Factoren die verband houden met interdialytische bloeddrukvariabiliteit bij onderhoudshemodialysepatiënten
29 augustus 2012 bijgewerkt door: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Het doel van deze studie is om de factoren te onderzoeken die verband houden met interdialytische bloeddrukvariabiliteit bij onderhoudshemodialysepatiënten, met name de associatie tussen volumestatus en bloeddrukvariabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialysepatiënten ervaren hogere cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit dan de algemene bevolking en veel populaties met andere chronische ziekten.
Dit uitzonderlijke risico wordt gedeeltelijk verklaard door bekende risicofactoren zoals diabetes, hypertensie en andere aan uremie gerelateerde factoren, waaronder vasculaire verkalking en stijfheid, autonome disfunctie en een hoge belasting van circulerende ontstekingsmediatoren.
Andere niet-geïdentificeerde risicofactoren dragen waarschijnlijk ook bij aan de onevenredig hoge prevalentie van cardiovasculaire morbiditeit bij hemodialysepatiënten.
Bloeddrukvariabiliteit kan een plausibele cardiovasculaire risicofactor zijn.
Gegevens van niet-uremische menselijke populaties laten een verband zien tussen grotere bloeddrukvariabiliteit en cardiovasculaire voorvallen, niet-fatale cardiovasculaire voorvallen, beroerte en toegenomen linkerventrikelmassa.
Er is relatief weinig onderzoek gedaan naar de oorzaken en gevolgen van bloeddrukvariabiliteit bij hemodialysepopulaties.
Het doel van deze studie is dus om de factoren te onderzoeken die verband houden met interdialytische bloeddrukvariabiliteit bij onderhoudshemodialysepatiënten, met name de associatie tussen volumestatus en bloeddrukvariabiliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hemodialysepatiënten van het Chaoyang-ziekenhuis in Peking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- ontvangst van driemaal per week hemodialyse in het centrum
- geen anticipatie op aanstaande (<6 maanden) aan het leven gerelateerde niertransplantatie
- geen overdracht van zorg naar een niet-deelnemende instelling
- geen wijziging van de dialytische modaliteit
- binnen 1 maand vrij van vasculaire, infectieuze of bloedingscomplicaties Uitsluitingscriteria:
- die meer dan 2 hemodialysebehandelingen gedurende 1 maand hebben gemist
- misbruikte medicijnen
- ernstige bloedarmoede, ondervoeding, chronische atriale fibrillatie
- body mass index van 40 >kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
volumestatus
volumestatus: group1 over volumestatus, group2 normale volumestatus, group3 laag volumestatus
|
|
nachtelijke bloeddruk
bloeddruk 's nachts: groep1 nondipper,groep2 dipper,groep3 extreme dipper,groep4 riser
|
|
interdialyse gewichtstoename
interdialyse gewichtstoename: groep1 >5% droog gewicht, groep2 <5% droog gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interdialytische bloeddruk
Tijdsspanne: 44 uur
|
Na de midweekse hemodialysesessie gedurende 44 uur werd ambulante bloeddrukmeting uitgevoerd.
Ambulante BP's werden elke 20 minuten geregistreerd gedurende de dag (06.00 uur tot 22.00 uur) en elke 30 minuten gedurende de nacht (22.00 uur tot 06.00 uur) in de niet-toegankelijke arm. We gebruiken de variatiecoëfficiënt of standaarddeviatie in interdialytische bloeddruk als een indicator van de systolische bloeddrukvariabiliteit.
|
44 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijingCYH
- 19860805 (Register-ID: Ma Weihua)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .