Metoprololisukkinaatti maksakirroosiin liittyvässä sydämen uudistuksessa (CARE Cirrhosis)

Kirroottinen kardiomyopatia (CMC) määritellään krooniseksi sydämen vajaatoiminnaksi potilailla, joilla on kirroosi. Lisäksi sille on ominaista epänormaali ja tylsä ​​vaste patologiseen tai farmakologiseen stressiin ilman mitään muuta siihen liittyvää sydänsairautta. Diagnostiset kriteerit ovat: lähtötilanteen lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus, heikentynyt sydänlihaksen supistumisvaste stressiin, diastolinen toimintahäiriö ja elektrofysiologiset repolarisaatiohäiriöt. Epäillään, että sydämen vajaatoiminta kirroosissa myötävaikuttaa maksasairauden komplikaatioiden syntymiseen. Tutkimme metoprololisukkinaatin vaikutusta sydämen vajaatoiminnan korjaamiseen ja kirroosin komplikaatioiden ehkäisyyn potilailla, joilla on kirroottinen kardiomyopatia. Lisäksi haluamme tutkia CMC:n läsnäolon vaikutusta kirroosipotilaiden evoluutioon. Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu. Otos koostuu 125 18–60-vuotiaasta potilaasta, joilla on diagnosoitu vaikea maksakirroosi (lapsi B tai C tai MELD-pistemäärä yli 10) ja joilla on kirroottinen kardiomyopatia tai ei. Näistä 100 kirroosista kardiomyopatiaa sairastavaa potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmään R1 (metoprololisukkinaatti) ja ryhmään R2 (plasebo). Ryhmä F koostuu kirroosipotilaista, joilla ei ole kardiomyopatiaa ja jotka eivät saa lääkitystä. Potilaat arvioidaan kliinisellä tutkimuksella, lepoelektrokardiogrammilla, 24 tunnin Holterilla, stressikaikukardiografialla ja laboratoriolla (aivojen natriureettinen peptidi (BNP), katekoliamiinit, plasman reniiniaktiivisuus ja troponiini) inkluusiossa ja kuuden kuukauden kuluttua. Päätepisteet ovat: 1) Sydämen vajaatoiminnan palautuminen kirroosista kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla, 2) hepatorenaalisen oireyhtymän kehittyminen, 3) sähköfysiologisten poikkeavuuksien palautuminen, 4) Laboratoriokokeiden muutokset ja 5) Kuolleisuus.