Metoprolol sukcinát v srdeční remodelaci související s cirhózou (CARE Cirrhosis)

Cirhotická kardiomyopatie (CMC) je definována jako chronická srdeční dysfunkce u pacientů s cirhózou. Navíc je charakterizována abnormální a otupělou reakcí na patologický nebo farmakologický stres v nepřítomnosti jakéhokoli jiného souvisejícího srdečního onemocnění. Diagnostická kritéria jsou: základní zvýšený srdeční výdej, oslabená kontraktilní reakce myokardu na stres, diastolická dysfunkce a abnormality elektrofyziologické repolarizace. Existuje podezření, že srdeční dysfunkce u cirhózy přispívá ke vzniku komplikací u onemocnění jater. Budeme zkoumat účinek metoprolol sukcinátu na zvrat srdeční dysfunkce a prevenci komplikací cirhózy u pacientů s cirhózou kardiomyopatie. Dále chceme studovat vliv přítomnosti CMC na evoluci pacientů s cirhózou. Studie bude prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem. Soubor tvoří 125 pacientů ve věku 18 až 60 let s diagnózou těžké jaterní cirhózy (Child B nebo C nebo MELD skóre nad 10) s cirhotickou kardiomyopatií či nikoliv. Z toho bude 100 pacientů s cirhotickou kardiomyopatií randomizováno do dvou skupin: skupina R1 (metoprolol sukcinát) a skupina R2 (placebo). Skupinu F budou tvořit pacienti s cirhózou bez kardiomyopatie a nebudou dostávat léky. Pacienti budou hodnoceni klinickým vyšetřením, klidovým elektrokardiogramem, 24hodinovým Holterem, zátěžovou echokardiografií a laboratorně (mozkový natriuretický peptid (BNP), katecholaminy, aktivita plazmatického reninu a troponin) při zařazení a po šesti měsících. Cílové body jsou: 1) Reverze srdeční dysfunkce u pacientů s cirhotickou kardiomyopatií, 2) Rozvoj hepatorenálního syndromu, 3) Reverze elektrofyziologických abnormalit, 4) Změny v laboratorních testech a 5) Mortalita.