Metoprololsuccinat beim Herzumbau im Zusammenhang mit Zirrhose (CARE Cirrhosis)

Zirrhotische Kardiomyopathie (CMC) ist definiert als eine chronische Herzfunktionsstörung bei Patienten mit Zirrhose. Darüber hinaus ist es durch eine abnormale und abgestumpfte Reaktion auf pathologischen oder pharmakologischen Stress in Abwesenheit einer anderen damit verbundenen Herzerkrankung gekennzeichnet. Die diagnostischen Kriterien sind: erhöhter Ausgangswert des Herzzeitvolumens, abgeschwächte kontraktile Reaktion des Myokards auf Stress, diastolische Dysfunktion und elektrophysiologische Repolarisationsanomalien. Es wird vermutet, dass Herzfunktionsstörungen bei Zirrhose zum Auftreten von Komplikationen bei Lebererkrankungen beitragen. Wir werden die Wirkung von Metoprololsuccinat bei der Umkehrung von Herzfunktionsstörungen und der Prävention von Komplikationen einer Zirrhose bei Patienten mit zirrhotischer Kardiomyopathie untersuchen. Darüber hinaus wollen wir den Einfluss des Vorhandenseins von CMC auf die Entwicklung von Zirrhosepatienten untersuchen. Die Studie wird prospektiv, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert sein. Die Stichprobe besteht aus 125 Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine schwere Leberzirrhose (Kind B oder C oder MELD-Score über 10) mit zirrhotischer Kardiomyopathie diagnostiziert wurde oder nicht. Davon werden 100 Patienten mit zirrhotischer Kardiomyopathie randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe R1 (Metoprololsuccinat) und Gruppe R2 (Placebo). Gruppe F besteht aus Zirrhosepatienten ohne Kardiomyopathie und erhält keine Medikamente. Die Patienten werden bei der Aufnahme und nach sechs Monaten durch klinische Untersuchung, Ruhe-Elektrokardiogramm, 24-Stunden-Holter, Stress-Echokardiographie und Labor (Brain Natriuretic Peptide (BNP), Katecholamine, Plasma-Renin-Aktivität und Troponin) bewertet. Die Endpunkte sind: 1) Umkehrung der kardialen Dysfunktion bei Patienten mit zirrhotischer Kardiomyopathie, 2) Entwicklung eines hepatorenalen Syndroms, 3) Umkehrung der elektrophysiologischen Anomalien, 4) Veränderungen in Labortests und 5) Mortalität.