- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01680146
Rasvan ja proteiinin nauttimisen vaikutus aterian jälkeiseen anaboliseen vasteeseen iäkkäillä miehillä (Pro-Fat)
Rasvan ja proteiinin nauttimisen vaikutus aterian jälkeiseen anaboliseen vasteeseen iäkkäillä miehillä (Pro-Fat-tutkimus)
Perustelut: Luuston lihasmassan asteittainen väheneminen ikääntymisen myötä tai sarkopenia vaikuttaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmäämme lisääntyneen sairastuvuuden ja lisääntyneen sairaalahoidon ja/tai laitoshoidon tarpeen vuoksi. Yksi tapa ehkäistä luurankolihasten menetystä on parantaa vanhusten ravinnonsaantia. On jo osoitettu, että ravinnon proteiinin nauttiminen stimuloi lihasproteiinisynteesiä ja estää lihasproteiinien hajoamista, mikä johtaa yleisesti positiiviseen nettoproteiinitaseeseen. Rasvan (osana ateriaa) vaikutus ruokavalion proteiinin aiheuttamaan lihasproteiinisynteesiin on kuitenkin suurelta osin tuntematon. Muiden tutkimusryhmien aikaisempien tutkimusten perusteella oletamme, että rasva stimuloi edelleen lihasten anabolista vastetta proteiinin nauttimiseen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia yhden aterian kaltaisen proteiinimäärän vaikutusta rasvan kanssa tai ilman sitä terveiden iäkkäiden miesten lihasten proteiinisynteesiin aterian jälkeen. Lisäksi toissijaisena tavoitteenamme arvioida ruoansulatus- ja imeytyskinetiikkaa.
Tutkimussuunnitelma: kaksoissokkoutettu satunnaistettu interventiotutkimus Tutkimuspopulaatio: 24 tervettä iäkästä miestä (55-85 v) Interventio: yksi ryhmä (n=12) juo 350 ml:n testijuomaa, joka sisältää 20 g luonnostaan leimattua kaseiinia, ja toinen ryhmä (n=12) juo saman tilavuuden juoman, joka sisältää 20 g kaseiinia plus 20 g rasvaa.
Päätutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen päätepiste: lihasproteiinisynteesinopeudet. Toissijainen päätepiste: ruoansulatus- ja imeytyskinetiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuston lihasmassan asteittainen väheneminen ikääntymisen myötä eli sarkopenia vaikuttaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmäämme lisääntyneen sairastuvuuden ja lisääntyneen sairaalahoidon ja/tai laitoshoidon tarpeen vuoksi. Ikääntymiseen liittyvää luuston lihasmassan menetystä edesauttaa useiden tekijöiden yhdistelmä, joita ovat muun muassa epäoptimaalista ruokavaliota ja istumista elämäntapa. Nämä tekijät vaikuttavat häiriöihin luustolihasproteiinin vaihtuvuuden säätelyssä, mikä johtaa epätasapainoon lihasproteiinisynteesin (MPS) ja hajoamisen välillä. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma on parantaa vanhusten ravinnonsaantia. On hyvin todettu, että ravintoaineiden saanti vaikuttaa suuresti proteiinien kiertoon luurankolihaskudoksessa.
Ravinnon proteiinin nauttiminen stimuloi MPS-nopeutta ja estää lihasproteiinien hajoamisnopeutta, mikä johtaa yleisesti positiiviseen nettoproteiinitaseeseen sekä nuorilla että vanhuksilla. Ei kuitenkaan ole selvää, mikä vaikutus muiden makroravinteiden samanaikaisella nauttimisella on ruuansulatuksen ja imeytymisen kinetiikkaan tai MPS-nopeuteen terveillä nuorilla tai vanhuksilla. Olemme äskettäin tehneet tutkimuksen, jossa tutkittiin hiilihydraattien samanaikaisen nauttimisen vaikutusta aterianjälkeiseen MPS:ään terveillä nuorilla ja vanhoilla. Itse asiassa alustavat tulokset osoittavat, että hiilihydraattien samanaikainen nauttiminen stimuloi proteiinisynteesiä.
Mielenkiintoista on, että hyvin vähän tiedetään rasvan ja proteiinin samanaikaisen nauttimisen vaikutuksesta aterian jälkeisten MPS-arvojen stimulaatioon. Huomionarvoista on, että Elliot et ai. tutki täysmaidon nauttimisen vaikutusta lihasproteiinin nettotasapainoon vastusharjoituksen jälkeen käyttämällä valtimo-laskimotasapainoa. Täysmaidon (sisältää 50 en% rasvaa) nauttiminen stimuloi fenyylialaniinin ja treoniinin nettoottoa harjoituksen jälkeen enemmän kuin rasvattoman maidon nauttiminen (sisältää 6 en% rasvaa). Vaikka aminohappojen otto on osoitus "lihasten anabolismista", se ei ole suora MPS:n mitta, joten tästä työstä ei voida tehdä varmoja johtopäätöksiä. Lisäksi maito sisältää myös tietyn määrän hiilihydraatteja (rasvaton maito 55 en% ja täysmaito 30 en%), mikä ei mahdollista suoraan rasvan rinnakkaissyömisen arviointia sellaisenaan.
Varmasti muissa tutkimuksissa on tutkittu pitkäkestoisen rasvahappojen saannin vaikutusta MPS-nopeuteen käyttämällä suoria lisäysmenetelmiä. Esimerkiksi pitkäaikainen omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) lisäravinteet lisäsivät ruokintavälitteistä MPS-tasoa nuorilla, keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Mekanismeja, jotka tukevat n-3 PUFA -lisän tehostunutta vaikutusta aterian jälkeiseen MPS:ään ravinnon proteiiniin, ei ole tarkasti määritelty. On arveltu, että n-3 PUFA:n tehostunut ruokintavaikutus aterian jälkeiseen MPS-nopeuteen johtuu sarkolemman uudelleenmuodostumisesta siten, että se sisältää suuremman n-3 PUFA -pitoisuuden, ja viime kädessä tehostaa insuliinin vaikutusta lihasproteiinien aineenvaihduntaan. Tämä on selvästi pitkän aikavälin vaikutus, mutta entä rasvan rinnakkaisen nauttimisen akuutit vaikutukset aterian jälkeisiin MPS-arvoihin? Katsanos et ai. havaitsivat, että kohonneet plasman rasvahappopitoisuudet eivät häirinneet MPS:n aterian jälkeistä stimulaatiota. Koehenkilöt söivät kuitenkin yhden boluksen välttämättömiä aminohappoja rasvahappoinfuusion aikana, mikä ei selvästikään heijasta "todellista maailmaa". Loppujen lopuksi on syytä uskoa, että rasvan läsnäolo ateriassa stimuloi edelleen lihasten anabolista vastetta aterian nauttimiseen. Rasvan saanti voi kuitenkin myös muuttaa mahalaukun tyhjenemistä ja ravinnon proteiinien sulamista ja imeytymiskinetiikkaa. Toistaiseksi aterian sisältämän rasvan akuutti (ei pitkäaikaisen lisäravinteen) vaikutus aterian jälkeiseen lihasproteiinin anaboliaan sekä ruoansulatus- ja imeytyskinetiikkaan on jäänyt täysin tutkimatta, joten voimme vain spekuloida rasvan rinnakkaisen nauttimisen vaikutuksista. aterian jälkeiset MPS-hinnat.
Tässä tutkimuksessa tutkimme yhden aterian kaltaisen proteiinimäärän vaikutusta rasvalla tai ilman rasvaa aterianjälkeiseen MPS:ään terveillä iäkkäillä miehillä. Lisäksi arvioimme ruuansulatuksen ja imeytymisen kinetiikkaa. Luontaisesti leimatun kaseiinin käyttö antaa meille mahdollisuuden määrittää de novo MPS:n aminohapoista, jotka ovat saatavilla testijuoman kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Ikä 55-85 välillä
- BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Glukoosi-intoleranssi
- Maito- ja/tai rasva-intoleranssi
- Tupakointi
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaudet
- Niveltulehdukset
- Hermo-lihasongelmien historia
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet).
- Antikoagulanttien käyttö
- Osallistuminen harjoitusohjelmaan
- Hypertensio, korkea verenpaine, joka on yli 140/90 mmHg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRO
Koehenkilöt nauttivat 20 g luonnostaan leimattua kaseiinia liuotettuna veteen
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PRO+FAT
Koehenkilöt nauttivat 20 g luonnostaan leimattua kaseiinia sekä 26,7 g vedetöntä maitorasvaa veteen liuotettuna
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasproteiinisynteesin (MPS) nopeudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksen pääpäätetapahtuma on lihasproteiinisynteesin (MPS) nopeus. MPS:n määrittämiseksi mitataan seuraavat parametrit:
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinien pilkkoutumis- ja imeytyskinetiikka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat proteiinien pilkkominen ja imeytymiskinetiikka. Siksi seuraavat parametrit mitataan:
|
1 päivä
|
|
koko kehon proteiiniaineenvaihduntaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat koko kehon proteiiniaineenvaihdunta, joka lasketaan proteiinin pilkkomisen ja absorptiokinetiikan perusteella.
|
1 päivä
|
|
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokeellisen kokeen aikana mittaamme saaduista plasmanäytteistä glukoosipitoisuudet.
|
1 päivä
|
|
Insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokeellisen kokeen aikana mitataan insuliinipitoisuudet saaduista plasmanäytteistä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 12-3-030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PRO
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalSaatavillaTNBC, kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | TNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | TNBCYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Aktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | SarkoomaYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetTanska
-
Bolton MedicalAktiivinen, ei rekrytointiAortan leikkaus tyyppi BYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SValmisHematologinen pahanlaatuisuusTanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisNesteen ylikuormitus | Verenpaine | Äänenvoimakkuuden ylikuormitus | Hemodynaaminen palautuminen