Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fettinntak med protein på den postprandiale anabole responsen hos eldre menn (Pro-Fat)

27. november 2014 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av fettinntak med protein på den post-prandiale anabole responsen hos eldre menn (Pro-Fat Study)

Begrunnelse: Det progressive tapet av skjelettmuskelmasse med aldring, eller sarkopeni, har stor innvirkning på helsevesenet vårt på grunn av økt sykelighet og større behov for sykehusinnleggelse og/eller institusjonalisering. En måte å forhindre tap av skjelettmuskel er å forbedre kostinntaket til eldre. Det er allerede vist at inntak av protein i kosten stimulerer muskelproteinsyntesen og hemmer muskelproteinnedbrytningen, noe som resulterer i en samlet positiv netto proteinbalanse. Imidlertid er virkningen av fett (som en del av måltidet) på proteinindusert muskelproteinsyntese i kosten stort sett ukjent. Basert på tidligere studier fra andre forskningsgrupper, antar vi at fett ytterligere stimulerer muskelanabole responsen på proteininntak.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en enkelt måltidslignende mengde protein med eller uten fett på postprandial muskelproteinsyntese hos friske eldre menn. Videre, som et sekundært mål, vil vi vurdere fordøyelses- og absorpsjonskinetikk.

Studiedesign: dobbeltblind randomisert intervensjonsstudie Studiepopulasjon: 24 friske eldre menn (55-85 år) Intervensjon: en gruppe (n=12) vil innta en testdrikk på 350 ml som inneholder 20 g egenmerket kasein, og den andre gruppe (n=12) vil konsumere en drikk med samme volum som inneholder 20 g kasein pluss 20 g fett.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Primært endepunkt: muskelproteinsyntesehastigheter. Sekundært endepunkt: fordøyelse og absorpsjonskinetikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det progressive tapet av skjelettmuskelmasse med aldring, eller sarkopeni, har stor innvirkning på helsevesenet vårt på grunn av økt sykelighet og større behov for sykehusinnleggelse og/eller institusjonalisering. Det aldersrelaterte tapet av skjelettmuskelmasse forenkles av en kombinasjon av faktorer, som inkluderer et mindre enn optimalt kosthold og en stillesittende livsstil. Disse faktorene bidrar til en forstyrrelse i reguleringen av skjelettmuskelproteinomsetning, noe som fører til en ubalanse mellom muskelproteinsyntese (MPS) og nedbrytning. En måte å overvinne dette problemet på er å forbedre kostinntaket til eldre. Det er godt etablert at næringsinntak i stor grad påvirker proteinomsetningen i skjelettmuskelvevet.

Inntak av diettprotein stimulerer MPS-hastigheter og hemmer muskelproteinnedbrytningshastigheter, noe som resulterer i en samlet positiv netto proteinbalanse hos både unge og eldre. Det er imidlertid ikke klart hva virkningen er av samtidig inntak av andre makronæringsstoffer på fordøyelse og absorpsjonskinetikk eller MPS-hastigheter hos friske unge eller eldre. Vi har nylig utført en studie for å undersøke virkningen av karbohydrat-saminntak på postprandial MPS hos friske unge og gamle. Faktisk viser foreløpige resultater at samtidig inntak av karbohydrater stimulerer proteinsyntesen.

Interessant nok er svært lite kjent om virkningen av fettinntak med protein på stimulering av post-prandiale MPS-hastigheter. Det som er bemerkelsesverdig er at Elliot et al. undersøkte effekten av helmelksinntak på netto muskelproteinbalanse etter motstandstrening ved å bruke en arteriovenøs balansetilnærming. Inntak av helmelk (som inneholder 50 en% fett) stimulerte nettoopptaket av fenylalanin og treonin etter trening i større grad enn inntak av fettfri melk (inneholdt 6 en% fett). Selv om aminosyreopptak er en indikasjon på "muskelanabolisme", er det ikke et direkte mål på MPS, så det kan ikke trekkes noen sikre konklusjoner fra dette arbeidet. Videre inneholder melk også en viss mengde karbohydrater (fettfri melk 55 en% og helmelk 30 en%), noe som ikke gir mulighet for direkte vurdering av fettinntak i seg selv.

Visst, andre studier har undersøkt effekten av langsiktig fettsyreinntak, ved bruk av direkte inkorporeringsmetoder, på MPS-ratene. For eksempel økte langsiktig omega-3 flerumettet fettsyre (n-3 PUFA) tilskudd av fôringsmediert MPS hos unge, middelaldrende og eldre voksne. Mekanismen(e) som underbygger den forbedrede effekten av n-3 PUFA-tilskudd på post-prandiale MPS-hastigheter til diettprotein er ikke godt definert. Det har blitt spekulert i at den forbedrede fôringseffekten av n-3 PUFA på postprandiale MPS-hastigheter skyldes ombygging av sarcolemmaet til å inkludere et større n-3 PUFA-innhold, og til slutt forbedrer insulinets virkning på muskelproteinmetabolismen. Dette er helt klart en langsiktig effekt, men hva med de akutte effektene av fettinntak på postprandiale MPS-rater? Katsanos et al. fant at forhøyede plasmafettsyrekonsentrasjoner ikke forstyrret post-prandial stimulering av MPS. Imidlertid inntok forsøkspersoner en enkelt bolus med essensielle aminosyrer mens de fikk fettsyreinfusjon, noe som tydeligvis ikke gjenspeiler en "virkelig verden"-innstilling. Til syvende og sist er det grunn til å tro at tilstedeværelsen av fett i et måltid stimulerer muskelanabole responsen på måltidsinntak ytterligere. Imidlertid kan fettinntak også modulere gastrisk tømming og diettproteinfordøyelse og absorpsjonskinetikk. Til dags dato er den akutte (ikke langsiktige tilskudd) effekten av fett i et måltid på post-prandial muskelproteinanabolisme og fordøyelse og absorpsjonskinetikk fullstendig uutforsket, og derfor kan vi bare spekulere i hvilken innvirkning fettinntak har på postprandiale MPS-priser.

I denne studien vil vi undersøke effekten av en enkelt måltidslignende mengde protein med eller uten fett på postprandial MPS hos friske eldre menn. Videre vil vi vurdere fordøyelse og absorpsjonskinetikk. Bruken av egenmerket kasein lar oss bestemme de novo MPS fra aminosyrer som kommer tilgjengelig gjennom testdrikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Alder mellom 55 og 85
  • BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Glukoseintoleranse
  • Melke- og/eller fettintoleranse
  • Røyking
  • Diagnostiserte GI-kanalsykdommer
  • Leddgikt tilstander
  • En historie med nevromuskulære problemer
  • Alle medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner).
  • Bruk av antikoagulantia
  • Deltakelse i treningsprogram
  • Hypertensjon, høyt blodtrykk som er over 140/90 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PRO
Forsøkspersonene vil innta 20 g egenmerket kasein oppløst i vann
Andre navn:
  • 20 g kasein
Eksperimentell: PRO+FETT
Forsøkspersonene vil innta 20 g egenmerket kasein pluss 26,7 g vannfritt melkefett oppløst i vann
Andre navn:
  • 20 g kasein + 26,7 g vannfritt melkefett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheter for muskelproteinsyntese (MPS).
Tidsramme: 1 dag

Hovedendepunktet for studien er muskelproteinsyntese (MPS) rater. For å bestemme MPS, vil følgende parametere bli målt:

  • Muskelproteinbundet L-[1-13C]-fenylalanin, L-[ring-2H5]-fenylalanin og L-[1-13C]-leucinanrikning (uttrykt som MPE)
  • Plasma L-[1-13C]-fenylalanin og L-[1-13C]-KIC-anrikning (uttrykt som MPE)
  • Muskelfri (intracellulær) L-[1-13C]-fenylalaninberikelse (uttrykt som MPE)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteinfordøyelse og absorpsjonskinetikk
Tidsramme: 1 dag

Sekundære endepunkter inkluderer proteinfordøyelse og absorpsjonskinetikk. Derfor vil følgende parametere bli målt:

  • Plasmakonsentrasjon av fenylalanin, tyrosin og leucin (uttrykt som μmol/L)
  • Plasmaanrikninger av:

    • L-[1-13C]-fenylalanin
    • L-[1-13C]-tyrosin
    • L-[1-13C]-leucin
    • L-[ring-2H5]-fenylalanin
    • L-[ring-2H4]-tyrosin
    • L-[ring-2H2]-tyrosin
1 dag
proteinmetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: 1 dag
Sekundære endepunkter inkluderer proteinmetabolisme i hele kroppen, som vil bli beregnet basert på proteinfordøyelse og absorpsjonskinetikk.
1 dag
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 1 dag
I løpet av det eksperimentelle forsøket vil vi måle glukosekonsentrasjoner i de oppnådde plasmaprøvene.
1 dag
Insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 1 dag
I løpet av det eksperimentelle forsøket vil vi måle insulinkonsentrasjoner i de oppnådde plasmaprøvene.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PRO

Abonnere