- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01680146
Wpływ jednoczesnego spożycia tłuszczu z białkiem na poposiłkową odpowiedź anaboliczną u starszych mężczyzn (Pro-Fat)
Wpływ jednoczesnego spożycia tłuszczu z białkiem na poposiłkową odpowiedź anaboliczną u starszych mężczyzn (badanie pro-tłuszczowe)
Uzasadnienie: Postępująca utrata masy mięśni szkieletowych wraz ze starzeniem się lub sarkopenia ma duży wpływ na nasz system opieki zdrowotnej ze względu na zwiększoną zachorowalność i większą potrzebę hospitalizacji i/lub umieszczania w placówkach. Jednym ze sposobów zapobiegania utracie mięśni szkieletowych jest poprawa spożycia pokarmu przez osoby starsze. Wykazano już, że spożywanie białka w diecie stymuluje syntezę białek mięśniowych i hamuje rozpad białek mięśniowych, co skutkuje ogólnie dodatnim bilansem białek netto. Jednak wpływ tłuszczu (jako części posiłku) na syntezę białek mięśniowych indukowaną białkiem w diecie pozostaje w dużej mierze nieznany. Opierając się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez inne grupy badawcze, stawiamy hipotezę, że tłuszcz dodatkowo stymuluje reakcję anaboliczną mięśni na spożycie białka.
Cel: Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu ilości białka w jednym posiłku, z tłuszczem lub bez, na tempo syntezy białek mięśniowych po posiłku u zdrowych starszych mężczyzn. Ponadto, jako cel drugorzędny, ocenimy kinetykę trawienia i wchłaniania.
Projekt badania: randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą Populacja badana: 24 zdrowych starszych mężczyzn (55-85 lat) Interwencja: jedna grupa (n=12) spożyje napój testowy o pojemności 350 ml zawierający 20 g samoistnie znakowanej kazeiny, a druga grupa grupa (n=12) spożyje napój o tej samej objętości zawierający 20 g kazeiny plus 20 g tłuszczu.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: tempo syntezy białek mięśniowych. Drugorzędowy punkt końcowy: kinetyka trawienia i wchłaniania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępująca utrata masy mięśni szkieletowych wraz ze starzeniem się, czyli sarkopenia, ma duży wpływ na nasz system opieki zdrowotnej ze względu na zwiększoną zachorowalność i większą potrzebę hospitalizacji i/lub umieszczania w placówkach. Związana z wiekiem utrata masy mięśni szkieletowych jest ułatwiona przez połączenie czynników, które obejmują mniej niż optymalną dietę i siedzący tryb życia. Czynniki te przyczyniają się do zakłócenia regulacji obrotu białek mięśni szkieletowych, prowadząc do zachwiania równowagi pomiędzy syntezą białek mięśniowych (MPS) a degradacją. Jednym ze sposobów przezwyciężenia tego problemu jest poprawa sposobu żywienia osób starszych. Dobrze wiadomo, że spożycie składników odżywczych ma duży wpływ na obrót białkami w tkance mięśni szkieletowych.
Spożycie białka w diecie stymuluje wskaźniki MPS i hamuje tempo rozpadu białek mięśniowych, co skutkuje ogólnie dodatnim bilansem białka netto zarówno u osób młodych, jak i starszych. Nie jest jednak jasne, jaki wpływ ma jednoczesne spożywanie innych makroskładników odżywczych na kinetykę trawienia i wchłaniania lub wskaźniki MPS u zdrowej młodzieży lub osób starszych. Niedawno przeprowadziliśmy badanie mające na celu zbadanie wpływu jednoczesnego spożywania węglowodanów na poposiłkowy MPS u zdrowych osób młodych i starszych. Rzeczywiście, wstępne wyniki pokazują, że jednoczesne spożywanie węglowodanów stymuluje syntezę białek.
Co ciekawe, bardzo niewiele wiadomo na temat wpływu jednoczesnego spożywania tłuszczu z białkiem na stymulację poposiłkowego wskaźnika MPS. Na uwagę zasługuje fakt, że Elliot i in. zbadali wpływ spożycia pełnotłustego mleka na równowagę białek mięśniowych netto po ćwiczeniach oporowych, stosując metodę równowagi tętniczo-żylnej. Spożycie pełnego mleka (zawierającego 50 en% tłuszczu) w większym stopniu stymulowało powysiłkowy wychwyt netto fenyloalaniny i treoniny niż spożycie mleka beztłuszczowego (zawierającego 6 en% tłuszczu). Chociaż wychwyt aminokwasów wskazuje na „anabolizm mięśniowy”, nie jest to bezpośrednia miara MPS, więc z tej pracy nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków. Ponadto mleko zawiera również pewną ilość węglowodanów (mleko beztłuszczowe 55 en% i mleko pełne 30 en%), co nie pozwala na bezpośrednią ocenę współspożywania tłuszczu per se.
Z pewnością inne badania badały wpływ długoterminowego spożycia kwasów tłuszczowych, przy użyciu metod bezpośredniego włączania, na wskaźniki MPS. Na przykład długoterminowa suplementacja wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (n-3 PUFA) zwiększyła wskaźniki MPS zależne od karmienia u młodych, w średnim wieku i starszych dorosłych. Mechanizmy leżące u podstaw zwiększonego wpływu suplementacji n-3 PUFA na poposiłkowe wskaźniki MPS dla białka w diecie nie są dobrze zdefiniowane. Spekulowano, że zwiększony efekt odżywiania PUFA n-3 na poposiłkowe wskaźniki MPS jest spowodowany przebudową sarkolemmy w celu włączenia większej zawartości PUFA n-3 i ostatecznie wzmacnia działanie insuliny na metabolizm białek mięśniowych. Jest to oczywiście efekt długoterminowy, ale co z ostrymi skutkami jednoczesnego spożywania tłuszczu na wskaźniki MPS po posiłku? Katsanos i in. stwierdzili, że podwyższone stężenia kwasów tłuszczowych w osoczu nie zakłócały poposiłkowej stymulacji MPS. Jednak osoby badane przyjmowały pojedynczą porcję niezbędnych aminokwasów podczas podawania infuzji kwasów tłuszczowych, co wyraźnie nie odzwierciedla „rzeczywistego świata”. W końcu istnieją powody, by sądzić, że obecność tłuszczu w posiłku dodatkowo stymuluje reakcję anaboliczną mięśni na spożycie posiłku. Jednak spożycie tłuszczu może również modulować opróżnianie żołądka oraz trawienie i kinetykę wchłaniania białka w diecie. Do chwili obecnej ostry (a nie długoterminowy) wpływ tłuszczu w posiłku na poposiłkowy anabolizm białek mięśniowych oraz kinetykę trawienia i wchłaniania pozostaje całkowicie niezbadany, a zatem możemy jedynie spekulować na temat wpływu, jaki jednoczesne spożywanie tłuszczu ma na poposiłkowe wskaźniki MPS.
W niniejszym badaniu zbadamy wpływ pojedynczej porcji białka z tłuszczem lub bez na poposiłkowy MPS u zdrowych starszych mężczyzn. Ponadto ocenimy kinetykę trawienia i wchłaniania. Zastosowanie samoistnie znakowanej kazeiny pozwoli nam określić de novo MPS z aminokwasów, które są dostępne w badanym napoju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
- Wiek od 55 do 85 lat
- BMI < 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja glukozy
- Nietolerancja mleka i/lub tłuszczu
- Palenie
- Rozpoznane choroby przewodu pokarmowego
- Warunki artretyczne
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
- Stosowanie antykoagulantów
- Udział w programie ćwiczeń
- Nadciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ZAWODOWIEC
Badani spożywają 20 g samoistnie znakowanej kazeiny rozpuszczonej w wodzie
|
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: PRO+TŁUSZCZ
Badani spożyją 20 g samoistnie znakowanej kazeiny plus 26,7 g bezwodnego tłuszczu mlecznego rozpuszczonego w wodzie
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
tempo syntezy białek mięśniowych (MPS).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Głównym punktem końcowym badania jest tempo syntezy białek mięśniowych (MPS). W celu wyznaczenia MPS zostaną zmierzone następujące parametry:
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kinetyka trawienia i wchłaniania białek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują trawienie białka i kinetykę wchłaniania. Dlatego mierzone będą następujące parametry:
|
1 dzień
|
metabolizm białek w całym organizmie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują metabolizm białek w całym organizmie, który zostanie obliczony na podstawie kinetyki trawienia i wchłaniania białka.
|
1 dzień
|
Stężenia glukozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podczas próby eksperymentalnej będziemy mierzyć stężenia glukozy w otrzymanych próbkach osocza.
|
1 dzień
|
Stężenia insuliny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podczas próby eksperymentalnej będziemy mierzyć stężenia insuliny w otrzymanych próbkach osocza.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 12-3-030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZAWODOWIEC
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie białej plamy
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Inne skutki dużej wysokościStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal...Rekrutacyjny
-
Bolton MedicalAktywny, nie rekrutującyRozwarstwienie aorty typu BStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SZakończonyNowotwory hematologiczneDania
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Lyssn.io, Inc.Rejestracja na zaproszenieZaburzenia depresyjne | Schizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończonyPrzeciążenie płynami | Ciśnienie krwi | Przeciążenie głośności | Odbicie hemodynamiczne
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationZakończonyZaburzenia ruchowe | Przewlekły udarSzwajcaria