Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fedtindtagelse med protein på den post-prandiale anabolske respons hos ældre mænd (Pro-Fat)

27. november 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Indvirkning af fedtindtagelse med protein på den post-prandiale anabolske respons hos ældre mænd (Pro-Fat-undersøgelse)

Begrundelse: Det progressive tab af skeletmuskelmasse med aldring, eller sarkopeni, har stor indflydelse på vores sundhedsvæsen på grund af øget sygelighed og større behov for hospitalsindlæggelse og/eller institutionalisering. En måde at forhindre tab af skeletmuskulatur er at forbedre kostindtaget af ældre. Det er allerede blevet vist, at indtagelse af kostprotein stimulerer muskelproteinsyntese og hæmmer muskelproteinnedbrydning, hvilket resulterer i en samlet positiv nettoproteinbalance. Indvirkningen af ​​fedt (som en del af måltidet) på kostens proteininduceret muskelproteinsyntese er dog stort set ukendt. Baseret på tidligere undersøgelser fra andre forskningsgrupper, antager vi, at fedt yderligere stimulerer muskelanabolske reaktion på proteinindtagelse.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en enkelt måltidslignende mængde protein med eller uden fedt på postprandial muskelproteinsyntese hos raske ældre mænd. Desuden vil vi som et sekundært mål vurdere fordøjelses- og absorptionskinetikken.

Studiedesign: dobbeltblindt randomiseret interventionsstudie Studiepopulation: 24 raske ældre mænd (55-85 år) Intervention: en gruppe (n=12) vil indtage en testdrik på 350 ml indeholdende 20 g egenmærket kasein, og den anden gruppe gruppe (n=12) vil indtage en drik med samme volumen indeholdende 20 g kasein plus 20 g fedt.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Primært endepunkt: muskelproteinsyntesehastigheder. Sekundært endepunkt: fordøjelse og absorptionskinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det progressive tab af skeletmuskelmasse med aldring, eller sarkopeni, har stor indflydelse på vores sundhedsvæsen på grund af øget sygelighed og større behov for hospitalsindlæggelse og/eller institutionalisering. Det aldersrelaterede tab af skeletmuskelmasse lettes af en kombination af faktorer, som omfatter en mindre end optimal kost og en stillesiddende livsstil. Disse faktorer bidrager til en forstyrrelse af reguleringen af ​​skeletmuskelproteinomsætning, hvilket fører til en ubalance mellem muskelproteinsyntese (MPS) og nedbrydning. En måde at overvinde dette problem på er at forbedre kostindtaget af ældre. Det er veletableret, at næringsindtag i høj grad påvirker proteinomsætningen i skeletmuskelvæv.

Indtagelse af diætprotein stimulerer MPS-hastigheder og hæmmer muskelproteinnedbrydningshastigheder, hvilket resulterer i en samlet positiv nettoproteinbalance hos både unge og ældre. Det er dog ikke klart, hvad virkningen er af samtidig indtagelse af andre makronæringsstoffer på fordøjelse og absorptionskinetik eller MPS-hastigheder hos raske unge eller ældre. Vi har for nylig gennemført en undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​kulhydrat-samindtagelse på postprandial MPS hos raske unge og gamle. Faktisk viser foreløbige resultater, at indtagelse af kulhydrater stimulerer proteinsyntesen.

Interessant nok vides meget lidt om virkningen af ​​fedtindtagelse med protein på stimuleringen af ​​post-prandiale MPS-hastigheder. Hvad der er bemærkelsesværdigt er, at Elliot et al. undersøgte effekten af ​​sødmælksindtagelse på netto muskelproteinbalance efter modstandstræning ved hjælp af en arteriovenøs balancetilgang. Indtagelse af sødmælk (indeholdende 50 en% fedtstoffer) stimulerede nettooptagelsen af ​​phenylalanin og threonin efter træning i højere grad end indtagelse af fedtfri mælk (indeholdende 6 en% fedt). Selvom aminosyreoptagelse er indikativ for 'muskelanabolisme', er det ikke et direkte mål for MPS, så der kan ikke udledes nogen sikre konklusioner fra dette arbejde. Ydermere indeholder mælk også en vis mængde kulhydrater (fedtfri mælk 55 en% og sødmælk 30 en%), hvilket ikke giver mulighed for direkte vurdering af fedt medindtagelse i sig selv.

Bestemt, andre undersøgelser har undersøgt effekten af ​​langsigtet fedtsyreindtag, ved hjælp af direkte inkorporeringsmetoder, på MPS-raterne. For eksempel øgede langtidstilskud af omega-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) fodringsmedierede MPS-rater hos unge, midaldrende og ældre voksne. Den eller de mekanismer, der understøtter den øgede effekt af n-3 PUFA-tilskud på post-prandiale MPS-rater til diætprotein er ikke veldefinerede. Det er blevet spekuleret i, at den øgede fodringseffekt af n-3 PUFA på postprandiale MPS-hastigheder skyldes omdannelse af sarcolemmaet til at inkludere et større n-3 PUFA-indhold og i sidste ende øger insulins virkning på muskelproteinmetabolisme. Dette er helt klart en langsigtet effekt, men hvad med de akutte effekter af fedtindtagelse på postprandiale MPS-rater? Katsanos et al. fandt, at forhøjede plasmafedtsyrekoncentrationer ikke interfererede med den post-prandiale stimulering af MPS. Forsøgspersoner indtog dog en enkelt bolus af essentielle aminosyrer, mens de modtog fedtsyreinfusion, hvilket tydeligvis ikke afspejler en 'virkelig verden' indstilling. I sidste ende er der grund til at tro, at tilstedeværelsen af ​​fedt i et måltid yderligere stimulerer muskelanabolske reaktion på måltidsindtagelse. Fedtindtagelse kan dog også modulere mavetømning og diætproteinfordøjelse og absorptionskinetik. Hidtil er den akutte (ikke langsigtede tilskud) indvirkning af fedt i et måltid på post-prandial muskelproteinanabolisme og fordøjelse og absorptionskinetik forbliver fuldstændig uudforsket, og vi kan derfor kun spekulere i, hvilken effekt indtagelse af fedt har på postprandiale MPS-satser.

I nærværende undersøgelse vil vi undersøge effekten af ​​en enkelt måltidslignende mængde protein med eller uden fedt på postprandial MPS hos raske ældre mænd. Endvidere vil vi vurdere fordøjelses- og absorptionskinetik. Brugen af ​​intrinsisk mærket kasein vil gøre det muligt for os at bestemme de novo MPS fra aminosyrer, der kommer til rådighed gennem testdrikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner
  • Alder mellem 55 og 85
  • BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Glucoseintolerance
  • Mælke- og/eller fedtintolerance
  • Rygning
  • Diagnosticeret GI-kanalsygdomme
  • Arthritiske tilstande
  • En historie med neuromuskulære problemer
  • Enhver medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne).
  • Brug af antikoagulantia
  • Deltagelse i træningsprogram
  • Hypertension, forhøjet blodtryk, der er over 140/90 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRO
Forsøgspersoner vil indtage 20 g egenmærket kasein opløst i vand
Andre navne:
  • 20 g kasein
Eksperimentel: PRO+FED
Forsøgspersoner vil indtage 20 g egenmærket kasein plus 26,7 g vandfrit mælkefedt opløst i vand
Andre navne:
  • 20 g kasein + 26,7 g vandfrit mælkefedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheder for muskelproteinsyntese (MPS).
Tidsramme: 1 dag

Hovedundersøgelsens endepunkt er muskelproteinsyntese (MPS) rater. For at bestemme MPS vil følgende parametre blive målt:

  • Muskelproteinbundet L-[1-13C]-phenylalanin, L-[ring-2H5]-phenylalanin og L-[1-13C]-leucinberigelse (udtrykt som MPE)
  • Plasma L-[1-13C]-phenylalanin og L-[1-13C]-KIC berigelse (udtrykt som MPE)
  • Muskelfri (intracellulær) L-[1-13C]-phenylalanin berigelse (udtrykt som MPE)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteinfordøjelse og absorptionskinetik
Tidsramme: 1 dag

Sekundære endepunkter inkluderer proteinfordøjelse og absorptionskinetik. Derfor vil følgende parametre blive målt:

  • Koncentration af phenylalanin, tyrosin og leucin i plasma (udtrykt som μmol/L)
  • Plasma berigelse af:

    • L-[1-13C]-phenylalanin
    • L-[1-13C]-tyrosin
    • L-[1-13C]-leucin
    • L-[ring-2H5]-phenylalanin
    • L-[ring-2H4]-tyrosin
    • L-[ring-2H2]-tyrosin
1 dag
proteinstofskiftet i hele kroppen
Tidsramme: 1 dag
Sekundære endepunkter omfatter proteinmetabolisme i hele kroppen, som vil blive beregnet ud fra proteinfordøjelse og absorptionskinetik.
1 dag
Glukosekoncentrationer
Tidsramme: 1 dag
Under det eksperimentelle forsøg vil vi måle glukosekoncentrationer i de opnåede plasmaprøver.
1 dag
Insulinkoncentrationer
Tidsramme: 1 dag
Under det eksperimentelle forsøg vil vi måle insulinkoncentrationer i de opnåede plasmaprøver.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRO

Abonner