- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01680146
Effekten av fettsamintag med protein på den postprandiala anabola responsen hos äldre män (Pro-Fat)
Effekten av fettsamintag med protein på den postprandiala anabola responsen hos äldre män (Pro-Fat-studie)
Bakgrund: Den progressiva förlusten av skelettmuskelmassa med åldrande, eller sarkopeni, har stor inverkan på vårt sjukvårdssystem på grund av ökad sjuklighet och större behov av sjukhusvistelse och/eller institutionalisering. Ett sätt att förhindra förlust av skelettmuskel är att förbättra kostintaget hos äldre. Det har redan visat sig att intag av dietprotein stimulerar muskelproteinsyntesen och hämmar muskelproteinnedbrytningen, vilket resulterar i en övergripande positiv nettoproteinbalans. Men effekten av fett (som en del av måltiden) på proteininducerad muskelproteinsyntes i kosten är fortfarande i stort sett okänd. Baserat på tidigare studier av andra forskargrupper, antar vi att fett ytterligare stimulerar muskelanabola responsen på proteinintag.
Syfte: Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av en enstaka måltidsliknande mängd protein med eller utan fett på postprandial muskelproteinsyntes hos friska äldre män. Dessutom, som ett sekundärt mål, kommer vi att bedöma matsmältnings- och absorptionskinetiken.
Studiedesign: dubbelblind randomiserad interventionsstudie Studiepopulation: 24 friska äldre män (55-85 år) Intervention: en grupp (n=12) kommer att konsumera en testdryck på 350 ml innehållande 20 g egenmärkt kasein, och den andra grupp (n=12) kommer att konsumera en dryck med samma volym som innehåller 20 g kasein plus 20 g fett.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Primär endpoint: muskelproteinsynteshastigheter. Sekundär endpoint: matsmältnings- och absorptionskinetik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den progressiva förlusten av skelettmuskelmassa med åldrande, eller sarkopeni, har stor inverkan på vårt sjukvårdssystem på grund av ökad sjuklighet och större behov av sjukhusvistelse och/eller institutionalisering. Den åldersrelaterade förlusten av skelettmuskelmassa underlättas av en kombination av faktorer, som inkluderar en mindre än optimal kost och en stillasittande livsstil. Dessa faktorer bidrar till en störning i regleringen av skelettmuskelproteinomsättning, vilket leder till en obalans mellan muskelproteinsyntes (MPS) och nedbrytning. Ett sätt att övervinna detta problem är att förbättra kostintaget för äldre. Det är väl etablerat att näringsintag i hög grad påverkar proteinomsättningen i skelettmuskelvävnaden.
Intag av dietprotein stimulerar MPS-hastigheter och hämmar nedbrytningshastigheter för muskelprotein, vilket resulterar i en övergripande positiv nettoproteinbalans hos både unga och äldre. Det är dock inte klart vad effekten är av samintag av andra makronäringsämnen på matsmältnings- och absorptionskinetiken eller MPS-hastigheter hos friska unga eller äldre. Vi har nyligen genomfört en studie för att undersöka effekten av kolhydratsamintag på postprandial MPS hos friska unga och gamla. Preliminära resultat visar faktiskt att kolhydratsamintag stimulerar proteinsyntesen.
Intressant nog är mycket lite känt om effekten av fettsamintag med protein på stimuleringen av postprandial MPS-hastighet. Vad som är anmärkningsvärt är att Elliot et al. undersökte effekten av helmjölksintag på nettomuskelproteinbalansen efter motståndsträning med hjälp av en arteriovenös balansmetod. Intag av helmjölk (innehållande 50 en% fett) stimulerade nettoupptaget av fenylalanin och treonin efter träning i större utsträckning än intag av fettfri mjölk (innehållande 6 en% fett). Även om aminosyraupptaget tyder på "muskelanabolism", är det inte ett direkt mått på MPS, så inga säkra slutsatser kan dras från detta arbete. Dessutom innehåller mjölk även en viss mängd kolhydrater (fettfri mjölk 55 en% och helmjölk 30 en%), vilket inte medger direkt bedömning av fettsamintag i sig.
Visst, andra studier har undersökt effekten av långvarigt fettsyraintag, med hjälp av direkta inkorporeringsmetoder, på MPS-hastigheterna. Till exempel ökade långtidstillskott av omega-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) matningsmedierade MPS-hastigheter hos unga, medelålders och äldre vuxna. Mekanismen/mekanismerna som underbygger den förstärkta effekten av n-3 PUFA-tillskott på post-prandial MPS-hastigheter till dietprotein är inte väldefinierade. Det har spekulerats i att den förbättrade matningseffekten av n-3 PUFA på postprandial MPS-hastigheter beror på ombyggnad av sarcolemma för att inkludera ett högre n-3 PUFA-innehåll, och i slutändan förbättrar insulinets verkan på muskelproteinmetabolism. Detta är helt klart en långsiktig effekt, men hur är det med de akuta effekterna av fettsamintag på postprandial MPS-frekvens? Katsanos et al. fann att förhöjda fettsyrakoncentrationer i plasma inte störde den postprandiala stimuleringen av MPS. Emellertid fick försökspersonerna en enda bolus av essentiella aminosyror medan de fick fettsyrainfusion, vilket uppenbarligen inte återspeglar en "verklig värld". I slutändan finns det anledning att tro att förekomsten av fett i en måltid ytterligare stimulerar muskelanabola reaktionen på måltidsintag. Emellertid kan fettintag också modulera magtömning och proteinnedbrytning och absorptionskinetik. Hittills är den akuta (inte långtidstillskott) inverkan av fett i en måltid på post-prandial muskelproteinanabolism och matsmältnings- och absorptionskinetik helt outforskad, och därför kan vi bara spekulera i vilken inverkan som fettsamintag har på MPS-priser efter måltid.
I denna studie kommer vi att undersöka effekten av en enstaka måltidsliknande mängd protein med eller utan fett på postprandial MPS hos friska äldre män. Vidare kommer vi att bedöma matsmältnings- och absorptionskinetiken. Användningen av egenmärkt kasein gör att vi kan bestämma de novo MPS från aminosyror som är tillgängliga genom testdrycken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
- Ålder mellan 55 och 85
- BMI < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Glukosintolerans
- Mjölk- och/eller fettintolerans
- Rökning
- Diagnostiserade sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Artritiska tillstånd
- En historia av neuromuskulära problem
- Alla läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner).
- Användning av antikoagulantia
- Deltagande i träningsprogram
- Hypertoni, högt blodtryck som är över 140/90 mmHg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PROFFS
Försökspersonerna kommer att få i sig 20 g egenmärkt kasein löst i vatten
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: PRO+FET
Försökspersonerna kommer att få i sig 20 g egenmärkt kasein plus 26,7 g vattenfritt mjölkfett löst i vatten
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelproteinsyntes (MPS) hastigheter
Tidsram: 1 dag
|
Studiens huvudsakliga effektmått är muskelproteinsyntes (MPS). För att bestämma MPS kommer följande parametrar att mätas:
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proteinnedbrytning och absorptionskinetik
Tidsram: 1 dag
|
Sekundära effektmått inkluderar proteinnedbrytning och absorptionskinetik. Därför kommer följande parametrar att mätas:
|
1 dag
|
|
hela kroppens proteinmetabolism
Tidsram: 1 dag
|
Sekundära effektmått inkluderar hela kroppens proteinmetabolism, som kommer att beräknas baserat på proteinsmältning och absorptionskinetik.
|
1 dag
|
|
Glukoskoncentrationer
Tidsram: 1 dag
|
Under den experimentella prövningen kommer vi att mäta glukoskoncentrationer i de erhållna plasmaproverna.
|
1 dag
|
|
Insulinkoncentrationer
Tidsram: 1 dag
|
Under den experimentella prövningen kommer vi att mäta insulinkoncentrationer i de erhållna plasmaproverna.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 12-3-030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .