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Impacto de la ingesta conjunta de grasas con proteínas en la respuesta anabólica posprandial en hombres mayores (Pro-Fat)

27 de noviembre de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Impacto de la ingesta conjunta de grasas con proteínas en la respuesta anabólica posprandial en hombres mayores (Estudio Pro-Fat)

Justificación: La pérdida progresiva de masa muscular esquelética con el envejecimiento, o sarcopenia, tiene un gran impacto en nuestro sistema de salud debido al aumento de la morbilidad y la mayor necesidad de hospitalización y/o institucionalización. Una forma de prevenir la pérdida de músculo esquelético es mejorar la ingesta dietética de los ancianos. Ya se ha demostrado que la ingestión de proteínas dietéticas estimula la síntesis de proteínas musculares e inhibe la degradación de proteínas musculares, lo que da como resultado un balance proteico neto positivo en general. Sin embargo, el impacto de la grasa (como parte de la comida) en la síntesis de proteína muscular inducida por la proteína dietética sigue siendo en gran parte desconocido. Con base en estudios previos de otros grupos de investigación, planteamos la hipótesis de que la grasa estimula aún más la respuesta anabólica del músculo a la ingesta de proteínas.

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de una sola cantidad de proteína similar a una comida con o sin grasa en las tasas de síntesis de proteína muscular posprandial en hombres ancianos sanos. Además, como objetivo secundario, evaluaremos la cinética de digestión y absorción.

Diseño del estudio: estudio de intervención aleatorizado doble ciego Población de estudio: 24 hombres ancianos sanos (55-85 años) Intervención: un grupo (n=12) consumirá una bebida de prueba de 350 ml que contiene 20 g de caseína intrínsecamente etiquetada, y el otro El grupo (n=12) consumirá una bebida del mismo volumen que contiene 20 g de caseína más 20 g de grasa.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: Punto final primario: tasas de síntesis de proteínas musculares. Punto final secundario: digestión y cinética de absorción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pérdida progresiva de masa muscular esquelética con el envejecimiento, o sarcopenia, tiene un gran impacto en nuestro sistema sanitario por el aumento de la morbilidad y la mayor necesidad de hospitalización y/o institucionalización. La pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad se ve facilitada por una combinación de factores, que incluyen una dieta menos que óptima y un estilo de vida sedentario. Estos factores contribuyen a una interrupción en la regulación del recambio de proteínas del músculo esquelético, lo que lleva a un desequilibrio entre la síntesis de proteínas musculares (MPS) y la degradación. Una forma de superar este problema es mejorar la ingesta dietética de los ancianos. Está bien establecido que la ingesta de nutrientes afecta en gran medida el recambio de proteínas en el tejido muscular esquelético.

La ingestión de proteínas en la dieta estimula las tasas de MPS e inhibe las tasas de descomposición de las proteínas musculares, lo que da como resultado un balance proteico neto positivo general tanto en los jóvenes como en los ancianos. Sin embargo, no está claro cuál es el impacto de la ingesta conjunta de otros macronutrientes en la digestión y la cinética de absorción o las tasas de MPS en los jóvenes o ancianos sanos. Recientemente hemos realizado un estudio para examinar el impacto de la ingesta conjunta de carbohidratos en la MPS posprandial en jóvenes y ancianos sanos. De hecho, los resultados preliminares muestran que la ingesta conjunta de carbohidratos estimula la síntesis de proteínas.

Curiosamente, se sabe muy poco sobre el impacto de la ingesta conjunta de grasas con proteínas en la estimulación de las tasas de MPS posprandial. Lo que llama la atención es que Elliot et al. investigó el efecto de la ingesta de leche entera sobre el balance neto de proteína muscular después del ejercicio de fuerza utilizando un enfoque de balance arteriovenoso. La ingestión de leche entera (que contenía un 50% de grasa) estimuló la absorción neta de fenilalanina y treonina después del ejercicio en mayor medida que la ingestión de leche descremada (que contenía un 6% de grasa). Aunque la absorción de aminoácidos es indicativa de 'anabolismo muscular', no es una medida directa de MPS, por lo que no se pueden deducir conclusiones firmes de este trabajo. Además, la leche también contiene una cierta cantidad de carbohidratos (leche descremada 55 en% y leche entera 30 en%), lo que no permite una evaluación directa de la ingesta conjunta de grasas per se.

Ciertamente, otros estudios han investigado el efecto de la ingesta de ácidos grasos a largo plazo, utilizando métodos de incorporación directa, sobre las tasas de MPS. Por ejemplo, la suplementación a largo plazo con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (n-3 PUFA) aumentó las tasas de MPS mediadas por la alimentación en adultos jóvenes, de mediana edad y mayores. Los mecanismos que sustentan el efecto mejorado de la suplementación con PUFA n-3 en las tasas de MPS posprandiales a la proteína dietética no están bien definidos. Se ha especulado que el efecto de alimentación mejorado de los PUFA n-3 en las tasas de MPS posprandial se debe a la remodelación del sarcolema para incluir un mayor contenido de PUFA n-3 y, en última instancia, mejora la acción de la insulina sobre el metabolismo de las proteínas musculares. Este es claramente un efecto a largo plazo, pero ¿qué pasa con los efectos agudos de la ingesta conjunta de grasas en las tasas de MPS posprandial? Katsanos et al. encontraron que las concentraciones elevadas de ácidos grasos en plasma no interferían con la estimulación posprandial de MPS. Sin embargo, los sujetos ingirieron un solo bolo de aminoácidos esenciales mientras recibían una infusión de ácidos grasos, lo que claramente no refleja un escenario del 'mundo real'. Al final, hay razones para creer que la presencia de grasa en una comida estimula aún más la respuesta anabólica del músculo a la ingestión de comida. Sin embargo, la ingesta de grasas también puede modular el vaciamiento gástrico y la cinética de digestión y absorción de proteínas de la dieta. Hasta la fecha, el impacto agudo (no de la suplementación a largo plazo) de la grasa en una comida sobre el anabolismo de la proteína muscular posprandial y la digestión y la cinética de absorción permanece completamente inexplorado y, por lo tanto, solo podemos especular sobre el impacto que tiene la ingesta conjunta de grasa en tasas de MPS posprandial.

En el presente estudio, investigaremos el efecto de una sola cantidad de proteína similar a una comida, con o sin grasa, sobre la MPS posprandial en hombres ancianos sanos. Además, evaluaremos la cinética de digestión y absorción. El uso de caseína intrínsecamente marcada nos permitirá determinar MPS de novo a partir de aminoácidos que están disponibles a través de la bebida de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
        • Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos sanos
  • Edad entre 55 y 85
  • IMC < 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Intolerante a la glucosa
  • Intolerancia a la leche y/o grasas
  • De fumar
  • Enfermedades del tracto GI diagnosticadas
  • Condiciones artríticas
  • Una historia de problemas neuromusculares
  • Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné).
  • Uso de anticoagulantes
  • Participación en el programa de ejercicios.
  • Hipertensión, presión arterial alta que está por encima de 140/90 mmHg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PRO
Los sujetos ingerirán 20 g de caseína intrínsecamente marcada disuelta en agua
Otros nombres:
  • 20 g de caseína
Experimental: PRO+GRASA
Los sujetos ingerirán 20 g de caseína intrínsecamente marcada más 26,7 g de grasa láctea anhidra disuelta en agua
Otros nombres:
  • 20 g de caseína + 26,7 g de grasa de leche anhidra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de síntesis de proteínas musculares (MPS)
Periodo de tiempo: 1 día

El criterio principal de valoración del estudio son las tasas de síntesis de proteínas musculares (MPS). Para determinar el MPS, se medirán los siguientes parámetros:

  • Enriquecimiento de L-[1-13C]-fenilalanina, L-[anillo-2H5]-fenilalanina y L-[1-13C]-leucina unido a proteínas musculares (expresado como MPE)
  • Enriquecimiento plasmático de L-[1-13C]-fenilalanina y L-[1-13C]-KIC (expresado como MPE)
  • Enriquecimiento de L-[1-13C]-fenilalanina libre de músculo (intracelular) (expresado como MPE)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Digestión de proteínas y cinética de absorción.
Periodo de tiempo: 1 día

Los criterios de valoración secundarios incluyen la digestión de proteínas y la cinética de absorción. Por lo tanto, se medirán los siguientes parámetros:

  • Concentración plasmática de fenilalanina, tirosina y leucina (expresada como μmol/L)
  • Enriquecimientos de plasma de:

    • L-[1-13C]-fenilalanina
    • L-[1-13C]-tirosina
    • L-[1-13C]-leucina
    • L-[anillo-2H5]-fenilalanina
    • L-[anillo-2H4]-tirosina
    • L-[anillo-2H2]-tirosina
1 día
Metabolismo proteico de todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: 1 día
Los criterios de valoración secundarios incluyen el metabolismo de las proteínas en todo el cuerpo, que se calculará en función de la digestión de las proteínas y la cinética de absorción.
1 día
Concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: 1 día
Durante el ensayo experimental, mediremos las concentraciones de glucosa en las muestras de plasma obtenidas.
1 día
Concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: 1 día
Durante el ensayo experimental, mediremos las concentraciones de insulina en las muestras de plasma obtenidas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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