- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01680146
Impacto de la ingesta conjunta de grasas con proteínas en la respuesta anabólica posprandial en hombres mayores (Pro-Fat)
Impacto de la ingesta conjunta de grasas con proteínas en la respuesta anabólica posprandial en hombres mayores (Estudio Pro-Fat)
Justificación: La pérdida progresiva de masa muscular esquelética con el envejecimiento, o sarcopenia, tiene un gran impacto en nuestro sistema de salud debido al aumento de la morbilidad y la mayor necesidad de hospitalización y/o institucionalización. Una forma de prevenir la pérdida de músculo esquelético es mejorar la ingesta dietética de los ancianos. Ya se ha demostrado que la ingestión de proteínas dietéticas estimula la síntesis de proteínas musculares e inhibe la degradación de proteínas musculares, lo que da como resultado un balance proteico neto positivo en general. Sin embargo, el impacto de la grasa (como parte de la comida) en la síntesis de proteína muscular inducida por la proteína dietética sigue siendo en gran parte desconocido. Con base en estudios previos de otros grupos de investigación, planteamos la hipótesis de que la grasa estimula aún más la respuesta anabólica del músculo a la ingesta de proteínas.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de una sola cantidad de proteína similar a una comida con o sin grasa en las tasas de síntesis de proteína muscular posprandial en hombres ancianos sanos. Además, como objetivo secundario, evaluaremos la cinética de digestión y absorción.
Diseño del estudio: estudio de intervención aleatorizado doble ciego Población de estudio: 24 hombres ancianos sanos (55-85 años) Intervención: un grupo (n=12) consumirá una bebida de prueba de 350 ml que contiene 20 g de caseína intrínsecamente etiquetada, y el otro El grupo (n=12) consumirá una bebida del mismo volumen que contiene 20 g de caseína más 20 g de grasa.
Principales parámetros/puntos finales del estudio: Punto final primario: tasas de síntesis de proteínas musculares. Punto final secundario: digestión y cinética de absorción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida progresiva de masa muscular esquelética con el envejecimiento, o sarcopenia, tiene un gran impacto en nuestro sistema sanitario por el aumento de la morbilidad y la mayor necesidad de hospitalización y/o institucionalización. La pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad se ve facilitada por una combinación de factores, que incluyen una dieta menos que óptima y un estilo de vida sedentario. Estos factores contribuyen a una interrupción en la regulación del recambio de proteínas del músculo esquelético, lo que lleva a un desequilibrio entre la síntesis de proteínas musculares (MPS) y la degradación. Una forma de superar este problema es mejorar la ingesta dietética de los ancianos. Está bien establecido que la ingesta de nutrientes afecta en gran medida el recambio de proteínas en el tejido muscular esquelético.
La ingestión de proteínas en la dieta estimula las tasas de MPS e inhibe las tasas de descomposición de las proteínas musculares, lo que da como resultado un balance proteico neto positivo general tanto en los jóvenes como en los ancianos. Sin embargo, no está claro cuál es el impacto de la ingesta conjunta de otros macronutrientes en la digestión y la cinética de absorción o las tasas de MPS en los jóvenes o ancianos sanos. Recientemente hemos realizado un estudio para examinar el impacto de la ingesta conjunta de carbohidratos en la MPS posprandial en jóvenes y ancianos sanos. De hecho, los resultados preliminares muestran que la ingesta conjunta de carbohidratos estimula la síntesis de proteínas.
Curiosamente, se sabe muy poco sobre el impacto de la ingesta conjunta de grasas con proteínas en la estimulación de las tasas de MPS posprandial. Lo que llama la atención es que Elliot et al. investigó el efecto de la ingesta de leche entera sobre el balance neto de proteína muscular después del ejercicio de fuerza utilizando un enfoque de balance arteriovenoso. La ingestión de leche entera (que contenía un 50% de grasa) estimuló la absorción neta de fenilalanina y treonina después del ejercicio en mayor medida que la ingestión de leche descremada (que contenía un 6% de grasa). Aunque la absorción de aminoácidos es indicativa de 'anabolismo muscular', no es una medida directa de MPS, por lo que no se pueden deducir conclusiones firmes de este trabajo. Además, la leche también contiene una cierta cantidad de carbohidratos (leche descremada 55 en% y leche entera 30 en%), lo que no permite una evaluación directa de la ingesta conjunta de grasas per se.
Ciertamente, otros estudios han investigado el efecto de la ingesta de ácidos grasos a largo plazo, utilizando métodos de incorporación directa, sobre las tasas de MPS. Por ejemplo, la suplementación a largo plazo con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (n-3 PUFA) aumentó las tasas de MPS mediadas por la alimentación en adultos jóvenes, de mediana edad y mayores. Los mecanismos que sustentan el efecto mejorado de la suplementación con PUFA n-3 en las tasas de MPS posprandiales a la proteína dietética no están bien definidos. Se ha especulado que el efecto de alimentación mejorado de los PUFA n-3 en las tasas de MPS posprandial se debe a la remodelación del sarcolema para incluir un mayor contenido de PUFA n-3 y, en última instancia, mejora la acción de la insulina sobre el metabolismo de las proteínas musculares. Este es claramente un efecto a largo plazo, pero ¿qué pasa con los efectos agudos de la ingesta conjunta de grasas en las tasas de MPS posprandial? Katsanos et al. encontraron que las concentraciones elevadas de ácidos grasos en plasma no interferían con la estimulación posprandial de MPS. Sin embargo, los sujetos ingirieron un solo bolo de aminoácidos esenciales mientras recibían una infusión de ácidos grasos, lo que claramente no refleja un escenario del 'mundo real'. Al final, hay razones para creer que la presencia de grasa en una comida estimula aún más la respuesta anabólica del músculo a la ingestión de comida. Sin embargo, la ingesta de grasas también puede modular el vaciamiento gástrico y la cinética de digestión y absorción de proteínas de la dieta. Hasta la fecha, el impacto agudo (no de la suplementación a largo plazo) de la grasa en una comida sobre el anabolismo de la proteína muscular posprandial y la digestión y la cinética de absorción permanece completamente inexplorado y, por lo tanto, solo podemos especular sobre el impacto que tiene la ingesta conjunta de grasa en tasas de MPS posprandial.
En el presente estudio, investigaremos el efecto de una sola cantidad de proteína similar a una comida, con o sin grasa, sobre la MPS posprandial en hombres ancianos sanos. Además, evaluaremos la cinética de digestión y absorción. El uso de caseína intrínsecamente marcada nos permitirá determinar MPS de novo a partir de aminoácidos que están disponibles a través de la bebida de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- Edad entre 55 y 85
- IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Intolerante a la glucosa
- Intolerancia a la leche y/o grasas
- De fumar
- Enfermedades del tracto GI diagnosticadas
- Condiciones artríticas
- Una historia de problemas neuromusculares
- Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné).
- Uso de anticoagulantes
- Participación en el programa de ejercicios.
- Hipertensión, presión arterial alta que está por encima de 140/90 mmHg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: PRO
Los sujetos ingerirán 20 g de caseína intrínsecamente marcada disuelta en agua
|
Otros nombres:
|
Experimental: PRO+GRASA
Los sujetos ingerirán 20 g de caseína intrínsecamente marcada más 26,7 g de grasa láctea anhidra disuelta en agua
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasas de síntesis de proteínas musculares (MPS)
Periodo de tiempo: 1 día
|
El criterio principal de valoración del estudio son las tasas de síntesis de proteínas musculares (MPS). Para determinar el MPS, se medirán los siguientes parámetros:
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1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Digestión de proteínas y cinética de absorción.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los criterios de valoración secundarios incluyen la digestión de proteínas y la cinética de absorción. Por lo tanto, se medirán los siguientes parámetros:
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1 día
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Metabolismo proteico de todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los criterios de valoración secundarios incluyen el metabolismo de las proteínas en todo el cuerpo, que se calculará en función de la digestión de las proteínas y la cinética de absorción.
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1 día
|
Concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Durante el ensayo experimental, mediremos las concentraciones de glucosa en las muestras de plasma obtenidas.
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1 día
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Concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Durante el ensayo experimental, mediremos las concentraciones de insulina en las muestras de plasma obtenidas.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
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Otros números de identificación del estudio
- METC 12-3-030
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