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Impatto della co-ingestione di grassi con proteine ​​sulla risposta anabolica post-prandiale negli uomini anziani (Pro-Fat)

27 novembre 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Impatto della co-ingestione di grassi con proteine ​​sulla risposta anabolica post-prandiale negli uomini anziani (studio Pro-Fat)

Razionale: la progressiva perdita di massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento, o sarcopenia, ha un impatto importante sul nostro sistema sanitario a causa dell'aumento della morbilità e della maggiore necessità di ricovero e/o istituzionalizzazione. Un modo per prevenire la perdita del muscolo scheletrico è migliorare l'assunzione dietetica degli anziani. È già stato dimostrato che l'ingestione di proteine ​​alimentari stimola la sintesi proteica muscolare e inibisce la disgregazione proteica muscolare, determinando un bilancio proteico netto complessivamente positivo. Tuttavia, l'impatto del grasso (come parte del pasto) sulla sintesi proteica muscolare indotta dalla dieta rimane in gran parte sconosciuto. Sulla base di studi precedenti di altri gruppi di ricerca, ipotizziamo che il grasso stimoli ulteriormente la risposta anabolica muscolare all'ingestione di proteine.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto di una singola quantità di proteine ​​simile a un pasto con o senza grassi sui tassi di sintesi proteica muscolare postprandiale negli uomini anziani sani. Inoltre, come obiettivo secondario, valuteremo la cinetica di digestione e assorbimento.

Disegno dello studio: studio di intervento randomizzato in doppio cieco Popolazione dello studio: 24 uomini anziani sani (55-85 anni) Intervento: un gruppo (n=12) consumerà una bevanda di prova da 350 ml contenente 20 g di caseina intrinsecamente marcata e l'altro il gruppo (n=12) consumerà una bevanda dello stesso volume contenente 20 g di caseina più 20 g di grassi.

Principali parametri/endpoint dello studio: Endpoint primario: velocità di sintesi delle proteine ​​muscolari. Endpoint secondario: cinetiche di digestione e assorbimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La progressiva perdita di massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento, o sarcopenia, ha un impatto importante sul nostro sistema sanitario a causa dell'aumento della morbilità e della maggiore necessità di ricovero e/o istituzionalizzazione. La perdita di massa muscolare scheletrica correlata all'età è facilitata da una combinazione di fattori, tra cui una dieta non ottimale e uno stile di vita sedentario. Questi fattori contribuiscono a un'interruzione nella regolazione del turnover proteico del muscolo scheletrico, portando a uno squilibrio tra sintesi proteica muscolare (MPS) e degradazione. Un modo per superare questo problema è quello di migliorare l'assunzione dietetica degli anziani. È stato ben stabilito che l'assunzione di nutrienti influisce notevolmente sul ricambio proteico nel tessuto muscolare scheletrico.

L'ingestione di proteine ​​alimentari stimola i tassi di MPS e inibisce i tassi di degradazione delle proteine ​​muscolari, determinando un bilancio proteico netto complessivamente positivo sia nei giovani che negli anziani. Tuttavia, non è chiaro quale sia l'impatto della co-ingestione di altri macronutrienti sulla cinetica di digestione e assorbimento o sui tassi di MPS nei giovani sani o negli anziani. Recentemente abbiamo condotto uno studio per esaminare l'impatto della co-ingestione di carboidrati sulla MPS postprandiale nei giovani e negli anziani sani. In effetti, i risultati preliminari mostrano che la co-ingestione di carboidrati stimola la sintesi proteica.

È interessante notare che si sa molto poco sull'impatto della co-ingestione di grassi con proteine ​​sulla stimolazione dei tassi di MPS post-prandiale. Ciò che è degno di nota è che Elliot et al. hanno studiato l'effetto dell'ingestione di latte intero sull'equilibrio netto delle proteine ​​muscolari dopo l'esercizio di resistenza utilizzando un approccio di equilibrio artero-venoso. L'ingestione di latte intero (contenente il 50% di grassi) ha stimolato l'assorbimento netto post-esercizio di fenilalanina e treonina in misura maggiore rispetto all'ingestione di latte senza grassi (contenente il 6% di grassi). Sebbene l'assorbimento di aminoacidi sia indicativo di "anabolismo muscolare", non è una misura diretta di MPS, quindi da questo lavoro non è possibile dedurre conclusioni definitive. Inoltre, il latte contiene anche una certa quantità di carboidrati (latte magro 55 en% e latte intero 30 en%), che non consente di per sé la valutazione diretta della co-ingestione di grassi.

Certamente, altri studi hanno indagato l'effetto dell'assunzione di acidi grassi a lungo termine, utilizzando metodi di incorporazione diretta, sui tassi di MPS. Ad esempio, l'integrazione a lungo termine di acidi grassi polinsaturi omega-3 (n-3 PUFA) ha aumentato i tassi di MPS mediati dall'alimentazione negli adulti giovani, di mezza età e anziani. I meccanismi alla base dell'effetto potenziato dell'integrazione di n-3 PUFA sui tassi post-prandiali di MPS rispetto alle proteine ​​alimentari non sono ben definiti. È stato ipotizzato che l'aumento dell'effetto di alimentazione degli n-3 PUFA sui tassi postprandiali di MPS sia dovuto al rimodellamento del sarcolemma per includere un maggiore contenuto di n-3 PUFA e, in ultima analisi, aumenti l'azione dell'insulina sul metabolismo delle proteine ​​muscolari. Questo è chiaramente un effetto a lungo termine, ma per quanto riguarda gli effetti acuti della co-ingestione di grassi sui tassi di MPS postprandiale? Katsanos et al. hanno scoperto che elevate concentrazioni di acidi grassi plasmatici non interferiscono con la stimolazione post-prandiale della MPS. Tuttavia, i soggetti hanno ingerito un singolo bolo di aminoacidi essenziali mentre ricevevano l'infusione di acidi grassi, che chiaramente non riflette un'impostazione del "mondo reale". Alla fine, c'è motivo di credere che la presenza di grassi in un pasto stimoli ulteriormente la risposta anabolica muscolare all'ingestione del pasto. Tuttavia, l'assunzione di grassi può anche modulare lo svuotamento gastrico e la digestione delle proteine ​​alimentari e la cinetica di assorbimento. Ad oggi, l'impatto acuto (non l'integrazione a lungo termine) del grasso in un pasto sull'anabolismo proteico muscolare post-prandiale e sulla cinetica di digestione e assorbimento rimane completamente inesplorato, e quindi possiamo solo speculare sull'impatto che la co-ingestione di grasso ha su tassi di MPS postprandiali.

Nel presente studio esamineremo l'effetto di una singola quantità di proteine ​​simile a un pasto con o senza grassi sulla MPS postprandiale in uomini anziani sani. Inoltre, valuteremo la cinetica della digestione e dell'assorbimento. L'uso di caseina intrinsecamente marcata ci permetterà di determinare de novo MPS dagli amminoacidi che vengono resi disponibili attraverso la bevanda di prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani
  • Età compresa tra 55 e 85 anni
  • IMC < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza al glucosio
  • Intolleranza al latte e/o ai grassi
  • Fumare
  • Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate
  • Condizioni artritiche
  • Una storia di problemi neuromuscolari
  • Tutti i farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
  • Uso di anticoagulanti
  • Partecipazione al programma di esercizi
  • Ipertensione, pressione alta superiore a 140/90 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PRO
I soggetti ingeriranno 20 g di caseina intrinsecamente marcata sciolta in acqua
Altri nomi:
  • 20 g di caseina
Sperimentale: PRO+GRASSI
I soggetti ingeriranno 20 g di caseina intrinsecamente marcata più 26,7 g di grasso di latte anidro sciolto in acqua
Altri nomi:
  • 20 g di caseina + 26,7 g di grasso di latte anidro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di sintesi proteica muscolare (MPS).
Lasso di tempo: 1 giorno

L'endpoint principale dello studio sono i tassi di sintesi proteica muscolare (MPS). Per determinare l'MPS, saranno misurati i seguenti parametri:

  • Arricchimento di L-[1-13C]-fenilalanina, L-[ring-2H5]-fenilalanina e L-[1-13C]-leucina legati alle proteine ​​muscolari (espressi come MPE)
  • Arricchimento plasmatico di L-[1-13C]-fenilalanina e L-[1-13C]-KIC (espresso come MPE)
  • Arricchimento muscolare libero (intracellulare) di L-[1-13C]-fenilalanina (espresso come MPE)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digestione e cinetica di assorbimento delle proteine
Lasso di tempo: 1 giorno

Gli endpoint secondari includono la digestione delle proteine ​​e la cinetica di assorbimento. Pertanto, verranno misurati i seguenti parametri:

  • Concentrazione plasmatica di fenilalanina, tirosina e leucina (espressa in μmol/L)
  • Arricchimenti plasmatici di:

    • L-[1-13C]-fenilalanina
    • L-[1-13C]-tirosina
    • L-[1-13C]-leucina
    • L-[anello-2H5]-fenilalanina
    • L-[anello-2H4]-tirosina
    • L-[anello-2H2]-tirosina
1 giorno
metabolismo proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli endpoint secondari includono il metabolismo proteico di tutto il corpo, che sarà calcolato in base alla digestione delle proteine ​​e alla cinetica di assorbimento.
1 giorno
Concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: 1 giorno
Durante la prova sperimentale, misureremo le concentrazioni di glucosio nei campioni di plasma ottenuti.
1 giorno
Concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 1 giorno
Durante la prova sperimentale, misureremo le concentrazioni di insulina nei campioni di plasma ottenuti.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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