- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01680146
Impatto della co-ingestione di grassi con proteine sulla risposta anabolica post-prandiale negli uomini anziani (Pro-Fat)
Impatto della co-ingestione di grassi con proteine sulla risposta anabolica post-prandiale negli uomini anziani (studio Pro-Fat)
Razionale: la progressiva perdita di massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento, o sarcopenia, ha un impatto importante sul nostro sistema sanitario a causa dell'aumento della morbilità e della maggiore necessità di ricovero e/o istituzionalizzazione. Un modo per prevenire la perdita del muscolo scheletrico è migliorare l'assunzione dietetica degli anziani. È già stato dimostrato che l'ingestione di proteine alimentari stimola la sintesi proteica muscolare e inibisce la disgregazione proteica muscolare, determinando un bilancio proteico netto complessivamente positivo. Tuttavia, l'impatto del grasso (come parte del pasto) sulla sintesi proteica muscolare indotta dalla dieta rimane in gran parte sconosciuto. Sulla base di studi precedenti di altri gruppi di ricerca, ipotizziamo che il grasso stimoli ulteriormente la risposta anabolica muscolare all'ingestione di proteine.
Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto di una singola quantità di proteine simile a un pasto con o senza grassi sui tassi di sintesi proteica muscolare postprandiale negli uomini anziani sani. Inoltre, come obiettivo secondario, valuteremo la cinetica di digestione e assorbimento.
Disegno dello studio: studio di intervento randomizzato in doppio cieco Popolazione dello studio: 24 uomini anziani sani (55-85 anni) Intervento: un gruppo (n=12) consumerà una bevanda di prova da 350 ml contenente 20 g di caseina intrinsecamente marcata e l'altro il gruppo (n=12) consumerà una bevanda dello stesso volume contenente 20 g di caseina più 20 g di grassi.
Principali parametri/endpoint dello studio: Endpoint primario: velocità di sintesi delle proteine muscolari. Endpoint secondario: cinetiche di digestione e assorbimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progressiva perdita di massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento, o sarcopenia, ha un impatto importante sul nostro sistema sanitario a causa dell'aumento della morbilità e della maggiore necessità di ricovero e/o istituzionalizzazione. La perdita di massa muscolare scheletrica correlata all'età è facilitata da una combinazione di fattori, tra cui una dieta non ottimale e uno stile di vita sedentario. Questi fattori contribuiscono a un'interruzione nella regolazione del turnover proteico del muscolo scheletrico, portando a uno squilibrio tra sintesi proteica muscolare (MPS) e degradazione. Un modo per superare questo problema è quello di migliorare l'assunzione dietetica degli anziani. È stato ben stabilito che l'assunzione di nutrienti influisce notevolmente sul ricambio proteico nel tessuto muscolare scheletrico.
L'ingestione di proteine alimentari stimola i tassi di MPS e inibisce i tassi di degradazione delle proteine muscolari, determinando un bilancio proteico netto complessivamente positivo sia nei giovani che negli anziani. Tuttavia, non è chiaro quale sia l'impatto della co-ingestione di altri macronutrienti sulla cinetica di digestione e assorbimento o sui tassi di MPS nei giovani sani o negli anziani. Recentemente abbiamo condotto uno studio per esaminare l'impatto della co-ingestione di carboidrati sulla MPS postprandiale nei giovani e negli anziani sani. In effetti, i risultati preliminari mostrano che la co-ingestione di carboidrati stimola la sintesi proteica.
È interessante notare che si sa molto poco sull'impatto della co-ingestione di grassi con proteine sulla stimolazione dei tassi di MPS post-prandiale. Ciò che è degno di nota è che Elliot et al. hanno studiato l'effetto dell'ingestione di latte intero sull'equilibrio netto delle proteine muscolari dopo l'esercizio di resistenza utilizzando un approccio di equilibrio artero-venoso. L'ingestione di latte intero (contenente il 50% di grassi) ha stimolato l'assorbimento netto post-esercizio di fenilalanina e treonina in misura maggiore rispetto all'ingestione di latte senza grassi (contenente il 6% di grassi). Sebbene l'assorbimento di aminoacidi sia indicativo di "anabolismo muscolare", non è una misura diretta di MPS, quindi da questo lavoro non è possibile dedurre conclusioni definitive. Inoltre, il latte contiene anche una certa quantità di carboidrati (latte magro 55 en% e latte intero 30 en%), che non consente di per sé la valutazione diretta della co-ingestione di grassi.
Certamente, altri studi hanno indagato l'effetto dell'assunzione di acidi grassi a lungo termine, utilizzando metodi di incorporazione diretta, sui tassi di MPS. Ad esempio, l'integrazione a lungo termine di acidi grassi polinsaturi omega-3 (n-3 PUFA) ha aumentato i tassi di MPS mediati dall'alimentazione negli adulti giovani, di mezza età e anziani. I meccanismi alla base dell'effetto potenziato dell'integrazione di n-3 PUFA sui tassi post-prandiali di MPS rispetto alle proteine alimentari non sono ben definiti. È stato ipotizzato che l'aumento dell'effetto di alimentazione degli n-3 PUFA sui tassi postprandiali di MPS sia dovuto al rimodellamento del sarcolemma per includere un maggiore contenuto di n-3 PUFA e, in ultima analisi, aumenti l'azione dell'insulina sul metabolismo delle proteine muscolari. Questo è chiaramente un effetto a lungo termine, ma per quanto riguarda gli effetti acuti della co-ingestione di grassi sui tassi di MPS postprandiale? Katsanos et al. hanno scoperto che elevate concentrazioni di acidi grassi plasmatici non interferiscono con la stimolazione post-prandiale della MPS. Tuttavia, i soggetti hanno ingerito un singolo bolo di aminoacidi essenziali mentre ricevevano l'infusione di acidi grassi, che chiaramente non riflette un'impostazione del "mondo reale". Alla fine, c'è motivo di credere che la presenza di grassi in un pasto stimoli ulteriormente la risposta anabolica muscolare all'ingestione del pasto. Tuttavia, l'assunzione di grassi può anche modulare lo svuotamento gastrico e la digestione delle proteine alimentari e la cinetica di assorbimento. Ad oggi, l'impatto acuto (non l'integrazione a lungo termine) del grasso in un pasto sull'anabolismo proteico muscolare post-prandiale e sulla cinetica di digestione e assorbimento rimane completamente inesplorato, e quindi possiamo solo speculare sull'impatto che la co-ingestione di grasso ha su tassi di MPS postprandiali.
Nel presente studio esamineremo l'effetto di una singola quantità di proteine simile a un pasto con o senza grassi sulla MPS postprandiale in uomini anziani sani. Inoltre, valuteremo la cinetica della digestione e dell'assorbimento. L'uso di caseina intrinsecamente marcata ci permetterà di determinare de novo MPS dagli amminoacidi che vengono resi disponibili attraverso la bevanda di prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani
- Età compresa tra 55 e 85 anni
- IMC < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Intolleranza al glucosio
- Intolleranza al latte e/o ai grassi
- Fumare
- Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate
- Condizioni artritiche
- Una storia di problemi neuromuscolari
- Tutti i farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
- Uso di anticoagulanti
- Partecipazione al programma di esercizi
- Ipertensione, pressione alta superiore a 140/90 mmHg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PRO
I soggetti ingeriranno 20 g di caseina intrinsecamente marcata sciolta in acqua
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Altri nomi:
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Sperimentale: PRO+GRASSI
I soggetti ingeriranno 20 g di caseina intrinsecamente marcata più 26,7 g di grasso di latte anidro sciolto in acqua
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di sintesi proteica muscolare (MPS).
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'endpoint principale dello studio sono i tassi di sintesi proteica muscolare (MPS). Per determinare l'MPS, saranno misurati i seguenti parametri:
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Digestione e cinetica di assorbimento delle proteine
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli endpoint secondari includono la digestione delle proteine e la cinetica di assorbimento. Pertanto, verranno misurati i seguenti parametri:
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1 giorno
|
|
metabolismo proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Gli endpoint secondari includono il metabolismo proteico di tutto il corpo, che sarà calcolato in base alla digestione delle proteine e alla cinetica di assorbimento.
|
1 giorno
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|
Concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durante la prova sperimentale, misureremo le concentrazioni di glucosio nei campioni di plasma ottenuti.
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1 giorno
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Concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durante la prova sperimentale, misureremo le concentrazioni di insulina nei campioni di plasma ottenuti.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 12-3-030
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