- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01680146
Einfluss der gleichzeitigen Aufnahme von Fett und Protein auf die postprandiale anabole Reaktion bei älteren Männern (Pro-Fat)
Einfluss der gleichzeitigen Aufnahme von Fett und Protein auf die postprandiale anabole Reaktion bei älteren Männern (Pro-Fat-Studie)
Begründung: Der fortschreitende Verlust der Skelettmuskelmasse mit zunehmendem Alter oder die Sarkopenie hat erhebliche Auswirkungen auf unser Gesundheitssystem aufgrund der erhöhten Morbidität und des größeren Bedarfs an Krankenhausaufenthalten und/oder Heimeinweisungen. Eine Möglichkeit, den Verlust von Skelettmuskeln zu verhindern, besteht darin, die Ernährung älterer Menschen zu verbessern. Es konnte bereits gezeigt werden, dass die Aufnahme von Nahrungsprotein die Muskelproteinsynthese stimuliert und den Muskelproteinabbau hemmt, was zu einer insgesamt positiven Nettoproteinbilanz führt. Der Einfluss von Fett (als Teil der Mahlzeit) auf die durch Nahrungsproteine induzierte Muskelproteinsynthese bleibt jedoch weitgehend unbekannt. Basierend auf früheren Studien anderer Forschungsgruppen gehen wir davon aus, dass Fett die anabole Muskelreaktion auf die Proteinaufnahme weiter stimuliert.
Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer einzelnen mahlzeitenähnlichen Proteinmenge mit oder ohne Fett auf die postprandialen Muskelproteinsyntheseraten bei gesunden älteren Männern zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir als sekundäres Ziel die Verdauungs- und Absorptionskinetik bewerten.
Studiendesign: doppelblinde, randomisierte Interventionsstudie Studienpopulation: 24 gesunde ältere Männer (55–85 Jahre) Intervention: Eine Gruppe (n=12) konsumiert ein Testgetränk mit 350 ml, das 20 g intrinsisch markiertes Kasein enthält, und die andere Gruppe (n=12) konsumiert ein Getränk mit der gleichen Menge, das 20 g Kasein plus 20 g Fett enthält.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Primärer Endpunkt: Muskelproteinsyntheseraten. Sekundärer Endpunkt: Verdauungs- und Absorptionskinetik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der fortschreitende Verlust der Skelettmuskelmasse mit zunehmendem Alter, auch Sarkopenie genannt, hat erhebliche Auswirkungen auf unser Gesundheitssystem, da die Morbidität zunimmt und ein größerer Bedarf an Krankenhausaufenthalten und/oder Heimeinweisungen besteht. Der altersbedingte Verlust an Skelettmuskelmasse wird durch eine Kombination von Faktoren begünstigt, zu denen eine nicht optimale Ernährung und ein sitzender Lebensstil gehören. Diese Faktoren tragen zu einer Störung der Regulierung des Proteinumsatzes der Skelettmuskulatur bei, was zu einem Ungleichgewicht zwischen Muskelproteinsynthese (MPS) und -abbau führt. Eine Möglichkeit, dieses Problem zu lösen, besteht darin, die Ernährung älterer Menschen zu verbessern. Es ist allgemein bekannt, dass die Nährstoffaufnahme den Proteinumsatz im Skelettmuskelgewebe stark beeinflusst.
Die Aufnahme von Nahrungsprotein stimuliert die MPS-Raten und hemmt die Abbauraten von Muskelprotein, was zu einer insgesamt positiven Nettoproteinbilanz sowohl bei jungen als auch bei älteren Menschen führt. Es ist jedoch nicht klar, welche Auswirkungen die gleichzeitige Einnahme anderer Makronährstoffe auf die Verdauungs- und Absorptionskinetik oder die MPS-Raten bei gesunden jungen oder älteren Menschen hat. Wir haben kürzlich eine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der gleichzeitigen Aufnahme von Kohlenhydraten auf das postprandiale MPS bei gesunden jungen und alten Menschen zu untersuchen. Tatsächlich zeigen vorläufige Ergebnisse, dass die gleichzeitige Aufnahme von Kohlenhydraten die Proteinsynthese stimuliert.
Interessanterweise ist nur sehr wenig über den Einfluss der gleichzeitigen Aufnahme von Fett und Protein auf die Stimulation der postprandialen MPS-Raten bekannt. Bemerkenswert ist, dass Elliot et al. untersuchten die Auswirkung der Einnahme von Vollmilch auf den Netto-Muskelproteinhaushalt nach einem Widerstandstraining mithilfe eines arteriovenösen Gleichgewichtsansatzes. Der Verzehr von Vollmilch (mit 50 % Fett) stimulierte die Nettoaufnahme von Phenylalanin und Threonin nach dem Training stärker als der Verzehr von fettfreier Milch (mit 6 % Fett). Obwohl die Aminosäureaufnahme auf „Muskelanabolismus“ hinweist, ist sie kein direktes Maß für MPS, sodass aus dieser Arbeit keine eindeutigen Schlussfolgerungen abgeleitet werden können. Darüber hinaus enthält Milch auch einen gewissen Anteil an Kohlenhydraten (fettfreie Milch 55 en % und Vollmilch 30 en %), was eine direkte Beurteilung der Fettmitaufnahme per se nicht zulässt.
Sicherlich haben andere Studien die Auswirkung einer langfristigen Fettsäureaufnahme unter Verwendung direkter Einarbeitungsmethoden auf die MPS-Raten untersucht. Beispielsweise erhöhte eine langfristige Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren (n-3 PUFA) die fütterungsbedingten MPS-Raten bei jungen, mittleren und älteren Erwachsenen. Die Mechanismen, die der verstärkten Wirkung der n-3-PUFA-Supplementierung auf die postprandialen MPS-Raten durch Nahrungsprotein zugrunde liegen, sind nicht genau definiert. Es wurde spekuliert, dass der verstärkte Ernährungseffekt von n-3-PUFA auf die postprandialen MPS-Raten auf die Umgestaltung des Sarkolemms zurückzuführen ist, um einen höheren n-3-PUFA-Gehalt aufzunehmen, und letztendlich die Wirkung von Insulin auf den Muskelproteinstoffwechsel verstärkt. Dies ist eindeutig ein Langzeiteffekt, aber wie sieht es mit den akuten Auswirkungen der gleichzeitigen Fettaufnahme auf die postprandialen MPS-Raten aus? Katsanos et al. fanden heraus, dass erhöhte Plasmafettsäurekonzentrationen die postprandiale Stimulation von MPS nicht beeinträchtigten. Allerdings nahmen die Probanden einen einzigen Bolus essentieller Aminosäuren zu sich, während sie eine Fettsäureinfusion erhielten, was eindeutig nicht einer „realen“ Situation entspricht. Letztendlich gibt es Grund zu der Annahme, dass das Vorhandensein von Fett in einer Mahlzeit die anabole Muskelreaktion auf die Nahrungsaufnahme weiter stimuliert. Die Fettaufnahme kann jedoch auch die Magenentleerung sowie die Verdauung und Absorptionskinetik von Nahrungsproteinen modulieren. Bisher ist der akute (nicht langfristige) Einfluss von Fett in einer Mahlzeit auf den postprandialen Muskelproteinanabolismus sowie die Verdauungs- und Absorptionskinetik völlig unerforscht, und daher können wir nur über die Auswirkungen spekulieren, die die gleichzeitige Einnahme von Fett hat postprandiale MPS-Raten.
In der vorliegenden Studie werden wir die Wirkung einer einzelnen mahlzeitenähnlichen Proteinmenge mit oder ohne Fett auf das postprandiale MPS bei gesunden älteren Männern untersuchen. Darüber hinaus beurteilen wir die Verdauungs- und Resorptionskinetik. Die Verwendung von intrinsisch markiertem Kasein ermöglicht es uns, MPS de novo aus Aminosäuren zu bestimmen, die über das Testgetränk verfügbar sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer
- Alter zwischen 55 und 85
- BMI < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Glukose Intoleranz
- Milch- und/oder Fettunverträglichkeit
- Rauchen
- Diagnostizierte Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Arthritische Erkrankungen
- Eine Geschichte neuromuskulärer Probleme
- Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
- Verwendung von Antikoagulanzien
- Teilnahme am Übungsprogramm
- Hypertonie, Bluthochdruck über 140/90 mmHg.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PROFI
Die Probanden nehmen 20 g in Wasser gelöstes intrinsisch markiertes Kasein ein
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Andere Namen:
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Experimental: PRO+FAT
Die Probanden nehmen 20 g intrinsisch markiertes Kasein plus 26,7 g wasserfreies Milchfett, gelöst in Wasser, zu sich
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelproteinsynthese (MPS)-Raten
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Hauptendpunkt der Studie sind die Muskelproteinsyntheseraten (MPS). Zur Bestimmung des MPS werden folgende Parameter gemessen:
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1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proteinverdauung und Absorptionskinetik
Zeitfenster: 1 Tag
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Zu den sekundären Endpunkten gehören die Proteinverdauung und die Absorptionskinetik. Daher werden folgende Parameter gemessen:
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1 Tag
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Proteinstoffwechsel im gesamten Körper
Zeitfenster: 1 Tag
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Zu den sekundären Endpunkten gehört der Proteinstoffwechsel im gesamten Körper, der auf der Grundlage der Proteinverdauung und der Proteinabsorptionskinetik berechnet wird.
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1 Tag
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Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Während des experimentellen Versuchs werden wir die Glukosekonzentrationen in den gewonnenen Plasmaproben messen.
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1 Tag
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Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Während des experimentellen Versuchs werden wir die Insulinkonzentrationen in den gewonnenen Plasmaproben messen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 12-3-030
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