- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01680146
노인 남성의 식후 단백 동화 반응에 대한 단백질과 지방의 공동 섭취의 영향 (Pro-Fat)
노인 남성의 식후 단백동화 반응에 대한 단백질과 지방의 동시 섭취의 영향(Pro-Fat 연구)
근거: 노화에 따른 골격근량의 점진적인 손실 또는 근감소증은 이환율 증가와 입원 및/또는 제도화의 필요성 증가로 인해 의료 시스템에 큰 영향을 미칩니다. 골격근 손실을 예방하는 한 가지 방법은 노인의 식이 섭취를 개선하는 것입니다. 식이 단백질 섭취가 근육 단백질 합성을 자극하고 근육 단백질 분해를 억제하여 전반적으로 순 단백질 균형이 긍정적인 것으로 나타났습니다. 그러나 식이 단백질 유도 근육 단백질 합성에 대한 지방(식사의 일부)의 영향은 거의 알려지지 않았습니다. 다른 연구 그룹의 이전 연구를 기반으로 우리는 지방이 단백질 섭취에 대한 근육 단백 동화 반응을 추가로 자극한다고 가정합니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 건강한 노인 남성의 식후 근육 단백질 합성률에 대한 지방 유무에 관계없이 한 끼 식사와 같은 양의 단백질이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 두 번째 목표로 소화 및 흡수 동역학을 평가할 것입니다.
연구 설계: 이중 맹검 무작위 개입 연구 연구 모집단: 24명의 건강한 노인 남성(55-85세) 개입: 한 그룹(n=12)은 20g의 고유 라벨 카제인이 포함된 350mL의 테스트 음료를 섭취하고 다른 그룹은 그룹(n=12)은 20g의 카제인과 20g의 지방을 포함하는 같은 양의 음료를 섭취합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종점: 근육 단백질 합성률. 2차 종점: 소화 및 흡수 동역학.
연구 개요
상세 설명
노화에 따른 골격근량의 점진적인 손실 또는 근감소증은 이환율 증가와 입원 및/또는 시설 수용의 필요성 증가로 인해 의료 시스템에 큰 영향을 미칩니다. 골격근량의 연령 관련 손실은 최적의 식단에 미치지 못하는 식습관과 좌식 생활 방식을 포함하는 요인의 조합에 의해 촉진됩니다. 이러한 요인은 골격근 단백질 회전율의 조절을 방해하여 근육 단백질 합성(MPS)과 분해 사이의 불균형을 초래합니다. 이를 극복하기 위한 한 가지 방법은 노인들의 식생활 개선이다. 영양소 섭취가 골격근 조직의 단백질 회전율에 큰 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다.
식이 단백질 섭취는 MPS 비율을 자극하고 근육 단백질 분해 비율을 억제하여 젊은이와 노인 모두에서 전반적으로 긍정적인 순 단백질 균형을 이룹니다. 그러나 건강한 젊은이 또는 노인의 소화 및 흡수 동역학 또는 MPS 비율에 대한 다른 다량 영양소의 동시 섭취가 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 우리는 최근 건강한 젊은이와 노인의 식후 MPS에 대한 탄수화물 동시 섭취의 영향을 조사하기 위한 연구를 수행했습니다. 실제로 예비 결과에 따르면 탄수화물을 함께 섭취하면 단백질 합성이 촉진됩니다.
흥미롭게도 식후 MPS 비율의 자극에 대한 단백질과 지방의 동시 섭취의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 주목할만한 것은 Elliot et al. 동정맥 균형 접근법을 사용하여 저항 운동 후 순 근육 단백질 균형에 대한 전유 섭취의 영향을 조사했습니다. 전유(50 en% 지방 함유) 섭취는 무지방 우유(6 en% 지방 함유) 섭취보다 운동 후 페닐알라닌 및 트레오닌 순 흡수를 더 자극했습니다. 아미노산 흡수는 '근육 동화작용'을 나타내지만 MPS의 직접적인 척도가 아니므로 이 작업에서 확실한 결론을 도출할 수 없습니다. 또한 우유에는 일정량의 탄수화물(무지방 우유 55%, 전유 30%)이 포함되어 있어 지방 섭취 자체를 직접적으로 평가할 수 없습니다.
확실히, 다른 연구에서는 직접 통합 방법을 사용하여 MPS 비율에 대한 장기 지방산 섭취의 영향을 조사했습니다. 예를 들어, 장기 오메가-3 다중불포화 지방산(n-3 PUFA) 보충은 청년, 중년 및 노년층에서 섭식 매개 MPS 비율을 증가시켰습니다. 식이 단백질에 대한 식후 MPS 비율에 대한 n-3 PUFA 보충의 향상된 효과를 뒷받침하는 메커니즘은 잘 정의되어 있지 않습니다. 식후 MPS 비율에 대한 n-3 PUFA의 강화된 섭식 효과는 더 많은 n-3 PUFA 함량을 포함하도록 근근종의 리모델링으로 인한 것으로 추측되며, 궁극적으로 근육 단백질 대사에 대한 인슐린의 작용을 강화합니다. 이것은 분명히 장기적인 영향이지만 식후 MPS 비율에 대한 지방 동시 섭취의 급성 영향은 어떻습니까? Katsanoset al. 상승된 혈장 지방산 농도가 MPS의 식후 자극을 방해하지 않는다는 것을 발견했습니다. 그러나 피험자는 지방산 주입을 받는 동안 필수 아미노산의 단일 덩어리를 섭취했으며 이는 '실제' 설정을 분명히 반영하지 않습니다. 결국, 식사에 지방이 존재하면 식사 섭취에 대한 근육의 단백동화 반응을 더욱 자극한다고 믿을 만한 이유가 있습니다. 그러나 지방 섭취는 위 배출과 식이 단백질 소화 및 흡수 동역학을 조절할 수도 있습니다. 현재까지 식사 중 지방이 식후 근육 단백질 동화작용과 소화 및 흡수 동역학에 미치는 급성(장기 보충이 아닌) 영향은 완전히 탐구되지 않은 상태로 남아 있으므로 지방 동시 섭취가 미치는 영향에 대해서만 추측할 수 있습니다. 식후 MPS 비율.
현재 연구에서 우리는 건강한 노인 남성의 식후 MPS에 지방이 있거나 없는 단일 식사와 같은 양의 단백질이 미치는 영향을 조사할 것입니다. 또한 소화 및 흡수 동역학을 평가할 것입니다. 본질적으로 라벨이 붙은 카제인을 사용하면 테스트 음료를 통해 얻을 수 있는 아미노산에서 새로운 MPS를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 55세에서 85세 사이의 연령
- BMI < 30kg/m2
제외 기준:
- 포도당 불내성
- 우유 및/또는 지방 과민증
- 흡연
- 진단된 위장관 질환
- 관절염 상태
- 신경근 문제의 병력
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제).
- 항응고제 사용
- 운동 프로그램 참여
- 고혈압, 140/90 mmHg 이상의 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 찬성
피험자는 물에 용해된 고유 라벨이 붙은 카제인 20g을 섭취합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 프로+지방
피험자는 고유 라벨이 붙은 카제인 20g과 물에 용해된 무수 유지방 26.7g을 섭취합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성(MPS) 비율
기간: 1 일
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주요 연구 종점은 근육 단백질 합성(MPS) 비율입니다. MPS를 결정하기 위해 다음 매개변수가 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 소화 및 흡수 동역학
기간: 1 일
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이차 종점에는 단백질 소화 및 흡수 동역학이 포함됩니다. 따라서 다음 매개변수가 측정됩니다.
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1 일
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전신 단백질 대사
기간: 1 일
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2차 종료점에는 단백질 소화 및 흡수 동역학을 기반으로 계산되는 전신 단백질 대사가 포함됩니다.
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1 일
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포도당 농도
기간: 1 일
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실험을 진행하는 동안 얻은 혈장 샘플에서 포도당 농도를 측정합니다.
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1 일
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인슐린 농도
기간: 1 일
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실험적 시도 동안, 우리는 획득한 혈장 샘플에서 인슐린 농도를 측정할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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