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Impacto da co-ingestão de gordura com proteína na resposta anabólica pós-prandial em homens idosos (Pro-Fat)

27 de novembro de 2014 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Impacto da co-ingestão de gordura com proteína na resposta anabólica pós-prandial em homens idosos (estudo pró-gordura)

Justificativa: A perda progressiva de massa muscular esquelética com o envelhecimento, ou sarcopenia, tem grande impacto em nosso sistema de saúde devido ao aumento da morbidade e maior necessidade de internação e/ou institucionalização. Uma maneira de prevenir a perda de músculo esquelético é melhorar a ingestão alimentar dos idosos. Já foi demonstrado que a ingestão de proteína dietética estimula a síntese de proteína muscular e inibe a quebra de proteína muscular, resultando em um balanço global positivo de proteína líquida. No entanto, o impacto da gordura (como parte da refeição) na síntese de proteína muscular induzida por proteína dietética permanece amplamente desconhecido. Com base em estudos anteriores de outros grupos de pesquisa, levantamos a hipótese de que a gordura estimula ainda mais a resposta anabólica muscular à ingestão de proteínas.

Objetivo: O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito de uma única quantidade de proteína semelhante a uma refeição com ou sem gordura nas taxas de síntese de proteína muscular pós-prandial em homens idosos saudáveis. Além disso, como objetivo secundário, avaliaremos a cinética de digestão e absorção.

Desenho do estudo: estudo de intervenção randomizado duplo-cego População do estudo: 24 homens idosos saudáveis ​​(55-85 anos) Intervenção: um grupo (n = 12) consumirá uma bebida de teste de 350 mL contendo 20 g de caseína intrinsecamente marcada e o outro grupo (n=12) consumirá uma bebida do mesmo volume contendo 20 g de caseína mais 20 g de gordura.

Principais parâmetros/endpoints do estudo: Endpoint primário: taxas de síntese de proteína muscular. Ponto final secundário: digestão e cinética de absorção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A perda progressiva de massa muscular esquelética com o envelhecimento, ou sarcopenia, tem grande impacto em nosso sistema de saúde devido ao aumento da morbidade e maior necessidade de internação e/ou institucionalização. A perda de massa muscular esquelética relacionada à idade é facilitada por uma combinação de fatores, que incluem uma dieta abaixo do ideal e um estilo de vida sedentário. Esses fatores contribuem para uma interrupção na regulação do turnover da proteína muscular esquelética, levando a um desequilíbrio entre a síntese e a degradação da proteína muscular (MPS). Uma maneira de superar esse problema é melhorar a ingestão alimentar dos idosos. Está bem estabelecido que a ingestão de nutrientes afeta muito o turnover de proteínas no tecido muscular esquelético.

A ingestão de proteína dietética estimula as taxas de MPS e inibe as taxas de quebra de proteína muscular, resultando em um balanço global positivo de proteína líquida em jovens e idosos. No entanto, não está claro qual é o impacto da co-ingestão de outros macronutrientes na digestão e na cinética de absorção ou nas taxas de MPS em jovens ou idosos saudáveis. Recentemente, conduzimos um estudo para examinar o impacto da co-ingestão de carboidratos na MPS pós-prandial em jovens e idosos saudáveis. De fato, resultados preliminares mostram que a co-ingestão de carboidratos estimula a síntese de proteínas.

Curiosamente, muito pouco se sabe sobre o impacto da co-ingestão de gordura com proteína na estimulação das taxas de MPS pós-prandial. O que chama a atenção é que Elliot et al. investigaram o efeito da ingestão de leite integral no balanço líquido de proteína muscular após exercício resistido usando uma abordagem de equilíbrio arteriovenoso. A ingestão de leite integral (contendo 50% de gordura) estimulou a absorção líquida pós-exercício de fenilalanina e treonina em maior extensão do que a ingestão de leite sem gordura (contendo 6% de gordura). Embora a absorção de aminoácidos seja indicativa de 'anabolismo muscular', não é uma medida direta de MPS, portanto, nenhuma conclusão firme pode ser deduzida deste trabalho. Além disso, o leite também contém uma certa quantidade de carboidratos (leite desnatado 55 en% e leite integral 30 en%), o que não permite avaliar diretamente a co-ingestão de gordura per se.

Certamente, outros estudos investigaram o efeito da ingestão prolongada de ácidos graxos, usando métodos de incorporação direta, nas taxas de MPS. Por exemplo, a suplementação de longo prazo com ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (n-3 PUFA) aumentou as taxas de MPS mediadas pela alimentação em adultos jovens, de meia-idade e idosos. O(s) mecanismo(s) que sustenta(m) o efeito aumentado da suplementação de n-3 PUFA nas taxas de MPS pós-prandial à proteína dietética não estão bem definidos. Especula-se que o efeito de alimentação aprimorado do n-3 PUFA nas taxas de MPS pós-prandial se deva à remodelação do sarcolema para incluir um maior conteúdo de n-3 PUFA e, em última análise, aumenta a ação da insulina no metabolismo da proteína muscular. Este é claramente um efeito de longo prazo, mas e os efeitos agudos da co-ingestão de gordura nas taxas de MPS pós-prandiais? Katsanos et al. descobriram que as concentrações plasmáticas elevadas de ácidos graxos não interferiram na estimulação pós-prandial da MPS. No entanto, os indivíduos ingeriram um único bolus de aminoácidos essenciais enquanto recebiam infusão de ácidos graxos, o que claramente não reflete um cenário de 'mundo real'. No final, há razões para acreditar que a presença de gordura em uma refeição estimula ainda mais a resposta anabólica muscular à ingestão da refeição. No entanto, a ingestão de gordura também pode modular o esvaziamento gástrico e a digestão de proteínas dietéticas e a cinética de absorção. Até o momento, o impacto agudo (não suplementação de longo prazo) da gordura em uma refeição no anabolismo pós-prandial da proteína muscular e na digestão e cinética de absorção permanece completamente inexplorado e, portanto, podemos apenas especular sobre o impacto que a ingestão concomitante de gordura tem sobre taxas de MPS pós-prandial.

No presente estudo, investigaremos o efeito de uma única quantidade de proteína semelhante a uma refeição com ou sem gordura na MPS pós-prandial em homens idosos saudáveis. Além disso, avaliaremos a digestão e a cinética de absorção. O uso de caseína intrinsecamente marcada nos permitirá determinar MPS de novo a partir de aminoácidos que vêm disponíveis através da bebida de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis
  • Idade entre 55 e 85 anos
  • IMC < 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Intolerância à glicose
  • Intolerância ao leite e/ou gordura
  • Fumar
  • Doenças do trato GI diagnosticadas
  • condições artríticas
  • Uma história de problemas neuromusculares
  • Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
  • Uso de anticoagulantes
  • Participação em programa de exercícios
  • Hipertensão, pressão alta acima de 140/90 mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PRÓ
Os indivíduos irão ingerir 20 g de caseína intrinsecamente marcada dissolvida em água
Outros nomes:
  • 20 g de caseína
Experimental: PRO+FAT
Os indivíduos irão ingerir 20 g de caseína intrinsecamente marcada mais 26,7 g de gordura anidra do leite dissolvida em água
Outros nomes:
  • 20 g de caseína + 26,7 g de gordura anidra do leite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de síntese de proteína muscular (MPS)
Prazo: 1 dia

O principal objetivo do estudo são as taxas de síntese de proteína muscular (MPS). Para determinar o MPS, os seguintes parâmetros serão medidos:

  • Enriquecimento de L-[1-13C]-fenilalanina, L-[anel-2H5]-fenilalanina e L-[1-13C]-leucina ligada à proteína muscular (expresso como MPE)
  • Enriquecimento de L-[1-13C]-fenilalanina e L-[1-13C]-KIC no plasma (expresso como MPE)
  • Enriquecimento de L-[1-13C]-fenilalanina livre de músculo (intracelular) (expresso como MPE)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Digestão de proteínas e cinética de absorção
Prazo: 1 dia

Os pontos finais secundários incluem a digestão de proteínas e a cinética de absorção. Portanto, os seguintes parâmetros serão medidos:

  • Concentração plasmática de fenilalanina, tirosina e leucina (expressa como μmol/L)
  • Enriquecimento de plasma de:

    • L-[1-13C]-fenilalanina
    • L-[1-13C]-tirosina
    • L-[1-13C]-leucina
    • L-[anel-2H5]-fenilalanina
    • L-[anel-2H4]-tirosina
    • L-[anel-2H2]-tirosina
1 dia
metabolismo de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 1 dia
Os endpoints secundários incluem o metabolismo de proteínas de todo o corpo, que será calculado com base na digestão de proteínas e na cinética de absorção.
1 dia
Concentrações de glicose
Prazo: 1 dia
Durante o ensaio experimental, mediremos as concentrações de glicose nas amostras de plasma obtidas.
1 dia
Concentrações de insulina
Prazo: 1 dia
Durante o ensaio experimental, mediremos as concentrações de insulina nas amostras de plasma obtidas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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