- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01680146
Impacto da co-ingestão de gordura com proteína na resposta anabólica pós-prandial em homens idosos (Pro-Fat)
Impacto da co-ingestão de gordura com proteína na resposta anabólica pós-prandial em homens idosos (estudo pró-gordura)
Justificativa: A perda progressiva de massa muscular esquelética com o envelhecimento, ou sarcopenia, tem grande impacto em nosso sistema de saúde devido ao aumento da morbidade e maior necessidade de internação e/ou institucionalização. Uma maneira de prevenir a perda de músculo esquelético é melhorar a ingestão alimentar dos idosos. Já foi demonstrado que a ingestão de proteína dietética estimula a síntese de proteína muscular e inibe a quebra de proteína muscular, resultando em um balanço global positivo de proteína líquida. No entanto, o impacto da gordura (como parte da refeição) na síntese de proteína muscular induzida por proteína dietética permanece amplamente desconhecido. Com base em estudos anteriores de outros grupos de pesquisa, levantamos a hipótese de que a gordura estimula ainda mais a resposta anabólica muscular à ingestão de proteínas.
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito de uma única quantidade de proteína semelhante a uma refeição com ou sem gordura nas taxas de síntese de proteína muscular pós-prandial em homens idosos saudáveis. Além disso, como objetivo secundário, avaliaremos a cinética de digestão e absorção.
Desenho do estudo: estudo de intervenção randomizado duplo-cego População do estudo: 24 homens idosos saudáveis (55-85 anos) Intervenção: um grupo (n = 12) consumirá uma bebida de teste de 350 mL contendo 20 g de caseína intrinsecamente marcada e o outro grupo (n=12) consumirá uma bebida do mesmo volume contendo 20 g de caseína mais 20 g de gordura.
Principais parâmetros/endpoints do estudo: Endpoint primário: taxas de síntese de proteína muscular. Ponto final secundário: digestão e cinética de absorção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda progressiva de massa muscular esquelética com o envelhecimento, ou sarcopenia, tem grande impacto em nosso sistema de saúde devido ao aumento da morbidade e maior necessidade de internação e/ou institucionalização. A perda de massa muscular esquelética relacionada à idade é facilitada por uma combinação de fatores, que incluem uma dieta abaixo do ideal e um estilo de vida sedentário. Esses fatores contribuem para uma interrupção na regulação do turnover da proteína muscular esquelética, levando a um desequilíbrio entre a síntese e a degradação da proteína muscular (MPS). Uma maneira de superar esse problema é melhorar a ingestão alimentar dos idosos. Está bem estabelecido que a ingestão de nutrientes afeta muito o turnover de proteínas no tecido muscular esquelético.
A ingestão de proteína dietética estimula as taxas de MPS e inibe as taxas de quebra de proteína muscular, resultando em um balanço global positivo de proteína líquida em jovens e idosos. No entanto, não está claro qual é o impacto da co-ingestão de outros macronutrientes na digestão e na cinética de absorção ou nas taxas de MPS em jovens ou idosos saudáveis. Recentemente, conduzimos um estudo para examinar o impacto da co-ingestão de carboidratos na MPS pós-prandial em jovens e idosos saudáveis. De fato, resultados preliminares mostram que a co-ingestão de carboidratos estimula a síntese de proteínas.
Curiosamente, muito pouco se sabe sobre o impacto da co-ingestão de gordura com proteína na estimulação das taxas de MPS pós-prandial. O que chama a atenção é que Elliot et al. investigaram o efeito da ingestão de leite integral no balanço líquido de proteína muscular após exercício resistido usando uma abordagem de equilíbrio arteriovenoso. A ingestão de leite integral (contendo 50% de gordura) estimulou a absorção líquida pós-exercício de fenilalanina e treonina em maior extensão do que a ingestão de leite sem gordura (contendo 6% de gordura). Embora a absorção de aminoácidos seja indicativa de 'anabolismo muscular', não é uma medida direta de MPS, portanto, nenhuma conclusão firme pode ser deduzida deste trabalho. Além disso, o leite também contém uma certa quantidade de carboidratos (leite desnatado 55 en% e leite integral 30 en%), o que não permite avaliar diretamente a co-ingestão de gordura per se.
Certamente, outros estudos investigaram o efeito da ingestão prolongada de ácidos graxos, usando métodos de incorporação direta, nas taxas de MPS. Por exemplo, a suplementação de longo prazo com ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (n-3 PUFA) aumentou as taxas de MPS mediadas pela alimentação em adultos jovens, de meia-idade e idosos. O(s) mecanismo(s) que sustenta(m) o efeito aumentado da suplementação de n-3 PUFA nas taxas de MPS pós-prandial à proteína dietética não estão bem definidos. Especula-se que o efeito de alimentação aprimorado do n-3 PUFA nas taxas de MPS pós-prandial se deva à remodelação do sarcolema para incluir um maior conteúdo de n-3 PUFA e, em última análise, aumenta a ação da insulina no metabolismo da proteína muscular. Este é claramente um efeito de longo prazo, mas e os efeitos agudos da co-ingestão de gordura nas taxas de MPS pós-prandiais? Katsanos et al. descobriram que as concentrações plasmáticas elevadas de ácidos graxos não interferiram na estimulação pós-prandial da MPS. No entanto, os indivíduos ingeriram um único bolus de aminoácidos essenciais enquanto recebiam infusão de ácidos graxos, o que claramente não reflete um cenário de 'mundo real'. No final, há razões para acreditar que a presença de gordura em uma refeição estimula ainda mais a resposta anabólica muscular à ingestão da refeição. No entanto, a ingestão de gordura também pode modular o esvaziamento gástrico e a digestão de proteínas dietéticas e a cinética de absorção. Até o momento, o impacto agudo (não suplementação de longo prazo) da gordura em uma refeição no anabolismo pós-prandial da proteína muscular e na digestão e cinética de absorção permanece completamente inexplorado e, portanto, podemos apenas especular sobre o impacto que a ingestão concomitante de gordura tem sobre taxas de MPS pós-prandial.
No presente estudo, investigaremos o efeito de uma única quantidade de proteína semelhante a uma refeição com ou sem gordura na MPS pós-prandial em homens idosos saudáveis. Além disso, avaliaremos a digestão e a cinética de absorção. O uso de caseína intrinsecamente marcada nos permitirá determinar MPS de novo a partir de aminoácidos que vêm disponíveis através da bebida de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- Idade entre 55 e 85 anos
- IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Intolerância à glicose
- Intolerância ao leite e/ou gordura
- Fumar
- Doenças do trato GI diagnosticadas
- condições artríticas
- Uma história de problemas neuromusculares
- Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
- Uso de anticoagulantes
- Participação em programa de exercícios
- Hipertensão, pressão alta acima de 140/90 mmHg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PRÓ
Os indivíduos irão ingerir 20 g de caseína intrinsecamente marcada dissolvida em água
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: PRO+FAT
Os indivíduos irão ingerir 20 g de caseína intrinsecamente marcada mais 26,7 g de gordura anidra do leite dissolvida em água
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxas de síntese de proteína muscular (MPS)
Prazo: 1 dia
|
O principal objetivo do estudo são as taxas de síntese de proteína muscular (MPS). Para determinar o MPS, os seguintes parâmetros serão medidos:
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Digestão de proteínas e cinética de absorção
Prazo: 1 dia
|
Os pontos finais secundários incluem a digestão de proteínas e a cinética de absorção. Portanto, os seguintes parâmetros serão medidos:
|
1 dia
|
|
metabolismo de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 1 dia
|
Os endpoints secundários incluem o metabolismo de proteínas de todo o corpo, que será calculado com base na digestão de proteínas e na cinética de absorção.
|
1 dia
|
|
Concentrações de glicose
Prazo: 1 dia
|
Durante o ensaio experimental, mediremos as concentrações de glicose nas amostras de plasma obtidas.
|
1 dia
|
|
Concentrações de insulina
Prazo: 1 dia
|
Durante o ensaio experimental, mediremos as concentrações de insulina nas amostras de plasma obtidas.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 12-3-030
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sarcopenia
-
Ankara Etlik City HospitalConcluídoCâncer do endométrio | Câncer de Ovário (OvCa) | Cânceres de trompa de Falópio | Alteração do sabor induzida por quimioterapia | Desnutrição associada ao câncer | Sarcopeni associado ao câncerTurquia (Türkiye)
Ensaios clínicos em PRÓ
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRecrutamentoCâncer de mama | Angústia do CâncerEstados Unidos
-
Cairo UniversityDesconhecido
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncerEstados Unidos
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalDisponívelTNBC, câncer de mama triplo negativo | TNBC - Câncer de Mama Triplo Negativo | TNBCEstados Unidos
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and CompanyRecrutamentoInfecção | Contaminação da HemoculturaAustrália
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de próstataEstados Unidos
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central...Ativo, não recrutando
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SConcluídoMalignidade HematológicaDinamarca
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationConcluído
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Ativo, não recrutandoMelanoma | SarcomaEstados Unidos