- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01680146
Влияние совместного приема жиров с белком на постпрандиальную анаболическую реакцию у пожилых мужчин (Pro-Fat)
Влияние совместного приема жиров с белком на постпрандиальную анаболическую реакцию у пожилых мужчин (исследование Pro-Fat)
Обоснование: Прогрессирующая потеря массы скелетных мышц с возрастом, или саркопения, оказывает серьезное влияние на нашу систему здравоохранения из-за повышенной заболеваемости и большей потребности в госпитализации и/или госпитализации. Одним из способов предотвращения потери скелетных мышц является улучшение рациона питания пожилых людей. Уже было показано, что прием пищевого белка стимулирует синтез мышечного белка и ингибирует расщепление мышечного белка, что приводит к общему положительному чистому белковому балансу. Тем не менее, влияние жира (как части пищи) на синтез мышечного белка, вызванного пищевым белком, остается в значительной степени неизвестным. Основываясь на предыдущих исследованиях, проведенных другими исследовательскими группами, мы предполагаем, что жир еще больше стимулирует анаболический ответ мышц на потребление белка.
Цель: Основная цель этого исследования - изучить влияние количества белка, подобного приему пищи, с жиром или без жира, на скорость постпрандиального синтеза мышечного белка у здоровых пожилых мужчин. Кроме того, в качестве вторичной цели мы будем оценивать кинетику пищеварения и всасывания.
Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное интервенционное исследование. Исследуемая группа: 24 здоровых пожилых мужчины (55–85 лет). группа (n=12) будет потреблять напиток того же объема, содержащий 20 г казеина плюс 20 г жира.
Основные параметры/конечные точки исследования: Первичная конечная точка: скорость синтеза мышечного белка. Вторичная конечная точка: кинетика пищеварения и всасывания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогрессирующая потеря массы скелетных мышц с возрастом, или саркопения, оказывает серьезное влияние на нашу систему здравоохранения из-за повышенной заболеваемости и большей потребности в госпитализации и/или госпитализации. Возрастной потере массы скелетных мышц способствует сочетание факторов, в том числе неоптимальное питание и малоподвижный образ жизни. Эти факторы способствуют нарушению регуляции обмена белков скелетных мышц, что приводит к дисбалансу между синтезом мышечных белков (СМП) и их деградацией. Одним из способов решения этой проблемы является улучшение рациона питания пожилых людей. Хорошо известно, что потребление питательных веществ сильно влияет на обмен белков в тканях скелетных мышц.
Употребление пищевого белка стимулирует скорость СМП и снижает скорость распада мышечного белка, что приводит к общему положительному чистому белковому балансу как у молодых, так и у пожилых людей. Тем не менее, неясно, как совместное употребление других макронутриентов влияет на кинетику пищеварения и всасывания или показатели СМП у здоровых молодых или пожилых людей. Недавно мы провели исследование, чтобы изучить влияние совместного приема углеводов на постпрандиальный СМП у здоровых молодых и пожилых людей. Действительно, предварительные результаты показывают, что совместное употребление углеводов стимулирует синтез белка.
Интересно, что очень мало известно о влиянии совместного приема жиров с белком на стимуляцию постпрандиальных показателей СМП. Примечательно, что Эллиот и др. исследовали влияние потребления цельного молока на чистый баланс мышечного белка после упражнений с отягощениями, используя подход артериовенозного баланса. Употребление цельного молока (содержащего 50 эн.% жира) стимулировало чистое поглощение фенилаланина и треонина после тренировки в большей степени, чем употребление обезжиренного молока (содержащего 6 эн.% жира). Хотя поглощение аминокислот свидетельствует о «мышечном анаболизме», оно не является прямым показателем СМП, поэтому из этой работы нельзя сделать однозначных выводов. Кроме того, молоко также содержит определенное количество углеводов (обезжиренное молоко 55 эн.% и цельное молоко 30 эн.%), что не позволяет напрямую оценить одновременное потребление жиров как таковое.
Конечно, в других исследованиях изучалось влияние длительного приема жирных кислот с использованием методов прямого включения на показатели СМП. Например, длительный прием омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (n-3 ПНЖК) увеличивал опосредованные приемом пищи показатели СМП у молодых, людей среднего и пожилого возраста. Механизм (ы), лежащий в основе усиленного эффекта добавок n-3 ПНЖК на постпрандиальные показатели СМП по сравнению с пищевым белком, четко не определен. Было высказано предположение, что усиленный эффект питания n-3 ПНЖК на постпрандиальную частоту СМП обусловлен ремоделированием сарколеммы с включением большего содержания n-3 ПНЖК и, в конечном итоге, усилением действия инсулина на метаболизм мышечного белка. Это явно долгосрочный эффект, но как насчет острого воздействия одновременного приема жиров на показатели СМП после приема пищи? Катсанос и др. обнаружили, что повышенные концентрации жирных кислот в плазме не влияют на постпрандиальную стимуляцию СМП. Однако испытуемые принимали один болюс незаменимых аминокислот во время инфузии жирных кислот, что явно не соответствует условиям «реального мира». В конце концов, есть основания полагать, что присутствие жира в пище дополнительно стимулирует мышечный анаболический ответ на прием пищи. Тем не менее, потребление жиров может также модулировать опорожнение желудка и кинетику переваривания и всасывания пищевых белков. На сегодняшний день острое (не долгосрочное) влияние жиров в пище на постпрандиальный анаболизм мышечного белка и кинетику пищеварения и всасывания остается совершенно неизученным, и, таким образом, мы можем только строить догадки о влиянии, которое совместное употребление жиров оказывает на постпрандиальные показатели СМП.
В настоящем исследовании мы изучим влияние однократного приема белка с жиром или без жира на постпрандиальный СМП у здоровых пожилых мужчин. Кроме того, мы оценим кинетику пищеварения и всасывания. Использование казеина с внутренней маркировкой позволит нам определять MPS de novo из аминокислот, которые поступают в исследуемый напиток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- Возраст от 55 до 85 лет
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Непереносимость глюкозы
- Непереносимость молока и/или жиров
- Курение
- Диагностированные заболевания ЖКТ
- Артритические состояния
- История нервно-мышечных проблем
- Любые лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или сильнодействующие лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту).
- Использование антикоагулянтов
- Участие в программе упражнений
- Артериальная гипертензия, повышенное артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PRO
Субъекты проглатывают 20 г казеина с внутренней маркировкой, растворенного в воде.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ПРО+ЖИР
Субъекты будут принимать 20 г казеина с внутренней маркировкой плюс 26,7 г безводного молочного жира, растворенного в воде.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость синтеза мышечного белка (MPS)
Временное ограничение: 1 день
|
Основной конечной точкой исследования является скорость синтеза мышечного белка (MPS). Для определения MPS будут измеряться следующие параметры:
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинетика переваривания и всасывания белков
Временное ограничение: 1 день
|
Вторичные конечные точки включают переваривание белков и кинетику абсорбции. Поэтому будут измеряться следующие параметры:
|
1 день
|
|
общий белковый обмен
Временное ограничение: 1 день
|
Вторичные конечные точки включают метаболизм белков в организме, который будет рассчитываться на основе кинетики переваривания и всасывания белков.
|
1 день
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: 1 день
|
Во время экспериментального испытания мы будем измерять концентрацию глюкозы в полученных образцах плазмы.
|
1 день
|
|
Концентрации инсулина
Временное ограничение: 1 день
|
Во время экспериментального испытания мы будем измерять концентрацию инсулина в полученных образцах плазмы.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 12-3-030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PRO
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРакСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal Cancer...Рекрутинг
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationЗавершенныйДвигательные расстройства | Хронический инсультШвейцария
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for Technology... и другие соавторыПрекращеноОбучение ходьбе после инсультаШвейцария
-
Larry LaveryЗавершенныйЯзва | Неполный ожогСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier de BienneЕще не набираютМодуляция микробиоты кишечника с помощью синбиотиков после острого коронарного синдрома (SYMBIO-ACS)Микробиота | Атеросклерозы, коронарные
-
National Cancer Institute, NaplesРекрутинг
-
Columbia UniversityЗавершенныйГипергликемия | Рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСубъективное когнитивное снижениеСоединенные Штаты