- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01680146
A zsír és a fehérje együttfogyasztásának hatása az idős férfiak étkezés utáni anabolikus reakciójára (Pro-Fat)
A zsír és a fehérje együttfogyasztásának hatása az idős férfiak étkezés utáni anabolikus reakciójára (Pro-Fat tanulmány)
Indoklás: A vázizomzat öregedéssel járó fokozatos csökkenése vagy szarkopénia jelentős hatással van egészségügyi rendszerünkre a megnövekedett megbetegedések, valamint a kórházi és/vagy intézeti kezelés iránti fokozott igény miatt. A vázizom-vesztés megelőzésének egyik módja az idősek táplálékbevitelének javítása. Már kimutatták, hogy az étrendi fehérje bevitele serkenti az izomfehérje szintézist és gátolja az izomfehérje lebomlását, ami összességében pozitív nettó fehérjemérleget eredményez. A zsírnak (az étkezés részeként) az étrendi fehérje által kiváltott izomfehérje szintézisre gyakorolt hatása azonban nagyrészt ismeretlen. Más kutatócsoportok korábbi tanulmányai alapján azt feltételezzük, hogy a zsír tovább serkenti az izom anabolikus reakcióját a fehérjebevitelre.
Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egyszeri étkezésszerű mennyiségű fehérje zsírral vagy anélkül milyen hatással van az étkezés utáni izomfehérje szintézisre egészséges idős férfiakban. Továbbá másodlagos célként felmérjük az emésztési és felszívódási kinetikát.
Vizsgálati terv: kettős-vak, randomizált intervenciós vizsgálat Vizsgálati populáció: 24 egészséges idős férfi (55-85 év) Beavatkozás: az egyik csoport (n=12) 350 ml-es tesztitalt fogyaszt, amely 20 g belsőleg jelölt kazeint tartalmaz, a másik pedig csoport (n=12) azonos térfogatú, 20 g kazeint és 20 g zsírt tartalmazó italt fog fogyasztani.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Elsődleges végpont: izomfehérje szintézis aránya. Másodlagos végpont: emésztési és felszívódási kinetika.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vázizomzat öregedéssel járó fokozatos csökkenése vagy szarkopénia jelentős hatással van egészségügyi rendszerünkre a megnövekedett megbetegedések, valamint a kórházi és/vagy intézeti kezelés iránti fokozott igény miatt. Az életkorral összefüggő vázizomtömeg-vesztést olyan tényezők kombinációja segíti elő, mint az optimálisnál nem megfelelő étrend és a mozgásszegény életmód. Ezek a tényezők hozzájárulnak a vázizom fehérje-forgalom szabályozásának megzavarásához, ami egyensúlyhiányhoz vezet az izomfehérje szintézis (MPS) és a degradáció között. A probléma leküzdésének egyik módja az idősek táplálékbevitelének javítása. Jól bebizonyosodott, hogy a tápanyagbevitel nagymértékben befolyásolja a fehérjeforgalmat a vázizomszövetben.
Az étrendi fehérje bevitele serkenti az MPS arányát és gátolja az izomfehérje lebomlását, ami általános pozitív nettó fehérjemérleget eredményez mind a fiatalok, mind az idősek körében. Nem világos azonban, hogy más makrotápanyagok együttes fogyasztása milyen hatással van az emésztési és felszívódási kinetikára vagy az MPS-arányra egészséges fiatalok vagy idősek esetében. A közelmúltban végeztünk egy tanulmányt annak vizsgálatára, hogy a szénhidrátfogyasztás milyen hatással van a posztprandiális MPS-re egészséges fiatalok és idősek körében. Valójában az előzetes eredmények azt mutatják, hogy a szénhidrátok együttes fogyasztása serkenti a fehérjeszintézist.
Érdekes módon nagyon keveset tudunk arról, hogy a zsír és a fehérje együttes fogyasztása milyen hatással van az étkezés utáni MPS-arányok stimulálására. Ami figyelemre méltó, hogy Elliot et al. arteriovénás egyensúlyi megközelítéssel vizsgálták a teljes tej fogyasztásának hatását a nettó izomfehérje egyensúlyra ellenállási gyakorlat után. Az 50 en% zsírt tartalmazó teljes tej fogyasztása nagyobb mértékben serkentette a fenilalanin és treonin edzés utáni nettó felvételét, mint a zsírmentes (6 en% zsírt tartalmazó) tej fogyasztása. Bár az aminosavfelvétel az „izomanabolizmust” jelzi, ez nem az MPS közvetlen mértéke, így ebből a munkából nem vonható le határozott következtetés. Ezenkívül a tej bizonyos mennyiségű szénhidrátot is tartalmaz (zsírmentes tej 55 en% és teljes tej 30 en%), ami önmagában nem teszi lehetővé a zsírok együttes fogyasztásának közvetlen értékelését.
Természetesen más tanulmányok is vizsgálták a hosszú távú zsírsavbevitel direkt beépülési módszerekkel gyakorolt hatását az MPS-arányokra. Például a hosszú távú omega-3 többszörösen telítetlen zsírsav (n-3 PUFA) kiegészítés növelte a táplálkozás által közvetített MPS arányt fiatal, középkorú és idősebb felnőtteknél. Az n-3 PUFA-kiegészítés megnövekedett hatását alátámasztó mechanizmus(ok) az étkezés utáni MPS-arányra az étkezési fehérjékre nem jól meghatározott. Feltételezik, hogy az n-3 PUFA fokozott táplálkozási hatása a posztprandiális MPS-arányokra a szarkolemma átalakulásának köszönhető, hogy nagyobb n-3 PUFA tartalmat tartalmazzon, és végső soron fokozza az inzulin hatását az izomfehérje anyagcserére. Ez egyértelműen hosszú távú hatás, de mi a helyzet a zsírok együttfogyasztásának akut hatásaival az étkezés utáni MPS-arányra? Katsanos et al. azt találták, hogy a megnövekedett plazma zsírsav-koncentráció nem zavarja az MPS étkezés utáni stimulációját. Az alanyok azonban egyetlen bolus esszenciális aminosavakat fogyasztottak, miközben zsírsav-infúziót kaptak, ami egyértelműen nem tükrözi a „valódi világ” környezetét. Végül is okkal feltételezhetjük, hogy a zsír jelenléte az étkezésben tovább serkenti az izom anabolikus reakcióját az étkezésre. A zsírbevitel azonban módosíthatja a gyomorürülést és az étrendi fehérje emésztését és felszívódási kinetikáját is. A mai napig teljesen feltáratlan az étkezésben lévő zsír akut (nem hosszú távú kiegészítés) hatása az izomfehérje étkezés utáni anabolizmusára, valamint az emésztési és felszívódási kinetikára, így csak találgatni tudjuk, milyen hatással van a zsírok együttes fogyasztása az étkezésre. étkezés utáni MPS-árak.
Jelen tanulmányunkban azt vizsgáljuk, hogy egyszeri étkezéshez hasonló mennyiségű fehérje zsírral vagy anélkül milyen hatással van az étkezés utáni MPS-re egészséges idős férfiaknál. Továbbá felmérjük az emésztés és a felszívódás kinetikáját. A belsőleg jelölt kazein használata lehetővé teszi, hogy meghatározzuk a de novo MPS-t a tesztital által elérhető aminosavakból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- 55 és 85 év közötti életkor
- BMI < 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Glükóz intolerancia
- Tej- és/vagy zsírintolerancia
- Dohányzó
- Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegségek
- Arthritises állapotok
- Neuromuszkuláris problémák anamnézisében
- Bármely gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek).
- Antikoagulánsok alkalmazása
- Részvétel edzésprogramban
- Magas vérnyomás, 140/90 Hgmm feletti magas vérnyomás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PRO
Az alanyok 20 g belsőleg jelölt kazeint vesznek fel vízben oldva
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PRO+ZSÍR
Az alanyok 20 g belsőleg jelölt kazeint és 26,7 g vízben oldott vízmentes tejzsírt fogyasztanak
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomfehérje szintézis (MPS) aránya
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálat fő végpontja az izomfehérje szintézis (MPS) aránya. Az MPS meghatározásához a következő paramétereket kell mérni:
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fehérje emésztés és felszívódás kinetikája
Időkeret: 1 nap
|
A másodlagos végpontok közé tartozik a fehérjeemésztés és a felszívódás kinetikája. Ezért a következő paramétereket kell mérni:
|
1 nap
|
|
a teljes test fehérje anyagcseréje
Időkeret: 1 nap
|
A másodlagos végpontok közé tartozik a teljes test fehérje-anyagcseréje, amelyet a fehérje emésztési és abszorpciós kinetikája alapján számítanak ki.
|
1 nap
|
|
Glükóz koncentrációk
Időkeret: 1 nap
|
A kísérleti kísérlet során a kapott plazmaminták glükóz koncentrációját mérjük.
|
1 nap
|
|
Inzulin koncentrációk
Időkeret: 1 nap
|
A kísérleti kísérlet során megmérjük az inzulin koncentrációt a kapott plazmamintákban.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Gorissen SHM, Burd NA, Kramer IF, van Kranenburg J, Gijsen AP, Rooyackers O, van Loon LJC. Co-ingesting milk fat with micellar casein does not affect postprandial protein handling in healthy older men. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):429-437. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.011. Epub 2015 Dec 24.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 12-3-030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .