Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veriturvallisuuden ja HIV-testauksen parantaminen Brasiliassa

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Blood Systems Research Institute

Veriturvallisuuden ja HIV-testauksen parantaminen Brasiliassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testataksesi hypoteesia, jonka mukaan asiakaskeskeisen HIV-neuvonnan ja -testauksen (HCT) tarjoaminen verenluovuttajille vähentää HIV-tartunnan riskiä verenkierrossa ja lisää myös asianmukaisia ​​lähetteitä ennaltaehkäiseviin ja hoitopalveluihin. apua tarvitsevia henkilöitä São Paulossa, Brasiliassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kaikki luovutettu veri seulotaan HIV-vasta-aineiden varalta, jäännöstartuntariski säilyy immunologisen ikkunan vuoksi, ennen kuin vasta-aineet ovat havaittavissa. Luovuttajien lykkääminen, joilla on käyttäytymisriskejä HIV:n suhteen, on yksi keino vähentää ikkunajaksokontaminaation määrää. Vapaaehtoisten luovuttajien värvääminen yhteisöstä (verrattuna perheen korvaaviin luovuttajiin) on toinen. Vastoin odotuksia siirtyminen yhteisöluovuttajiin ei ole johtanut HIV:n esiintyvyyden vähenemiseen tutkijoiden verensiirtopalvelun keräämissä veriyksiköissä. Tutkijoiden alustavien tutkimusten mukaan jotkut riskialttiit henkilöt käyttävät luovuttamista HIV-testauksena. Näillä testejä hakevilla luovuttajilla on suuri luottamus veripankkiin, he eivät tiedä muita paikkoja, joissa testataan, heillä on huono ymmärrys immunologisen ikkunan jaksosta ja he uskovat, että riskin kieltäminen on hyväksyttävää, jotta heidät testataan luovutuksella. Testihakuilmiö voi siis uhata verenhuollon turvallisuutta. Veripankkitestien hakeminen palvelee sairaana myös sellaisia, jotka tarvitsevat riskinvähennysneuvontaa, koska he eivät voi paljastaa todellista käyttäytymistään luovutusprosessin aikana ja ovat silti testattuja. Myös luovuttajien testitulosten tuottoprosentti on alhainen, joten he eivät saa vahvistusta tai lähetteitä hoitoon.

Arvioidakseen, parantaako HCT luovutushetkellä veren turvallisuutta ja vastaa ehkäisy- ja hoitotarpeisiin, tutkijat satunnaistavat luovuttajaehdokkaat, joille tarjotaan tätä palvelua paikan päällä. Biologisena merkkinä kohonneesta HIV-riskistä tutkijat vertaavat HSV-2:n esiintyvyyttä testauksen valinneiden luovuttajien keskuudessa niihin, jotka päättävät luovuttaa, kun heille tarjotaan valinta (tavoite 1). Intervention vaikutusta mitataan testitulosten, tiedonvälitysneuvonnan ja lähetteiden saajien määrän kasvuna (tavoite 2). Toissijaisia ​​tuloksia ovat erot verensiirron välityksellä leviävien infektioiden (HIV, HCV, HBV, kuppa, HTLV I/II, Chagasin tauti), luovuttajien motivaatioissa (esim. testin etsiminen vs. altruismi), luovuttajien lykkäysmäärissä, luottamuksellisen yksikön käytössä. poissulkeminen, tyytyväisyys veripankin toimenpiteisiin ja käytettävissä olevan veren määrä. RCT-tulokset tarjoavat tiukkaa näyttöä paikan päällä tapahtuvan HCT:n tarjoamisen puolesta tai sitä vastaan, koska se on tehokas keino parantaa veriturvallisuutta ja yhdistää yksilöt tarvittaviin terveyspalveluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Fundação Pró-sangue Hemocentro de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuskohteita ovat 18-65-vuotiaat portugalinkieliset henkilöt (Brasilian lain mukaan luovutusikä), jotka saapuvat luovuttamaan verta tutkimusjakson aikana keskuksessamme ja jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksytty interventioneuvonta
Hyväksytyt verenluovuttajat satunnaistettiin interventioon ja valitsevat HIV-neuvontavaihtoehdon ilman luovutusta.
HIV-neuvonta ja -testaus verenluovutuksen sijaan.
Kokeellinen: Hyväksytty interventiolahjoitus
Hyväksytyt verenluovuttajat satunnaistettiin interventioon ja valitsevat luovutuksen ilman HIV-neuvontaa.
Verenluovutus ilman HIV-neuvontaa
Kokeellinen: Viivästetty interventio
Viivästyneet verenluovuttajat satunnaistettiin osallistumaan HIV-neuvontaan.
HIV-neuvonta ja -testaus verenluovutuksen sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSV-2:n esiintyvyys verenluovuttajilla
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta.
Biologisena merkkinä kohonneesta HIV-riskistä vertaamme HSV-2:n esiintyvyyttä testauksen valinneiden luovuttajien joukossa luovuttajilla, kun heille tarjotaan valinta.
Jopa kolme vuotta.
Intervention vaikutus verenluovuttajiin
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta.
Intervention vaikutusta mitataan testitulosten, tiedonantoneuvonnan ja lähetteiden saajien määrän lisääntymisenä.
Jopa kolme vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron välityksellä leviävien infektioiden esiintyvyys verenluovuttajilla
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta.
Erot verensiirron välityksellä tarttuvien infektioiden (HIV, HCV, HBV, kuppa, HTLV I/II, Chagasin tauti) esiintyvyyden välillä käsien välillä.
Jopa kolme vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thelma T. Goncalez, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa