- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01682629
Käsikirjoitetun debriefingin vaikutuksen tutkiminen elvytyssuorituskykyyn pediatriassa (EXPRESS)
Lasten elvytyskoulutuksen tutkiminen simulaatiolla ja scripted Briiefingillä: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimusryhmän tehtävänä tämän tutkimuksen tekemisessä on parantaa todisteisiin perustuvien edistyneiden elämää ylläpitävien käytäntöjen tehokasta ja tehokasta kääntämistä ja toteuttamista lasten hoitajille. Tämän erityisprojektin tavoitteena on saavuttaa kaksi päätavoitetta. Tutkijat pyrkivät arvioimaan sellaisen selvitysskriptin hyödyllisyyttä, joka on erityisesti suunniteltu helpottamaan selvitystä, kun aloittelevat Pediatric Advanced Life Support -ohjaajat käyttävät sitä matalan ja korkean realismin simulaatiopohjaisen oppimisen aikana. Toiseksi tutkijat toivovat voivansa arvioida korkean realismin simulaation vs. matalan realismin simulaation tehokkuutta PALS-pohjaisten koulutustulosten, kuten tiedon ja taitojen hankkimisen, saavuttamisessa.
Tutkijat olettavat, että aloittelevien ohjaajien suorittama SCRIPTED-selvitys matala- ja korkealaatuiseen simulaatioon perustuvan oppimisen jälkeen:
- Paranna monitieteisen tiimin jäsenten kognitiivista suorituskykyä ja tietämystä kognitiivisen suorituskyvyn työkalun ja monivalintatestauksen avulla arvioituna verrattuna perinteisempään EI-kirjoitettuun selvitykseen;
- Paranna monitieteisten tiimien jäsenten käyttäytymis-, ryhmätyö- ja viestintätaitoja validoidulla arviointityökalulla arvioituna verrattuna perinteisempään EI-kirjoitettuun selvitykseen;
Tutkijat olettavat, että KORKEA REALISMINEN simulaatioon perustuva oppiminen:
- Paranna monitieteisen tiimin jäsenten kognitiivista suorituskykyä ja tietämystä kognitiivisen suorituskyvyn työkalun ja monivalintatestauksen avulla arvioituna verrattuna perinteisempään, LOW REALISM -simulaatioon;
- Paranna monitieteisten tiimien jäsenten käyttäytymis-, ryhmätyö- ja viestintätaitoja validoidulla arviointityökalulla arvioituna verrattuna perinteisempään, MATALA REALISMI-simulaatioon;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (aloittelevat ohjaajat):
- eläkeläiset (yleinen lastenlääketiede, ensiapulääketiede, lastenlääketieteellinen erikoisala) koulutuksen kolmantena vuonna tai sitä vanhempana
- hoitohenkilökunta, hengitysterapeutti tai ensihoitaja, jolla on yli 5 vuoden kliininen kokemus
- viimeisin PALS-sertifikaatti viimeisen 2 vuoden aikana
Osallistumiskriteerit (joukkueen kokoonpano)
- 1 tai 2 lastenhoitajaa, 2 lääkäriä (asukkaat/tutkijat lastenlääketieteessä, anestesiassa, perhelääketieteessä, ensiapulääketieteessä, lasten ensiapuhoidossa, lasten tehohoidossa tai lasten anestesiassa) ja/tai 1 lasten hengitysterapeutti tai 1 lasten kuljetushoitaja
Poissulkemiskriteerit (aloittelevat ohjaajat):
- kokeneet ohjaajat, jotka on määritelty kolmea tai useampaa kurssia terveydenhuollon ammattilaisille, joissa simulaatiota seurasi selvitys
Poissulkemiskriteerit (joukkueen kokoonpano)
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Käsikirjoittamaton selvitys, matalan realismin simulointi
Aloitteleville ohjaajille suunniteltu selvitysskripti helpottaa 20 minuutin selvitysistuntoa.
Tässä ryhmässä aloitteleville ohjaajille annettiin skenaarion oppimistavoitteet, mutta EI SCRIPTiä, ja heitä pyydettiin tarkkailemaan simulaatiota ja suorittamaan 20 minuutin selvitys.
Itse simulaatioskenaario suoritettiin pikkulasten simulaattorilla.
Matalan realismin ryhmässä oli simulaattori kompressorin ollessa pois päältä, mikä eliminoi fyysisten löydösten toimivuuden.
|
|
|
KOKEELLISTA: Käsikirjoitettu selvitys, matala realismi
Tässä osassa aloitteleville ohjaajille annettiin skenaarion oppimistavoitteet PUHDISTUSKÄSIRJOITUSKÄSIRJALTA, ja heitä pyydettiin tarkkailemaan simulaatiota ja suorittamaan 20 minuutin jälkiselvitys KÄYTTÖKÄSITTÖJÄ KÄYTTÄMÄLLÄ.
Realismiryhmällä oli simulaattori kompressorin ollessa päällä, mikä eliminoi fyysisten löydösten toimivuuden.
|
Aloitteleville ohjaajille suunniteltu selvitysskripti helpottaa 20 minuutin selvitysistuntoa. Se kehitettiin iteratiivisissa vaiheissa: (a) PALS-oppimistavoitteiden tarkastelu; (b) käsikirjoituksen sisällön luokittelu; c) käsikirjoituskielen kehittäminen; (d) muotoilu kognitiiviseksi apuvälineeksi ja (e) käytettävyyden pilottitestausskripti myöhemmillä muokkauksilla ennen käyttöönottoa tutkimuksessa. Kaikki aloittelevat ohjaajat saivat skenaarion 2 viikkoa ennen opintojaksoa. Käsikirjoitettuun selvitykseen satunnaistetuille ohjaajille annettiin myös käsikirjoitus ilman ohjeita sen käyttämisestä paitsi tutkimuspäivänä, käsikirjoituksen käyttämiseksi ja seuraamiseksi mahdollisimman tarkasti selvitysistunnon aikana. Kaikki ohjaajat pitivät leikepöytää tarkkaillessaan simulaatioistuntoa; pitääksesi selvityskäsikirjoituksen ja/tai tehdäksesi muistiinpanoja. Tämä mahdollisti videon arvioijien sokaistumisen siitä, mikä tutkimusryhmä oli satunnaistettu. Tiedotustilaisuudet rajoitettiin 20 minuuttiin. |
|
KOKEELLISTA: ei-komentokirjoitettu selvitys, korkean realismin simulaatio
Tässä haarassa aloitteleville ohjaajille annettiin skenaarion oppimistavoitteet ILMAN KÄYTTÖKÄSIRJOITUSTA, ja heitä pyydettiin tarkkailemaan simulaatiota ja suorittamaan 20 minuutin jälkiselvitys ILMAN KÄYTTÖKÄYTTÖÄ.
Hi-realismiryhmällä oli simulaattori kompressorin ollessa päällä, mikä aktivoi fyysisten löydösten toimivuuden.
|
Korkean vs. matalan fyysisen realismin simulaattorit Kaikissa simulaatioistunnoissa käytettiin esiohjelmoitua vauvasimulaattoria.
"Korkean" fyysisen realismin (HiR) luomiseksi otettiin käyttöön ("käynnistettiin") täydelliset simulaattoritoiminnot, mukaan lukien elintoimintojen seuranta, äänipalaute, hengitysäänet, rintakehän nousu, sydämen äänet, käsin kosketeltavat pulssit ja äänet.
"Matalin" fyysisen realismin (LoR) ryhmillä oli identtinen simulaattori, mutta kompressori "sammutettiin", mikä eliminoi edellä kuvatut fyysiset havainnot.
Lisäksi LoR-simulaattori oli kytketty monitoriin, mutta se näytti vain sydämen rytmiä, ei pulssioksimetriaa, hengitystiheyttä, verenpainetta, lämpötilaa ja äänipalautetta HiR-ryhmässä.
Kaikki muut simuloidun elvytysympäristön näkökohdat standardisoitiin kaikille ryhmille.
|
|
KOKEELLISTA: Käsikirjoitettu selvitys, korkean realismin simulaatio
Tässä osassa aloitteleville ohjaajille annettiin skenaarion oppimistavoitteet PUHDISTUSKÄSIRJOITUSKÄSIRJALTA, ja heitä pyydettiin tarkkailemaan simulaatiota ja suorittamaan 20 minuutin jälkiselvitys KÄYTTÖKÄSITTÖJÄ KÄYTTÄMÄLLÄ.
Hi-realismiryhmällä oli simulaattori kompressorin ollessa päällä, mikä aktivoi fyysisten löydösten toimivuuden.
|
Aloitteleville ohjaajille suunniteltu selvitysskripti helpottaa 20 minuutin selvitysistuntoa. Se kehitettiin iteratiivisissa vaiheissa: (a) PALS-oppimistavoitteiden tarkastelu; (b) käsikirjoituksen sisällön luokittelu; c) käsikirjoituskielen kehittäminen; (d) muotoilu kognitiiviseksi apuvälineeksi ja (e) käytettävyyden pilottitestausskripti myöhemmillä muokkauksilla ennen käyttöönottoa tutkimuksessa. Kaikki aloittelevat ohjaajat saivat skenaarion 2 viikkoa ennen opintojaksoa. Käsikirjoitettuun selvitykseen satunnaistetuille ohjaajille annettiin myös käsikirjoitus ilman ohjeita sen käyttämisestä paitsi tutkimuspäivänä, käsikirjoituksen käyttämiseksi ja seuraamiseksi mahdollisimman tarkasti selvitysistunnon aikana. Kaikki ohjaajat pitivät leikepöytää tarkkaillessaan simulaatioistuntoa; pitääksesi selvityskäsikirjoituksen ja/tai tehdäksesi muistiinpanoja. Tämä mahdollisti videon arvioijien sokaistumisen siitä, mikä tutkimusryhmä oli satunnaistettu. Tiedotustilaisuudet rajoitettiin 20 minuuttiin.
Korkean vs. matalan fyysisen realismin simulaattorit Kaikissa simulaatioistunnoissa käytettiin esiohjelmoitua vauvasimulaattoria.
"Korkean" fyysisen realismin (HiR) luomiseksi otettiin käyttöön ("käynnistettiin") täydelliset simulaattoritoiminnot, mukaan lukien elintoimintojen seuranta, äänipalaute, hengitysäänet, rintakehän nousu, sydämen äänet, käsin kosketeltavat pulssit ja äänet.
"Matalin" fyysisen realismin (LoR) ryhmillä oli identtinen simulaattori, mutta kompressori "sammutettiin", mikä eliminoi edellä kuvatut fyysiset havainnot.
Lisäksi LoR-simulaattori oli kytketty monitoriin, mutta se näytti vain sydämen rytmiä, ei pulssioksimetriaa, hengitystiheyttä, verenpainetta, lämpötilaa ja äänipalautetta HiR-ryhmässä.
Kaikki muut simuloidun elvytysympäristön näkökohdat standardisoitiin kaikille ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen arviointityökalun pisteet (prosenttiosuus 0-100 %)
Aikaikkuna: Yhden tunnin lähtötilanne (selvityksen jälkeen) - huomautus: raportointi aikakehyksen muutoksista kaikille kolmelle tulosmittaukselle
|
Behavioral Assessment Tool Behavioral Assessment Tool -työkalua (BAT) käytettiin arvioimaan ryhmän johtajan kriisiresurssien hallintataitoja simulaatiota edeltävän ja jälkeisen skenaarion aikana.
Jokainen käyttäytyminen arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa pistemäärä yksi edustaa huonoa käyttäytymissuoritusta kategoriassa ja pistemäärä viisi kuvaa erinomaista suorituskykyä.
Jokaista käyttäytymistä täydennetään kuvaavilla ankkureilla huonoille (1), keskiarvoille (3) ja erinomaiselle suorituskyvylle (5).
LeFloren et al. aiempi työ on keskittynyt työkalun luotettavuuden ja validiteetin määrittämiseen erilaisissa yhteyksissä.
Sairaanhoitajaopiskelijoilla tehdyssä tutkimuksessa tiedot osoittivat, että Cronbachin alfa oli 0,97 ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin 0,84 (p<0,001).
Toisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin vaihtoehtoisia koulutusmalleja monitieteisille opiskelijaryhmille, BAT:ta käytettiin käyttäytymissuorituksen arvioimiseen ja Cronbachin alfa oli 0,956.
|
Yhden tunnin lähtötilanne (selvityksen jälkeen) - huomautus: raportointi aikakehyksen muutoksista kaikille kolmelle tulosmittaukselle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen suorituskyvyn työkalupisteet (prosenttiosuus 0–100 %)
Aikaikkuna: Yhden tunnin lähtötilanne (selvityksen jälkeen) - huomautus: raportointi aikakehyksen muutoksista kaikille kolmelle tulosmittaukselle
|
Kliinisen suorituskyvyn työkalua, jossa on 21 yksittäistä kohdetta, joka on suunniteltu arvioimaan Pediatric Advanced Life Support -skenaarioita, käytettiin arvioitaessa tiimin kliinistä suorituskykyä.
Kokonaispistemäärä (enintään 42 pistettä) muutettiin prosentteiksi (0-100 %) analyysiä varten.
|
Yhden tunnin lähtötilanne (selvityksen jälkeen) - huomautus: raportointi aikakehyksen muutoksista kaikille kolmelle tulosmittaukselle
|
|
Monivalintatesti (tieto)
Aikaikkuna: Yhden tunnin lähtötilanne (selvityksen jälkeen) - huomautus: raportointi aikakehyksen muutoksista kaikille kolmelle tulosmittaukselle
|
20 kysymyksen testiin valittiin 15 kysymystä, jotka oli suunniteltu testaamaan lääketieteellistä tietämystä olemassa olevasta American Heart Associationin PALS-kysymyspankista, jotka on käyty läpi tiukan validoinnin, ja viisi uutta kysymystä kehitettiin arvioimaan tietämystä kriisiresurssien hallinnan periaatteista. .
Koska tutkimuksen suunnittelu vaati "testiä A ja koetta B", samojen kysymysten varsia muutettiin hieman (esim.
potilaan eri ikä, erilaiset elintoiminnot, eri historia) kahden eri testin välillä, mutta kysymysten kokonaissisältö ja tarkoitus oli rakenteeltaan sama.
|
Yhden tunnin lähtötilanne (selvityksen jälkeen) - huomautus: raportointi aikakehyksen muutoksista kaikille kolmelle tulosmittaukselle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Hunt EA, Fiedor-Hamilton M, Eppich WJ. Resuscitation education: narrowing the gap between evidence-based resuscitation guidelines and performance using best educational practices. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):1025-50, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.007.
- Eppich WJ, Adler MD, McGaghie WC. Emergency and critical care pediatrics: use of medical simulation for training in acute pediatric emergencies. Curr Opin Pediatr. 2006 Jun;18(3):266-71. doi: 10.1097/01.mop.0000193309.22462.c9.
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Donoghue AJ, Durbin DR, Nadel FM, Stryjewski GR, Kost SI, Nadkarni VM. Effect of high-fidelity simulation on Pediatric Advanced Life Support training in pediatric house staff: a randomized trial. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):139-44. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f90.
- Nelson KL, Shilkofski NA, Haggerty JA, Saliski M, Hunt EA. The use of cognitive AIDS during simulated pediatric cardiopulmonary arrests. Simul Healthc. 2008 Fall;3(3):138-45. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816b1b60.
- Rudolph JW, Simon R, Rivard P, Dufresne RL, Raemer DB. Debriefing with good judgment: combining rigorous feedback with genuine inquiry. Anesthesiol Clin. 2007 Jun;25(2):361-76. doi: 10.1016/j.anclin.2007.03.007.
- LeFlore JL, Anderson M. Alternative educational models for interdisciplinary student teams. Simul Healthc. 2009 Fall;4(3):135-42. doi: 10.1097/SIH.0b013e318196f839.
- Cheng A, Nadkarni V, Hunt EA, Qayumi K; EXPRESS Investigators. A multifunctional online research portal for facilitation of simulation-based research: a report from the EXPRESS pediatric simulation research collaborative. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):239-43. doi: 10.1097/SIH.0b013e31821d5331.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Rudolph JW, Simon R, Raemer DB. Which reality matters? Questions on the path to high engagement in healthcare simulation. Simul Healthc. 2007 Fall;2(3):161-3. doi: 10.1097/SIH.0b013e31813d1035. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Robertson
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .