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Examen del efecto de un informe con guión sobre el rendimiento de la reanimación en pediatría (EXPRESS)

10 de septiembre de 2012 actualizado por: Express Collaborative

Examen de la educación en reanimación pediátrica mediante simulación y debriefing con guión: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

El propósito del equipo de investigación para llevar a cabo esta investigación es mejorar la traducción e implementación eficaz y eficiente de la práctica avanzada de soporte vital basada en evidencia para los proveedores de cuidado de niños. Este proyecto específico tiene como objetivo lograr 2 objetivos principales. El objetivo de los investigadores es evaluar la utilidad de un guión de informe diseñado específicamente para facilitar el informe cuando lo utilizan instructores novatos de soporte vital avanzado pediátrico durante el aprendizaje basado en simulación de bajo y alto realismo. En segundo lugar, los investigadores esperan evaluar la eficacia de la simulación de alto realismo frente a la simulación de bajo realismo para lograr resultados educativos basados ​​en PALS, como la adquisición de conocimientos y habilidades.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el informe GUIADO por instructores novatos después del aprendizaje basado en simulación de baja y alta fidelidad:

  1. Mejorar el rendimiento cognitivo y el conocimiento de los miembros del equipo multidisciplinario según lo evaluado por una herramienta de rendimiento cognitivo y pruebas de opción múltiple en comparación con informes más tradicionales SIN ESCRITURA;
  2. Mejorar las habilidades de comportamiento, trabajo en equipo y comunicación de los miembros del equipo multidisciplinario según lo evaluado por una herramienta de evaluación validada en comparación con el informe más tradicional, SIN ESCRITURA;

Los investigadores plantean la hipótesis de que el aprendizaje basado en simulación de ALTO REALISMO:

  1. Mejorar el rendimiento cognitivo y el conocimiento de los miembros del equipo multidisciplinario según lo evaluado por una herramienta de rendimiento cognitivo y pruebas de opción múltiple en comparación con la simulación más tradicional de BAJO REALISMO;
  2. Mejorar las habilidades de comportamiento, trabajo en equipo y comunicación de los miembros del equipo multidisciplinario según lo evaluado por una herramienta de evaluación validada en comparación con la simulación más tradicional de BAJO REALISMO;

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

443

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (instructores principiantes):

  • residentes senior (pediatría general, medicina de emergencia, subespecialidad pediátrica) en el tercer año de capacitación o superior
  • personal de enfermería, terapeutas respiratorios o paramédicos con más de 5 años de experiencia clínica
  • certificación PALS reciente en los últimos 2 años

Criterios de inclusión (Composición del equipo)

  • 1 o 2 enfermeras pediátricas, 2 médicos (residentes/becarios en pediatría, anestesia, medicina familiar, medicina de emergencia, medicina de emergencia pediátrica, cuidados intensivos pediátricos o anestesia pediátrica) y/o 1 terapeuta respiratorio pediátrico o 1 paramédico de transporte pediátrico

Criterios de exclusión (instructores novatos):

  • instructores experimentados, definidos como haber impartido tres o más cursos para profesionales de la salud donde la simulación fue seguida por un informe

Criterios de exclusión (composición del equipo)

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Informe sin guión, simulación de bajo realismo
Se diseñó un guión de información para instructores novatos para facilitar una sesión de información de 20 minutos. En este brazo, a los instructores novatos se les proporcionaron los objetivos de aprendizaje del escenario, pero NO EL GUIÓN, y se les pidió que observaran la simulación y realizaran un informe de 20 minutos. El escenario de simulación en sí se llevó a cabo con un simulador infantil. El grupo de bajo realismo tenía el simulador con el compresor apagado, eliminando así la funcionalidad de los hallazgos físicos.
EXPERIMENTAL: Informe con guión, bajo realismo
En este brazo, a los instructores novatos se les proporcionaron los objetivos de aprendizaje del escenario CON UN GUIÓN INFORMATIVO, y se les pidió que observaran la simulación y realizaran un informe informativo de 20 minutos UTILIZANDO EL GUIÓN. El grupo de lo realismo tenía el simulador con el compresor encendido, eliminando así la funcionalidad de los hallazgos físicos.

Se diseñó un guión de información para instructores novatos para facilitar una sesión de información de 20 minutos. Se desarrolló en pasos iterativos: (a) revisión de los objetivos de aprendizaje de PALS; (b) categorización del contenido del guión; (c) desarrollo de lenguaje escrito; (d) formato en una ayuda cognitiva y (e) guión de prueba piloto para la usabilidad con ediciones posteriores antes de la implementación en el estudio.

Todos los instructores novatos recibieron el escenario 2 semanas antes de la sesión de estudio. A los instructores asignados al azar a la sesión informativa con guión también se les entregó el guión sin instrucciones sobre cómo usarlo, excepto el día del estudio, para usar y seguir el guión lo más fielmente posible durante la sesión informativa. Todos los instructores sostuvieron un portapapeles mientras observaban la sesión de simulación; mantener el guión del informe y/o tomar notas. Esto permitió el cegamiento de los revisores de video en cuanto a qué brazo de estudio se había asignado al azar al equipo. Las sesiones informativas se limitaron a 20 minutos de duración.

EXPERIMENTAL: Debriefing sin guión, simulación de alto realismo
En este brazo, a los instructores novatos se les proporcionaron los objetivos de aprendizaje del escenario SIN UN GUIÓN INFORMATIVO, y se les pidió que observaran la simulación y realizaran un informe informativo de 20 minutos SIN UTILIZAR EL GUIÓN. El grupo de hi realism tenía el simulador con el compresor encendido, activando así la funcionalidad de hallazgos físicos.
Simuladores de realismo físico alto vs. bajo Se utilizó un simulador infantil preprogramado para todas las sesiones de simulación. Para crear un realismo físico "alto" (HiR), se activaron ("encendieron") funciones completas del simulador, incluida la monitorización de signos vitales, retroalimentación de audio, sonidos respiratorios, elevación del pecho, sonidos cardíacos, pulsos palpables y vocalización. Los grupos de realismo físico "bajo" (LoR) tenían el simulador idéntico pero el compresor estaba "apagado", eliminando así los hallazgos físicos descritos anteriormente. Además, el simulador LoR estaba conectado a un monitor, pero solo mostraba el ritmo cardíaco y no la oximetría de pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial, la temperatura y la retroalimentación de audio presentes en el grupo HiR. Todos los demás aspectos del entorno de reanimación simulado se estandarizaron para todos los grupos.
EXPERIMENTAL: Informe con guión, simulación de alto realismo
En este brazo, a los instructores novatos se les proporcionaron los objetivos de aprendizaje del escenario CON UN GUIÓN INFORMATIVO, y se les pidió que observaran la simulación y realizaran un informe informativo de 20 minutos UTILIZANDO EL GUIÓN. El grupo de hi realism tenía el simulador con el compresor encendido, activando así la funcionalidad de hallazgos físicos.

Se diseñó un guión de información para instructores novatos para facilitar una sesión de información de 20 minutos. Se desarrolló en pasos iterativos: (a) revisión de los objetivos de aprendizaje de PALS; (b) categorización del contenido del guión; (c) desarrollo de lenguaje escrito; (d) formato en una ayuda cognitiva y (e) guión de prueba piloto para la usabilidad con ediciones posteriores antes de la implementación en el estudio.

Todos los instructores novatos recibieron el escenario 2 semanas antes de la sesión de estudio. A los instructores asignados al azar a la sesión informativa con guión también se les entregó el guión sin instrucciones sobre cómo usarlo, excepto el día del estudio, para usar y seguir el guión lo más fielmente posible durante la sesión informativa. Todos los instructores sostuvieron un portapapeles mientras observaban la sesión de simulación; mantener el guión del informe y/o tomar notas. Esto permitió el cegamiento de los revisores de video en cuanto a qué brazo de estudio se había asignado al azar al equipo. Las sesiones informativas se limitaron a 20 minutos de duración.

Simuladores de realismo físico alto vs. bajo Se utilizó un simulador infantil preprogramado para todas las sesiones de simulación. Para crear un realismo físico "alto" (HiR), se activaron ("encendieron") funciones completas del simulador, incluida la monitorización de signos vitales, retroalimentación de audio, sonidos respiratorios, elevación del pecho, sonidos cardíacos, pulsos palpables y vocalización. Los grupos de realismo físico "bajo" (LoR) tenían el simulador idéntico pero el compresor estaba "apagado", eliminando así los hallazgos físicos descritos anteriormente. Además, el simulador LoR estaba conectado a un monitor, pero solo mostraba el ritmo cardíaco y no la oximetría de pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial, la temperatura y la retroalimentación de audio presentes en el grupo HiR. Todos los demás aspectos del entorno de reanimación simulado se estandarizaron para todos los grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la herramienta de evaluación del comportamiento (porcentaje 0-100%)
Periodo de tiempo: Línea de base de una hora (después de la sesión informativa) - nota: informe del cambio en el marco de tiempo para las 3 medidas de resultado
Herramienta de evaluación del comportamiento La Herramienta de evaluación del comportamiento (BAT) se utilizó para evaluar las habilidades de gestión de recursos de crisis del líder del equipo durante los escenarios previos y posteriores a la simulación. Cada comportamiento se califica en una escala de Likert de cinco puntos, donde una puntuación de uno representa un desempeño conductual deficiente en la categoría y una puntuación de cinco refleja un desempeño excelente. Cada comportamiento se complementa con anclas descriptivas para desempeño deficiente (1), promedio (3) y excelente (5). El trabajo anterior realizado por LeFlore et al se ha centrado en establecer la fiabilidad y validez de la herramienta en diversos contextos. En un estudio de estudiantes de enfermería practicante, los datos demostraron un alfa de Cronbach de 0,97 con un coeficiente de correlación intraclase de 0,84 (p<0,001). En un estudio diferente que evaluó modelos educativos alternativos para equipos interdisciplinarios de estudiantes, se utilizó el BAT para evaluar el desempeño conductual y el alfa de Cronbach fue de 0,956.
Línea de base de una hora (después de la sesión informativa) - nota: informe del cambio en el marco de tiempo para las 3 medidas de resultado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la herramienta de rendimiento clínico (porcentaje 0-100%)
Periodo de tiempo: Línea de base de una hora (después de la sesión informativa) - nota: informe del cambio en el marco de tiempo para las 3 medidas de resultado
La herramienta de rendimiento clínico, con 21 elementos individuales, diseñada para la evaluación de escenarios de soporte vital avanzado pediátrico, se utilizó para evaluar el rendimiento clínico del equipo. Una puntuación total (máximo 42 puntos) se convirtió en un porcentaje (0-100%) para el análisis.
Línea de base de una hora (después de la sesión informativa) - nota: informe del cambio en el marco de tiempo para las 3 medidas de resultado
Prueba de opción múltiple (conocimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base de una hora (después de la sesión informativa) - nota: informe del cambio en el marco de tiempo para las 3 medidas de resultado
Para la prueba de 20 preguntas, se eligieron 15 preguntas diseñadas para evaluar el conocimiento médico del banco de preguntas existente de soporte vital avanzado pediátrico (PALS) de la American Heart Association que se sometió a una validación rigurosa, mientras que se desarrollaron 5 preguntas nuevas para evaluar el conocimiento de los principios de gestión de recursos de crisis. . Como el diseño del estudio requería una "Prueba A y una Prueba B", los enunciados de las mismas preguntas se modificaron ligeramente (p. diferente edad del paciente, diferentes signos vitales, diferentes antecedentes) entre las dos pruebas diferentes, pero el contenido general y el propósito de las preguntas se estructuraron para que fueran los mismos.
Línea de base de una hora (después de la sesión informativa) - nota: informe del cambio en el marco de tiempo para las 3 medidas de resultado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-Robertson

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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