Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van een gescripte debriefing op reanimatieprestaties in de kindergeneeskunde (EXPRESS)

10 september 2012 bijgewerkt door: Express Collaborative

Pediatrische reanimatie-educatie onderzoeken met behulp van simulatie en gescripte debriefing: een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van het onderzoeksteam voor het uitvoeren van dit onderzoek is het verbeteren van de effectieve en efficiënte vertaling en implementatie van evidence-based geavanceerde levensondersteunende praktijken voor zorgverstrekkers voor kinderen. Dit specifieke project heeft tot doel 2 belangrijke doelen te bereiken. De onderzoekers streven ernaar het nut te evalueren van een debriefing-script dat speciaal is ontworpen om debriefing te vergemakkelijken wanneer het wordt gebruikt door beginnende Pediatric Advanced Life Support-instructeurs tijdens op simulatie gebaseerd leren met laag en hoog realisme. Ten tweede hopen de onderzoekers de effectiviteit te evalueren van simulatie met hoog realisme versus simulatie met laag realisme bij het bereiken van op PALS gebaseerde onderwijsresultaten, zoals het verwerven van kennis en vaardigheden.

De onderzoekers veronderstellen dat SCRIPTED-debriefing door beginnende instructeurs na low- en high-fidelity-simulatiegebaseerd leren:

  1. Verbeter de cognitieve prestaties en kennis van multidisciplinaire teamleden zoals beoordeeld door een cognitieve prestatietool en meerkeuzetesten in vergelijking met meer traditionele, NON-SCRIPTED debriefing;
  2. Verbeter de gedrags-, teamwerk- en communicatievaardigheden van multidisciplinaire teamleden zoals beoordeeld door een gevalideerde beoordelingstool in vergelijking met meer traditionele, NON-SCRIPTED debriefing;

De onderzoekers veronderstellen dat HOOG REALISME op simulatie gebaseerd leren:

  1. Verbeter de cognitieve prestaties en kennis van multidisciplinaire teamleden zoals beoordeeld door een cognitieve prestatietool en meerkeuzetesten in vergelijking met meer traditionele, LAAG REALISME-simulatie;
  2. Verbeter de gedrags-, teamwerk- en communicatievaardigheden van multidisciplinaire teamleden zoals beoordeeld door een gevalideerde beoordelingstool in vergelijking met meer traditionele, LAAG REALISME-simulatie;

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

443

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (beginnende instructeurs):

  • senior bewoners (algemene pediatrische, spoedeisende geneeskunde, pediatrische subspecialiteit) in jaar drie van de opleiding of hoger
  • verplegend personeel, ademhalingstherapeuten of paramedici met meer dan 5 jaar klinische ervaring
  • recente PALS-certificering in de afgelopen 2 jaar

Inclusiecriteria (Teamsamenstelling)

  • 1 of 2 pediatrische verpleegkundigen, 2 artsen (assistenten/fellows in pediatrie, anesthesie, huisartsgeneeskunde, spoedeisende geneeskunde, pediatrische spoedeisende geneeskunde, pediatrische intensive care of pediatrische anesthesie) en/of 1 pediatrische ademhalingstherapeut of 1 pediatrisch transportparamedicus

Uitsluitingscriteria (beginnende instructeurs):

  • ervaren instructeurs, gedefinieerd als het hebben gegeven van drie of meer cursussen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg waarbij simulatie werd gevolgd door debriefing

Uitsluitingscriteria (teamsamenstelling)

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Debriefing zonder script, Simulatie met laag realisme
Er is een debriefingscript ontworpen voor beginnende instructeurs om een ​​debriefingsessie van 20 minuten mogelijk te maken. In deze tak kregen beginnende instructeurs de leerdoelen van het scenario, maar GEEN SCRIPT, en werden ze gevraagd om de simulatie te observeren en een debriefing van 20 minuten uit te voeren. Het simulatiescenario zelf is uitgevoerd met een babysimulator. De groep met een laag realisme had de simulator met de compressor uitgeschakeld, waardoor de functionaliteit van fysieke bevindingen werd geëlimineerd.
EXPERIMENTEEL: Gescripte debriefing, laag realisme
In deze arm kregen beginnende instructeurs de leerdoelen van het scenario MET EEN DEBRIEFING-SCRIPT, en werd gevraagd om de simulatie te observeren en een debriefing van 20 minuten uit te voeren MET BEHULP VAN HET SCRIPT. De realisme-groep had de simulator met de compressor ingeschakeld, waardoor de functionaliteit van fysieke bevindingen werd geëlimineerd.
Ander: Debriefing-script

Er is een debriefingscript ontworpen voor beginnende instructeurs om een ​​debriefingsessie van 20 minuten mogelijk te maken. Het werd ontwikkeld in iteratieve stappen: (a) beoordeling van PALS-leerdoelen; (b) categorisatie van scriptinhoud; (c) ontwikkeling van scripttaal; (d) opmaak in een cognitief hulpmiddel en (e) piloottestscript voor bruikbaarheid met daaropvolgende bewerkingen vóór implementatie in het onderzoek.

Alle beginnende instructeurs ontvingen het scenario 2 weken voorafgaand aan de studiesessie. Instructeurs die gerandomiseerd waren voor scriptdebriefing kregen ook het script zonder instructie over hoe het te gebruiken, behalve op de dag van de studie, om het script zo nauwkeurig mogelijk te gebruiken en te volgen tijdens de debriefingsessie. Alle instructeurs hielden een klembord vast tijdens het observeren van de simulatiesessie; om het debriefingscript vast te houden en/of aantekeningen te maken. Dit maakte verblinding van de videorecensenten mogelijk met betrekking tot de studiearm waarin het team was gerandomiseerd. Debriefingsessies waren beperkt tot 20 minuten.
EXPERIMENTEEL: niet-gescripte debriefing, High Realism-simulatie
In deze tak kregen beginnende instructeurs de leerdoelen van het scenario ZONDER EEN DEBRIEFING-SCRIPT, en werden ze gevraagd om de simulatie te observeren en een debriefing van 20 minuten uit te voeren ZONDER HET SCRIPT TE GEBRUIKEN. De hi realism-groep had de simulator met de compressor ingeschakeld, waardoor de functionaliteit van fysieke bevindingen werd geactiveerd.
Ander: Simulatie met hoog fysiek realisme
Hoog vs. laag fysiek realisme Simulatoren Voor alle simulatiesessies werd een voorgeprogrammeerde babysimulator gebruikt. Om "hoog" fysiek realisme (HiR) te creëren, werden volledige simulatorfuncties geactiveerd ("ingeschakeld"), waaronder monitoring van vitale functies, audiofeedback, ademgeluiden, borstkas omhoog, hartgeluiden, voelbare pulsen en vocalisatie. Groepen met "laag" fysiek realisme (LoR) hadden dezelfde simulator, maar de compressor was "uitgeschakeld", waardoor de hierboven beschreven fysieke bevindingen werden geëlimineerd. Bovendien was de LoR-simulator aangesloten op een monitor, maar deze gaf alleen het hartritme weer, en geen pulsoximetrie, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, temperatuur en audiofeedback aanwezig in de HiR-groep. Alle andere aspecten van de gesimuleerde reanimatieomgeving werden voor alle groepen gestandaardiseerd.
EXPERIMENTEEL: Gescripte debriefing, High Realism-simulatie
In deze arm kregen beginnende instructeurs de leerdoelen van het scenario MET EEN DEBRIEFING-SCRIPT, en werd gevraagd om de simulatie te observeren en een debriefing van 20 minuten uit te voeren MET BEHULP VAN HET SCRIPT. De hi realism-groep had de simulator met de compressor ingeschakeld, waardoor de functionaliteit van fysieke bevindingen werd geactiveerd.
Ander: Debriefing-script

Er is een debriefingscript ontworpen voor beginnende instructeurs om een ​​debriefingsessie van 20 minuten mogelijk te maken. Het werd ontwikkeld in iteratieve stappen: (a) beoordeling van PALS-leerdoelen; (b) categorisatie van scriptinhoud; (c) ontwikkeling van scripttaal; (d) opmaak in een cognitief hulpmiddel en (e) piloottestscript voor bruikbaarheid met daaropvolgende bewerkingen vóór implementatie in het onderzoek.

Alle beginnende instructeurs ontvingen het scenario 2 weken voorafgaand aan de studiesessie. Instructeurs die gerandomiseerd waren voor scriptdebriefing kregen ook het script zonder instructie over hoe het te gebruiken, behalve op de dag van de studie, om het script zo nauwkeurig mogelijk te gebruiken en te volgen tijdens de debriefingsessie. Alle instructeurs hielden een klembord vast tijdens het observeren van de simulatiesessie; om het debriefingscript vast te houden en/of aantekeningen te maken. Dit maakte verblinding van de videorecensenten mogelijk met betrekking tot de studiearm waarin het team was gerandomiseerd. Debriefingsessies waren beperkt tot 20 minuten.

Ander: Simulatie met hoog fysiek realisme
Hoog vs. laag fysiek realisme Simulatoren Voor alle simulatiesessies werd een voorgeprogrammeerde babysimulator gebruikt. Om "hoog" fysiek realisme (HiR) te creëren, werden volledige simulatorfuncties geactiveerd ("ingeschakeld"), waaronder monitoring van vitale functies, audiofeedback, ademgeluiden, borstkas omhoog, hartgeluiden, voelbare pulsen en vocalisatie. Groepen met "laag" fysiek realisme (LoR) hadden dezelfde simulator, maar de compressor was "uitgeschakeld", waardoor de hierboven beschreven fysieke bevindingen werden geëlimineerd. Bovendien was de LoR-simulator aangesloten op een monitor, maar deze gaf alleen het hartritme weer, en geen pulsoximetrie, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, temperatuur en audiofeedback aanwezig in de HiR-groep. Alle andere aspecten van de gesimuleerde reanimatieomgeving werden voor alle groepen gestandaardiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van instrument voor gedragsbeoordeling (percentage 0-100%)
Tijdsspanne: Basislijn van één uur (na debreifing) - opmerking: rapporteer verandering in tijdsbestek voor alle 3 de uitkomstmaten
Behavioural Assessment Tool De Behavioural Assessment Tool (BAT) werd gebruikt om de vaardigheden van de teamleider op het gebied van crisisbeheer te beoordelen tijdens de pre- en postsimulatiescenario's. Elk gedrag wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, waarbij een score van één staat voor slechte gedragsprestaties in de categorie en een score van vijf voor uitstekende prestaties. Elk gedrag wordt aangevuld met beschrijvende ankers voor slechte (1), gemiddelde (3) en uitstekende prestaties (5). Eerder werk van LeFlore et al was gericht op het vaststellen van de betrouwbaarheid en validiteit van de tool in verschillende contexten. In een onderzoek onder student-verpleegkundigen toonden de gegevens een Cronbach's alfa van 0,97 met een intraklasse-correlatiecoëfficiënt van 0,84 (p<0,001). In een ander onderzoek waarin alternatieve onderwijsmodellen voor interdisciplinaire studententeams werden beoordeeld, werd de BAT gebruikt om gedragsprestaties te beoordelen en was de Cronbach's alfa 0,956.
Basislijn van één uur (na debreifing) - opmerking: rapporteer verandering in tijdsbestek voor alle 3 de uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toolscore voor klinische prestaties (percentage 0-100%)
Tijdsspanne: Basislijn van één uur (na debreifing) - opmerking: rapporteer verandering in tijdsbestek voor alle 3 de uitkomstmaten
De Clinical Performance Tool, met 21 individuele items, ontworpen voor de evaluatie van Pediatric Advanced Life Support-scenario's, werd gebruikt om de klinische prestaties van het team te beoordelen. Een totaalscore (maximaal 42 punten) werd voor analyse omgezet in een percentage (0-100%).
Basislijn van één uur (na debreifing) - opmerking: rapporteer verandering in tijdsbestek voor alle 3 de uitkomstmaten
Meerkeuzetoets (Kennis)
Tijdsspanne: Basislijn van één uur (na debreifing) - opmerking: rapporteer verandering in tijdsbestek voor alle 3 de uitkomstmaten
Voor de test met 20 vragen zijn 15 vragen gekozen om de medische kennis te testen uit de bestaande vragenbank van de American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) die grondig zijn gevalideerd, terwijl er 5 nieuwe vragen zijn ontwikkeld om de kennis van de principes van crisisbeheer te beoordelen . Omdat het onderzoeksontwerp een "Test A en Test B" vereiste, werden de stelen voor dezelfde vragen enigszins gewijzigd (bijv. verschillende leeftijd van de patiënt, verschillende vitale functies, verschillende geschiedenis) tussen de twee verschillende tests, maar de algemene inhoud en het doel van de vragen waren zo gestructureerd dat ze hetzelfde waren.
Basislijn van één uur (na debreifing) - opmerking: rapporteer verandering in tijdsbestek voor alle 3 de uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Express Collaborative

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-Robertson

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Debriefing-script

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren