Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu skriptovaného debriefingu na výkon resuscitace v pediatrii (EXPRESS)

10. září 2012 aktualizováno: Express Collaborative

Zkoumání výuky dětské resuscitace pomocí simulace a skriptovaného rozboru: Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem investigativního týmu pro provádění tohoto výzkumu je zlepšit efektivní a efektivní překlad a implementaci pokročilých postupů podpory života založených na důkazech pro poskytovatele péče o děti. Tento konkrétní projekt má za cíl dosáhnout 2 hlavních cílů. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit užitečnost skriptu pro rozbory, který je speciálně navržen tak, aby usnadnil rozbor při použití začínajícími instruktory Pediatric Advanced Life Support během učení založeného na simulaci s nízkým a vysokým realismem. Za druhé, vyšetřovatelé doufají, že vyhodnotí účinnost simulace s vysokým realismem vs. simulace s nízkým realismem při dosahování vzdělávacích výsledků založených na PALS, jako je získávání znalostí a dovedností.

Vyšetřovatelé předpokládají, že SCRIPTED debriefing začínajícími instruktory po učení založeném na simulaci s nízkou a vysokou věrností:

  1. Zlepšit kognitivní výkon a znalosti členů multidisciplinárního týmu, jak je hodnoceno nástrojem kognitivní výkonnosti a testováním s výběrem z více možností ve srovnání s tradičnějším NESCRIPTOVANÝM rozborem;
  2. Zlepšit chování, týmovou práci a komunikační dovednosti členů multidisciplinárního týmu hodnocené ověřeným hodnotícím nástrojem ve srovnání s tradičnějšími NESCRIPTOVANÝMI rozbory;

Vyšetřovatelé předpokládají, že učení založené na simulaci s VYSOKÝM REALISMEM:

  1. Zlepšit kognitivní výkon a znalosti členů multidisciplinárního týmu hodnocené nástrojem kognitivního výkonu a testováním s více možnostmi ve srovnání s tradičnější simulací s NÍZKOU REALISMOU;
  2. Zlepšit chování, týmovou práci a komunikační dovednosti členů multidisciplinárního týmu, jak je hodnoceno ověřeným hodnotícím nástrojem ve srovnání s tradičnějšími simulacemi s NÍZKOU REALISMOU;

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

443

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (začátečníci):

  • starší rezidenti (všeobecné pediatrie, urgentní medicína, pediatrická podobor) ve třetím ročníku školení nebo výše
  • ošetřovatelský personál, respirační terapeuti nebo záchranáři s klinickou praxí delší než 5 let
  • nedávná certifikace PALS za poslední 2 roky

Kritéria pro zařazení (složení týmu)

  • 1 nebo 2 dětské sestry, 2 lékaři (rezidenti/kolegové v pediatrii, anestezii, rodinném lékařství, urgentní medicíně, pediatrické urgentní medicíně, pediatrické intenzivní péči nebo pediatrické anestezii) a/nebo 1 dětský respirační terapeut nebo 1 dětský transportní záchranář

Kritéria vyloučení (začátečníci):

  • zkušení instruktoři, kteří vyučovali tři nebo více kurzů pro zdravotnické pracovníky, kde po simulaci následoval rozbor

Kritéria vyloučení (složení týmu)

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Shrnutí bez skriptování, simulace nízkého realismu
Pro začínající instruktory byl navržen skript debriefingu, který usnadnil 20minutovou relaci debriefingu. V této větvi dostali začínající instruktoři učební cíle scénáře, ale ŽÁDNÝ SCRIPT, a byli požádáni, aby sledovali simulaci a provedli 20minutový rozbor. Samotný scénář simulace byl proveden s dětským simulátorem. Skupina s nízkou realistikou měla simulátor s vypnutým kompresorem, čímž byla eliminována funkčnost fyzikálních nálezů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skriptovaný rozbor, nízký realismus
V této větvi dostali začínající instruktoři učební cíle scénáře SE SCRIPTEM ROZPOČTU a byli požádáni, aby pozorovali simulaci a provedli 20minutový rozbor POMOCÍ SKRIPTU. Skupina lo realism měla zapnutý simulátor s kompresorem, čímž byla eliminována funkčnost fyzikálních nálezů.
Jiný: Debriefing Script

Pro začínající instruktory byl navržen skript debriefingu, který usnadnil 20minutovou relaci debriefingu. Byl vyvinut v opakovaných krocích: (a) přezkoumání cílů výuky PALS; b) kategorizace obsahu scénáře; c) vývoj skriptovacího jazyka; (d) formátování do kognitivní pomůcky a (e) pilotní testovací skript pro použitelnost s následnými úpravami před implementací ve studii.

Všichni začínající instruktoři dostali scénář 2 týdny před studijním sezením. Instruktoři, kteří byli náhodně vybráni k rozboru podle scénáře, také dostali skript bez jakýchkoli pokynů, jak jej používat, s výjimkou dne studie, jak skript používat a co nejpřesněji dodržovat během sezení. Všichni instruktoři drželi při sledování simulačního sezení schránku; držet scénář rozboru a/nebo si dělat poznámky. To umožnilo zaslepit recenzenty videa, pokud jde o to, ve které skupině studií byl tým randomizován. Debriefingové relace byly omezeny na 20 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: neskriptovaný debriefing, simulace vysokého realismu
V této větvi byli instruktoři-začátečníci informováni o výukových cílech scénáře BEZ SKRIPTU ROZPOČTU a byli požádáni, aby sledovali simulaci a provedli 20minutový rozbor BEZ POUŽITÍ SKRIPTU. Skupina hi realism měla zapnutý simulátor s kompresorem, čímž se aktivovala funkčnost fyzikálních nálezů.
Jiný: Simulace vysokého fyzického realismu
Simulátory s vysokým vs. nízkým fyzikálním realismem Pro všechny simulační sezení byl použit předem naprogramovaný dětský simulátor. Pro vytvoření "vysokého" fyzického realismu (HiR) byly aktivovány ("zapnuty") plné funkce simulátoru včetně monitorování životních funkcí, zvukové zpětné vazby, zvuků dechu, zvedání hrudníku, srdečních zvuků, hmatatelných pulzů a vokalizace. Skupiny „nízkého“ fyzického realismu (LoR) měly identický simulátor, ale kompresor byl „vypnutý“, čímž byly eliminovány výše popsané fyzikální nálezy. Simulátor LoR byl navíc připojen k monitoru, ale zobrazoval pouze srdeční rytmus, nikoli pulzní oxymetrii, dechovou frekvenci, krevní tlak, teplotu a zvukovou zpětnou vazbu přítomnou ve skupině HiR. Všechny ostatní aspekty prostředí simulované resuscitace byly standardizovány pro všechny skupiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Scripted Debriefing, vysoce realistická simulace
V této větvi dostali začínající instruktoři učební cíle scénáře SE SCRIPTEM ROZPOČTU a byli požádáni, aby pozorovali simulaci a provedli 20minutový rozbor POMOCÍ SKRIPTU. Skupina hi realism měla zapnutý simulátor s kompresorem, čímž se aktivovala funkčnost fyzikálních nálezů.
Jiný: Debriefing Script

Pro začínající instruktory byl navržen skript debriefingu, který usnadnil 20minutovou relaci debriefingu. Byl vyvinut v opakovaných krocích: (a) přezkoumání cílů výuky PALS; b) kategorizace obsahu scénáře; c) vývoj skriptovacího jazyka; (d) formátování do kognitivní pomůcky a (e) pilotní testovací skript pro použitelnost s následnými úpravami před implementací ve studii.

Všichni začínající instruktoři dostali scénář 2 týdny před studijním sezením. Instruktoři, kteří byli náhodně vybráni k rozboru podle scénáře, také dostali skript bez jakýchkoli pokynů, jak jej používat, s výjimkou dne studie, jak skript používat a co nejpřesněji dodržovat během sezení. Všichni instruktoři drželi při sledování simulačního sezení schránku; držet scénář rozboru a/nebo si dělat poznámky. To umožnilo zaslepit recenzenty videa, pokud jde o to, ve které skupině studií byl tým randomizován. Debriefingové relace byly omezeny na 20 minut.

Jiný: Simulace vysokého fyzického realismu
Simulátory s vysokým vs. nízkým fyzikálním realismem Pro všechny simulační sezení byl použit předem naprogramovaný dětský simulátor. Pro vytvoření "vysokého" fyzického realismu (HiR) byly aktivovány ("zapnuty") plné funkce simulátoru včetně monitorování životních funkcí, zvukové zpětné vazby, zvuků dechu, zvedání hrudníku, srdečních zvuků, hmatatelných pulzů a vokalizace. Skupiny „nízkého“ fyzického realismu (LoR) měly identický simulátor, ale kompresor byl „vypnutý“, čímž byly eliminovány výše popsané fyzikální nálezy. Simulátor LoR byl navíc připojen k monitoru, ale zobrazoval pouze srdeční rytmus, nikoli pulzní oxymetrii, dechovou frekvenci, krevní tlak, teplotu a zvukovou zpětnou vazbu přítomnou ve skupině HiR. Všechny ostatní aspekty prostředí simulované resuscitace byly standardizovány pro všechny skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nástroje pro hodnocení chování (procento 0–100 %)
Časové okno: Výchozí hodnota jedné hodiny (po debreifingu) – poznámka: hlášení změny v časovém rámci pro všechna 3 výsledná měření
Behavioral Assessment Tool Behavioral Assessment Tool (BAT) byl použit k posouzení dovedností vedoucího týmu v oblasti řízení krizových zdrojů během scénářů před a po simulaci. Každé chování je hodnoceno na pětibodové Likertově škále, kde skóre jedna představuje špatné chování v dané kategorii a skóre pět odráží vynikající výkon. Každé chování je doplněno popisnými kotvami pro špatný (1), průměrný (3) a vynikající výkon (5). Předchozí práce provedená LeFlore et al se zaměřila na stanovení spolehlivosti a platnosti nástroje v různých kontextech. Ve studii na studentech sester, data prokázala Cronbachovo alfa 0,97 s vnitrotřídním korelačním koeficientem 0,84 (p<0,001). V jiné studii hodnotící alternativní vzdělávací modely pro interdisciplinární studentské týmy byla k hodnocení behaviorálního výkonu použita BAT a Cronbachovo alfa bylo 0,956.
Výchozí hodnota jedné hodiny (po debreifingu) – poznámka: hlášení změny v časovém rámci pro všechna 3 výsledná měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nástroje klinického výkonu (procento 0–100 %)
Časové okno: Výchozí hodnota jedné hodiny (po debreifingu) – poznámka: hlášení změny v časovém rámci pro všechna 3 výsledná měření
Nástroj pro klinickou výkonnost s 21 jednotlivými položkami, navržený pro hodnocení scénářů pokročilé podpory života u dětí, byl použit k posouzení klinické výkonnosti týmu. Celkové skóre (maximálně 42 bodů) bylo pro analýzu převedeno na procento (0-100 %).
Výchozí hodnota jedné hodiny (po debreifingu) – poznámka: hlášení změny v časovém rámci pro všechna 3 výsledná měření
Test s více možnostmi (znalosti)
Časové okno: Výchozí hodnota jedné hodiny (po debreifingu) – poznámka: hlášení změny v časovém rámci pro všechna 3 výsledná měření
Pro test s 20 otázkami bylo vybráno 15 otázek určených k testování lékařských znalostí ze stávající banky otázek American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS), které prošly přísnou validací, zatímco bylo vyvinuto 5 nových otázek k posouzení znalostí principů krizového řízení zdrojů. . Protože design studie vyžadoval „Test A a Test B“, kmeny pro stejné otázky byly mírně upraveny (např. rozdílný věk pacienta, různé vitální funkce, rozdílná historie) mezi dvěma různými testy, ale celkový obsah a účel otázek byly strukturovány tak, aby byly stejné.
Výchozí hodnota jedné hodiny (po debreifingu) – poznámka: hlášení změny v časovém rámci pro všechna 3 výsledná měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Express Collaborative

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Robertson

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Debriefing Script

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit