Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu odprawy opartej na scenariuszu na skuteczność resuscytacji w pediatrii (EXPRESS)

10 września 2012 zaktualizowane przez: Express Collaborative

Badanie edukacji w zakresie resuscytacji dzieci za pomocą symulacji i scenariusza odprawy: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem zespołu śledczego w przeprowadzeniu tych badań jest poprawa skutecznego i wydajnego tłumaczenia i wdrażania zaawansowanych praktyk resuscytacyjnych opartych na dowodach wśród osób świadczących opiekę nad dziećmi. Ten konkretny projekt ma na celu osiągnięcie 2 głównych celów. Badacze mają na celu ocenę użyteczności skryptu podsumowującego zaprojektowanego specjalnie w celu ułatwienia podsumowania, gdy jest on używany przez początkujących instruktorów pediatrycznych zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych podczas uczenia się opartego na symulacji o niskim i wysokim realizmie. Po drugie, badacze mają nadzieję ocenić skuteczność symulacji o wysokim realizmie w porównaniu z symulacją o niskim realizmie w osiąganiu wyników edukacyjnych opartych na PALS, takich jak nabywanie wiedzy i umiejętności.

Badacze wysuwają hipotezę, że odprawa SCRIPTED przez początkujących instruktorów po uczeniu się opartym na symulacji o niskiej i wysokiej wierności:

  1. Popraw wydajność poznawczą i wiedzę członków wielodyscyplinarnego zespołu, ocenianą za pomocą narzędzia wydajności poznawczej i testów wielokrotnego wyboru w porównaniu z bardziej tradycyjnymi, NIESKRYPOWANYMI podsumowaniami;
  2. Poprawić umiejętności behawioralne, umiejętności pracy zespołowej i komunikacji członków wielodyscyplinarnego zespołu, oceniane za pomocą zatwierdzonego narzędzia oceny, w porównaniu z bardziej tradycyjnymi, NIESKRYPOWANYMI podsumowaniami;

Badacze postawili hipotezę, że nauka oparta na symulacji WYSOKIEGO REALIZMU:

  1. Popraw wydajność poznawczą i wiedzę członków wielodyscyplinarnego zespołu, ocenianą za pomocą narzędzia wydajności poznawczej i testu wielokrotnego wyboru w porównaniu z bardziej tradycyjną symulacją NISKIEGO REALIZMU;
  2. Popraw umiejętności behawioralne, umiejętności pracy zespołowej i komunikacji członków wielodyscyplinarnego zespołu, oceniane przez zatwierdzone narzędzie oceny w porównaniu z bardziej tradycyjną symulacją NISKIEGO REALIZMU;

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

443

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (początkujący instruktorzy):

  • seniorzy rezydenci (pediatria ogólna, medycyna ratunkowa, podspecjalizacja pediatryczna) w trzecim roku szkolenia lub powyżej
  • personelu pielęgniarskiego, terapeutów oddechowych lub ratowników medycznych z ponad 5-letnim doświadczeniem klinicznym
  • niedawny certyfikat PALS w ciągu ostatnich 2 lat

Kryteria włączenia (skład zespołu)

  • 1 lub 2 pielęgniarki pediatryczne, 2 lekarzy (pensjonariuszy pediatrii, anestezjologii, medycyny rodzinnej, medycyny ratunkowej, pediatrycznej medycyny ratunkowej, intensywnej opieki pediatrycznej lub anestezjologii dziecięcej) i/lub 1 terapeuta oddechowy lub 1 sanitariusz transportu dziecięcego

Kryteria wykluczenia (początkujący instruktorzy):

  • doświadczeni instruktorzy, zdefiniowani jako osoby, które prowadziły trzy lub więcej kursów dla pracowników służby zdrowia, podczas których po symulacji następowało podsumowanie

Kryteria wykluczenia (skład zespołu)

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Odprawa bez scenariusza, symulacja o niskim realizmie
Skrypt podsumowujący został zaprojektowany dla początkujących instruktorów, aby ułatwić 20-minutową sesję podsumowującą. W tej grupie początkującym instruktorom przedstawiono cele uczenia się scenariusza, ale BEZ SCENARIUSZY, i poproszono ich o obserwację symulacji i przeprowadzenie 20-minutowego podsumowania. Sam scenariusz symulacji przeprowadzono za pomocą symulatora niemowlęcia. Grupa o niskim realizmie miała symulator z wyłączoną sprężarką, eliminując w ten sposób funkcjonalność fizycznych ustaleń.
EKSPERYMENTALNY: Debriefing oparty na scenariuszu, niski realizm
W tej grupie początkującym instruktorom przedstawiono cele uczenia się scenariuszy WRAZ Z SKRYPTEM ODPRAWY i poproszono ich o obserwację symulacji oraz przeprowadzenie 20-minutowego podsumowania ZA POMOCĄ SKRYPTU. Grupa realizmu Lo miała symulator z włączonym kompresorem, eliminując w ten sposób funkcjonalność fizycznych ustaleń.

Skrypt podsumowujący został zaprojektowany dla początkujących instruktorów, aby ułatwić 20-minutową sesję podsumowującą. Został on opracowany w kilku iteracyjnych krokach: (a) przegląd celów nauczania PALS; (b) kategoryzacja treści scenariusza; (c) rozwój języka skryptowego; (d) sformatowanie w pomoc poznawczą oraz (e) pilotażowy skrypt testowy pod kątem użyteczności z późniejszymi edycjami przed wdrożeniem w badaniu.

Wszyscy początkujący instruktorzy otrzymali scenariusz na 2 tygodnie przed sesją naukową. Instruktorzy przydzieleni losowo do odprawy ze scenariuszem również otrzymali scenariusz bez instrukcji, jak go używać, z wyjątkiem dnia badania, aby używać i postępować zgodnie ze scenariuszem tak dokładnie, jak to możliwe podczas sesji podsumowującej. Wszyscy instruktorzy trzymali notatnik podczas obserwacji sesji symulacyjnej; trzymać skrypt odprawy i/lub robić notatki. Pozwoliło to na zaślepienie recenzentów wideo co do tego, do której grupy badawczej zespół został losowo przydzielony. Sesje podsumowujące były ograniczone do 20 minut.

EKSPERYMENTALNY: odprawa bez scenariusza, symulacja o wysokim realizmie
W tej grupie początkującym instruktorom przedstawiono cele uczenia się scenariuszy BEZ SKRYPTU ODBIORCZEGO i poproszono ich o obserwację symulacji i przeprowadzenie 20-minutowego podsumowania BEZ UŻYCIA SKRYPTU. Grupa hi-realizm miała symulator z włączonym kompresorem, aktywując w ten sposób funkcjonalność fizycznych znalezisk.
Symulatory o wysokim i niskim realizmie fizycznym We wszystkich sesjach symulacji wykorzystano wstępnie zaprogramowany symulator niemowlęcia. Aby stworzyć „wysoki” realizm fizyczny (HiR), aktywowano („włączono”) pełne funkcje symulatora, w tym monitorowanie parametrów życiowych, sprzężenie zwrotne audio, dźwięki oddechu, unoszenie się klatki piersiowej, dźwięki serca, wyczuwalne tętno i wokalizację. Grupy o „niskim” realizmie fizycznym (LoR) miały identyczny symulator, ale kompresor był „wyłączony”, eliminując w ten sposób fizyczne ustalenia opisane powyżej. Ponadto symulator LoR był podłączony do monitora, ale wyświetlał tylko rytm serca, a nie pulsoksymetrię, częstość oddechów, ciśnienie krwi, temperaturę i dźwiękowe sprzężenie zwrotne obecne w grupie HiR. Wszystkie inne aspekty symulowanego środowiska resuscytacyjnego zostały ustandaryzowane dla wszystkich grup.
EKSPERYMENTALNY: Odprawa oparta na scenariuszu, symulacja o wysokim realizmie
W tej grupie początkującym instruktorom przedstawiono cele uczenia się scenariuszy WRAZ Z SKRYPTEM ODPRAWY i poproszono ich o obserwację symulacji oraz przeprowadzenie 20-minutowego podsumowania ZA POMOCĄ SKRYPTU. Grupa hi-realizm miała symulator z włączonym kompresorem, aktywując w ten sposób funkcjonalność fizycznych znalezisk.

Skrypt podsumowujący został zaprojektowany dla początkujących instruktorów, aby ułatwić 20-minutową sesję podsumowującą. Został on opracowany w kilku iteracyjnych krokach: (a) przegląd celów nauczania PALS; (b) kategoryzacja treści scenariusza; (c) rozwój języka skryptowego; (d) sformatowanie w pomoc poznawczą oraz (e) pilotażowy skrypt testowy pod kątem użyteczności z późniejszymi edycjami przed wdrożeniem w badaniu.

Wszyscy początkujący instruktorzy otrzymali scenariusz na 2 tygodnie przed sesją naukową. Instruktorzy przydzieleni losowo do odprawy ze scenariuszem również otrzymali scenariusz bez instrukcji, jak go używać, z wyjątkiem dnia badania, aby używać i postępować zgodnie ze scenariuszem tak dokładnie, jak to możliwe podczas sesji podsumowującej. Wszyscy instruktorzy trzymali notatnik podczas obserwacji sesji symulacyjnej; trzymać skrypt odprawy i/lub robić notatki. Pozwoliło to na zaślepienie recenzentów wideo co do tego, do której grupy badawczej zespół został losowo przydzielony. Sesje podsumowujące były ograniczone do 20 minut.

Symulatory o wysokim i niskim realizmie fizycznym We wszystkich sesjach symulacji wykorzystano wstępnie zaprogramowany symulator niemowlęcia. Aby stworzyć „wysoki” realizm fizyczny (HiR), aktywowano („włączono”) pełne funkcje symulatora, w tym monitorowanie parametrów życiowych, sprzężenie zwrotne audio, dźwięki oddechu, unoszenie się klatki piersiowej, dźwięki serca, wyczuwalne tętno i wokalizację. Grupy o „niskim” realizmie fizycznym (LoR) miały identyczny symulator, ale kompresor był „wyłączony”, eliminując w ten sposób fizyczne ustalenia opisane powyżej. Ponadto symulator LoR był podłączony do monitora, ale wyświetlał tylko rytm serca, a nie pulsoksymetrię, częstość oddechów, ciśnienie krwi, temperaturę i dźwiękowe sprzężenie zwrotne obecne w grupie HiR. Wszystkie inne aspekty symulowanego środowiska resuscytacyjnego zostały ustandaryzowane dla wszystkich grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik narzędzia oceny zachowania (procent 0-100%)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia jednej godziny (po debreifingu) – uwaga: zgłaszanie zmiany w ramach czasowych dla wszystkich 3 miar wyniku
Narzędzie oceny zachowania Narzędzie oceny zachowania (BAT) zostało użyte do oceny umiejętności lidera zespołu w zakresie zarządzania zasobami kryzysowymi podczas scenariuszy przed i po symulacji. Każde zachowanie jest oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie jeden wynik oznacza słabe wyniki behawioralne w danej kategorii, a wynik pięć oznacza doskonałe wyniki. Każde zachowanie jest uzupełnione opisowymi kotwicami dla słabych (1), średnich (3) i doskonałych wyników (5). Poprzednie prace wykonane przez LeFlore i wsp. koncentrowały się na ustaleniu niezawodności i trafności narzędzia w różnych kontekstach. W badaniu studentów praktykujących pielęgniarki dane wykazały alfa Cronbacha na poziomie 0,97 ze współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej na poziomie 0,84 (p<0,001). W innym badaniu oceniającym alternatywne modele edukacyjne dla interdyscyplinarnych zespołów uczniowskich do oceny zachowania behawioralnego zastosowano BAT, a alfa Cronbacha wyniosła 0,956.
Punkt odniesienia jednej godziny (po debreifingu) – uwaga: zgłaszanie zmiany w ramach czasowych dla wszystkich 3 miar wyniku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik narzędzia wydajności klinicznej (procent 0-100%)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia jednej godziny (po debreifingu) – uwaga: zgłaszanie zmiany w ramach czasowych dla wszystkich 3 miar wyniku
Do oceny wyników klinicznych zespołu wykorzystano Narzędzie Wydajności Klinicznej, składające się z 21 pojedynczych pozycji, przeznaczone do oceny scenariuszy zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych u dzieci. Całkowity wynik (maksymalnie 42 punkty) został przeliczony na procent (0-100%) do analizy.
Punkt odniesienia jednej godziny (po debreifingu) – uwaga: zgłaszanie zmiany w ramach czasowych dla wszystkich 3 miar wyniku
Test wielokrotnego wyboru (wiedza)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia jednej godziny (po debreifingu) – uwaga: zgłaszanie zmiany w ramach czasowych dla wszystkich 3 miar wyniku
Do testu składającego się z 20 pytań wybrano 15 pytań mających na celu sprawdzenie wiedzy medycznej z istniejącego banku pytań American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS), które przeszły rygorystyczną walidację, a 5 nowych pytań opracowano w celu oceny znajomości zasad zarządzania zasobami kryzysowymi . Ponieważ projekt badania wymagał „Testu A i Testu B”, trzony tych samych pytań zostały nieznacznie zmodyfikowane (np. inny wiek pacjenta, różne parametry życiowe, inny wywiad) między dwoma różnymi testami, ale ogólna treść i cel pytań były skonstruowane tak, aby były takie same.
Punkt odniesienia jednej godziny (po debreifingu) – uwaga: zgłaszanie zmiany w ramach czasowych dla wszystkich 3 miar wyniku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-Robertson

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrypt odprawy

Subskrybuj