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Untersuchung der Wirkung einer schriftlichen Nachbesprechung auf die Reanimationsleistung in der Pädiatrie (EXPRESS)

10. September 2012 aktualisiert von: Express Collaborative

Untersuchung der pädiatrischen Reanimationsausbildung mithilfe von Simulation und skriptbasierter Nachbesprechung: Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck des Untersuchungsteams für die Durchführung dieser Forschung besteht darin, die effektive und effiziente Übersetzung und Implementierung evidenzbasierter fortschrittlicher Lebenserhaltungspraktiken für Anbieter von Kinderbetreuung zu verbessern. Dieses spezifische Projekt zielt darauf ab, 2 Hauptziele zu erreichen. Ziel der Forscher ist es, den Nutzen eines Nachbesprechungsskripts zu evaluieren, das speziell zur Erleichterung der Nachbesprechung entwickelt wurde, wenn es von unerfahrenen Pädiatrischen Advanced Life Support-Ausbildern während des simulationsbasierten Lernens mit niedrigem und hohem Realismus verwendet wird. Zweitens hoffen die Ermittler, die Wirksamkeit von Simulationen mit hohem Realismus gegenüber Simulationen mit niedrigem Realismus beim Erreichen von PALS-basierten Bildungsergebnissen wie dem Erwerb von Wissen und Fähigkeiten zu bewerten.

Die Ermittler gehen davon aus, dass die SCRIPTED-Nachbesprechung durch unerfahrene Ausbilder nach dem simulationsbasierten Lernen mit niedriger und hoher Wiedergabetreue:

  1. Verbessern Sie die kognitive Leistung und das Wissen multidisziplinärer Teammitglieder, wie sie durch ein kognitives Leistungstool und Multiple-Choice-Tests im Vergleich zu traditionelleren, NICHT SCRIPTED Debriefings bewertet werden;
  2. Verbessern Sie die Verhaltens-, Teamarbeits- und Kommunikationsfähigkeiten multidisziplinärer Teammitglieder, wie sie mit einem validierten Bewertungstool bewertet werden, im Vergleich zu traditionelleren, NICHT SCRIPTED Debriefings;

Die Ermittler gehen davon aus, dass das simulationsbasierte Lernen von HIGH REALISM:

  1. Verbessern Sie die kognitive Leistung und das Wissen multidisziplinärer Teammitglieder, wie sie durch ein kognitives Leistungstool und Multiple-Choice-Tests im Vergleich zu einer traditionelleren Simulation mit NIEDRIGEM REALISMUS bewertet werden.
  2. Verbessern Sie die Verhaltens-, Teamarbeits- und Kommunikationsfähigkeiten multidisziplinärer Teammitglieder, wie sie von einem validierten Bewertungstool bewertet werden, im Vergleich zu einer traditionelleren, LOW REALISM-Simulation;

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

443

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Anfänger-Instruktoren):

  • Senioren (allgemeine Pädiatrie, Notfallmedizin, pädiatrische Subspezialität) im dritten Ausbildungsjahr oder darüber
  • Pflegepersonal, Atemtherapeuten oder Sanitäter mit mehr als 5 Jahren klinischer Erfahrung
  • aktuelle PALS-Zertifizierung innerhalb der letzten 2 Jahre

Einschlusskriterien (Teamzusammensetzung)

  • 1 oder 2 Kinderkrankenschwestern, 2 Ärzte (Assistenzärzte/Fellows in Pädiatrie, Anästhesie, Familienmedizin, Notfallmedizin, Kindernotfallmedizin, Kinderintensivmedizin oder Kinderanästhesie) und/oder 1 Kinderatemtherapeut oder 1 Kindertransportsanitäter

Ausschlusskriterien (Novice Instructors):

  • erfahrene Ausbilder, definiert als Teilnehmer, die drei oder mehr Kurse für Angehörige der Gesundheitsberufe abgehalten haben, bei denen auf die Simulation eine Nachbesprechung folgte

Ausschlusskriterien (Teamzusammensetzung)

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Nachbesprechung ohne Skript, Simulation mit geringem Realismus
Für unerfahrene Ausbilder wurde ein Nachbesprechungsskript entwickelt, um eine 20-minütige Nachbesprechungssitzung zu erleichtern. In diesem Arm wurden den unerfahrenen Ausbildern die Lernziele des Szenarios, aber KEIN SKRIPT zur Verfügung gestellt, und sie wurden gebeten, die Simulation zu beobachten und eine 20-minütige Nachbesprechung durchzuführen. Das Simulationsszenario selbst wurde mit einem Säuglingssimulator durchgeführt. Die Low-Realism-Gruppe hatte den Simulator bei ausgeschaltetem Kompressor, wodurch die Funktionalität physikalischer Befunde eliminiert wurde.
EXPERIMENTAL: Geskriptete Nachbesprechung, geringer Realismus
In diesem Arm erhielten unerfahrene Ausbilder die Szenario-Lernziele MIT EINEM NACHBRIEFUNGS-SKRIPT und wurden gebeten, die Simulation zu beobachten und eine 20-minütige Nachbesprechung unter VERWENDUNG DES SCRIPTs durchzuführen. Die Lo-Realismus-Gruppe ließ den Simulator mit eingeschaltetem Kompressor laufen und eliminierte damit die Funktionalität physikalischer Befunde.
Sonstiges: Debriefing-Skript

Für unerfahrene Ausbilder wurde ein Nachbesprechungsskript entwickelt, um eine 20-minütige Nachbesprechungssitzung zu erleichtern. Es wurde in iterativen Schritten entwickelt: (a) Überprüfung der PALS-Lernziele; (b) Kategorisierung von Drehbuchinhalten; (c) Entwicklung der Skriptsprache; (d) Formatierung in ein kognitives Hilfsmittel und (e) Pilot-Testskript zur Verwendbarkeit mit anschließenden Bearbeitungen vor der Implementierung in der Studie.

Alle neuen Ausbilder erhielten das Szenario 2 Wochen vor der Studiensitzung. Den Dozenten, die randomisiert für die skriptbasierte Nachbesprechung ausgewählt wurden, wurde das Skript ebenfalls ohne Anweisungen zur Verwendung gegeben, außer am Tag der Studie, um das Skript so genau wie möglich während der Nachbesprechungssitzung zu verwenden und zu befolgen. Alle Ausbilder hielten ein Klemmbrett, während sie die Simulationssitzung beobachteten; um das Nachbesprechungsskript zu führen und/oder Notizen zu machen. Dies ermöglichte eine Verblindung der Video-Rezensenten darüber, in welchen Studienarm das Team randomisiert worden war. Die Nachbesprechungssitzungen waren auf eine Dauer von 20 Minuten begrenzt.
EXPERIMENTAL: nicht geskriptete Nachbesprechung, hochrealistische Simulation
In diesem Arm wurden den unerfahrenen Ausbildern die Szenario-Lernziele OHNE NACHBRIEFUNGS-SKRIPT zur Verfügung gestellt und sie wurden gebeten, die Simulation zu beobachten und eine 20-minütige Nachbesprechung durchzuführen, OHNE DAS SKRIPT ZU VERWENDEN. Die Hi-Realism-Gruppe ließ den Simulator mit eingeschaltetem Kompressor laufen und aktivierte so die Funktionalität der physikalischen Befunde.
Sonstiges: Simulation mit hohem physikalischen Realismus
Simulatoren mit hohem vs. niedrigem physikalischem Realismus Ein vorprogrammierter Säuglingssimulator wurde für alle Simulationssitzungen verwendet. Um einen „hohen“ physikalischen Realismus (HiR) zu erzeugen, wurden alle Simulatorfunktionen aktiviert („eingeschaltet“), einschließlich Überwachung der Vitalzeichen, Audio-Feedback, Atemgeräusche, Anheben des Brustkorbs, Herztöne, fühlbare Pulse und Vokalisierung. Gruppen mit „niedrigem“ physischem Realismus (LoR) hatten den identischen Simulator, aber der Kompressor war „abgeschaltet“, wodurch die oben beschriebenen physikalischen Befunde beseitigt wurden. Darüber hinaus war der LoR-Simulator mit einem Monitor verbunden, der jedoch nur den Herzrhythmus anzeigte und nicht Pulsoximetrie, Atemfrequenz, Blutdruck, Temperatur und Audio-Feedback, die in der HiR-Gruppe vorhanden waren. Alle anderen Aspekte der simulierten Reanimationsumgebung wurden für alle Gruppen standardisiert.
EXPERIMENTAL: Geskriptete Nachbesprechung, hochrealistische Simulation
In diesem Arm erhielten unerfahrene Ausbilder die Szenario-Lernziele MIT EINEM NACHBRIEFUNGS-SKRIPT und wurden gebeten, die Simulation zu beobachten und eine 20-minütige Nachbesprechung unter VERWENDUNG DES SCRIPTs durchzuführen. Die Hi-Realism-Gruppe ließ den Simulator mit eingeschaltetem Kompressor laufen und aktivierte so die Funktionalität der physikalischen Befunde.
Sonstiges: Debriefing-Skript

Für unerfahrene Ausbilder wurde ein Nachbesprechungsskript entwickelt, um eine 20-minütige Nachbesprechungssitzung zu erleichtern. Es wurde in iterativen Schritten entwickelt: (a) Überprüfung der PALS-Lernziele; (b) Kategorisierung von Drehbuchinhalten; (c) Entwicklung der Skriptsprache; (d) Formatierung in ein kognitives Hilfsmittel und (e) Pilot-Testskript zur Verwendbarkeit mit anschließenden Bearbeitungen vor der Implementierung in der Studie.

Alle neuen Ausbilder erhielten das Szenario 2 Wochen vor der Studiensitzung. Den Dozenten, die randomisiert für die skriptbasierte Nachbesprechung ausgewählt wurden, wurde das Skript ebenfalls ohne Anweisungen zur Verwendung gegeben, außer am Tag der Studie, um das Skript so genau wie möglich während der Nachbesprechungssitzung zu verwenden und zu befolgen. Alle Ausbilder hielten ein Klemmbrett, während sie die Simulationssitzung beobachteten; um das Nachbesprechungsskript zu führen und/oder Notizen zu machen. Dies ermöglichte eine Verblindung der Video-Rezensenten darüber, in welchen Studienarm das Team randomisiert worden war. Die Nachbesprechungssitzungen waren auf eine Dauer von 20 Minuten begrenzt.

Sonstiges: Simulation mit hohem physikalischen Realismus
Simulatoren mit hohem vs. niedrigem physikalischem Realismus Ein vorprogrammierter Säuglingssimulator wurde für alle Simulationssitzungen verwendet. Um einen „hohen“ physikalischen Realismus (HiR) zu erzeugen, wurden alle Simulatorfunktionen aktiviert („eingeschaltet“), einschließlich Überwachung der Vitalzeichen, Audio-Feedback, Atemgeräusche, Anheben des Brustkorbs, Herztöne, fühlbare Pulse und Vokalisierung. Gruppen mit „niedrigem“ physischem Realismus (LoR) hatten den identischen Simulator, aber der Kompressor war „abgeschaltet“, wodurch die oben beschriebenen physikalischen Befunde beseitigt wurden. Darüber hinaus war der LoR-Simulator mit einem Monitor verbunden, der jedoch nur den Herzrhythmus anzeigte und nicht Pulsoximetrie, Atemfrequenz, Blutdruck, Temperatur und Audio-Feedback, die in der HiR-Gruppe vorhanden waren. Alle anderen Aspekte der simulierten Reanimationsumgebung wurden für alle Gruppen standardisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Verhaltensbewertungstools (Prozentsatz 0-100 %)
Zeitfenster: Baseline von einer Stunde (nach Debreifing) – Hinweis: Änderung des Zeitrahmens für alle 3 Ergebnismessungen melden
Verhaltensbewertungstool Das Verhaltensbewertungstool (BAT) wurde verwendet, um die Fähigkeiten des Teamleiters im Umgang mit Krisenressourcen während der Vor- und Nachsimulationsszenarien zu bewerten. Jedes Verhalten wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine Punktzahl von eins eine schlechte Verhaltensleistung in der Kategorie und eine Punktzahl von fünf eine hervorragende Leistung widerspiegelt. Jedes Verhalten wird durch beschreibende Anker für schlechte (1), durchschnittliche (3) und hervorragende Leistung (5) ergänzt. Frühere Arbeiten von LeFlore et al. konzentrierten sich darauf, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Tools in unterschiedlichen Kontexten zu ermitteln. In einer Studie mit Studenten der Krankenpflegepraxis zeigten die Daten ein Cronbach-Alpha von 0,97 mit einem Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse von 0,84 (p < 0,001). In einer anderen Studie zur Bewertung alternativer Bildungsmodelle für interdisziplinäre Studententeams wurde der BAT zur Bewertung der Verhaltensleistung verwendet, und das Cronbach-Alpha betrug 0,956.
Baseline von einer Stunde (nach Debreifing) – Hinweis: Änderung des Zeitrahmens für alle 3 Ergebnismessungen melden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Performance Tool Score (Prozentsatz 0-100 %)
Zeitfenster: Baseline von einer Stunde (nach Debreifing) – Hinweis: Änderung des Zeitrahmens für alle 3 Ergebnismessungen melden
Das Clinical Performance Tool mit 21 einzelnen Elementen, das für die Bewertung von Pädiatrischen Advanced Life Support-Szenarien entwickelt wurde, wurde verwendet, um die klinische Leistung des Teams zu bewerten. Eine Gesamtpunktzahl (maximal 42 Punkte) wurde zur Analyse in einen Prozentsatz (0–100 %) umgewandelt.
Baseline von einer Stunde (nach Debreifing) – Hinweis: Änderung des Zeitrahmens für alle 3 Ergebnismessungen melden
Multiple-Choice-Test (Wissen)
Zeitfenster: Baseline von einer Stunde (nach Debreifing) – Hinweis: Änderung des Zeitrahmens für alle 3 Ergebnismessungen melden
Für den 20-Fragen-Test wurden 15 Fragen zum Testen des medizinischen Wissens aus der bestehenden Fragendatenbank der American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) ausgewählt und einer strengen Validierung unterzogen, während 5 neue Fragen entwickelt wurden, um das Wissen über die Prinzipien des Ressourcenmanagements in Krisensituationen zu bewerten . Da das Studiendesign einen „Test A und Test B“ erforderte, wurden die Stems für die gleichen Fragen leicht modifiziert (z. unterschiedliches Alter des Patienten, unterschiedliche Vitalfunktionen, unterschiedliche Vorgeschichte) zwischen den beiden unterschiedlichen Tests, aber der Gesamtinhalt und der Zweck der Fragen waren so strukturiert, dass sie gleich waren.
Baseline von einer Stunde (nach Debreifing) – Hinweis: Änderung des Zeitrahmens für alle 3 Ergebnismessungen melden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Express Collaborative

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Studienleiter: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-Robertson

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