- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01682629
Изучение влияния написанного по сценарию разбора полетов на эффективность реанимации в педиатрии (EXPRESS)
Изучение педиатрического обучения реанимации с использованием моделирования и разбора полетов по сценарию: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследовательской группы для проведения этого исследования является улучшение эффективного и действенного перевода и внедрения передовых методов жизнеобеспечения, основанных на фактических данных, для поставщиков услуг по уходу за детьми. Этот конкретный проект направлен на достижение 2 основных целей. Исследователи стремятся оценить полезность сценария подведения итогов, специально разработанного для облегчения подведения итогов при использовании начинающими инструкторами по расширенному жизнеобеспечению в педиатрии во время обучения на основе моделирования с низким и высоким реализмом. Во-вторых, исследователи надеются оценить эффективность моделирования с высоким реализмом по сравнению с моделированием с низким реализмом в достижении результатов обучения на основе PALS, таких как приобретение знаний и навыков.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что ПИСЬМО-разбор полетов начинающими инструкторами после обучения на основе моделирования с низкой и высокой точностью будет:
- Улучшить когнитивные способности и знания членов междисциплинарной команды, оцениваемые с помощью инструмента когнитивной деятельности и тестирования с множественным выбором, по сравнению с более традиционным подведением итогов БЕЗ СЦЕНАРИЯ;
- Улучшить поведенческие, командные и коммуникативные навыки членов междисциплинарной команды по оценке с помощью проверенного инструмента оценки по сравнению с более традиционным подведением итогов БЕЗ СЦЕНАРИЯ;
Исследователи предполагают, что обучение, основанное на моделировании ВЫСОКОГО РЕАЛИЗМА, будет:
- Улучшить когнитивные способности и знания членов междисциплинарной команды, оцениваемые с помощью инструмента когнитивной производительности и тестирования множественного выбора по сравнению с более традиционным моделированием с НИЗКИМ РЕАЛИЗМОМ;
- Улучшить поведенческие, командные и коммуникативные навыки членов междисциплинарной команды по оценке с помощью проверенного инструмента оценки по сравнению с более традиционной симуляцией НИЗКОГО РЕАЛИЗМА;
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (начинающие инструкторы):
- пожилые резиденты (общая педиатрия, неотложная медицина, педиатрическая специальность) на третьем году обучения или выше
- медперсонал, респираторные терапевты или фельдшеры с более чем 5-летним клиническим опытом
- недавняя сертификация PALS за последние 2 года
Критерии включения (состав команды)
- 1 или 2 педиатрических медсестры, 2 врача (резиденты/стажеры по педиатрии, анестезиологии, семейной медицине, неотложной медицинской помощи, педиатрической неотложной медицинской помощи, педиатрической интенсивной терапии или педиатрической анестезии) и/или 1 детский респираторный терапевт или 1 детский транспортный фельдшер
Критерии исключения (начинающие инструкторы):
- опытные инструкторы, определяемые как преподававшие три или более курсов для медицинских работников, на которых после имитации следует разбор полетов
Критерии исключения (состав команды)
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Дебрифинг без сценария, симуляция с низким реализмом
Сценарий разбора полетов был разработан для начинающих инструкторов, чтобы облегчить 20-минутный сеанс разбора полетов.
В этой группе начинающим инструкторам были поставлены цели обучения сценарию, но БЕЗ СЦЕНАРИЯ, и их попросили понаблюдать за симуляцией и провести 20-минутный разбор полетов.
Сам сценарий симуляции проводился с помощью детского симулятора.
Группа с низким реализмом использовала симулятор с выключенным компрессором, что исключало функциональность физических данных.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разбор полетов по сценарию, Низкий реализм
В этой группе инструкторам-новичкам были поставлены цели обучения сценарию ВМЕСТЕ С СЦЕНАРИЕМ ДЕБРИФИНГА, и их попросили понаблюдать за симуляцией и провести 20-минутный разбор полетов, ИСПОЛЬЗУЯ СЦЕНАРИЙ.
У группы ло-реализма был включен симулятор с включенным компрессором, что исключало функциональность физических находок.
|
Сценарий разбора полетов был разработан для начинающих инструкторов, чтобы облегчить 20-минутный сеанс разбора полетов. Он был разработан поэтапно: (а) обзор целей обучения PALS; (б) категоризация содержания сценария; (c) разработка скриптового языка; (г) форматирование в познавательное пособие и (д) пилотное тестирование сценария на удобство использования с последующими правками перед внедрением в исследование. Все начинающие инструкторы получили сценарий за 2 недели до начала учебного занятия. Инструкторы, рандомизированные для подведения итогов по сценарию, также получили сценарий без инструкций о том, как его использовать, кроме как в день исследования, чтобы использовать и следовать сценарию как можно точнее во время сеанса подведения итогов. Все инструкторы держали планшеты во время наблюдения за симуляцией; вести сценарий подведения итогов и/или делать заметки. Это позволило ослепить рецензентов видео в отношении того, в какую исследовательскую группу была рандомизирована команда. Продолжительность дебрифинга была ограничена 20 минутами. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дебрифинг без сценария, имитация высокого реализма
В этой группе начинающим инструкторам были поставлены задачи обучения сценарию БЕЗ СЦЕНАРИЯ РАЗБОРКИ, и их попросили понаблюдать за симуляцией и провести 20-минутный разбор полетов БЕЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЦЕНАРИЯ.
У группы высокого реализма был включен симулятор с включенным компрессором, что активировало функциональность физических находок.
|
Симуляторы с высоким и низким физическим реализмом Для всех сеансов моделирования использовался предварительно запрограммированный детский симулятор.
Для создания «высокого» физического реализма (HiR) были активированы («включены») полные функции симулятора, включая мониторинг показателей жизнедеятельности, звуковую обратную связь, звуки дыхания, подъем грудной клетки, звуки сердца, пальпируемый пульс и вокализацию.
Группы с «низким» физическим реализмом (LoR) имели идентичный симулятор, но компрессор был «выключен», что исключало физические находки, описанные выше.
Кроме того, симулятор LoR был подключен к монитору, но он отображал только сердечный ритм, а не пульсоксиметрию, частоту дыхания, артериальное давление, температуру и звуковую обратную связь, присутствующую в группе HiR.
Все остальные аспекты смоделированной реанимационной среды были стандартизированы для всех групп.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разбор полетов по сценарию, моделирование с высоким реализмом
В этой группе инструкторам-новичкам были поставлены цели обучения сценарию ВМЕСТЕ С СЦЕНАРИЕМ ДЕБРИФИНГА, и их попросили понаблюдать за симуляцией и провести 20-минутный разбор полетов, ИСПОЛЬЗУЯ СЦЕНАРИЙ.
У группы высокого реализма был включен симулятор с включенным компрессором, что активировало функциональность физических находок.
|
Сценарий разбора полетов был разработан для начинающих инструкторов, чтобы облегчить 20-минутный сеанс разбора полетов. Он был разработан поэтапно: (а) обзор целей обучения PALS; (б) категоризация содержания сценария; (c) разработка скриптового языка; (г) форматирование в познавательное пособие и (д) пилотное тестирование сценария на удобство использования с последующими правками перед внедрением в исследование. Все начинающие инструкторы получили сценарий за 2 недели до начала учебного занятия. Инструкторы, рандомизированные для подведения итогов по сценарию, также получили сценарий без инструкций о том, как его использовать, кроме как в день исследования, чтобы использовать и следовать сценарию как можно точнее во время сеанса подведения итогов. Все инструкторы держали планшеты во время наблюдения за симуляцией; вести сценарий подведения итогов и/или делать заметки. Это позволило ослепить рецензентов видео в отношении того, в какую исследовательскую группу была рандомизирована команда. Продолжительность дебрифинга была ограничена 20 минутами.
Симуляторы с высоким и низким физическим реализмом Для всех сеансов моделирования использовался предварительно запрограммированный детский симулятор.
Для создания «высокого» физического реализма (HiR) были активированы («включены») полные функции симулятора, включая мониторинг показателей жизнедеятельности, звуковую обратную связь, звуки дыхания, подъем грудной клетки, звуки сердца, пальпируемый пульс и вокализацию.
Группы с «низким» физическим реализмом (LoR) имели идентичный симулятор, но компрессор был «выключен», что исключало физические находки, описанные выше.
Кроме того, симулятор LoR был подключен к монитору, но он отображал только сердечный ритм, а не пульсоксиметрию, частоту дыхания, артериальное давление, температуру и звуковую обратную связь, присутствующую в группе HiR.
Все остальные аспекты смоделированной реанимационной среды были стандартизированы для всех групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инструмента поведенческой оценки (в процентах от 0 до 100%)
Временное ограничение: Исходный показатель в один час (после дебрифинга) — примечание: сообщается об изменении временных рамок для всех трех показателей результатов.
|
Инструмент поведенческой оценки Инструмент поведенческой оценки (BAT) использовался для оценки навыков руководителя группы по управлению кризисными ресурсами во время сценариев до и после моделирования.
Каждое поведение оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, где один балл представляет плохие поведенческие показатели в данной категории, а пять баллов — отличные результаты.
Каждое поведение дополняется описательными якорями для плохой (1), средней (3) и отличной работы (5).
Предыдущая работа, проделанная LeFlore et al., была сосредоточена на установлении надежности и достоверности инструмента в различных контекстах.
В исследовании студентов-практикующих медсестер данные показали, что альфа Кронбаха составляет 0,97 с коэффициентом внутриклассовой корреляции 0,84 (p<0,001).
В другом исследовании, оценивающем альтернативные образовательные модели для междисциплинарных студенческих команд, BAT использовался для оценки поведенческих показателей, а альфа Кронбаха составляла 0,956.
|
Исходный показатель в один час (после дебрифинга) — примечание: сообщается об изменении временных рамок для всех трех показателей результатов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инструмента клинической эффективности (в процентах от 0 до 100%)
Временное ограничение: Исходный показатель в один час (после дебрифинга) — примечание: сообщается об изменении временных рамок для всех трех показателей результатов.
|
Инструмент клинической эффективности с 21 отдельным пунктом, предназначенный для оценки сценариев расширенного жизнеобеспечения в педиатрии, использовался для оценки клинической эффективности команды.
Общий балл (максимум 42 балла) был преобразован в процент (0-100%) для анализа.
|
Исходный показатель в один час (после дебрифинга) — примечание: сообщается об изменении временных рамок для всех трех показателей результатов.
|
|
Тест множественного выбора (Знания)
Временное ограничение: Исходный показатель в один час (после дебрифинга) — примечание: сообщается об изменении временных рамок для всех трех показателей результатов.
|
Для теста из 20 вопросов 15 вопросов, предназначенных для проверки медицинских знаний, были выбраны из существующего банка вопросов Американской кардиологической ассоциации по усовершенствованной поддержке жизни детей (PALS), которые прошли тщательную проверку, а 5 новых вопросов были разработаны для оценки знаний принципов кризисного управления ресурсами. .
Поскольку дизайн исследования требовал «Теста А и Теста Б», основы одних и тех же вопросов были немного изменены (например,
разный возраст пациентов, разные жизненные показатели, разный анамнез) между двумя разными тестами, но общее содержание и цель вопросов были структурированы так, чтобы быть одинаковыми.
|
Исходный показатель в один час (после дебрифинга) — примечание: сообщается об изменении временных рамок для всех трех показателей результатов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Hunt EA, Fiedor-Hamilton M, Eppich WJ. Resuscitation education: narrowing the gap between evidence-based resuscitation guidelines and performance using best educational practices. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):1025-50, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.007.
- Eppich WJ, Adler MD, McGaghie WC. Emergency and critical care pediatrics: use of medical simulation for training in acute pediatric emergencies. Curr Opin Pediatr. 2006 Jun;18(3):266-71. doi: 10.1097/01.mop.0000193309.22462.c9.
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Donoghue AJ, Durbin DR, Nadel FM, Stryjewski GR, Kost SI, Nadkarni VM. Effect of high-fidelity simulation on Pediatric Advanced Life Support training in pediatric house staff: a randomized trial. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):139-44. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f90.
- Nelson KL, Shilkofski NA, Haggerty JA, Saliski M, Hunt EA. The use of cognitive AIDS during simulated pediatric cardiopulmonary arrests. Simul Healthc. 2008 Fall;3(3):138-45. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816b1b60.
- Rudolph JW, Simon R, Rivard P, Dufresne RL, Raemer DB. Debriefing with good judgment: combining rigorous feedback with genuine inquiry. Anesthesiol Clin. 2007 Jun;25(2):361-76. doi: 10.1016/j.anclin.2007.03.007.
- LeFlore JL, Anderson M. Alternative educational models for interdisciplinary student teams. Simul Healthc. 2009 Fall;4(3):135-42. doi: 10.1097/SIH.0b013e318196f839.
- Cheng A, Nadkarni V, Hunt EA, Qayumi K; EXPRESS Investigators. A multifunctional online research portal for facilitation of simulation-based research: a report from the EXPRESS pediatric simulation research collaborative. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):239-43. doi: 10.1097/SIH.0b013e31821d5331.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Rudolph JW, Simon R, Raemer DB. Which reality matters? Questions on the path to high engagement in healthcare simulation. Simul Healthc. 2007 Fall;2(3):161-3. doi: 10.1097/SIH.0b013e31813d1035. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Robertson
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .