- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01682629
Undersöker effekten av en scripted debriefing på återupplivningsprestanda inom pediatrik (EXPRESS)
Undersöka pediatrisk återupplivningsutbildning med hjälp av simulering och scripted Debriefing: A Multicenter, Randomized Controlled Trial
Utredningsgruppens syfte med att genomföra denna forskning är att förbättra effektiv och effektiv översättning och implementering av evidensbaserad avancerad livsuppehållande praxis till vårdgivare för barn. Detta specifika projekt syftar till att uppnå två stora mål. Utredarna syftar till att utvärdera användbarheten av ett debriefingskript som är speciellt utformat för att underlätta debriefing när det används av nybörjare Pediatric Advanced Life Support-instruktörer under simuleringsbaserad inlärning med låg och hög realism. För det andra hoppas utredarna kunna utvärdera effektiviteten av simulering med hög realism kontra lågrealism för att uppnå PALS-baserade utbildningsresultat, såsom kunskaps- och färdighetsförvärv.
Utredarna antar att SCRIPTED debriefing av nybörjare instruktörer efter simuleringsbaserad inlärning med låg och hög kvalitet kommer:
- Förbättra den kognitiva prestandan och kunskapen hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett kognitivt prestationsverktyg och flervalstestning jämfört med mer traditionell, ICKE-SCRIPTAD debriefing;
- Förbättra beteenden, lagarbetet och kommunikationsförmågan hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett validerat bedömningsverktyg jämfört med mer traditionell, ICKE-SCRIPTAD debriefing;
Utredarna antar att simuleringsbaserad inlärning med HÖG REALISM kommer:
- Förbättra den kognitiva prestandan och kunskapen hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett kognitivt prestationsverktyg och flervalstestning jämfört med mer traditionell simulering med LÅG REALISM;
- Förbättra beteende, lagarbete och kommunikationsförmåga hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett validerat bedömningsverktyg jämfört med mer traditionell simulering med LÅG REALISM;
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (nybörjare):
- äldre invånare (allmän pediatrisk, akutmedicin, pediatrisk subspecialitet) i årskurs tre av utbildningen eller högre
- vårdpersonal, andningsterapeuter eller ambulanspersonal med mer än 5 års klinisk erfarenhet
- nyligen PALS-certifiering under de senaste 2 åren
Inklusionskriterier (lagsammansättning)
- 1 eller 2 pediatriska sjuksköterskor, 2 läkare (bosatta/stipendiat inom pediatrik, anestesi, familjemedicin, akutmedicin, pediatrisk akutmedicin, pediatrisk akutvård eller pediatrisk anestesi) och/eller 1 pediatrisk andningsterapeut eller 1 pediatrisk transportparamediker
Uteslutningskriterier (nybörjare):
- erfarna instruktörer, definierade som att ha undervisat i tre eller flera kurser för vårdpersonal där simulering följdes av debriefing
Uteslutningskriterier (lagsammansättning)
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Debriefing utan manus, simulering med låg realism
Ett debriefingsmanus utformades för nybörjare för att underlätta en 20-minuters debriefingssession.
I den här grenen fick nybörjarinstruktörerna scenarioinlärningsmålen men INGET SCRIPT, och de ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing.
Själva simuleringsscenariot genomfördes med en spädbarnssimulator.
Gruppen med låg realism hade simulatorn med kompressorn avstängd, vilket eliminerade funktionen hos fysiska fynd.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Manusförlagd debriefing, låg realism
I denna arm fick nybörjarinstruktörer scenarieinlärningsmålen MED ETT DEBRIEFING SCRIPT, och de ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing MED ANVÄNDA SKRIFTEN.
Lo-realismgruppen hade simulatorn med kompressorn påslagen, vilket eliminerade funktionaliteten hos fysiska fynd.
|
Ett debriefingsmanus utformades för nybörjare för att underlätta en 20-minuters debriefingssession. Den utvecklades i iterativa steg: (a) granskning av PALS lärandemål; (b) kategorisering av skriptinnehåll; (c) utveckling av skriptspråk; (d) formatering till ett kognitivt hjälpmedel och (e) pilottestningsskript för användbarhet med efterföljande redigeringar före implementering i studien. Alla nybörjare instruktörer fick scenariot 2 veckor före studiepasset. Instruktörer som randomiserades till manusbaserad debriefing fick också manuset utan instruktioner om hur man använder det förutom på studiedagen, att använda och följa manuset så noga som möjligt under debriefingssessionen. Alla instruktörer höll en urklipp medan de observerade simuleringssessionen; att hålla debriefingmanuset och/eller göra anteckningar. Detta gjorde det möjligt för videogranskarna att blända vilken studiearm laget hade randomiserats. Debriefingssessionerna var begränsade till 20 minuter. |
|
EXPERIMENTELL: icke-skriptad debriefing, simulering med hög realism
I den här grenen fick nybörjarinstruktörer scenarioinlärningsmålen UTAN ETT DEBRIEFING SCRIPT och ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing UTAN ANVÄNDA SCRIPTET.
Hi-realism-gruppen hade simulatorn med kompressorn påslagen, vilket aktiverade funktionen hos fysiska fynd.
|
Hög kontra låg fysisk realismsimulatorer En förprogrammerad spädbarnssimulator användes för alla simuleringssessioner.
För att skapa "hög" fysisk realism (HiR) aktiverades fullständiga simulatorfunktioner ("påslagen") inklusive övervakning av vitala tecken, ljudåterkoppling, andningsljud, brösthöjning, hjärtljud, påtagliga pulser och vokalisering.
Grupper med "låg" fysisk realism (LoR) hade identisk simulator men kompressorn var "avstängd", vilket eliminerade fysiska fynd som beskrivs ovan.
Dessutom var LoR-simulatorn kopplad till en monitor, men den visade bara hjärtrytmen och inte pulsoximetri, andningsfrekvens, blodtryck, temperatur och ljudåterkoppling som fanns i HiR-gruppen.
Alla andra aspekter av den simulerade återupplivningsmiljön standardiserades för alla grupper.
|
|
EXPERIMENTELL: Debriefing med manus, simulering med hög realism
I denna arm fick nybörjarinstruktörer scenarieinlärningsmålen MED ETT DEBRIEFING SCRIPT, och de ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing MED ANVÄNDA SKRIFTEN.
Hi-realism-gruppen hade simulatorn med kompressorn påslagen, vilket aktiverade funktionen hos fysiska fynd.
|
Ett debriefingsmanus utformades för nybörjare för att underlätta en 20-minuters debriefingssession. Den utvecklades i iterativa steg: (a) granskning av PALS lärandemål; (b) kategorisering av skriptinnehåll; (c) utveckling av skriptspråk; (d) formatering till ett kognitivt hjälpmedel och (e) pilottestningsskript för användbarhet med efterföljande redigeringar före implementering i studien. Alla nybörjare instruktörer fick scenariot 2 veckor före studiepasset. Instruktörer som randomiserades till manusbaserad debriefing fick också manuset utan instruktioner om hur man använder det förutom på studiedagen, att använda och följa manuset så noga som möjligt under debriefingssessionen. Alla instruktörer höll en urklipp medan de observerade simuleringssessionen; att hålla debriefingmanuset och/eller göra anteckningar. Detta gjorde det möjligt för videogranskarna att blända vilken studiearm laget hade randomiserats. Debriefingssessionerna var begränsade till 20 minuter.
Hög kontra låg fysisk realismsimulatorer En förprogrammerad spädbarnssimulator användes för alla simuleringssessioner.
För att skapa "hög" fysisk realism (HiR) aktiverades fullständiga simulatorfunktioner ("påslagen") inklusive övervakning av vitala tecken, ljudåterkoppling, andningsljud, brösthöjning, hjärtljud, påtagliga pulser och vokalisering.
Grupper med "låg" fysisk realism (LoR) hade identisk simulator men kompressorn var "avstängd", vilket eliminerade fysiska fynd som beskrivs ovan.
Dessutom var LoR-simulatorn kopplad till en monitor, men den visade bara hjärtrytmen och inte pulsoximetri, andningsfrekvens, blodtryck, temperatur och ljudåterkoppling som fanns i HiR-gruppen.
Alla andra aspekter av den simulerade återupplivningsmiljön standardiserades för alla grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeutvärderingsverktygets poäng (procent 0–100 %)
Tidsram: Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
|
Beteendeutvärderingsverktyg Behavioral Assessment Tool (BAT) användes för att bedöma teamledarens förmåga att hantera krisresurser under scenarierna före och efter simulering.
Varje beteende bedöms på en femgradig Likert-skala, där en poäng på ett representerar dålig beteendeprestation i kategorin och en poäng på fem återspeglar utmärkt prestation.
Varje beteende kompletteras med beskrivande ankare för dålig (1), genomsnittlig (3) och utmärkt prestation (5).
Tidigare arbete utfört av LeFlore et al har fokuserat på att fastställa tillförlitlighet och validitet för verktyget i olika sammanhang.
I en studie av sjuksköterskestudenter visade data ett Cronbachs alfa på 0,97 med en intraklasskorrelationskoefficient på 0,84 (p<0,001).
I en annan studie som utvärderade alternativa utbildningsmodeller för tvärvetenskapliga studentteam användes BAT för att bedöma beteendeprestanda och Cronbachs alfa var 0,956.
|
Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Performance Tool Poäng (Procentandel 0-100%)
Tidsram: Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
|
Clinical Performance Tool, med 21 individuella artiklar, designat för utvärdering av Pediatric Advanced Life Support-scenarier, användes för att bedöma teamets kliniska prestation.
En totalpoäng (max 42 poäng) omvandlades till en procentandel (0-100%) för analys.
|
Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
|
|
Flervalstest (kunskap)
Tidsram: Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
|
För testet med 20 frågor valdes 15 frågor utformade för att testa medicinsk kunskap från den befintliga frågebanken American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) som har genomgått rigorös validering, medan 5 nya frågor utvecklades för att bedöma kunskap om krisresurshanteringsprinciper .
Eftersom studiedesignen krävde ett "Test A och Test B", modifierades stammen för samma frågor något (t.ex.
olika ålder på patienten, olika vitala tecken, olika historia) mellan de två olika testerna, men det övergripande innehållet och syftet med frågorna var strukturerade för att vara desamma.
|
Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Hunt EA, Fiedor-Hamilton M, Eppich WJ. Resuscitation education: narrowing the gap between evidence-based resuscitation guidelines and performance using best educational practices. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):1025-50, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.007.
- Eppich WJ, Adler MD, McGaghie WC. Emergency and critical care pediatrics: use of medical simulation for training in acute pediatric emergencies. Curr Opin Pediatr. 2006 Jun;18(3):266-71. doi: 10.1097/01.mop.0000193309.22462.c9.
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Donoghue AJ, Durbin DR, Nadel FM, Stryjewski GR, Kost SI, Nadkarni VM. Effect of high-fidelity simulation on Pediatric Advanced Life Support training in pediatric house staff: a randomized trial. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):139-44. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f90.
- Nelson KL, Shilkofski NA, Haggerty JA, Saliski M, Hunt EA. The use of cognitive AIDS during simulated pediatric cardiopulmonary arrests. Simul Healthc. 2008 Fall;3(3):138-45. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816b1b60.
- Rudolph JW, Simon R, Rivard P, Dufresne RL, Raemer DB. Debriefing with good judgment: combining rigorous feedback with genuine inquiry. Anesthesiol Clin. 2007 Jun;25(2):361-76. doi: 10.1016/j.anclin.2007.03.007.
- LeFlore JL, Anderson M. Alternative educational models for interdisciplinary student teams. Simul Healthc. 2009 Fall;4(3):135-42. doi: 10.1097/SIH.0b013e318196f839.
- Cheng A, Nadkarni V, Hunt EA, Qayumi K; EXPRESS Investigators. A multifunctional online research portal for facilitation of simulation-based research: a report from the EXPRESS pediatric simulation research collaborative. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):239-43. doi: 10.1097/SIH.0b013e31821d5331.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Rudolph JW, Simon R, Raemer DB. Which reality matters? Questions on the path to high engagement in healthcare simulation. Simul Healthc. 2007 Fall;2(3):161-3. doi: 10.1097/SIH.0b013e31813d1035. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-Robertson
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .