Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av en scripted debriefing på återupplivningsprestanda inom pediatrik (EXPRESS)

10 september 2012 uppdaterad av: Express Collaborative

Undersöka pediatrisk återupplivningsutbildning med hjälp av simulering och scripted Debriefing: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

Utredningsgruppens syfte med att genomföra denna forskning är att förbättra effektiv och effektiv översättning och implementering av evidensbaserad avancerad livsuppehållande praxis till vårdgivare för barn. Detta specifika projekt syftar till att uppnå två stora mål. Utredarna syftar till att utvärdera användbarheten av ett debriefingskript som är speciellt utformat för att underlätta debriefing när det används av nybörjare Pediatric Advanced Life Support-instruktörer under simuleringsbaserad inlärning med låg och hög realism. För det andra hoppas utredarna kunna utvärdera effektiviteten av simulering med hög realism kontra lågrealism för att uppnå PALS-baserade utbildningsresultat, såsom kunskaps- och färdighetsförvärv.

Utredarna antar att SCRIPTED debriefing av nybörjare instruktörer efter simuleringsbaserad inlärning med låg och hög kvalitet kommer:

  1. Förbättra den kognitiva prestandan och kunskapen hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett kognitivt prestationsverktyg och flervalstestning jämfört med mer traditionell, ICKE-SCRIPTAD debriefing;
  2. Förbättra beteenden, lagarbetet och kommunikationsförmågan hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett validerat bedömningsverktyg jämfört med mer traditionell, ICKE-SCRIPTAD debriefing;

Utredarna antar att simuleringsbaserad inlärning med HÖG REALISM kommer:

  1. Förbättra den kognitiva prestandan och kunskapen hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett kognitivt prestationsverktyg och flervalstestning jämfört med mer traditionell simulering med LÅG REALISM;
  2. Förbättra beteende, lagarbete och kommunikationsförmåga hos multidisciplinära teammedlemmar som bedöms av ett validerat bedömningsverktyg jämfört med mer traditionell simulering med LÅG REALISM;

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

443

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (nybörjare):

  • äldre invånare (allmän pediatrisk, akutmedicin, pediatrisk subspecialitet) i årskurs tre av utbildningen eller högre
  • vårdpersonal, andningsterapeuter eller ambulanspersonal med mer än 5 års klinisk erfarenhet
  • nyligen PALS-certifiering under de senaste 2 åren

Inklusionskriterier (lagsammansättning)

  • 1 eller 2 pediatriska sjuksköterskor, 2 läkare (bosatta/stipendiat inom pediatrik, anestesi, familjemedicin, akutmedicin, pediatrisk akutmedicin, pediatrisk akutvård eller pediatrisk anestesi) och/eller 1 pediatrisk andningsterapeut eller 1 pediatrisk transportparamediker

Uteslutningskriterier (nybörjare):

  • erfarna instruktörer, definierade som att ha undervisat i tre eller flera kurser för vårdpersonal där simulering följdes av debriefing

Uteslutningskriterier (lagsammansättning)

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Debriefing utan manus, simulering med låg realism
Ett debriefingsmanus utformades för nybörjare för att underlätta en 20-minuters debriefingssession. I den här grenen fick nybörjarinstruktörerna scenarioinlärningsmålen men INGET SCRIPT, och de ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing. Själva simuleringsscenariot genomfördes med en spädbarnssimulator. Gruppen med låg realism hade simulatorn med kompressorn avstängd, vilket eliminerade funktionen hos fysiska fynd.
EXPERIMENTELL: Manusförlagd debriefing, låg realism
I denna arm fick nybörjarinstruktörer scenarieinlärningsmålen MED ETT DEBRIEFING SCRIPT, och de ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing MED ANVÄNDA SKRIFTEN. Lo-realismgruppen hade simulatorn med kompressorn påslagen, vilket eliminerade funktionaliteten hos fysiska fynd.

Ett debriefingsmanus utformades för nybörjare för att underlätta en 20-minuters debriefingssession. Den utvecklades i iterativa steg: (a) granskning av PALS lärandemål; (b) kategorisering av skriptinnehåll; (c) utveckling av skriptspråk; (d) formatering till ett kognitivt hjälpmedel och (e) pilottestningsskript för användbarhet med efterföljande redigeringar före implementering i studien.

Alla nybörjare instruktörer fick scenariot 2 veckor före studiepasset. Instruktörer som randomiserades till manusbaserad debriefing fick också manuset utan instruktioner om hur man använder det förutom på studiedagen, att använda och följa manuset så noga som möjligt under debriefingssessionen. Alla instruktörer höll en urklipp medan de observerade simuleringssessionen; att hålla debriefingmanuset och/eller göra anteckningar. Detta gjorde det möjligt för videogranskarna att blända vilken studiearm laget hade randomiserats. Debriefingssessionerna var begränsade till 20 minuter.

EXPERIMENTELL: icke-skriptad debriefing, simulering med hög realism
I den här grenen fick nybörjarinstruktörer scenarioinlärningsmålen UTAN ETT DEBRIEFING SCRIPT och ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing UTAN ANVÄNDA SCRIPTET. Hi-realism-gruppen hade simulatorn med kompressorn påslagen, vilket aktiverade funktionen hos fysiska fynd.
Hög kontra låg fysisk realismsimulatorer En förprogrammerad spädbarnssimulator användes för alla simuleringssessioner. För att skapa "hög" fysisk realism (HiR) aktiverades fullständiga simulatorfunktioner ("påslagen") inklusive övervakning av vitala tecken, ljudåterkoppling, andningsljud, brösthöjning, hjärtljud, påtagliga pulser och vokalisering. Grupper med "låg" fysisk realism (LoR) hade identisk simulator men kompressorn var "avstängd", vilket eliminerade fysiska fynd som beskrivs ovan. Dessutom var LoR-simulatorn kopplad till en monitor, men den visade bara hjärtrytmen och inte pulsoximetri, andningsfrekvens, blodtryck, temperatur och ljudåterkoppling som fanns i HiR-gruppen. Alla andra aspekter av den simulerade återupplivningsmiljön standardiserades för alla grupper.
EXPERIMENTELL: Debriefing med manus, simulering med hög realism
I denna arm fick nybörjarinstruktörer scenarieinlärningsmålen MED ETT DEBRIEFING SCRIPT, och de ombads att observera simuleringen och genomföra en 20 minuters debriefing MED ANVÄNDA SKRIFTEN. Hi-realism-gruppen hade simulatorn med kompressorn påslagen, vilket aktiverade funktionen hos fysiska fynd.

Ett debriefingsmanus utformades för nybörjare för att underlätta en 20-minuters debriefingssession. Den utvecklades i iterativa steg: (a) granskning av PALS lärandemål; (b) kategorisering av skriptinnehåll; (c) utveckling av skriptspråk; (d) formatering till ett kognitivt hjälpmedel och (e) pilottestningsskript för användbarhet med efterföljande redigeringar före implementering i studien.

Alla nybörjare instruktörer fick scenariot 2 veckor före studiepasset. Instruktörer som randomiserades till manusbaserad debriefing fick också manuset utan instruktioner om hur man använder det förutom på studiedagen, att använda och följa manuset så noga som möjligt under debriefingssessionen. Alla instruktörer höll en urklipp medan de observerade simuleringssessionen; att hålla debriefingmanuset och/eller göra anteckningar. Detta gjorde det möjligt för videogranskarna att blända vilken studiearm laget hade randomiserats. Debriefingssessionerna var begränsade till 20 minuter.

Hög kontra låg fysisk realismsimulatorer En förprogrammerad spädbarnssimulator användes för alla simuleringssessioner. För att skapa "hög" fysisk realism (HiR) aktiverades fullständiga simulatorfunktioner ("påslagen") inklusive övervakning av vitala tecken, ljudåterkoppling, andningsljud, brösthöjning, hjärtljud, påtagliga pulser och vokalisering. Grupper med "låg" fysisk realism (LoR) hade identisk simulator men kompressorn var "avstängd", vilket eliminerade fysiska fynd som beskrivs ovan. Dessutom var LoR-simulatorn kopplad till en monitor, men den visade bara hjärtrytmen och inte pulsoximetri, andningsfrekvens, blodtryck, temperatur och ljudåterkoppling som fanns i HiR-gruppen. Alla andra aspekter av den simulerade återupplivningsmiljön standardiserades för alla grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeutvärderingsverktygets poäng (procent 0–100 %)
Tidsram: Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
Beteendeutvärderingsverktyg Behavioral Assessment Tool (BAT) användes för att bedöma teamledarens förmåga att hantera krisresurser under scenarierna före och efter simulering. Varje beteende bedöms på en femgradig Likert-skala, där en poäng på ett representerar dålig beteendeprestation i kategorin och en poäng på fem återspeglar utmärkt prestation. Varje beteende kompletteras med beskrivande ankare för dålig (1), genomsnittlig (3) och utmärkt prestation (5). Tidigare arbete utfört av LeFlore et al har fokuserat på att fastställa tillförlitlighet och validitet för verktyget i olika sammanhang. I en studie av sjuksköterskestudenter visade data ett Cronbachs alfa på 0,97 med en intraklasskorrelationskoefficient på 0,84 (p<0,001). I en annan studie som utvärderade alternativa utbildningsmodeller för tvärvetenskapliga studentteam användes BAT för att bedöma beteendeprestanda och Cronbachs alfa var 0,956.
Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Performance Tool Poäng (Procentandel 0-100%)
Tidsram: Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
Clinical Performance Tool, med 21 individuella artiklar, designat för utvärdering av Pediatric Advanced Life Support-scenarier, användes för att bedöma teamets kliniska prestation. En totalpoäng (max 42 poäng) omvandlades till en procentandel (0-100%) för analys.
Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
Flervalstest (kunskap)
Tidsram: Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten
För testet med 20 frågor valdes 15 frågor utformade för att testa medicinsk kunskap från den befintliga frågebanken American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) som har genomgått rigorös validering, medan 5 nya frågor utvecklades för att bedöma kunskap om krisresurshanteringsprinciper . Eftersom studiedesignen krävde ett "Test A och Test B", modifierades stammen för samma frågor något (t.ex. olika ålder på patienten, olika vitala tecken, olika historia) mellan de två olika testerna, men det övergripande innehållet och syftet med frågorna var strukturerade för att vara desamma.
Baslinje på en timme (efter debrreifing) - notera: rapportering av förändring i tidsram för alla tre resultatmåtten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-Robertson

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera