A forgatókönyvezett kihallgatás hatásának vizsgálata az újraélesztési teljesítményre a gyermekgyógyászatban (EXPRESS)
A gyermekgyógyászati újraélesztés oktatásának vizsgálata szimuláció és forgatókönyv szerinti kikérdezés segítségével: többközpontú, randomizált, ellenőrzött próba
A nyomozócsoport célja ennek a kutatásnak az, hogy javítsa a bizonyítékokon alapuló fejlett életfenntartó gyakorlatok hatékony és eredményes fordítását és végrehajtását a gyermekeket gondozók számára. Ez a konkrét projekt két fő cél megvalósítását célozza meg. A nyomozók célja egy olyan kikérdező szkript hasznosságának értékelése, amelyet kifejezetten a kikérdezés megkönnyítésére terveztek, amikor kezdő gyermekgyógyászati élettámogatási oktatók használják alacsony és magas valósághű szimulációs alapú tanulás során. Másodszor, a kutatók azt remélik, hogy értékelni tudják a magas realizmusú szimuláció és az alacsony valósághű szimuláció hatékonyságát a PALS-alapú oktatási eredmények, például a tudás és a készségek elsajátítása terén.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kezdő oktatók által az alacsony és nagy pontosságú szimuláción alapuló tanulást követő SCRIPTED kikérdezés:
- Javítani kell a multidiszciplináris csapattagok kognitív teljesítményét és tudását kognitív teljesítményeszközzel és feleletválasztós teszttel értékelve, összehasonlítva a hagyományos, NEM ELŐÍRÁSÚ kikérdezéssel;
- Javítani kell a multidiszciplináris csapattagok viselkedési, csapatmunka és kommunikációs készségeit validált értékelő eszközzel értékelve, összehasonlítva a hagyományos, NEM SZÍNÁLT kikérdezéssel;
A kutatók azt feltételezik, hogy a HIGH REALIZMUS szimulációs alapú tanulás:
- Javítani kell a multidiszciplináris csapattagok kognitív teljesítményét és tudását egy kognitív teljesítményeszközzel és feleletválasztós teszttel értékelve, összehasonlítva a hagyományosabb, ALACSONY REALIZMUSÚ szimulációval;
- Javítani kell a multidiszciplináris csapattagok viselkedési, csapatmunka és kommunikációs készségeit validált értékelő eszközzel értékelve a hagyományosabb, ALACSONY REALIZMUS szimulációhoz képest;
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok (kezdő oktatók):
- vezető rezidensek (általános gyermekgyógyászat, sürgősségi orvoslás, gyermekgyógyászati részszak) a képzés harmadik évében vagy afölött
- ápolószemélyzet, légzésterapeuták vagy mentősök, akik több mint 5 éves klinikai tapasztalattal rendelkeznek
- legutóbbi PALS minősítés az elmúlt 2 évben
Bevonási kritériumok (csapat összetétele)
- 1 vagy 2 gyermekápoló, 2 orvos (rezidens/ösztöndíjas gyermekgyógyászatban, érzéstelenítésben, családorvoslásban, sürgősségi orvoslásban, gyermeksürgősségi orvoslásban, gyermekkritikus ellátásban vagy gyermekanesztéziában) és/vagy 1 gyermek légzésterapeuta vagy 1 gyermekszállító mentős
Kizárási kritériumok (kezdő oktatók):
- tapasztalt oktatók, akik három vagy több tanfolyamot tartottak egészségügyi szakembereknek, ahol a szimulációt eligazítás követte
Kizárási kritériumok (csapat összetétele)
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem forgatókönyv-beszámoló, alacsony realizmusú szimuláció
A kezdő oktatók számára készült egy kikérdezési forgatókönyv, amely megkönnyíti a 20 perces kikérdező munkamenetet.
Ebben a ágban a kezdő oktatók megkapták a forgatókönyv tanulási céljait, de NEM SCRIPT-et, és felkérték őket, hogy figyeljék meg a szimulációt, és végezzenek egy 20 perces tájékoztatást.
Maga a szimulációs forgatókönyv egy csecsemőszimulátorral készült.
Az alacsony realizmusú csoportban a szimulátor kikapcsolt kompresszorral működött, így megszűnt a fizikai leletek funkcionalitása.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Forgatókönyvezett kihallgatás, alacsony realizmus
Ebben a karban a kezdő oktatók megkapták a forgatókönyv-tanulási célkitűzéseket EGY SZAKÍRÁSI SZABÁLYZAT ESETÉN, és felkérték, hogy figyeljék meg a szimulációt, és végezzenek egy 20 perces eligazítást a forgatókönyv HASZNÁLATÁVAL.
A lo realizmus csoport a szimulátort bekapcsolt kompresszorral szerelte fel, így megszűnt a fizikai lelet funkcionalitása.
|
A kezdő oktatók számára készült egy kikérdezési forgatókönyv, amely megkönnyíti a 20 perces kikérdező munkamenetet. Kidolgozása iteratív lépésekben történt: (a) a PALS tanulási célok áttekintése; (b) a forgatókönyv tartalmának kategorizálása; c) forgatókönyv-nyelv fejlesztése; (d) formázás kognitív segédeszközzé és (e) kísérleti tesztelési szkript a használhatóság érdekében, a későbbi szerkesztésekkel a tanulmányban való alkalmazás előtt. Minden kezdő oktató megkapta a forgatókönyvet 2 héttel a tanulmányi ülés előtt. A forgatókönyv szerinti kikérdezésre véletlenszerűen kiválasztott oktatók szintén megkapták a forgatókönyvet, anélkül, hogy utasításokat adtak a használatára, kivéve a vizsgálat napján, hogy a forgatókönyvet a lehető legszorosabban használják és kövessék a kikérdezés során. Az összes oktató vágólapon figyelte a szimulációs foglalkozást; hogy tartsa a kikérdező forgatókönyvet és/vagy jegyzeteljen. Ez lehetővé tette a videóellenőrök megvakítását, hogy melyik vizsgálati ágat választották véletlenszerűen a csoportba. A tájékoztató ülések időtartama 20 percre korlátozódott. |
|
KÍSÉRLETI: nem forgatókönyv-beszámoló, magas realizmusú szimuláció
Ebben a ágban a kezdő oktatók megkapták a forgatókönyv-tanulási célkitűzéseket, KIFEJEZŐ SZABÁLYOZAT NÉLKÜL, és felkérték, hogy figyeljék meg a szimulációt, és végezzenek egy 20 perces kikérdezést A SZABÁLYOZAT HASZNÁLATA NÉLKÜL.
A hi realism csoportnál a szimulátor bekapcsolt kompresszorral működött, ezzel aktiválva a fizikai leletek funkcionalitását.
|
Magas és alacsony fizikai realizmus szimulátorok Minden szimulációs munkamenethez előre programozott csecsemőszimulátort használtak.
A "magas" fizikai realizmus (HiR) megteremtése érdekében a szimulátor teljes funkcióit aktiválták ("bekapcsolták"), beleértve az életjel-figyelést, a hangvisszajelzést, a légzési hangokat, a mellkas emelését, a szívhangokat, a tapintható pulzusokat és a hangosítást.
Az "alacsony" fizikai realizmus (LoR) csoportok azonos szimulátorral rendelkeztek, de a kompresszort "kikapcsolták", így kiküszöbölték a fent leírt fizikai eredményeket.
Ezenkívül a LoR szimulátor egy monitorhoz volt csatlakoztatva, de csak a szívritmust jelenítette meg, a HiR csoportban jelen lévő pulzoximetriát, légzésszámot, vérnyomást, hőmérsékletet és hangvisszajelzést nem.
A szimulált újraélesztési környezet összes többi aspektusát minden csoportra szabványosították.
|
|
KÍSÉRLETI: Scripted Debriefing, High Realism szimuláció
Ebben a karban a kezdő oktatók megkapták a forgatókönyv-tanulási célkitűzéseket EGY SZAKÍRÁSI SZABÁLYZAT ESETÉN, és felkérték, hogy figyeljék meg a szimulációt, és végezzenek egy 20 perces eligazítást a forgatókönyv HASZNÁLATÁVAL.
A hi realism csoportnál a szimulátor bekapcsolt kompresszorral működött, ezzel aktiválva a fizikai leletek funkcionalitását.
|
A kezdő oktatók számára készült egy kikérdezési forgatókönyv, amely megkönnyíti a 20 perces kikérdező munkamenetet. Kidolgozása iteratív lépésekben történt: (a) a PALS tanulási célok áttekintése; (b) a forgatókönyv tartalmának kategorizálása; c) forgatókönyv-nyelv fejlesztése; (d) formázás kognitív segédeszközzé és (e) kísérleti tesztelési szkript a használhatóság érdekében, a későbbi szerkesztésekkel a tanulmányban való alkalmazás előtt. Minden kezdő oktató megkapta a forgatókönyvet 2 héttel a tanulmányi ülés előtt. A forgatókönyv szerinti kikérdezésre véletlenszerűen kiválasztott oktatók szintén megkapták a forgatókönyvet, anélkül, hogy utasításokat adtak a használatára, kivéve a vizsgálat napján, hogy a forgatókönyvet a lehető legszorosabban használják és kövessék a kikérdezés során. Az összes oktató vágólapon figyelte a szimulációs foglalkozást; hogy tartsa a kikérdező forgatókönyvet és/vagy jegyzeteljen. Ez lehetővé tette a videóellenőrök megvakítását, hogy melyik vizsgálati ágat választották véletlenszerűen a csoportba. A tájékoztató ülések időtartama 20 percre korlátozódott.
Magas és alacsony fizikai realizmus szimulátorok Minden szimulációs munkamenethez előre programozott csecsemőszimulátort használtak.
A "magas" fizikai realizmus (HiR) megteremtése érdekében a szimulátor teljes funkcióit aktiválták ("bekapcsolták"), beleértve az életjel-figyelést, a hangvisszajelzést, a légzési hangokat, a mellkas emelését, a szívhangokat, a tapintható pulzusokat és a hangosítást.
Az "alacsony" fizikai realizmus (LoR) csoportok azonos szimulátorral rendelkeztek, de a kompresszort "kikapcsolták", így kiküszöbölték a fent leírt fizikai eredményeket.
Ezenkívül a LoR szimulátor egy monitorhoz volt csatlakoztatva, de csak a szívritmust jelenítette meg, a HiR csoportban jelen lévő pulzoximetriát, légzésszámot, vérnyomást, hőmérsékletet és hangvisszajelzést nem.
A szimulált újraélesztési környezet összes többi aspektusát minden csoportra szabványosították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedésértékelő eszköz pontszáma (százalék 0-100%)
Időkeret: Egyórás kiindulási helyzet (a visszajelzés után) – megjegyzés: az időkeret változásának jelentése mind a 3 eredménymérő esetében
|
Viselkedésértékelő eszköz A Viselkedésértékelő Eszköz (BAT) a csoportvezető válságerőforrás-kezelési készségeinek felmérésére szolgált a szimuláció előtti és utáni forgatókönyvek során.
Minden viselkedést egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, ahol az egy pont a kategória gyenge viselkedési teljesítményét, az ötös pedig a kiváló teljesítményt jelenti.
Mindegyik viselkedést leíró horgonyok egészítik ki a gyenge (1), az átlagos (3) és a kiváló teljesítmény (5) jelzésére.
LeFlore és munkatársai korábbi munkái az eszköz megbízhatóságának és érvényességének megállapítására összpontosítottak különböző kontextusokban.
Egy ápolónő hallgatókkal végzett vizsgálatban az adatok 0,97-es Cronbach-alfát mutattak, 0,84-es osztályon belüli korrelációs együtthatóval (p<0,001).
Egy másik tanulmányban, amely az interdiszciplináris diákcsapatok alternatív oktatási modelljeit értékelte, a BAT-t használták a viselkedési teljesítmény értékelésére, a Cronbach-alfát pedig 0,956.
|
Egyórás kiindulási helyzet (a visszajelzés után) – megjegyzés: az időkeret változásának jelentése mind a 3 eredménymérő esetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai teljesítmény eszköz pontszáma (százalék 0-100%)
Időkeret: Egyórás kiindulási helyzet (a visszajelzés után) – megjegyzés: az időkeret változásának jelentése mind a 3 eredménymérő esetében
|
A 21 egyedi elemből álló Klinikai teljesítmény eszközt, amelyet a gyermekgyógyászati fejlett élettámogatási forgatókönyvek értékelésére terveztek, a csapat klinikai teljesítményének felmérésére használták.
A teljes pontszámot (maximum 42 pont) százalékra (0-100%) alakítottuk át az elemzéshez.
|
Egyórás kiindulási helyzet (a visszajelzés után) – megjegyzés: az időkeret változásának jelentése mind a 3 eredménymérő esetében
|
|
Feleletválasztós teszt (tudás)
Időkeret: Egyórás kiindulási helyzet (a visszajelzés után) – megjegyzés: az időkeret változásának jelentése mind a 3 eredménymérő esetében
|
A 20 kérdésből álló teszthez az American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) meglévő kérdésbankjából 15 kérdést választottak ki az orvosi ismeretek tesztelésére, amelyek szigorú validáláson estek át, míg 5 új kérdést dolgoztak ki a válságerőforrás-kezelési elvek ismeretének felmérésére. .
Mivel a vizsgálati terv „A és B tesztet” igényelt, ugyanazon kérdések törzseit kissé módosítottuk (pl.
a betegek eltérő életkora, különböző életjelek, eltérő anamnézis) a két különböző teszt között, de a kérdések általános tartalma és célja azonos volt.
|
Egyórás kiindulási helyzet (a visszajelzés után) – megjegyzés: az időkeret változásának jelentése mind a 3 eredménymérő esetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Hunt EA, Fiedor-Hamilton M, Eppich WJ. Resuscitation education: narrowing the gap between evidence-based resuscitation guidelines and performance using best educational practices. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):1025-50, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.007.
- Eppich WJ, Adler MD, McGaghie WC. Emergency and critical care pediatrics: use of medical simulation for training in acute pediatric emergencies. Curr Opin Pediatr. 2006 Jun;18(3):266-71. doi: 10.1097/01.mop.0000193309.22462.c9.
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Donoghue AJ, Durbin DR, Nadel FM, Stryjewski GR, Kost SI, Nadkarni VM. Effect of high-fidelity simulation on Pediatric Advanced Life Support training in pediatric house staff: a randomized trial. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):139-44. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f90.
- Nelson KL, Shilkofski NA, Haggerty JA, Saliski M, Hunt EA. The use of cognitive AIDS during simulated pediatric cardiopulmonary arrests. Simul Healthc. 2008 Fall;3(3):138-45. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816b1b60.
- Rudolph JW, Simon R, Rivard P, Dufresne RL, Raemer DB. Debriefing with good judgment: combining rigorous feedback with genuine inquiry. Anesthesiol Clin. 2007 Jun;25(2):361-76. doi: 10.1016/j.anclin.2007.03.007.
- LeFlore JL, Anderson M. Alternative educational models for interdisciplinary student teams. Simul Healthc. 2009 Fall;4(3):135-42. doi: 10.1097/SIH.0b013e318196f839.
- Cheng A, Nadkarni V, Hunt EA, Qayumi K; EXPRESS Investigators. A multifunctional online research portal for facilitation of simulation-based research: a report from the EXPRESS pediatric simulation research collaborative. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):239-43. doi: 10.1097/SIH.0b013e31821d5331.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Rudolph JW, Simon R, Raemer DB. Which reality matters? Questions on the path to high engagement in healthcare simulation. Simul Healthc. 2007 Fall;2(3):161-3. doi: 10.1097/SIH.0b013e31813d1035. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-Robertson
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .