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Examen de l'effet d'un débriefing scénarisé sur les performances de réanimation en pédiatrie (EXPRESS)

10 septembre 2012 mis à jour par: Express Collaborative

Examen de la formation en réanimation pédiatrique à l'aide de la simulation et du débriefing scénarisé : un essai contrôlé randomisé multicentrique

L'objectif de l'équipe d'investigation pour mener cette recherche est d'améliorer l'efficacité et l'efficience de la traduction et de la mise en œuvre de pratiques avancées de maintien de la vie fondées sur des données probantes pour les fournisseurs de soins aux enfants. Ce projet spécifique vise à atteindre 2 objectifs majeurs. Les enquêteurs visent à évaluer l'utilité d'un script de débriefing spécialement conçu pour faciliter le débriefing lorsqu'il est utilisé par des instructeurs novices en réanimation pédiatrique avancée lors d'un apprentissage basé sur la simulation à faible et à haut réalisme. Deuxièmement, les chercheurs espèrent évaluer l'efficacité de la simulation à haut réalisme par rapport à la simulation à faible réalisme dans l'obtention de résultats éducatifs basés sur PALS, tels que l'acquisition de connaissances et de compétences.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le débriefing SCRIPTED par des instructeurs novices à la suite d'un apprentissage par simulation basse et haute fidélité :

  1. Améliorer les performances cognitives et les connaissances des membres de l'équipe multidisciplinaire telles qu'évaluées par un outil de performance cognitive et des tests à choix multiples par rapport à un débriefing plus traditionnel, NON SCRIPTÉ ;
  2. Améliorer les compétences comportementales, de travail d'équipe et de communication des membres de l'équipe multidisciplinaire telles qu'évaluées par un outil d'évaluation validé par rapport à un débriefing plus traditionnel, NON SCRIPTÉ ;

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'apprentissage basé sur la simulation HAUTE RÉALISME :

  1. Améliorer les performances cognitives et les connaissances des membres de l'équipe multidisciplinaire telles qu'évaluées par un outil de performance cognitive et des tests à choix multiples par rapport à une simulation plus traditionnelle à FAIBLE RÉALISME ;
  2. Améliorer les compétences comportementales, de travail d'équipe et de communication des membres de l'équipe multidisciplinaire telles qu'évaluées par un outil d'évaluation validé par rapport à une simulation plus traditionnelle à FAIBLE RÉALISME ;

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

443

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (instructeurs novices) :

  • résidents seniors (pédiatrie générale, médecine d'urgence, surspécialité pédiatrique) en troisième année de formation ou plus
  • personnel infirmier, inhalothérapeutes ou ambulanciers ayant plus de 5 ans d'expérience clinique
  • certification PALS récente au cours des 2 dernières années

Critères d'inclusion (composition de l'équipe)

  • 1 ou 2 infirmières pédiatriques, 2 médecins (résidents/boursiers en pédiatrie, anesthésie, médecine familiale, médecine d'urgence, médecine d'urgence pédiatrique, soins intensifs pédiatriques ou anesthésie pédiatrique) et/ou 1 inhalothérapeute pédiatrique ou 1 ambulancier pédiatrique de transport

Critères d'exclusion (instructeurs novices) :

  • instructeurs expérimentés, définis comme ayant enseigné trois cours ou plus pour les professionnels de la santé où la simulation a été suivie d'un débriefing

Critères d'exclusion (composition de l'équipe)

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Débriefing non scénarisé, simulation à faible réalisme
Un script de débriefing a été conçu pour les instructeurs novices afin de faciliter une séance de débriefing de 20 minutes. Dans ce bras, les instructeurs novices ont reçu les objectifs d'apprentissage du scénario, mais AUCUN SCRIPT, et ont été invités à observer la simulation et à effectuer un débriefing de 20 minutes. Le scénario de simulation lui-même a été réalisé avec un simulateur infantile. Le groupe à faible réalisme avait le simulateur avec le compresseur éteint, éliminant ainsi la fonctionnalité des découvertes physiques.
EXPÉRIMENTAL: Débriefing scénarisé, Low Realism
Dans ce bras, les instructeurs novices ont reçu les objectifs d'apprentissage du scénario AVEC UN SCRIPT DE DEBRIEFING, et ont été invités à observer la simulation et à effectuer un débriefing de 20 minutes EN UTILISANT LE SCRIPT. Le groupe de réalisme bas avait le simulateur avec le compresseur activé, éliminant ainsi la fonctionnalité des découvertes physiques.

Un script de débriefing a été conçu pour les instructeurs novices afin de faciliter une séance de débriefing de 20 minutes. Il a été développé en étapes itératives : (a) examen des objectifs d'apprentissage PALS ; (b) la catégorisation du contenu du script ; (c) développement d'un langage scripté; (d) mise en forme dans une aide cognitive et (e) script de test pilote pour la convivialité avec des modifications ultérieures avant la mise en œuvre dans l'étude.

Tous les instructeurs novices ont reçu le scénario 2 semaines avant la session d'étude. Les instructeurs randomisés pour un débriefing scénarisé ont également reçu le script sans aucune instruction sur la façon de l'utiliser sauf le jour de l'étude, pour utiliser et suivre le script aussi étroitement que possible pendant la séance de débriefing. Tous les instructeurs ont tenu un presse-papiers tout en observant la séance de simulation ; tenir le script de débriefing et/ou prendre des notes. Cela a permis d'aveugler les examinateurs vidéo quant au bras d'étude dans lequel l'équipe avait été randomisée. Les séances de débriefing étaient limitées à 20 minutes.

EXPÉRIMENTAL: Débriefing non scénarisé, simulation de haut réalisme
Dans ce bras, les instructeurs novices ont reçu les objectifs d'apprentissage du scénario SANS SCRIPT DE DEBRIEFING, et ont été invités à observer la simulation et à effectuer un débriefing de 20 minutes SANS UTILISER LE SCRIPT. Le groupe de haute réalisme avait le simulateur avec le compresseur activé, activant ainsi la fonctionnalité des découvertes physiques.
Simulateurs de réalisme physique élevé ou faible Un simulateur de bébé préprogrammé a été utilisé pour toutes les séances de simulation. Pour créer un réalisme physique "élevé" (HiR), des fonctions de simulateur complètes ont été activées ("activées"), notamment la surveillance des signes vitaux, le retour audio, les sons respiratoires, l'élévation de la poitrine, les sons cardiaques, les pouls palpables et la vocalisation. Les groupes de réalisme physique "faible" (LoR) avaient le même simulateur mais le compresseur était "éteint", éliminant ainsi les résultats physiques décrits ci-dessus. De plus, le simulateur LoR était connecté à un moniteur, mais il n'affichait que le rythme cardiaque, et non l'oxymétrie de pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la température et le retour audio présents dans le groupe HiR. Tous les autres aspects de l'environnement de réanimation simulé ont été standardisés pour tous les groupes.
EXPÉRIMENTAL: Débriefing scénarisé, simulation de haut réalisme
Dans ce bras, les instructeurs novices ont reçu les objectifs d'apprentissage du scénario AVEC UN SCRIPT DE DEBRIEFING, et ont été invités à observer la simulation et à effectuer un débriefing de 20 minutes EN UTILISANT LE SCRIPT. Le groupe Hi Realism avait le simulateur avec le compresseur activé, activant ainsi la fonctionnalité des découvertes physiques.

Un script de débriefing a été conçu pour les instructeurs novices afin de faciliter une séance de débriefing de 20 minutes. Il a été développé en étapes itératives : (a) examen des objectifs d'apprentissage PALS ; (b) la catégorisation du contenu du script ; (c) développement d'un langage scripté; (d) mise en forme dans une aide cognitive et (e) script de test pilote pour la convivialité avec des modifications ultérieures avant la mise en œuvre dans l'étude.

Tous les instructeurs novices ont reçu le scénario 2 semaines avant la session d'étude. Les instructeurs randomisés pour un débriefing scénarisé ont également reçu le script sans aucune instruction sur la façon de l'utiliser sauf le jour de l'étude, pour utiliser et suivre le script aussi étroitement que possible pendant la séance de débriefing. Tous les instructeurs ont tenu un presse-papiers tout en observant la séance de simulation ; tenir le script de débriefing et/ou prendre des notes. Cela a permis d'aveugler les examinateurs vidéo quant au bras d'étude dans lequel l'équipe avait été randomisée. Les séances de débriefing étaient limitées à 20 minutes.

Simulateurs de réalisme physique élevé ou faible Un simulateur de bébé préprogrammé a été utilisé pour toutes les séances de simulation. Pour créer un réalisme physique "élevé" (HiR), des fonctions de simulateur complètes ont été activées ("activées"), notamment la surveillance des signes vitaux, le retour audio, les sons respiratoires, l'élévation de la poitrine, les sons cardiaques, les pouls palpables et la vocalisation. Les groupes de réalisme physique "faible" (LoR) avaient le même simulateur mais le compresseur était "éteint", éliminant ainsi les résultats physiques décrits ci-dessus. De plus, le simulateur LoR était connecté à un moniteur, mais il n'affichait que le rythme cardiaque, et non l'oxymétrie de pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la température et le retour audio présents dans le groupe HiR. Tous les autres aspects de l'environnement de réanimation simulé ont été standardisés pour tous les groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'outil d'évaluation comportementale (pourcentage 0-100 %)
Délai: Base de référence d'une heure (après le débriefing) – remarque : signaler le changement de délai pour les 3 mesures de résultats
Outil d'évaluation comportementale L'outil d'évaluation comportementale (BAT) a été utilisé pour évaluer les compétences de gestion des ressources de crise du chef d'équipe pendant les scénarios pré et post-simulation. Chaque comportement est noté sur une échelle de Likert à cinq points, où un score de un représente une mauvaise performance comportementale dans la catégorie et un score de cinq reflète une excellente performance. Chaque comportement est complété par des ancres descriptives pour des performances médiocres (1), moyennes (3) et excellentes (5). Les travaux antérieurs effectués par LeFlore et al se sont concentrés sur l'établissement de la fiabilité et de la validité de l'outil dans divers contextes. Dans une étude d'étudiantes infirmières praticiennes, les données ont démontré un alpha de Cronbach de 0,97 avec un coefficient de corrélation intraclasse de 0,84 (p<0,001). Dans une autre étude évaluant des modèles éducatifs alternatifs pour des équipes d'étudiants interdisciplinaires, le BAT a été utilisé pour évaluer la performance comportementale et l'alpha de Cronbach était de 0,956.
Base de référence d'une heure (après le débriefing) – remarque : signaler le changement de délai pour les 3 mesures de résultats

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'outil de performance clinique (pourcentage 0-100 %)
Délai: Base de référence d'une heure (après le débriefing) – remarque : signaler le changement de délai pour les 3 mesures de résultats
L'outil de performance clinique, avec 21 éléments individuels, conçu pour l'évaluation des scénarios de réanimation pédiatrique avancée, a été utilisé pour évaluer la performance clinique de l'équipe. Un score total (maximum 42 points) a été converti en pourcentage (0-100%) pour analyse.
Base de référence d'une heure (après le débriefing) – remarque : signaler le changement de délai pour les 3 mesures de résultats
Test à choix multiples (Connaissances)
Délai: Base de référence d'une heure (après le débriefing) – remarque : signaler le changement de délai pour les 3 mesures de résultats
Pour le test de 20 questions, 15 questions conçues pour tester les connaissances médicales ont été choisies dans la banque de questions existante de l'American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) qui ont fait l'objet d'une validation rigoureuse, tandis que 5 nouvelles questions ont été développées pour évaluer les connaissances des principes de gestion des ressources de crise. . Comme la conception de l'étude nécessitait un "Test A et un Test B", les thèmes des mêmes questions ont été légèrement modifiés (par ex. âge différent du patient, signes vitaux différents, antécédents différents) entre les deux tests différents, mais le contenu général et le but des questions étaient structurés de manière à être les mêmes.
Base de référence d'une heure (après le débriefing) – remarque : signaler le changement de délai pour les 3 mesures de résultats

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

11 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-Robertson

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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