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小児科における蘇生パフォーマンスに対する台本によるデブリーフィングの影響の調査 (EXPRESS)

2012年9月10日 更新者:Express Collaborative

シミュレーションとスクリプト化されたデブリーフィングを使用した小児蘇生教育の調査: 多施設無作為化比較試験

この研究を実施するための調査チームの目的は、効果的かつ効率的な翻訳と、エビデンスに基づく高度な生命維持の実践を子供のケア提供者に提供することを改善することです。 この特定のプロジェクトは、2 つの主要な目標を達成することを目指しています。 調査員は、低および高リアリズムのシミュレーションベースの学習中に、初心者の小児科の高度な生命維持インストラクターが使用した場合に、特にデブリーフィングを容易にするように設計されたデブリーフィング スクリプトの有用性を評価することを目指しています。 第二に、研究者は、知識やスキルの習得など、PALS ベースの教育成果を達成する上で、高リアリズム シミュレーションと低リアリズム シミュレーションの有効性を評価したいと考えています。

研究者は、低忠実度および高忠実度のシミュレーションベースの学習に続く初心者インストラクターによる SCRIPTED デブリーフィングが次のようになると仮定しています。

  1. 認知パフォーマンスツールと多肢選択式テストによって評価される学際的なチームメンバーの認知パフォーマンスと知識を、従来のスクリプトを使用しないデブリーフィングと比較して改善します。
  2. より伝統的なスクリプトなしのデブリーフィングと比較して、検証済みの評価ツールによって評価されるように、学際的なチームメンバーの行動、チームワーク、およびコミュニケーションスキルを向上させます。

研究者は、HIGH REALISM シミュレーションベースの学習が次のことを行うと仮定しています。

  1. 従来の低現実シミュレーションと比較して、認知パフォーマンス ツールと多肢選択式テストによって評価される学際的なチーム メンバーの認知パフォーマンスと知識を向上させます。
  2. より伝統的な低現実シミュレーションと比較して、検証済みの評価ツールによって評価されるように、学際的なチームメンバーの行動、チームワーク、およびコミュニケーションスキルを向上させます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

443

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H3N1
        • BC Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準(初心者インストラクター):

  • 研修3年目以上のシニアレジデント(一般小児科、救急医療、小児科サブスペシャリティ)
  • 5年以上の臨床経験を持つ看護スタッフ、呼吸療法士または救急救命士
  • 過去 2 年以内の最近の PALS 認定

包含基準(チーム構成)

  • 小児科看護師 1 人または 2 人、医師 2 人 (小児科、麻酔、家庭医療、救急医療、小児救急医療、小児救急医療または小児麻酔のレジデント/フェロー) および/または小児呼吸療法士 1 人または小児搬送救急医療隊員 1 人

除外基準(初心者インストラクター):

  • 経験豊富なインストラクター。シミュレーションの後に報告が行われる、医療専門家向けの 3 つ以上のコースを教えたと定義されます。

除外基準(チーム構成)

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:スクリプト化されていないデブリーフィング、低現実のシミュレーション
報告会スクリプトは、初心者のインストラクターが 20 分間の報告会セッションを促進するために設計されました。 このアームでは、初心者のインストラクターにシナリオの学習目標が提供されましたが、スクリプトはありません。シミュレーションを観察し、20 分間の報告会を実施するよう求められました。 シミュレーションシナリオ自体は幼児シミュレーターで行われました。 リアリズムの低いグループは、コンプレッサーをオフにしてシミュレーターを使用していたため、物理的な調査結果の機能が排除されていました。
実験的:スクリプト化されたデブリーフィング、ロー リアリズム
このアームでは、初心者のインストラクターにデブリーフィング スクリプトを使用してシナリオ学習の目的が提供され、シミュレーションを観察し、スクリプトを使用して 20 分間のデブリーフィングを実施するよう求められました。 lo realism グループは、コンプレッサーをオンにした状態でシミュレーターを使用していたため、物理的な調査結果の機能が排除されていました。

報告会スクリプトは、初心者のインストラクターが 20 分間の報告会セッションを促進するために設計されました。 これは反復的な手順で開発されました。(a) PALS 学習目標のレビュー。 (b) スクリプト コンテンツの分類。 (c) スクリプト言語の開発。 (d) コグニティブ エイドへの書式設定、および (e) 試験での実装前のその後の編集による使いやすさのためのパイロット テスト スクリプト。

すべての初心者インストラクターは、学習セッションの 2 週間前にシナリオを受け取りました。 スクリプト化されたデブリーフィングに無作為に割り付けられたインストラクターには、研究当日を除いてスクリプトの使用方法についての指示なしでスクリプトが与えられ、デブリーフィングセッション中に可能な限り厳密にスクリプトを使用して従うようにしました。 すべてのインストラクターは、シミュレーション セッションを観察している間、クリップボードを持っていました。デブリーフィングスクリプトを保持したり、メモを取ったりします。 これにより、チームが無作為化された研究部門について、ビデオ レビュー担当者を盲目にすることができました。 報告会の時間は 20 分に制限されていました。

実験的:スクリプト化されていないデブリーフィング、ハイ リアリズム シミュレーション
このアームでは、初心者のインストラクターにシナリオ学習の目的が与えられましたが、デブリーフィング スクリプトは使用されず、シミュレーションを観察し、スクリプトを使用せずに 20 分間のデブリーフィングを実施するよう求められました。 ハイ・リアリズム・グループは、コンプレッサーをオンにしてシミュレーターを使用し、物理的調査結果の機能をアクティブにしました。
高い物理的リアリズム シミュレーターと低い物理的リアリズム シミュレーター すべてのシミュレーション セッションで、事前にプログラムされた幼児シミュレーターが使用されました。 「高度な」物理的リアリズム (HiR) を作成するために、バイタル サイン モニタリング、オーディオ フィードバック、呼吸音、胸部上昇、心音、触知可能な脈拍、発声など、完全なシミュレーター機能がアクティブ化 (「オン」) されました。 「低」の物理的リアリズム (LoR) のグループには、同じシミュレーターがありましたが、コンプレッサーは「オフ」になっていたため、上記の物理的な調査結果は排除されました。 さらに、LoR シミュレーターはモニターに接続されていましたが、心拍リズムのみが表示され、HiR グループに存在するパルスオキシメトリー、呼吸数、血圧、体温、音声フィードバックは表示されませんでした。 シミュレートされた蘇生環境の他のすべての側面は、すべてのグループに対して標準化されました。
実験的:スクリプト化されたデブリーフィング、ハイ リアリズム シミュレーション
このアームでは、初心者のインストラクターにデブリーフィング スクリプトを使用してシナリオ学習の目的が提供され、シミュレーションを観察し、スクリプトを使用して 20 分間のデブリーフィングを実施するよう求められました。 ハイ・リアリズム・グループは、コンプレッサーをオンにしてシミュレーターを使用し、物理的調査結果の機能をアクティブにしました。

報告会スクリプトは、初心者のインストラクターが 20 分間の報告会セッションを促進するために設計されました。 これは反復的な手順で開発されました。(a) PALS 学習目標のレビュー。 (b) スクリプト コンテンツの分類。 (c) スクリプト言語の開発。 (d) コグニティブ エイドへの書式設定、および (e) 試験での実装前のその後の編集による使いやすさのためのパイロット テスト スクリプト。

すべての初心者インストラクターは、学習セッションの 2 週間前にシナリオを受け取りました。 スクリプト化されたデブリーフィングに無作為に割り付けられたインストラクターには、研究当日を除いてスクリプトの使用方法についての指示なしでスクリプトが与えられ、デブリーフィングセッション中に可能な限り厳密にスクリプトを使用して従うようにしました。 すべてのインストラクターは、シミュレーション セッションを観察している間、クリップボードを持っていました。デブリーフィングスクリプトを保持したり、メモを取ったりします。 これにより、チームが無作為化された研究部門について、ビデオ レビュー担当者を盲目にすることができました。 報告会の時間は 20 分に制限されていました。

高い物理的リアリズム シミュレーターと低い物理的リアリズム シミュレーター すべてのシミュレーション セッションで、事前にプログラムされた幼児シミュレーターが使用されました。 「高度な」物理的リアリズム (HiR) を作成するために、バイタル サイン モニタリング、オーディオ フィードバック、呼吸音、胸部上昇、心音、触知可能な脈拍、発声など、完全なシミュレーター機能がアクティブ化 (「オン」) されました。 「低」の物理的リアリズム (LoR) のグループには、同じシミュレーターがありましたが、コンプレッサーは「オフ」になっていたため、上記の物理的な調査結果は排除されました。 さらに、LoR シミュレーターはモニターに接続されていましたが、心拍リズムのみが表示され、HiR グループに存在するパルスオキシメトリー、呼吸数、血圧、体温、音声フィードバックは表示されませんでした。 シミュレートされた蘇生環境の他のすべての側面は、すべてのグループに対して標準化されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動評価ツールのスコア (パーセンテージ 0-100%)
時間枠:ベースラインは 1 時間 (報告会の後) - 注: 3 つのアウトカム指標すべての時間枠の変更を報告
行動評価ツール 行動評価ツール (BAT) を使用して、シミュレーション前およびシミュレーション後のシナリオで、チーム リーダーの危機リソース管理スキルを評価しました。 各行動は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。スコア 1 はそのカテゴリの行動パフォーマンスが低いことを表し、スコア 5 はパフォーマンスが優れていることを表します。 各動作は、悪い (1)、平均的な (3)、優れたパフォーマンス (5) の説明的なアンカーによって補足されます。 LeFlore らによって行われた以前の作業は、さまざまな状況でツールの信頼性と有効性を確立することに焦点を当てていました。 ナース プラクティショナーの学生を対象とした研究では、クラス内相関係数が 0.84 (p<0.001) のクロンバックのアルファが 0.97 であることがデータで示されました。 学際的な学生チームの代替教育モデルを評価する別の研究では、BAT を使用して行動パフォーマンスを評価し、Cronbach のアルファは 0.956 でした。
ベースラインは 1 時間 (報告会の後) - 注: 3 つのアウトカム指標すべての時間枠の変更を報告

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床パフォーマンス ツール スコア (パーセンテージ 0-100%)
時間枠:ベースラインは 1 時間 (報告会の後) - 注: 3 つのアウトカム指標すべての時間枠の変更を報告
小児の高度な生命維持シナリオの評価用に設計された 21 の個別項目を含む臨床パフォーマンス ツールを利用して、チームの臨床パフォーマンスを評価しました。 合計スコア (最大 42 点) をパーセンテージ (0 ~ 100%) に変換して分析しました。
ベースラインは 1 時間 (報告会の後) - 注: 3 つのアウトカム指標すべての時間枠の変更を報告
多肢選択式テスト (知識)
時間枠:ベースラインは 1 時間 (報告会の後) - 注: 3 つのアウトカム指標すべての時間枠の変更を報告
20 問のテストでは、医学的知識をテストするために設計された 15 問が、厳格な検証を受けた既存の米国心臓協会の小児用高度救命処置 (PALS) の問題バンクから選択され、危機資源管理の原則に関する知識を評価するために 5 つの新しい問題が開発されました。 . 研究デザインには「テスト A とテスト B」が必要だったため、同じ質問のステムがわずかに変更されました (例: 異なる患者の年齢、異なるバイタル サイン、異なる病歴) を 2 つの異なるテスト間で比較しましたが、質問の全体的な内容と目的は同じになるように構成されていました。
ベースラインは 1 時間 (報告会の後) - 注: 3 つのアウトカム指標すべての時間枠の変更を報告

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Elizabeth Hunt, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月10日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-Robertson

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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