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Examinando o efeito de um debriefing com roteiro no desempenho da ressuscitação em pediatria (EXPRESS)

10 de setembro de 2012 atualizado por: Express Collaborative

Examinando a educação em ressuscitação pediátrica usando simulação e debriefing com script: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado

O objetivo da equipe de investigação ao conduzir esta pesquisa é melhorar a tradução e implementação eficazes e eficientes da prática de suporte avançado de vida baseada em evidências para os prestadores de cuidados infantis. Este projeto específico visa atingir 2 objetivos principais. Os investigadores pretendem avaliar a utilidade de um roteiro de debriefing especificamente projetado para facilitar o debriefing quando usado por instrutores novatos de Suporte Avançado de Vida Pediátrico durante o aprendizado baseado em simulação de baixo e alto realismo. Em segundo lugar, os investigadores esperam avaliar a eficácia da simulação de alto realismo versus simulação de baixo realismo na obtenção de resultados educacionais baseados em PALS, como conhecimento e aquisição de habilidades.

Os investigadores levantam a hipótese de que o debriefing SCRIPTED por instrutores novatos após o aprendizado baseado em simulação de baixa e alta fidelidade irá:

  1. Melhorar o desempenho cognitivo e o conhecimento dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de desempenho cognitivo e testes de múltipla escolha em comparação com o debriefing NON-SCRIPTED mais tradicional;
  2. Melhorar as habilidades comportamentais, de trabalho em equipe e de comunicação dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de avaliação validada em comparação com o debriefing mais tradicional, SEM Script;

Os investigadores levantam a hipótese de que o aprendizado baseado em simulação de ALTO REALISMO irá:

  1. Melhorar o desempenho cognitivo e o conhecimento dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de desempenho cognitivo e testes de múltipla escolha em comparação com a simulação mais tradicional de BAIXO REALISMO;
  2. Melhorar as habilidades comportamentais, de trabalho em equipe e de comunicação dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de avaliação validada em comparação com a simulação mais tradicional de BAIXO REALISMO;

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

443

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (instrutores novatos):

  • residentes seniores (pediatria geral, medicina de emergência, subespecialidade pediátrica) no terceiro ano de treinamento ou acima
  • pessoal de enfermagem, terapeutas respiratórios ou paramédicos com mais de 5 anos de experiência clínica
  • recente certificação PALS nos últimos 2 anos

Critérios de inclusão (composição da equipe)

  • 1 ou 2 enfermeiros pediátricos, 2 médicos (residentes/fellows em pediatria, anestesia, medicina familiar, medicina de emergência, medicina de emergência pediátrica, cuidados intensivos pediátricos ou anestesia pediátrica) e/ou 1 terapeuta respiratório pediátrico ou 1 paramédico de transporte pediátrico

Critérios de Exclusão (Instrutores Novatos):

  • instrutores experientes, definidos como tendo ministrado três ou mais cursos para profissionais de saúde em que a simulação foi seguida de debriefing

Critérios de exclusão (composição da equipe)

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Debriefing sem script, simulação de baixo realismo
Um roteiro de debriefing foi projetado para instrutores novatos para facilitar uma sessão de debriefing de 20 minutos. Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário, mas SEM SCRIPT, e foram solicitados a observar a simulação e realizar um debriefing de 20 minutos. O próprio cenário de simulação foi conduzido com um simulador infantil. O grupo de baixo realismo teve o simulador com o compressor desligado, eliminando assim a funcionalidade dos achados físicos.
EXPERIMENTAL: Debriefing com script, baixo realismo
Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário COM UM SCRIPT DE DEBRIEFING e foram solicitados a observar a simulação e conduzir um debriefing de 20 minutos USANDO O SCRIPT. O grupo lo realism teve o simulador com o compressor ligado, eliminando assim a funcionalidade dos achados físicos.

Um roteiro de debriefing foi projetado para instrutores novatos para facilitar uma sessão de debriefing de 20 minutos. Foi desenvolvido em etapas iterativas: (a) revisão dos objetivos de aprendizagem do PALS; (b) categorização do conteúdo do roteiro; (c) desenvolvimento de linguagem escrita; (d) formatação em um auxílio cognitivo e (e) roteiro de teste piloto para usabilidade com edições subsequentes antes da implementação no estudo.

Todos os instrutores iniciantes receberam o cenário 2 semanas antes da sessão de estudo. Os instrutores randomizados para o debriefing com roteiro também receberam o roteiro sem nenhuma instrução sobre como usá-lo, exceto no dia do estudo, para usar e seguir o roteiro o mais próximo possível durante a sessão de debriefing. Todos os instrutores seguraram uma prancheta enquanto observavam a sessão de simulação; para realizar o roteiro de debriefing e/ou fazer anotações. Isso permitiu cegar os revisores de vídeo quanto a qual braço do estudo a equipe havia sido randomizada. As sessões de esclarecimento foram limitadas a 20 minutos de duração.

EXPERIMENTAL: Debriefing sem script, simulação de alto realismo
Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário SEM UM SCRIPT DE DEBRIEFING e foram solicitados a observar a simulação e conduzir um debriefing de 20 minutos SEM USAR O SCRIPT. O grupo de alto realismo teve o simulador com o compressor ligado, ativando assim a funcionalidade de achados físicos.
Simuladores de Realismo Físico Alto vs. Baixo Um simulador infantil pré-programado foi usado para todas as sessões de simulação. Para criar realismo físico "alto" (HiR), todas as funções do simulador foram ativadas ("ligadas"), incluindo monitoramento de sinais vitais, feedback de áudio, sons respiratórios, elevação do tórax, sons cardíacos, pulsos palpáveis ​​e vocalização. Os grupos de realismo físico (LoR) "baixo" tinham o simulador idêntico, mas o compressor foi "desligado", eliminando assim as descobertas físicas descritas acima. Além disso, o simulador LoR foi conectado a um monitor, mas exibiu apenas o ritmo cardíaco, e não a oximetria de pulso, frequência respiratória, pressão arterial, temperatura e feedback de áudio presentes no grupo HiR. Todos os outros aspectos do ambiente de ressuscitação simulada foram padronizados para todos os grupos.
EXPERIMENTAL: Debriefing com script, simulação de alto realismo
Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário COM UM SCRIPT DE DEBRIEFING e foram solicitados a observar a simulação e conduzir um debriefing de 20 minutos USANDO O SCRIPT. O grupo de alto realismo teve o simulador com o compressor ligado, ativando assim a funcionalidade de achados físicos.

Um roteiro de debriefing foi projetado para instrutores novatos para facilitar uma sessão de debriefing de 20 minutos. Foi desenvolvido em etapas iterativas: (a) revisão dos objetivos de aprendizagem do PALS; (b) categorização do conteúdo do roteiro; (c) desenvolvimento de linguagem escrita; (d) formatação em um auxílio cognitivo e (e) roteiro de teste piloto para usabilidade com edições subsequentes antes da implementação no estudo.

Todos os instrutores iniciantes receberam o cenário 2 semanas antes da sessão de estudo. Os instrutores randomizados para o debriefing com roteiro também receberam o roteiro sem nenhuma instrução sobre como usá-lo, exceto no dia do estudo, para usar e seguir o roteiro o mais próximo possível durante a sessão de debriefing. Todos os instrutores seguraram uma prancheta enquanto observavam a sessão de simulação; para realizar o roteiro de debriefing e/ou fazer anotações. Isso permitiu cegar os revisores de vídeo quanto a qual braço do estudo a equipe havia sido randomizada. As sessões de esclarecimento foram limitadas a 20 minutos de duração.

Simuladores de Realismo Físico Alto vs. Baixo Um simulador infantil pré-programado foi usado para todas as sessões de simulação. Para criar realismo físico "alto" (HiR), todas as funções do simulador foram ativadas ("ligadas"), incluindo monitoramento de sinais vitais, feedback de áudio, sons respiratórios, elevação do tórax, sons cardíacos, pulsos palpáveis ​​e vocalização. Os grupos de realismo físico (LoR) "baixo" tinham o simulador idêntico, mas o compressor foi "desligado", eliminando assim as descobertas físicas descritas acima. Além disso, o simulador LoR foi conectado a um monitor, mas exibiu apenas o ritmo cardíaco, e não a oximetria de pulso, frequência respiratória, pressão arterial, temperatura e feedback de áudio presentes no grupo HiR. Todos os outros aspectos do ambiente de ressuscitação simulada foram padronizados para todos os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Ferramenta de Avaliação Comportamental (Porcentagem 0-100%)
Prazo: Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
Ferramenta de Avaliação Comportamental A Ferramenta de Avaliação Comportamental (BAT) foi usada para avaliar as habilidades de gerenciamento de recursos de crise do líder da equipe durante os cenários pré e pós-simulação. Cada comportamento é classificado em uma escala de Likert de cinco pontos, onde uma pontuação de um representa desempenho comportamental ruim na categoria e uma pontuação de cinco reflete um desempenho excelente. Cada comportamento é complementado por âncoras descritivas para desempenho ruim (1), médio (3) e excelente (5). O trabalho anterior feito por LeFlore et al concentrou-se em estabelecer a confiabilidade e a validade da ferramenta em vários contextos. Em um estudo com estudantes de enfermagem, os dados demonstraram um alfa de Cronbach de 0,97 com um coeficiente de correlação intraclasse de 0,84 (p<0,001). Em outro estudo avaliando modelos educacionais alternativos para equipes interdisciplinares de alunos, o BAT foi usado para avaliar o desempenho comportamental e o alfa de Cronbach foi de 0,956.
Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da ferramenta de desempenho clínico (porcentagem 0-100%)
Prazo: Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
O Clinical Performance Tool, com 21 itens individuais, elaborado para avaliação de cenários de Suporte Avançado de Vida Pediátrico, foi utilizado para avaliar o desempenho clínico da equipe. Uma pontuação total (máximo de 42 pontos) foi convertida em percentual (0-100%) para análise.
Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
Teste de Múltipla Escolha (Conhecimento)
Prazo: Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
Para o teste de 20 perguntas, 15 perguntas destinadas a testar o conhecimento médico foram escolhidas a partir do banco de perguntas existente do Suporte Avançado de Vida Pediátrico da American Heart Association (PALS) que passaram por validação rigorosa, enquanto 5 novas perguntas foram desenvolvidas para avaliar o conhecimento dos princípios de gerenciamento de recursos de crise . Como o desenho do estudo exigia um "Teste A e um Teste B", as hastes para as mesmas perguntas foram ligeiramente modificadas (por exemplo, idade diferente do paciente, sinais vitais diferentes, histórico diferente) entre os dois testes diferentes, mas o conteúdo geral e o objetivo das perguntas foram estruturados para serem os mesmos.
Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-Robertson

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