- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01682629
Examinando o efeito de um debriefing com roteiro no desempenho da ressuscitação em pediatria (EXPRESS)
Examinando a educação em ressuscitação pediátrica usando simulação e debriefing com script: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado
O objetivo da equipe de investigação ao conduzir esta pesquisa é melhorar a tradução e implementação eficazes e eficientes da prática de suporte avançado de vida baseada em evidências para os prestadores de cuidados infantis. Este projeto específico visa atingir 2 objetivos principais. Os investigadores pretendem avaliar a utilidade de um roteiro de debriefing especificamente projetado para facilitar o debriefing quando usado por instrutores novatos de Suporte Avançado de Vida Pediátrico durante o aprendizado baseado em simulação de baixo e alto realismo. Em segundo lugar, os investigadores esperam avaliar a eficácia da simulação de alto realismo versus simulação de baixo realismo na obtenção de resultados educacionais baseados em PALS, como conhecimento e aquisição de habilidades.
Os investigadores levantam a hipótese de que o debriefing SCRIPTED por instrutores novatos após o aprendizado baseado em simulação de baixa e alta fidelidade irá:
- Melhorar o desempenho cognitivo e o conhecimento dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de desempenho cognitivo e testes de múltipla escolha em comparação com o debriefing NON-SCRIPTED mais tradicional;
- Melhorar as habilidades comportamentais, de trabalho em equipe e de comunicação dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de avaliação validada em comparação com o debriefing mais tradicional, SEM Script;
Os investigadores levantam a hipótese de que o aprendizado baseado em simulação de ALTO REALISMO irá:
- Melhorar o desempenho cognitivo e o conhecimento dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de desempenho cognitivo e testes de múltipla escolha em comparação com a simulação mais tradicional de BAIXO REALISMO;
- Melhorar as habilidades comportamentais, de trabalho em equipe e de comunicação dos membros da equipe multidisciplinar, conforme avaliado por uma ferramenta de avaliação validada em comparação com a simulação mais tradicional de BAIXO REALISMO;
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (instrutores novatos):
- residentes seniores (pediatria geral, medicina de emergência, subespecialidade pediátrica) no terceiro ano de treinamento ou acima
- pessoal de enfermagem, terapeutas respiratórios ou paramédicos com mais de 5 anos de experiência clínica
- recente certificação PALS nos últimos 2 anos
Critérios de inclusão (composição da equipe)
- 1 ou 2 enfermeiros pediátricos, 2 médicos (residentes/fellows em pediatria, anestesia, medicina familiar, medicina de emergência, medicina de emergência pediátrica, cuidados intensivos pediátricos ou anestesia pediátrica) e/ou 1 terapeuta respiratório pediátrico ou 1 paramédico de transporte pediátrico
Critérios de Exclusão (Instrutores Novatos):
- instrutores experientes, definidos como tendo ministrado três ou mais cursos para profissionais de saúde em que a simulação foi seguida de debriefing
Critérios de exclusão (composição da equipe)
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Debriefing sem script, simulação de baixo realismo
Um roteiro de debriefing foi projetado para instrutores novatos para facilitar uma sessão de debriefing de 20 minutos.
Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário, mas SEM SCRIPT, e foram solicitados a observar a simulação e realizar um debriefing de 20 minutos.
O próprio cenário de simulação foi conduzido com um simulador infantil.
O grupo de baixo realismo teve o simulador com o compressor desligado, eliminando assim a funcionalidade dos achados físicos.
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EXPERIMENTAL: Debriefing com script, baixo realismo
Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário COM UM SCRIPT DE DEBRIEFING e foram solicitados a observar a simulação e conduzir um debriefing de 20 minutos USANDO O SCRIPT.
O grupo lo realism teve o simulador com o compressor ligado, eliminando assim a funcionalidade dos achados físicos.
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Um roteiro de debriefing foi projetado para instrutores novatos para facilitar uma sessão de debriefing de 20 minutos. Foi desenvolvido em etapas iterativas: (a) revisão dos objetivos de aprendizagem do PALS; (b) categorização do conteúdo do roteiro; (c) desenvolvimento de linguagem escrita; (d) formatação em um auxílio cognitivo e (e) roteiro de teste piloto para usabilidade com edições subsequentes antes da implementação no estudo. Todos os instrutores iniciantes receberam o cenário 2 semanas antes da sessão de estudo. Os instrutores randomizados para o debriefing com roteiro também receberam o roteiro sem nenhuma instrução sobre como usá-lo, exceto no dia do estudo, para usar e seguir o roteiro o mais próximo possível durante a sessão de debriefing. Todos os instrutores seguraram uma prancheta enquanto observavam a sessão de simulação; para realizar o roteiro de debriefing e/ou fazer anotações. Isso permitiu cegar os revisores de vídeo quanto a qual braço do estudo a equipe havia sido randomizada. As sessões de esclarecimento foram limitadas a 20 minutos de duração. |
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EXPERIMENTAL: Debriefing sem script, simulação de alto realismo
Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário SEM UM SCRIPT DE DEBRIEFING e foram solicitados a observar a simulação e conduzir um debriefing de 20 minutos SEM USAR O SCRIPT.
O grupo de alto realismo teve o simulador com o compressor ligado, ativando assim a funcionalidade de achados físicos.
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Simuladores de Realismo Físico Alto vs. Baixo Um simulador infantil pré-programado foi usado para todas as sessões de simulação.
Para criar realismo físico "alto" (HiR), todas as funções do simulador foram ativadas ("ligadas"), incluindo monitoramento de sinais vitais, feedback de áudio, sons respiratórios, elevação do tórax, sons cardíacos, pulsos palpáveis e vocalização.
Os grupos de realismo físico (LoR) "baixo" tinham o simulador idêntico, mas o compressor foi "desligado", eliminando assim as descobertas físicas descritas acima.
Além disso, o simulador LoR foi conectado a um monitor, mas exibiu apenas o ritmo cardíaco, e não a oximetria de pulso, frequência respiratória, pressão arterial, temperatura e feedback de áudio presentes no grupo HiR.
Todos os outros aspectos do ambiente de ressuscitação simulada foram padronizados para todos os grupos.
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EXPERIMENTAL: Debriefing com script, simulação de alto realismo
Neste braço, os instrutores novatos receberam os objetivos de aprendizado do cenário COM UM SCRIPT DE DEBRIEFING e foram solicitados a observar a simulação e conduzir um debriefing de 20 minutos USANDO O SCRIPT.
O grupo de alto realismo teve o simulador com o compressor ligado, ativando assim a funcionalidade de achados físicos.
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Um roteiro de debriefing foi projetado para instrutores novatos para facilitar uma sessão de debriefing de 20 minutos. Foi desenvolvido em etapas iterativas: (a) revisão dos objetivos de aprendizagem do PALS; (b) categorização do conteúdo do roteiro; (c) desenvolvimento de linguagem escrita; (d) formatação em um auxílio cognitivo e (e) roteiro de teste piloto para usabilidade com edições subsequentes antes da implementação no estudo. Todos os instrutores iniciantes receberam o cenário 2 semanas antes da sessão de estudo. Os instrutores randomizados para o debriefing com roteiro também receberam o roteiro sem nenhuma instrução sobre como usá-lo, exceto no dia do estudo, para usar e seguir o roteiro o mais próximo possível durante a sessão de debriefing. Todos os instrutores seguraram uma prancheta enquanto observavam a sessão de simulação; para realizar o roteiro de debriefing e/ou fazer anotações. Isso permitiu cegar os revisores de vídeo quanto a qual braço do estudo a equipe havia sido randomizada. As sessões de esclarecimento foram limitadas a 20 minutos de duração.
Simuladores de Realismo Físico Alto vs. Baixo Um simulador infantil pré-programado foi usado para todas as sessões de simulação.
Para criar realismo físico "alto" (HiR), todas as funções do simulador foram ativadas ("ligadas"), incluindo monitoramento de sinais vitais, feedback de áudio, sons respiratórios, elevação do tórax, sons cardíacos, pulsos palpáveis e vocalização.
Os grupos de realismo físico (LoR) "baixo" tinham o simulador idêntico, mas o compressor foi "desligado", eliminando assim as descobertas físicas descritas acima.
Além disso, o simulador LoR foi conectado a um monitor, mas exibiu apenas o ritmo cardíaco, e não a oximetria de pulso, frequência respiratória, pressão arterial, temperatura e feedback de áudio presentes no grupo HiR.
Todos os outros aspectos do ambiente de ressuscitação simulada foram padronizados para todos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Ferramenta de Avaliação Comportamental (Porcentagem 0-100%)
Prazo: Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
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Ferramenta de Avaliação Comportamental A Ferramenta de Avaliação Comportamental (BAT) foi usada para avaliar as habilidades de gerenciamento de recursos de crise do líder da equipe durante os cenários pré e pós-simulação.
Cada comportamento é classificado em uma escala de Likert de cinco pontos, onde uma pontuação de um representa desempenho comportamental ruim na categoria e uma pontuação de cinco reflete um desempenho excelente.
Cada comportamento é complementado por âncoras descritivas para desempenho ruim (1), médio (3) e excelente (5).
O trabalho anterior feito por LeFlore et al concentrou-se em estabelecer a confiabilidade e a validade da ferramenta em vários contextos.
Em um estudo com estudantes de enfermagem, os dados demonstraram um alfa de Cronbach de 0,97 com um coeficiente de correlação intraclasse de 0,84 (p<0,001).
Em outro estudo avaliando modelos educacionais alternativos para equipes interdisciplinares de alunos, o BAT foi usado para avaliar o desempenho comportamental e o alfa de Cronbach foi de 0,956.
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Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da ferramenta de desempenho clínico (porcentagem 0-100%)
Prazo: Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
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O Clinical Performance Tool, com 21 itens individuais, elaborado para avaliação de cenários de Suporte Avançado de Vida Pediátrico, foi utilizado para avaliar o desempenho clínico da equipe.
Uma pontuação total (máximo de 42 pontos) foi convertida em percentual (0-100%) para análise.
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Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
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Teste de Múltipla Escolha (Conhecimento)
Prazo: Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
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Para o teste de 20 perguntas, 15 perguntas destinadas a testar o conhecimento médico foram escolhidas a partir do banco de perguntas existente do Suporte Avançado de Vida Pediátrico da American Heart Association (PALS) que passaram por validação rigorosa, enquanto 5 novas perguntas foram desenvolvidas para avaliar o conhecimento dos princípios de gerenciamento de recursos de crise .
Como o desenho do estudo exigia um "Teste A e um Teste B", as hastes para as mesmas perguntas foram ligeiramente modificadas (por exemplo,
idade diferente do paciente, sinais vitais diferentes, histórico diferente) entre os dois testes diferentes, mas o conteúdo geral e o objetivo das perguntas foram estruturados para serem os mesmos.
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Linha de base de uma hora (após o debriefing) - nota: relatar a mudança no prazo para todas as 3 medidas de resultado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Hunt EA, Fiedor-Hamilton M, Eppich WJ. Resuscitation education: narrowing the gap between evidence-based resuscitation guidelines and performance using best educational practices. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):1025-50, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.007.
- Eppich WJ, Adler MD, McGaghie WC. Emergency and critical care pediatrics: use of medical simulation for training in acute pediatric emergencies. Curr Opin Pediatr. 2006 Jun;18(3):266-71. doi: 10.1097/01.mop.0000193309.22462.c9.
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Donoghue AJ, Durbin DR, Nadel FM, Stryjewski GR, Kost SI, Nadkarni VM. Effect of high-fidelity simulation on Pediatric Advanced Life Support training in pediatric house staff: a randomized trial. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):139-44. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f90.
- Nelson KL, Shilkofski NA, Haggerty JA, Saliski M, Hunt EA. The use of cognitive AIDS during simulated pediatric cardiopulmonary arrests. Simul Healthc. 2008 Fall;3(3):138-45. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816b1b60.
- Rudolph JW, Simon R, Rivard P, Dufresne RL, Raemer DB. Debriefing with good judgment: combining rigorous feedback with genuine inquiry. Anesthesiol Clin. 2007 Jun;25(2):361-76. doi: 10.1016/j.anclin.2007.03.007.
- LeFlore JL, Anderson M. Alternative educational models for interdisciplinary student teams. Simul Healthc. 2009 Fall;4(3):135-42. doi: 10.1097/SIH.0b013e318196f839.
- Cheng A, Nadkarni V, Hunt EA, Qayumi K; EXPRESS Investigators. A multifunctional online research portal for facilitation of simulation-based research: a report from the EXPRESS pediatric simulation research collaborative. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):239-43. doi: 10.1097/SIH.0b013e31821d5331.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Rudolph JW, Simon R, Raemer DB. Which reality matters? Questions on the path to high engagement in healthcare simulation. Simul Healthc. 2007 Fall;2(3):161-3. doi: 10.1097/SIH.0b013e31813d1035. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Robertson
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