- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01682629
Undersøker effekten av en skriptet debriefing på gjenopplivningsytelse i pediatri (EXPRESS)
Undersøkelse av pediatrisk gjenopplivningsutdanning ved bruk av simulering og skriptet debriefing: En multisenter, randomisert kontrollert prøvelse
Undersøkelsesteamets formål med å gjennomføre denne forskningen er å forbedre effektiv og effektiv oversettelse og implementering av evidensbasert avansert livstøttepraksis til omsorgsleverandører for barn. Dette spesifikke prosjektet tar sikte på å oppnå 2 hovedmål. Etterforskerne tar sikte på å evaluere nytten av et debriefing-skript spesielt utviklet for å lette debriefing når det brukes av nybegynnere i Pediatric Advanced Life Support-instruktører under simuleringsbasert læring med lav og høy realisme. For det andre håper etterforskerne å evaluere effektiviteten av simulering med høy realisme kontra lavrealismesimulering for å oppnå PALS-baserte pedagogiske resultater, som kunnskap og ferdighetstilegnelse.
Etterforskerne antar at SCRIPTED debriefing av nybegynnere instruktører etter simuleringsbasert læring med lav og høy kvalitet vil:
- Forbedre den kognitive ytelsen og kunnskapen til tverrfaglige teammedlemmer som vurderes av et kognitivt ytelsesverktøy og flervalgstesting sammenlignet med mer tradisjonell, IKKE-SKRIPTET debriefing;
- Forbedre atferds-, teamarbeids- og kommunikasjonsferdighetene til tverrfaglige teammedlemmer som vurderes av et validert vurderingsverktøy sammenlignet med mer tradisjonell, IKKE-SKRIPTERT debrifing;
Etterforskerne antar at simuleringsbasert læring med HØY REALISME vil:
- Forbedre den kognitive ytelsen og kunnskapen til tverrfaglige teammedlemmer som vurderes av et kognitivt ytelsesverktøy og flervalgstesting sammenlignet med mer tradisjonell simulering med LAV REALISME;
- Forbedre atferds-, teamarbeids- og kommunikasjonsferdighetene til tverrfaglige teammedlemmer som vurdert av et validert vurderingsverktøy sammenlignet med mer tradisjonell simulering med LAV REALISME;
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (nybegynnere):
- eldre beboere (generell pediatrisk, akuttmedisin, pediatrisk subspesialitet) i år tre av opplæringen eller over
- pleiepersonell, åndedrettsterapeuter eller paramedikere med mer enn 5 års klinisk erfaring
- nylig PALS-sertifisering i løpet av de siste 2 årene
Inkluderingskriterier (lagsammensetning)
- 1 eller 2 barnesykepleiere, 2 leger (beboere/stipendiater i pediatri, anestesi, familiemedisin, akuttmedisin, pediatrisk akuttmedisin, pediatrisk kritisk pleie eller pediatrisk anestesi) og/eller 1 pediatrisk respiratorterapeut eller 1 pediatrisk transportparamedic
Ekskluderingskriterier (nybegynnere):
- erfarne instruktører, definert som å ha undervist i tre eller flere kurs for helsepersonell hvor simulering ble fulgt av debriefing
Ekskluderingskriterier (lagsammensetning)
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-skriptet debriefing, lavrealismesimulering
Et debrifingsmanus ble designet for nybegynnere for å lette en 20-minutters debrifingøkt.
I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål, men INGEN SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20-minutters debriefing.
Selve simuleringsscenarioet ble utført med en spedbarnssimulator.
Gruppen med lav realisme hadde simulatoren med kompressoren slått av, og eliminerte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Manusbasert debriefing, lavrealisme
I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål MED ET DEBRIEFING SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20-minutters debrifing VED Å BRUKE SCRIPTET.
Lo-realisme-gruppen hadde simulatoren med kompressoren slått på, og eliminerte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.
|
Et debrifingsmanus ble designet for nybegynnere for å lette en 20-minutters debrifingøkt. Den ble utviklet i iterative trinn: (a) gjennomgang av PALS-læringsmål; (b) kategorisering av skriptinnhold; (c) utvikling av skriptspråk; (d) formatering til et kognitivt hjelpemiddel og (e) pilottestingsskript for brukervennlighet med påfølgende redigeringer før implementering i studien. Alle nybegynnere instruktører mottok scenariet 2 uker før studieøkten. Instruktører som ble randomisert til manusbasert debrifing fikk også manuset uten instruksjoner om hvordan de skulle bruke det bortsett fra på studiedagen, for å bruke og følge manuset så tett som mulig under debriefingøkten. Alle instruktører holdt en utklippstavle mens de observerte simuleringsøkten; å holde debriefing-manuset og/eller ta notater. Dette gjorde det mulig å blende videoanmelderne med hensyn til hvilken studiearm teamet hadde blitt randomisert. Debriefing-øktene var begrenset til 20 minutter. |
|
EKSPERIMENTELL: ikke-skriptbasert debriefing, høyrealismesimulering
I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål UTEN ET DEBRIEFING SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20 minutters debriefing UTEN BRUKE SCRIPTET.
Hi-realisme-gruppen hadde simulatoren med kompressoren slått på, og aktiverte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.
|
Høy vs. lav fysisk realismesimulatorer En forhåndsprogrammert spedbarnssimulator ble brukt for alle simuleringsøkter.
For å skape "høy" fysisk realisme (HiR), ble fulle simulatorfunksjoner aktivert ("slått på") inkludert overvåking av vitale tegn, lydtilbakemelding, pustelyder, brystheving, hjertelyder, følbare pulser og vokalisering.
"Lav" fysisk realisme (LoR) grupper hadde den identiske simulatoren, men kompressoren ble "slått av", og eliminerte dermed fysiske funn beskrevet ovenfor.
I tillegg var LoR-simulatoren koblet til en monitor, men den viste kun hjerterytmen, og ikke pulsoksymetri, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, temperatur og lydtilbakemelding som er tilstede i HiR-gruppen.
Alle andre aspekter ved det simulerte gjenopplivingsmiljøet ble standardisert for alle grupper.
|
|
EKSPERIMENTELL: Manusbasert debriefing, høyrealismesimulering
I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål MED ET DEBRIEFING SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20-minutters debrifing VED Å BRUKE SCRIPTET.
Hi-realisme-gruppen hadde simulatoren med kompressoren slått på, og aktiverte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.
|
Et debrifingsmanus ble designet for nybegynnere for å lette en 20-minutters debrifingøkt. Den ble utviklet i iterative trinn: (a) gjennomgang av PALS-læringsmål; (b) kategorisering av skriptinnhold; (c) utvikling av skriptspråk; (d) formatering til et kognitivt hjelpemiddel og (e) pilottestingsskript for brukervennlighet med påfølgende redigeringer før implementering i studien. Alle nybegynnere instruktører mottok scenariet 2 uker før studieøkten. Instruktører som ble randomisert til manusbasert debrifing fikk også manuset uten instruksjoner om hvordan de skulle bruke det bortsett fra på studiedagen, for å bruke og følge manuset så tett som mulig under debriefingøkten. Alle instruktører holdt en utklippstavle mens de observerte simuleringsøkten; å holde debriefing-manuset og/eller ta notater. Dette gjorde det mulig å blende videoanmelderne med hensyn til hvilken studiearm teamet hadde blitt randomisert. Debriefing-øktene var begrenset til 20 minutter.
Høy vs. lav fysisk realismesimulatorer En forhåndsprogrammert spedbarnssimulator ble brukt for alle simuleringsøkter.
For å skape "høy" fysisk realisme (HiR), ble fulle simulatorfunksjoner aktivert ("slått på") inkludert overvåking av vitale tegn, lydtilbakemelding, pustelyder, brystheving, hjertelyder, følbare pulser og vokalisering.
"Lav" fysisk realisme (LoR) grupper hadde den identiske simulatoren, men kompressoren ble "slått av", og eliminerte dermed fysiske funn beskrevet ovenfor.
I tillegg var LoR-simulatoren koblet til en monitor, men den viste kun hjerterytmen, og ikke pulsoksymetri, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, temperatur og lydtilbakemelding som er tilstede i HiR-gruppen.
Alle andre aspekter ved det simulerte gjenopplivingsmiljøet ble standardisert for alle grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for verktøy for atferdsvurdering (prosentandel 0–100 %)
Tidsramme: Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
|
Behavioural Assessment Tool The Behavioural Assessment Tool (BAT) ble brukt til å vurdere teamlederens ferdigheter for kriseresurshåndtering under pre- og postsimuleringsscenariene.
Hver atferd er vurdert på en fempunkts Likert-skala, der en poengsum på én representerer dårlig atferdsmessig ytelse i kategorien og en poengsum på fem gjenspeiler utmerket ytelse.
Hver atferd er supplert med beskrivende ankere for dårlig (1), gjennomsnittlig (3) og utmerket ytelse (5).
Tidligere arbeid utført av LeFlore et al har fokusert på å etablere reliabilitet og validitet av verktøyet i ulike sammenhenger.
I en studie av sykepleierstudenter viste data en Cronbachs alfa på 0,97 med en intraklassekorrelasjonskoeffisient på 0,84 (p<0,001).
I en annen studie som vurderte alternative utdanningsmodeller for tverrfaglige studentteam, ble BAT brukt til å vurdere atferdsmessig ytelse og Cronbachs alfa var 0,956.
|
Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for klinisk ytelsesverktøy (prosentandel 0–100 %)
Tidsramme: Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
|
Clinical Performance Tool, med 21 individuelle elementer, designet for evaluering av Pediatric Advanced Life Support-scenarier, ble brukt til å vurdere teamets kliniske ytelse.
En total poengsum (maksimalt 42 poeng) ble konvertert til en prosentandel (0-100%) for analyse.
|
Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
|
|
Flervalgstest (kunnskap)
Tidsramme: Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
|
For testen med 20 spørsmål ble 15 spørsmål designet for å teste medisinsk kunnskap valgt fra den eksisterende spørsmålsbanken for American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) som har gjennomgått streng validering, mens 5 nye spørsmål ble utviklet for å vurdere kunnskap om prinsipper for kriseressurshåndtering .
Siden studiedesignet krevde en "Test A og Test B", ble stammene for de samme spørsmålene endret litt (f.
forskjellig alder på pasient, ulike vitale tegn, ulik historie) mellom de to ulike testene, men det generelle innholdet og formålet med spørsmålene var strukturert til å være det samme.
|
Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Hunt EA, Fiedor-Hamilton M, Eppich WJ. Resuscitation education: narrowing the gap between evidence-based resuscitation guidelines and performance using best educational practices. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):1025-50, xii. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.007.
- Eppich WJ, Adler MD, McGaghie WC. Emergency and critical care pediatrics: use of medical simulation for training in acute pediatric emergencies. Curr Opin Pediatr. 2006 Jun;18(3):266-71. doi: 10.1097/01.mop.0000193309.22462.c9.
- Eppich WJ, Brannen M, Hunt EA. Team training: implications for emergency and critical care pediatrics. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):255-60. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ffb3f3.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Donoghue AJ, Durbin DR, Nadel FM, Stryjewski GR, Kost SI, Nadkarni VM. Effect of high-fidelity simulation on Pediatric Advanced Life Support training in pediatric house staff: a randomized trial. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):139-44. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a7f90.
- Nelson KL, Shilkofski NA, Haggerty JA, Saliski M, Hunt EA. The use of cognitive AIDS during simulated pediatric cardiopulmonary arrests. Simul Healthc. 2008 Fall;3(3):138-45. doi: 10.1097/SIH.0b013e31816b1b60.
- Rudolph JW, Simon R, Rivard P, Dufresne RL, Raemer DB. Debriefing with good judgment: combining rigorous feedback with genuine inquiry. Anesthesiol Clin. 2007 Jun;25(2):361-76. doi: 10.1016/j.anclin.2007.03.007.
- LeFlore JL, Anderson M. Alternative educational models for interdisciplinary student teams. Simul Healthc. 2009 Fall;4(3):135-42. doi: 10.1097/SIH.0b013e318196f839.
- Cheng A, Nadkarni V, Hunt EA, Qayumi K; EXPRESS Investigators. A multifunctional online research portal for facilitation of simulation-based research: a report from the EXPRESS pediatric simulation research collaborative. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):239-43. doi: 10.1097/SIH.0b013e31821d5331.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Rudolph JW, Simon R, Raemer DB. Which reality matters? Questions on the path to high engagement in healthcare simulation. Simul Healthc. 2007 Fall;2(3):161-3. doi: 10.1097/SIH.0b013e31813d1035. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Robertson
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .