Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av en skriptet debriefing på gjenopplivningsytelse i pediatri (EXPRESS)

10. september 2012 oppdatert av: Express Collaborative

Undersøkelse av pediatrisk gjenopplivningsutdanning ved bruk av simulering og skriptet debriefing: En multisenter, randomisert kontrollert prøvelse

Undersøkelsesteamets formål med å gjennomføre denne forskningen er å forbedre effektiv og effektiv oversettelse og implementering av evidensbasert avansert livstøttepraksis til omsorgsleverandører for barn. Dette spesifikke prosjektet tar sikte på å oppnå 2 hovedmål. Etterforskerne tar sikte på å evaluere nytten av et debriefing-skript spesielt utviklet for å lette debriefing når det brukes av nybegynnere i Pediatric Advanced Life Support-instruktører under simuleringsbasert læring med lav og høy realisme. For det andre håper etterforskerne å evaluere effektiviteten av simulering med høy realisme kontra lavrealismesimulering for å oppnå PALS-baserte pedagogiske resultater, som kunnskap og ferdighetstilegnelse.

Etterforskerne antar at SCRIPTED debriefing av nybegynnere instruktører etter simuleringsbasert læring med lav og høy kvalitet vil:

  1. Forbedre den kognitive ytelsen og kunnskapen til tverrfaglige teammedlemmer som vurderes av et kognitivt ytelsesverktøy og flervalgstesting sammenlignet med mer tradisjonell, IKKE-SKRIPTET debriefing;
  2. Forbedre atferds-, teamarbeids- og kommunikasjonsferdighetene til tverrfaglige teammedlemmer som vurderes av et validert vurderingsverktøy sammenlignet med mer tradisjonell, IKKE-SKRIPTERT debrifing;

Etterforskerne antar at simuleringsbasert læring med HØY REALISME vil:

  1. Forbedre den kognitive ytelsen og kunnskapen til tverrfaglige teammedlemmer som vurderes av et kognitivt ytelsesverktøy og flervalgstesting sammenlignet med mer tradisjonell simulering med LAV REALISME;
  2. Forbedre atferds-, teamarbeids- og kommunikasjonsferdighetene til tverrfaglige teammedlemmer som vurdert av et validert vurderingsverktøy sammenlignet med mer tradisjonell simulering med LAV REALISME;

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

443

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (nybegynnere):

  • eldre beboere (generell pediatrisk, akuttmedisin, pediatrisk subspesialitet) i år tre av opplæringen eller over
  • pleiepersonell, åndedrettsterapeuter eller paramedikere med mer enn 5 års klinisk erfaring
  • nylig PALS-sertifisering i løpet av de siste 2 årene

Inkluderingskriterier (lagsammensetning)

  • 1 eller 2 barnesykepleiere, 2 leger (beboere/stipendiater i pediatri, anestesi, familiemedisin, akuttmedisin, pediatrisk akuttmedisin, pediatrisk kritisk pleie eller pediatrisk anestesi) og/eller 1 pediatrisk respiratorterapeut eller 1 pediatrisk transportparamedic

Ekskluderingskriterier (nybegynnere):

  • erfarne instruktører, definert som å ha undervist i tre eller flere kurs for helsepersonell hvor simulering ble fulgt av debriefing

Ekskluderingskriterier (lagsammensetning)

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-skriptet debriefing, lavrealismesimulering
Et debrifingsmanus ble designet for nybegynnere for å lette en 20-minutters debrifingøkt. I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål, men INGEN SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20-minutters debriefing. Selve simuleringsscenarioet ble utført med en spedbarnssimulator. Gruppen med lav realisme hadde simulatoren med kompressoren slått av, og eliminerte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.
EKSPERIMENTELL: Manusbasert debriefing, lavrealisme
I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål MED ET DEBRIEFING SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20-minutters debrifing VED Å BRUKE SCRIPTET. Lo-realisme-gruppen hadde simulatoren med kompressoren slått på, og eliminerte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.

Et debrifingsmanus ble designet for nybegynnere for å lette en 20-minutters debrifingøkt. Den ble utviklet i iterative trinn: (a) gjennomgang av PALS-læringsmål; (b) kategorisering av skriptinnhold; (c) utvikling av skriptspråk; (d) formatering til et kognitivt hjelpemiddel og (e) pilottestingsskript for brukervennlighet med påfølgende redigeringer før implementering i studien.

Alle nybegynnere instruktører mottok scenariet 2 uker før studieøkten. Instruktører som ble randomisert til manusbasert debrifing fikk også manuset uten instruksjoner om hvordan de skulle bruke det bortsett fra på studiedagen, for å bruke og følge manuset så tett som mulig under debriefingøkten. Alle instruktører holdt en utklippstavle mens de observerte simuleringsøkten; å holde debriefing-manuset og/eller ta notater. Dette gjorde det mulig å blende videoanmelderne med hensyn til hvilken studiearm teamet hadde blitt randomisert. Debriefing-øktene var begrenset til 20 minutter.

EKSPERIMENTELL: ikke-skriptbasert debriefing, høyrealismesimulering
I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål UTEN ET DEBRIEFING SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20 minutters debriefing UTEN BRUKE SCRIPTET. Hi-realisme-gruppen hadde simulatoren med kompressoren slått på, og aktiverte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.
Høy vs. lav fysisk realismesimulatorer En forhåndsprogrammert spedbarnssimulator ble brukt for alle simuleringsøkter. For å skape "høy" fysisk realisme (HiR), ble fulle simulatorfunksjoner aktivert ("slått på") inkludert overvåking av vitale tegn, lydtilbakemelding, pustelyder, brystheving, hjertelyder, følbare pulser og vokalisering. "Lav" fysisk realisme (LoR) grupper hadde den identiske simulatoren, men kompressoren ble "slått av", og eliminerte dermed fysiske funn beskrevet ovenfor. I tillegg var LoR-simulatoren koblet til en monitor, men den viste kun hjerterytmen, og ikke pulsoksymetri, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, temperatur og lydtilbakemelding som er tilstede i HiR-gruppen. Alle andre aspekter ved det simulerte gjenopplivingsmiljøet ble standardisert for alle grupper.
EKSPERIMENTELL: Manusbasert debriefing, høyrealismesimulering
I denne armen ble nybegynnere instruktører gitt scenariets læringsmål MED ET DEBRIEFING SCRIPT, og bedt om å observere simuleringen og gjennomføre en 20-minutters debrifing VED Å BRUKE SCRIPTET. Hi-realisme-gruppen hadde simulatoren med kompressoren slått på, og aktiverte dermed funksjonaliteten til fysiske funn.

Et debrifingsmanus ble designet for nybegynnere for å lette en 20-minutters debrifingøkt. Den ble utviklet i iterative trinn: (a) gjennomgang av PALS-læringsmål; (b) kategorisering av skriptinnhold; (c) utvikling av skriptspråk; (d) formatering til et kognitivt hjelpemiddel og (e) pilottestingsskript for brukervennlighet med påfølgende redigeringer før implementering i studien.

Alle nybegynnere instruktører mottok scenariet 2 uker før studieøkten. Instruktører som ble randomisert til manusbasert debrifing fikk også manuset uten instruksjoner om hvordan de skulle bruke det bortsett fra på studiedagen, for å bruke og følge manuset så tett som mulig under debriefingøkten. Alle instruktører holdt en utklippstavle mens de observerte simuleringsøkten; å holde debriefing-manuset og/eller ta notater. Dette gjorde det mulig å blende videoanmelderne med hensyn til hvilken studiearm teamet hadde blitt randomisert. Debriefing-øktene var begrenset til 20 minutter.

Høy vs. lav fysisk realismesimulatorer En forhåndsprogrammert spedbarnssimulator ble brukt for alle simuleringsøkter. For å skape "høy" fysisk realisme (HiR), ble fulle simulatorfunksjoner aktivert ("slått på") inkludert overvåking av vitale tegn, lydtilbakemelding, pustelyder, brystheving, hjertelyder, følbare pulser og vokalisering. "Lav" fysisk realisme (LoR) grupper hadde den identiske simulatoren, men kompressoren ble "slått av", og eliminerte dermed fysiske funn beskrevet ovenfor. I tillegg var LoR-simulatoren koblet til en monitor, men den viste kun hjerterytmen, og ikke pulsoksymetri, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, temperatur og lydtilbakemelding som er tilstede i HiR-gruppen. Alle andre aspekter ved det simulerte gjenopplivingsmiljøet ble standardisert for alle grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for verktøy for atferdsvurdering (prosentandel 0–100 %)
Tidsramme: Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
Behavioural Assessment Tool The Behavioural Assessment Tool (BAT) ble brukt til å vurdere teamlederens ferdigheter for kriseresurshåndtering under pre- og postsimuleringsscenariene. Hver atferd er vurdert på en fempunkts Likert-skala, der en poengsum på én representerer dårlig atferdsmessig ytelse i kategorien og en poengsum på fem gjenspeiler utmerket ytelse. Hver atferd er supplert med beskrivende ankere for dårlig (1), gjennomsnittlig (3) og utmerket ytelse (5). Tidligere arbeid utført av LeFlore et al har fokusert på å etablere reliabilitet og validitet av verktøyet i ulike sammenhenger. I en studie av sykepleierstudenter viste data en Cronbachs alfa på 0,97 med en intraklassekorrelasjonskoeffisient på 0,84 (p<0,001). I en annen studie som vurderte alternative utdanningsmodeller for tverrfaglige studentteam, ble BAT brukt til å vurdere atferdsmessig ytelse og Cronbachs alfa var 0,956.
Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for klinisk ytelsesverktøy (prosentandel 0–100 %)
Tidsramme: Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
Clinical Performance Tool, med 21 individuelle elementer, designet for evaluering av Pediatric Advanced Life Support-scenarier, ble brukt til å vurdere teamets kliniske ytelse. En total poengsum (maksimalt 42 poeng) ble konvertert til en prosentandel (0-100%) for analyse.
Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
Flervalgstest (kunnskap)
Tidsramme: Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene
For testen med 20 spørsmål ble 15 spørsmål designet for å teste medisinsk kunnskap valgt fra den eksisterende spørsmålsbanken for American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) som har gjennomgått streng validering, mens 5 nye spørsmål ble utviklet for å vurdere kunnskap om prinsipper for kriseressurshåndtering . Siden studiedesignet krevde en "Test A og Test B", ble stammene for de samme spørsmålene endret litt (f. forskjellig alder på pasient, ulike vitale tegn, ulik historie) mellom de to ulike testene, men det generelle innholdet og formålet med spørsmålene var strukturert til å være det samme.
Grunnlinje på én time (post debreifing) - merk: rapportering av endring i tidsramme for alle tre utfallsmålene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-Robertson

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere