Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​en scriptet debriefing på genoplivningsydelse i pædiatri (EXPRESS)

10. september 2012 opdateret af: Express Collaborative

Undersøgelse af pædiatrisk genoplivningsuddannelse ved hjælp af simulering og scriptet debriefing: Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsesteamets formål med at udføre denne forskning er at forbedre effektiv oversættelse og implementering af evidensbaseret avanceret livstøttepraksis til udbydere af omsorg for børn. Dette specifikke projekt sigter mod at nå 2 hovedmål. Efterforskerne sigter mod at evaluere nytten af ​​et debriefing-script, der er specielt designet til at lette debriefing, når det bruges af nybegyndere pædiatrisk avanceret livsstøtteinstruktør under simulationsbaseret læring med lav og høj realisme. For det andet håber efterforskerne at evaluere effektiviteten af ​​simulering med høj realisme vs. simulering med lav realisme til at opnå PALS-baserede uddannelsesresultater, såsom viden og færdighedstilegnelse.

Efterforskerne antager, at SCRIPTED debriefing af nybegyndere efter simulationsbaseret læring med lav og høj kvalitet vil:

  1. Forbedre den kognitive ydeevne og viden hos multidisciplinære teammedlemmer som vurderet af et kognitivt præstationsværktøj og multiple choice-test sammenlignet med mere traditionel, IKKE-SCRIPTET debriefing;
  2. Forbedre adfærds-, teamwork- og kommunikationsevnerne hos multidisciplinære teammedlemmer som vurderet af et valideret vurderingsværktøj sammenlignet med mere traditionel, IKKE-SCRIPTET debriefing;

Efterforskerne antager, at simulationsbaseret læring med HØJ REALISME vil:

  1. Forbedre den kognitive ydeevne og viden hos tværfaglige teammedlemmer som vurderet ved hjælp af et kognitivt præstationsværktøj og multiple choice-test sammenlignet med mere traditionel simulering med LAV REALISME;
  2. Forbedre adfærds-, teamwork- og kommunikationsevnerne hos multidisciplinære teammedlemmer som vurderet af et valideret vurderingsværktøj sammenlignet med mere traditionel simulering med LAV REALISME;

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

443

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
        • BC Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (nybegyndere):

  • ældre beboere (almen pædiatrisk, akutmedicin, pædiatrisk subspecial) i år tre af uddannelsen eller derover
  • plejepersonale, åndedrætsterapeuter eller paramedicinere med mere end 5 års klinisk erfaring
  • seneste PALS-certificering inden for de seneste 2 år

Inklusionskriterier (holdsammensætning)

  • 1 eller 2 pædiatriske sygeplejersker, 2 læger (beboere/stipendiater i pædiatri, anæstesi, familiemedicin, akutmedicin, pædiatrisk akutmedicin, pædiatrisk akutmedicin eller pædiatrisk anæstesi) og/eller 1 pædiatrisk respiratorterapeut eller 1 pædiatrisk transportparamediciner

Eksklusionskriterier (nybegyndere):

  • erfarne instruktører, defineret som at have undervist i tre eller flere kurser for sundhedspersonale, hvor simulering blev efterfulgt af debriefing

Eksklusionskriterier (holdsammensætning)

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ikke-scripted debriefing, lav realisme simulering
Et debriefing-script blev designet til nybegyndere for at lette en 20-minutters debriefing-session. I denne arm fik begyndere instruktører scenariernes læringsmål, men INGEN SCRIPT, og de blev bedt om at observere simuleringen og gennemføre en 20 minutters debriefing. Selve simulationsscenariet blev udført med en spædbarnssimulator. Gruppen med lav realisme havde simulatoren med kompressoren slukket, hvilket eliminerede funktionaliteten af ​​fysiske fund.
EKSPERIMENTEL: Scriptet debriefing, lav realisme
I denne arm fik nybegyndere instruktører scenariets læringsmål MED ET DEBRIEFING SCRIPT, og de blev bedt om at observere simuleringen og gennemføre en 20 minutters debriefing VED BRUG AF SCRIPTET. Lo-realisme-gruppen havde simulatoren med kompressoren tændt, hvilket eliminerede funktionaliteten af ​​fysiske fund.
Andet: Debriefing Script

Et debriefing-script blev designet til nybegyndere for at lette en 20-minutters debriefing-session. Det blev udviklet i iterative trin: (a) gennemgang af PALS-læringsmål; (b) kategorisering af scriptindhold; (c) udvikling af scriptsprog; (d) formatering til et kognitivt hjælpemiddel og (e) pilottestscript for brugervenlighed med efterfølgende redigeringer før implementering i undersøgelsen.

Alle nybegyndere modtog scenariet 2 uger før studiesessionen. Instruktører, der var randomiseret til scriptet debriefing, fik også scriptet uden instruktion om, hvordan det skulle bruges undtagen på undersøgelsesdagen, om at bruge og følge scriptet så tæt som muligt under debriefingsessionen. Alle instruktører holdt en udklipsholder, mens de observerede simulationssessionen; at holde udredningsmanuskriptet og/eller tage noter. Dette gjorde det muligt at blænde videoanmelderne med hensyn til, hvilken undersøgelsesarm holdet var blevet randomiseret. Debriefing-sessioner var begrænset til 20 minutter.
EKSPERIMENTEL: ikke-scripted Debriefing, High Realism Simulation
I denne arm fik begyndere instruktører scenarielæringsmålene UDEN ET DEBRIEFING SCRIPT, og de blev bedt om at observere simuleringen og gennemføre en 20 minutters debriefing UDEN BRUGE SCRIPTET. Hi-realisme-gruppen havde simulatoren med kompressoren tændt og aktiverede dermed funktionaliteten af ​​fysiske fund.
Andet: Høj fysisk realismesimulering
Høj vs. lav fysisk realismesimulatorer En forprogrammeret spædbarnssimulator blev brugt til alle simuleringssessioner. For at skabe "høj" fysisk realisme (HiR) blev fulde simulatorfunktioner aktiveret ("tændt"), inklusive overvågning af vitale tegn, lydfeedback, åndedrætslyde, brystløft, hjertelyde, håndgribelige pulser og vokalisering. "Lav" fysisk realisme (LoR) grupper havde den identiske simulator, men kompressoren blev "slukket", hvilket eliminerede fysiske fund beskrevet ovenfor. Derudover var LoR-simulatoren forbundet til en monitor, men den viste kun hjerterytmen og ikke pulsoximetri, respirationsfrekvens, blodtryk, temperatur og lydfeedback, der var til stede i HiR-gruppen. Alle andre aspekter af det simulerede genoplivningsmiljø blev standardiseret for alle grupper.
EKSPERIMENTEL: Scriptet Debriefing, High Realism Simulation
I denne arm fik nybegyndere instruktører scenariets læringsmål MED ET DEBRIEFING SCRIPT, og de blev bedt om at observere simuleringen og gennemføre en 20 minutters debriefing VED BRUG AF SCRIPTET. Hi-realisme-gruppen havde simulatoren med kompressoren tændt og aktiverede dermed funktionaliteten af ​​fysiske fund.
Andet: Debriefing Script

Et debriefing-script blev designet til nybegyndere for at lette en 20-minutters debriefing-session. Det blev udviklet i iterative trin: (a) gennemgang af PALS-læringsmål; (b) kategorisering af scriptindhold; (c) udvikling af scriptsprog; (d) formatering til et kognitivt hjælpemiddel og (e) pilottestscript for brugervenlighed med efterfølgende redigeringer før implementering i undersøgelsen.

Alle nybegyndere modtog scenariet 2 uger før studiesessionen. Instruktører, der var randomiseret til scriptet debriefing, fik også scriptet uden instruktion om, hvordan det skulle bruges undtagen på undersøgelsesdagen, om at bruge og følge scriptet så tæt som muligt under debriefingsessionen. Alle instruktører holdt en udklipsholder, mens de observerede simulationssessionen; at holde udredningsmanuskriptet og/eller tage noter. Dette gjorde det muligt at blænde videoanmelderne med hensyn til, hvilken undersøgelsesarm holdet var blevet randomiseret. Debriefing-sessioner var begrænset til 20 minutter.

Andet: Høj fysisk realismesimulering
Høj vs. lav fysisk realismesimulatorer En forprogrammeret spædbarnssimulator blev brugt til alle simuleringssessioner. For at skabe "høj" fysisk realisme (HiR) blev fulde simulatorfunktioner aktiveret ("tændt"), inklusive overvågning af vitale tegn, lydfeedback, åndedrætslyde, brystløft, hjertelyde, håndgribelige pulser og vokalisering. "Lav" fysisk realisme (LoR) grupper havde den identiske simulator, men kompressoren blev "slukket", hvilket eliminerede fysiske fund beskrevet ovenfor. Derudover var LoR-simulatoren forbundet til en monitor, men den viste kun hjerterytmen og ikke pulsoximetri, respirationsfrekvens, blodtryk, temperatur og lydfeedback, der var til stede i HiR-gruppen. Alle andre aspekter af det simulerede genoplivningsmiljø blev standardiseret for alle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for adfærdsvurderingsværktøj (procent 0-100 %)
Tidsramme: Baseline på en time (efter debreifing) - bemærk: rapportering af ændring i tidsramme for alle 3 resultatmål
Værktøj til adfærdsvurdering Adfærdsvurderingsværktøjet (BAT) blev brugt til at vurdere teamlederens kompetencer inden for kriseressourcestyring under forud og efter simuleringsscenarier. Hver adfærd vurderes på en fem-punkts Likert-skala, hvor en score på én repræsenterer dårlig adfærdspræstation i kategorien, og en score på fem afspejler fremragende præstation. Hver adfærd suppleres med beskrivende ankre for dårlig (1), gennemsnitlig (3) og fremragende præstation (5). Tidligere arbejde udført af LeFlore et al har fokuseret på at etablere pålidelighed og validitet af værktøjet i forskellige sammenhænge. I en undersøgelse af sygeplejerskestuderende viste data en Cronbachs alfa på 0,97 med en intraklasse-korrelationskoefficient på 0,84 (p<0,001). I en anden undersøgelse, der vurderede alternative uddannelsesmodeller for tværfaglige elevteams, blev BAT brugt til at vurdere adfærdspræstationer, og Cronbachs alfa var 0,956.
Baseline på en time (efter debreifing) - bemærk: rapportering af ændring i tidsramme for alle 3 resultatmål

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Performance Tool Score (Procent 0-100%)
Tidsramme: Baseline på en time (efter debreifing) - bemærk: rapportering af ændring i tidsramme for alle 3 resultatmål
Clinical Performance Tool, med 21 individuelle elementer, designet til evaluering af Pediatric Advanced Life Support-scenarier, blev brugt til at vurdere holdets kliniske præstation. En samlet score (maksimalt 42 point) blev konverteret til en procentdel (0-100%) til analyse.
Baseline på en time (efter debreifing) - bemærk: rapportering af ændring i tidsramme for alle 3 resultatmål
Multiple Choice Test (viden)
Tidsramme: Baseline på en time (efter debreifing) - bemærk: rapportering af ændring i tidsramme for alle 3 resultatmål
Til testen med 20 spørgsmål blev 15 spørgsmål designet til at teste medicinsk viden valgt fra den eksisterende American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (PALS) spørgsmålsbank, som har gennemgået en streng validering, mens 5 nye spørgsmål blev udviklet for at vurdere viden om kriseressourcestyringsprincipper . Da undersøgelsesdesignet krævede en "Test A og Test B", blev stammerne for de samme spørgsmål ændret lidt (f. forskellig alder på patienten, forskellige vitale tegn, forskellig historie) mellem de to forskellige tests, men det overordnede indhold og formål med spørgsmål var struktureret til at være det samme.
Baseline på en time (efter debreifing) - bemærk: rapportering af ændring i tidsramme for alle 3 resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Express Collaborative

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Hunt, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (SKØN)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Robertson

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk hjertestop (simuleret)

Kliniske forsøg med Debriefing Script

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner