- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01685528
VA Kotiin perustuva emotionaalinen oppiminen käytännön taidoilla (VA-HELPS)
VA Home-Based Emotional Learning with Practical Skills (VA-HELPS): Hoito masentuneille ja/tai ahdistuneille maaseudun veteraaneille kotihoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VA-HELPS sisältää joustavuutta sekä sisällössä että toimituksessa, jotta se vastaa Home Based Primary Care (HBPC) -veteraanien tarpeisiin. Sisältö on modulaarinen vastaamaan sekä ahdistuneiden että masentuneiden osallistujien tarpeita. Modulaarista taitoihin perustuvaa hoitoa on käytetty menestyksekkäästi useissa kliinisissä ongelmissa (Chorpita et al., 2004; Henin ym., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), mukaan lukien oman ryhmämme työ yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa ( GAD) perusterveydenhuollossa (Calleo et al., lehdistössä) ja ahdistuneisuus-masennus potilailla, joilla on krooninen sairaus (Cully et al., 2010). Potilaskeskeisen hoidon tukemiseksi edelleen potilailla on mahdollisuus sisällyttää R/S. Tutkimus osoittaa R/S:n tärkeyden sairauden selviytymisessä, sillä 50–90 % potilaista raportoi käyttävänsä uskomusjärjestelmiään selviytymistaitojen parantamiseen (Koenig & Adams, 2008). Sisällön muutosten ohella hoidon tulee täydentää HBPC-veteraanien tarpeita. Kustannustehokkuuden huomioon ottaminen mahdollistaa yhden ensimmäisen kotona tapahtuvan istunnon järjestämisen ja sen jälkeen puhelinyhteydenoton myöhempiä istuntoja varten. ja suurempi määrä maaseudun HBPC-potilaita pääsee interventioon.
Hoito sisältää noin 6-8 viikoittaista hoitokertaa, jotka kestävät noin 30-40 minuuttia. Ensimmäisen henkilökohtaisen tapaamisen jälkeen kaikki istunnot toimitetaan puhelimitse. Aktiivihoidon päättymistä seuraavan kuukauden aikana tehdään vähintään yksi tehostekutsu (15-20 minuuttia). Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Osa kotihoitoa
- Asua maaseutuyhteisössä US Census Bureaun määrittelemällä tavalla
- Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Aktiivinen itsemurhaaiko
- Nykyiset hallitsemattomat psykoosit, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai päihteiden väärinkäyttöhäiriöt viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT
|
6-8 viikoittaista CBT-istuntoa, joista yksi on henkilökohtaisesti ja loput puhelimitse
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Lyhyt RCOPE
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Uskonnollisen selviytymisen positiivisten ja negatiivisten muotojen mitta
|
12 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden ja henkisyyden mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .