- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01685528
VA Emocjonalne uczenie się w domu z praktycznymi umiejętnościami (VA-HELPS)
VA Emocjonalne uczenie się w domu z praktycznymi umiejętnościami (VA-HELPS): Leczenie depresyjnych i / lub niespokojnych weteranów wiejskich w domowej opiece podstawowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
VA-HELPS będzie oferować elastyczność zarówno w zakresie treści, jak i dostawy, aby zaspokoić potrzeby weteranów domowej opieki podstawowej (HBPC). Treści będą modułowe, aby zaspokoić potrzeby zarówno uczestników niespokojnych, jak i przygnębionych. Modułowe leczenie oparte na umiejętnościach było z powodzeniem stosowane w szeregu problemów klinicznych (Chorpita i in., 2004; Henin i in., 2001; Wetherell i in., 2009, 2011), w tym w pracy naszej własnej grupy dotyczącej leczenia zespołu lęku uogólnionego ( GAD) w podstawowej opiece zdrowotnej (Calleo i in., w druku) oraz lękowo-depresyjny u pacjentów z chorobami przewlekłymi (Cully i in., 2010). Aby dodatkowo wspierać podejście do leczenia skoncentrowane na pacjencie, pacjenci będą mieli możliwość włączenia R/S. Badania wskazują na znaczenie R/S w radzeniu sobie z chorobą, przy czym 50-90% pacjentów zgłasza stosowanie swoich systemów przekonań w celu poprawy umiejętności radzenia sobie (Koenig i Adams, 2008). Wraz z modyfikacjami merytorycznymi, dostarczanie leczenia powinno uzupełniać potrzeby Weteranów HBPC. Zapewnienie jednej wstępnej sesji w domu, a następnie kontakt telefoniczny w przypadku kolejnych sesji, pozwala wziąć pod uwagę opłacalność; dostęp do interwencji uzyska większa liczba wiejskich pacjentów z HBPC.
Terapia obejmuje około 6 do 8 cotygodniowych sesji trwających około 30-40 minut każda. Po pierwszej sesji osobistej wszystkie sesje będą prowadzone przez telefon. Co najmniej jedna dawka przypominająca (15-20 minut) nastąpi w ciągu miesiąca następującego po zakończeniu aktywnego leczenia. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą oceny na początku badania, po 8 i 12 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Część domowej opieki podstawowej
- Mieszkać w społeczności wiejskiej, zgodnie z definicją US Census Bureau
- Objawy lęku i/lub depresji
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Aktywny zamiar samobójczy
- Obecna niekontrolowana psychoza, zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CBT
|
6-8 tygodniowych sesji CBT, z których 1 odbywa się osobiście, a reszta przez telefon
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inwentarz lęku geriatrycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ-A)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Krótki RCOPE
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara pozytywnych i negatywnych form religijnego radzenia sobie
|
12 tygodni
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Inwentarz sojuszu roboczego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Krótka wielowymiarowa miara religijności i duchowości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-30655
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrutacyjny
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesZakończonyPrzemoc domowa | Przemoc emocjonalna | Znęcanie się psychiczne nad dorosłymiIndie
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenZakończonyZaburzenie lękowe | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe społeczneDania
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... i inni współpracownicyZakończonySzumy uszne, subiektywne
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... i inni współpracownicyZakończony
-
University of PittsburghZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Zespołu stresu pourazowego | Palenie papierosówStany Zjednoczone