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Apprendimento emotivo basato sulla casa VA con abilità pratiche (VA-HELPS)

5 aprile 2016 aggiornato da: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Apprendimento emotivo domiciliare VA con abilità pratiche (VA-HELPS): trattamento per veterani rurali depressi e/o ansiosi nell'assistenza primaria domiciliare

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità di fornire un trattamento basato sull'evidenza, incentrato sulla persona e culturalmente su misura per l'ansia e/o la depressione via telefono ai veterani delle zone rurali che ricevono cure primarie domiciliari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

VA-HELPS includerà flessibilità sia nel contenuto che nella consegna per soddisfare le esigenze dei veterani dell'assistenza primaria domiciliare (HBPC). Il contenuto sarà modulare per soddisfare le esigenze dei partecipanti sia ansiosi che depressi. Il trattamento modulare basato sulle competenze è stato utilizzato con successo con una serie di problemi clinici (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), compreso il lavoro del nostro gruppo sul trattamento del disturbo d'ansia generalizzato ( GAD) nelle cure primarie (Calleo et al., in stampa) e ansia-depressione in pazienti con malattie croniche (Cully et al., 2010). Per supportare ulteriormente un approccio terapeutico incentrato sul paziente, i pazienti avranno l'opportunità di includere R/S. La ricerca sottolinea l'importanza della R/S nell'affrontare la malattia, con il 50-90% dei pazienti che riferisce di utilizzare i propri sistemi di credenze per migliorare le capacità di coping (Koenig & Adams, 2008). Insieme alle modifiche ai contenuti, la fornitura del trattamento dovrebbe integrare le esigenze dei veterani HBPC. Prevedere una prima seduta domiciliare, seguita da un contatto telefonico per le sedute successive, consente di prendere in considerazione l'economicità; e un numero maggiore di pazienti HBPC rurali avrà accesso all'intervento.

Il trattamento comporterà da 6 a 8 sessioni settimanali della durata di circa 30-40 minuti ciascuna. Dopo la prima sessione di persona, tutte le sessioni verranno consegnate per telefono. Almeno una chiamata di richiamo (15-20 minuti) avverrà durante il mese successivo al completamento del trattamento attivo. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni al basale, 8 settimane e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Parte dell'assistenza primaria domiciliare
  • Risiedi in una comunità rurale, come definita dall'US Census Bureau
  • Sintomi di ansia e/o depressione

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa
  • Intento suicidario attivo
  • Psicosi incontrollata attuale, disturbi bipolari o da abuso di sostanze nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT
Comportamentale: CBT
6-8 sessioni settimanali di CBT, di cui 1 di persona e il resto al telefono
Altri nomi:
  • Trattamento cognitivo comportamentale, terapia cognitivo comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia geriatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State (PSWQ-A)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Breve RCOPE
Lasso di tempo: 12 settimane
Una misura delle forme positive e negative di coping religioso
12 settimane
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Breve misura multidimensionale di religiosità e spiritualità
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Collaboratori

South Central VA Mental Illness Research, Education & Clinical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-30655

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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