- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01685528
VA Aprendizagem emocional baseada em casa com habilidades práticas (VA-HELPS)
VA Aprendizagem Emocional Domiciliar com Habilidades Práticas (VA-HELPS): Tratamento para Veteranos Rurais Deprimidos e/ou Ansiosos em Cuidados Primários Domiciliares
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O VA-HELPS incluirá flexibilidade tanto no conteúdo quanto na entrega para atender às necessidades dos veteranos de cuidados primários domiciliares (HBPC). O conteúdo será modular para atender às necessidades dos participantes ansiosos e deprimidos. O tratamento modular baseado em habilidades tem sido usado com sucesso em uma variedade de problemas clínicos (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), incluindo o trabalho de nosso próprio grupo tratando transtorno de ansiedade generalizada ( GAD) na atenção primária (Calleo et al., no prelo) e ansiedade-depressão em pacientes com doenças crônicas (Cully et al., 2010). Para apoiar ainda mais uma abordagem de tratamento centrada no paciente, os pacientes terão a oportunidade de incluir R/S. A pesquisa aponta para a importância de R/E em lidar com a doença, com 50-90% dos pacientes relatando usar seus sistemas de crenças para melhorar as habilidades de enfrentamento (Koenig & Adams, 2008). Juntamente com as modificações de conteúdo, a entrega do tratamento deve complementar as necessidades dos veteranos do HBPC. Proporcionar uma sessão inicial em casa, seguida de contacto telefónico para as sessões subsequentes, permite ter em consideração a relação custo-eficácia; e um maior número de pacientes HBPC rurais terá acesso à intervenção.
O tratamento envolverá aproximadamente 6 a 8 sessões semanais com duração aproximada de 30 a 40 minutos cada. Após a primeira sessão presencial, todas as sessões serão realizadas por telefone. Pelo menos uma chamada de reforço (15-20 minutos) ocorrerá durante o mês após a conclusão do tratamento ativo. Todos os participantes completarão as avaliações na linha de base, 8 semanas e 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Parte da Atenção Primária Domiciliar
- Residir em uma comunidade rural, conforme definido pelo US Census Bureau
- Sintomas de ansiedade e/ou depressão
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
- intenção suicida ativa
- Psicose descontrolada atual, transtornos bipolares ou de abuso de substâncias no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC
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6-8 sessões semanais de CBT, 1 das quais pessoalmente e o restante por telefone
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Ansiedade Geriátrica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ-A)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Breve RCOPE
Prazo: 12 semanas
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Uma medida de formas positivas e negativas de enfrentamento religioso
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12 semanas
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Inventário da Aliança de Trabalho
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Breve Medida Multidimensional de Religiosidade e Espiritualidade
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-30655
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