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VA Aprendizagem emocional baseada em casa com habilidades práticas (VA-HELPS)

5 de abril de 2016 atualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

VA Aprendizagem Emocional Domiciliar com Habilidades Práticas (VA-HELPS): Tratamento para Veteranos Rurais Deprimidos e/ou Ansiosos em Cuidados Primários Domiciliares

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer tratamento baseado em evidências, centrado na pessoa e culturalmente adaptado para ansiedade e/ou depressão por telefone para veteranos rurais que recebem cuidados primários domiciliares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O VA-HELPS incluirá flexibilidade tanto no conteúdo quanto na entrega para atender às necessidades dos veteranos de cuidados primários domiciliares (HBPC). O conteúdo será modular para atender às necessidades dos participantes ansiosos e deprimidos. O tratamento modular baseado em habilidades tem sido usado com sucesso em uma variedade de problemas clínicos (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), incluindo o trabalho de nosso próprio grupo tratando transtorno de ansiedade generalizada ( GAD) na atenção primária (Calleo et al., no prelo) e ansiedade-depressão em pacientes com doenças crônicas (Cully et al., 2010). Para apoiar ainda mais uma abordagem de tratamento centrada no paciente, os pacientes terão a oportunidade de incluir R/S. A pesquisa aponta para a importância de R/E em lidar com a doença, com 50-90% dos pacientes relatando usar seus sistemas de crenças para melhorar as habilidades de enfrentamento (Koenig & Adams, 2008). Juntamente com as modificações de conteúdo, a entrega do tratamento deve complementar as necessidades dos veteranos do HBPC. Proporcionar uma sessão inicial em casa, seguida de contacto telefónico para as sessões subsequentes, permite ter em consideração a relação custo-eficácia; e um maior número de pacientes HBPC rurais terá acesso à intervenção.

O tratamento envolverá aproximadamente 6 a 8 sessões semanais com duração aproximada de 30 a 40 minutos cada. Após a primeira sessão presencial, todas as sessões serão realizadas por telefone. Pelo menos uma chamada de reforço (15-20 minutos) ocorrerá durante o mês após a conclusão do tratamento ativo. Todos os participantes completarão as avaliações na linha de base, 8 semanas e 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Parte da Atenção Primária Domiciliar
  • Residir em uma comunidade rural, conforme definido pelo US Census Bureau
  • Sintomas de ansiedade e/ou depressão

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo
  • intenção suicida ativa
  • Psicose descontrolada atual, transtornos bipolares ou de abuso de substâncias no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC
6-8 sessões semanais de CBT, 1 das quais pessoalmente e o restante por telefone
Outros nomes:
  • Tratamento Cognitivo Comportamental, Terapia Cognitivo Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Ansiedade Geriátrica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ-A)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Breve RCOPE
Prazo: 12 semanas
Uma medida de formas positivas e negativas de enfrentamento religioso
12 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Inventário da Aliança de Trabalho
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Breve Medida Multidimensional de Religiosidade e Espiritualidade
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-30655

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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