- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01685528
VA Home-Based Emocionální učení s praktickými dovednostmi (VA-HELPS)
VA Home-Based Emocionální učení s praktickými dovednostmi (VA-HELPS): Léčba depresivních a/nebo úzkostných venkovských veteránů v domácí primární péči
Přehled studie
Detailní popis
VA-HELPS bude zahrnovat flexibilitu v obsahu i doručování, aby vyhovovala potřebám veteránů domácí primární péče (HBPC). Obsah bude modulární, aby vyhovoval potřebám jak úzkostných, tak depresivních účastníků. Modulární léčba založená na dovednostech byla úspěšně použita u řady klinických problémů (Chorpita a kol., 2004; Henin a kol., 2001; Wetherell a kol., 2009, 2011), včetně práce naší vlastní skupiny při léčbě generalizované úzkostné poruchy ( GAD) v primární péči (Calleo et al., v tisku) a úzkostně-depresivní u pacientů s chronickým onemocněním (Cully et al., 2010). Pro další podporu léčebného přístupu zaměřeného na pacienta budou mít pacienti možnost zařadit R/S. Výzkum poukazuje na důležitost R/S při zvládání nemoci, přičemž 50–90 % pacientů uvádí, že používají své systémy přesvědčení ke zlepšení dovedností zvládání (Koenig & Adams, 2008). Spolu s úpravami obsahu by poskytování léčby mělo doplňovat potřeby veteránů HBPC. Poskytnutí jednoho úvodního sezení u vás doma, po kterém následuje telefonický kontakt pro následující sezení, umožňuje zohlednit nákladovou efektivitu; a větší počet venkovských pacientů s HBPC bude mít přístup k intervenci.
Ošetření bude zahrnovat přibližně 6 až 8 sezení týdně po dobu přibližně 30-40 minut. Po prvním osobním sezení budou všechna sezení doručována telefonicky. Během měsíce následujícího po dokončení aktivní léčby proběhne alespoň jedna posilovací výzva (15-20 minut). Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 8 týdnů a 12 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Součást domácí primární péče
- Bydlet ve venkovské komunitě, jak ji definuje americký úřad pro sčítání lidu
- Příznaky úzkosti a/nebo deprese
Kritéria vyloučení:
- Významná kognitivní porucha
- Aktivní sebevražedný úmysl
- Současná nekontrolovaná psychóza, bipolární poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek během posledního měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT
|
6-8 týdenních sezení CBT, z toho 1 osobně a zbytek po telefonu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář geriatrické úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
SF-12 Health Survey
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Stručný RCOPE
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra pozitivních a negativních forem náboženského zvládání
|
12 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Working Alliance Inventory
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Stručná vícerozměrná míra náboženství a spirituality
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-30655
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterDokončeno
-
Bogazici UniversityNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of BirminghamDokončeno
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBulimie | Mentální bulimie | Záchvatovité přejídání | Poruchy příjmu potravy | ČištěníSpojené státy