Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VA Home-Based Emocionální učení s praktickými dovednostmi (VA-HELPS)

5. dubna 2016 aktualizováno: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

VA Home-Based Emocionální učení s praktickými dovednostmi (VA-HELPS): Léčba depresivních a/nebo úzkostných venkovských veteránů v domácí primární péči

Účelem této studie je určit proveditelnost a přijatelnost poskytování léčby úzkosti a/nebo deprese založené na důkazech, zaměřené na člověka a kulturně přizpůsobené po telefonu venkovským veteránům, kteří dostávají domácí primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VA-HELPS bude zahrnovat flexibilitu v obsahu i doručování, aby vyhovovala potřebám veteránů domácí primární péče (HBPC). Obsah bude modulární, aby vyhovoval potřebám jak úzkostných, tak depresivních účastníků. Modulární léčba založená na dovednostech byla úspěšně použita u řady klinických problémů (Chorpita a kol., 2004; Henin a kol., 2001; Wetherell a kol., 2009, 2011), včetně práce naší vlastní skupiny při léčbě generalizované úzkostné poruchy ( GAD) v primární péči (Calleo et al., v tisku) a úzkostně-depresivní u pacientů s chronickým onemocněním (Cully et al., 2010). Pro další podporu léčebného přístupu zaměřeného na pacienta budou mít pacienti možnost zařadit R/S. Výzkum poukazuje na důležitost R/S při zvládání nemoci, přičemž 50–90 % pacientů uvádí, že používají své systémy přesvědčení ke zlepšení dovedností zvládání (Koenig & Adams, 2008). Spolu s úpravami obsahu by poskytování léčby mělo doplňovat potřeby veteránů HBPC. Poskytnutí jednoho úvodního sezení u vás doma, po kterém následuje telefonický kontakt pro následující sezení, umožňuje zohlednit nákladovou efektivitu; a větší počet venkovských pacientů s HBPC bude mít přístup k intervenci.

Ošetření bude zahrnovat přibližně 6 až 8 sezení týdně po dobu přibližně 30-40 minut. Po prvním osobním sezení budou všechna sezení doručována telefonicky. Během měsíce následujícího po dokončení aktivní léčby proběhne alespoň jedna posilovací výzva (15-20 minut). Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 8 týdnů a 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Součást domácí primární péče
  • Bydlet ve venkovské komunitě, jak ji definuje americký úřad pro sčítání lidu
  • Příznaky úzkosti a/nebo deprese

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha
  • Aktivní sebevražedný úmysl
  • Současná nekontrolovaná psychóza, bipolární poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT
6-8 týdenních sezení CBT, z toho 1 osobně a zbytek po telefonu
Ostatní jména:
  • Léčba kognitivního chování, terapie kognitivním chováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář geriatrické úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
SF-12 Health Survey
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Stručný RCOPE
Časové okno: 12 týdnů
Míra pozitivních a negativních forem náboženského zvládání
12 týdnů
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Working Alliance Inventory
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Stručná vícerozměrná míra náboženství a spirituality
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-30655

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Předplatit