- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01685528
VA Домашнее эмоциональное обучение с практическими навыками (VA-HELPS)
Эмоциональное обучение VA на дому с практическими навыками (VA-HELPS): лечение депрессивных и / или тревожных сельских ветеранов в первичной помощи на дому
Обзор исследования
Подробное описание
VA-HELPS будет включать гибкость как в содержании, так и в доставке, чтобы удовлетворить потребности ветеранов первичной медицинской помощи на дому (HBPC). Контент будет модульным, чтобы удовлетворить потребности как тревожных, так и депрессивных участников. Модульное лечение, основанное на навыках, успешно использовалось при ряде клинических проблем (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), включая работу нашей собственной группы по лечению генерализованного тревожного расстройства. ГТР) в первичной медико-санитарной помощи (Calleo et al., в печати) и тревога-депрессия у пациентов с хроническими заболеваниями (Cully et al., 2010). Для дальнейшей поддержки подхода к лечению, ориентированного на пациента, у пациентов будет возможность включить R/S. Исследования указывают на важность R/S в преодолении болезни: 50-90% пациентов сообщают, что используют свои системы убеждений для улучшения навыков преодоления (Koenig & Adams, 2008). Наряду с модификацией содержания предоставление лечения должно дополнять потребности ветеранов HBPC. Предоставление одного первоначального сеанса на дому с последующим телефонным контактом для последующих сеансов позволяет учитывать экономическую эффективность; и большее число сельских пациентов HBPC будет иметь доступ к вмешательству.
Лечение будет включать от 6 до 8 еженедельных сеансов продолжительностью примерно 30-40 минут каждый. После первого очного сеанса все сеансы будут проводиться по телефону. По крайней мере, один повторный вызов (15-20 минут) будет иметь место в течение месяца после завершения активного лечения. Все участники пройдут оценку на исходном уровне, через 8 и 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Часть первичной медицинской помощи на дому
- Проживать в сельской местности, как определено Бюро переписи населения США.
- Симптомы тревоги и/или депрессии
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения
- Активное суицидальное намерение
- Текущий неконтролируемый психоз, биполярное расстройство или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТОС
|
6-8 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии, 1 из которых лично, а остальные по телефону
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник гериатрической тревожности
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Краткое описание RCOPE
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера положительных и отрицательных форм религиозного преодоления
|
12 недель
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Краткая многомерная мера религиозности и духовности
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-30655
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .