- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01685528
VA Hjemmebaseret følelsesmæssig læring med praktiske færdigheder (VA-HELPS)
VA Hjemmebaseret følelsesmæssig læring med praktiske færdigheder (VA-HJÆLP): Behandling af deprimerede og/eller ængstelige landdistriktsveteraner i hjemmebaseret primærpleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
VA-HELPS vil inkludere fleksibilitet i både indhold og levering for at imødekomme behovene hos Home Based Primary Care (HBPC) veteraner. Indholdet vil være modulopbygget for at imødekomme behovene hos både ængstelige og deprimerede deltagere. Modulær færdighedsbaseret behandling er blevet brugt med succes med en række kliniske problemer (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), herunder vores egen gruppes arbejde med behandling af generaliseret angstlidelse ( GAD) i primær pleje (Calleo et al., in press) og angst-depression hos patienter med kronisk sygdom (Cully et al., 2010). For yderligere at understøtte en patientcentreret behandlingstilgang vil patienter have mulighed for at inkludere R/S. Forskning peger på vigtigheden af R/S i håndteringen af sygdom, hvor 50-90 % af patienterne rapporterer, at de bruger deres trossystemer til at forbedre mestringsevnen (Koenig & Adams, 2008). Sammen med indholdsændringer bør levering af behandling supplere HBPC Veterans behov. Tilvejebringelse af en indledende session i hjemmet, efterfulgt af telefonkontakt til efterfølgende sessioner, gør det muligt at tage hensyn til omkostningseffektivitet; og et større antal HBPC-patienter i landdistrikterne vil have adgang til interventionen.
Behandlingen vil omfatte cirka 6 til 8 ugentlige sessioner, der varer cirka 30-40 minutter hver. Efter den første personlige session vil alle sessioner blive leveret via telefon. Mindst ét booster-opkald (15-20 minutter) vil finde sted i løbet af måneden efter afslutning af aktiv behandling. Alle deltagere vil gennemføre vurderinger ved baseline, 8 uger og 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- En del af hjemmebaseret primærpleje
- Bo i et landdistrikt, som defineret af US Census Bureau
- Symptomer på angst og/eller depression
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Aktive selvmordshensigter
- Aktuelle ukontrollerede psykose-, bipolar- eller stofmisbrugslidelser inden for den seneste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT
|
6-8 ugentlige sessioner med CBT, hvoraf 1 er ved personligt fremmøde, mens resten foregår over telefonen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geriatrisk angstopgørelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Kort RCOPE
Tidsramme: 12 uger
|
Et mål for positive og negative former for religiøs mestring
|
12 uger
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Kort multidimensional måling af religiøsitet og spiritualitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-30655
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttet
-
Bogazici UniversityRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater