- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01685528
VA Hembaserat känslomässigt lärande med praktiska färdigheter (VA-HELPS)
VA hembaserat känslomässigt lärande med praktiska färdigheter (VA-HJÄLP): Behandling för deprimerade och/eller oroliga landsbygdsveteraner i hembaserad primärvård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
VA-HELPS kommer att inkludera flexibilitet i både innehåll och leverans för att möta behoven hos Home Based Primary Care (HBPC) veteraner. Innehållet kommer att vara modulärt för att möta behoven hos både oroliga och deprimerade deltagare. Modulär kompetensbaserad behandling har använts framgångsrikt med en rad kliniska problem (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), inklusive vår egen grupps arbete med att behandla generaliserat ångestsyndrom ( GAD) i primärvården (Calleo et al., under press) och ångest-depression hos patienter med kronisk sjukdom (Cully et al., 2010). För att ytterligare stödja en patientcentrerad behandlingsmetod kommer patienter att ha möjlighet att inkludera R/S. Forskning pekar på betydelsen av R/S för att hantera sjukdom, där 50-90 % av patienterna rapporterar att de använder sina trossystem för att förbättra coping-förmågan (Koenig & Adams, 2008). Tillsammans med innehållsändringar bör leverans av behandling komplettera HBPC Veterans behov. Genom att tillhandahålla en första session hemma, följt av telefonkontakt för efterföljande sessioner, kan kostnadseffektivitet tas i beaktande; och ett större antal HBPC-patienter på landsbygden kommer att ha tillgång till interventionen.
Behandlingen kommer att involvera cirka 6 till 8 sessioner i veckan som varar cirka 30–40 minuter vardera. Efter den första personliga sessionen kommer alla sessioner att levereras via telefon. Minst ett boostersamtal (15-20 minuter) kommer att inträffa under månaden efter avslutad aktiv behandling. Alla deltagare kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen, 8 veckor och 12 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- En del av den hembaserade primärvården
- Bo på landsbygden, enligt definitionen av US Census Bureau
- Symtom på ångest och/eller depression
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
- Aktiv självmordsuppsåt
- Aktuell okontrollerad psykos, bipolär eller missbrukssjukdom under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT
|
6-8 veckopass med KBT, varav 1 är personligen och resten över telefon
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Geriatrisk ångestinventering
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
SF-12 Health Survey
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Kort RCOPE
Tidsram: 12 veckor
|
Ett mått på positiva och negativa former av religiös coping
|
12 veckor
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Working Alliance Inventering
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Kort multidimensionellt mått på religiöshet och andlighet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-30655
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .