- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01685528
VA Hjemmebasert emosjonell læring med praktiske ferdigheter (VA-HELPS)
VA Hjemmebasert emosjonell læring med praktiske ferdigheter (VA-HELPS): Behandling for deprimerte og/eller engstelige bygdeveteraner i hjemmebasert primærhelsetjeneste
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
VA-HELPS vil inkludere fleksibilitet i både innhold og levering for å møte behovene til hjemmebaserte primæromsorgsveteraner (HBPC). Innholdet vil være modulært for å møte behovene til både engstelige og deprimerte deltakere. Modulær ferdighetsbasert behandling har blitt brukt med suksess med en rekke kliniske problemer (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), inkludert vår egen gruppes arbeid med å behandle generalisert angstlidelse ( GAD) i primærhelsetjenesten (Calleo et al., in press) og angst-depresjon hos pasienter med kronisk sykdom (Cully et al., 2010). For ytterligere å støtte en pasientsentrert behandlingstilnærming, vil pasienter få mulighet til å inkludere R/S. Forskning peker på betydningen av R/S for å mestre sykdom, med 50-90 % av pasientene som rapporterer at de bruker sine trossystemer for å forbedre mestringsevnen (Koenig & Adams, 2008). Sammen med innholdsendringer bør levering av behandling utfylle behovene til HBPC Veterans. Ved å gi en første økt hjemme, etterfulgt av telefonkontakt for påfølgende økter, kan kostnadseffektivitet tas i betraktning; og et større antall landlige HBPC-pasienter vil ha tilgang til intervensjonen.
Behandlingen vil omfatte ca. 6 til 8 ukentlige økter som varer ca. 30-40 minutter hver. Etter den første personlig økten vil alle økter bli levert via telefon. Minst én booster-samtale (15-20 minutter) vil skje i løpet av måneden etter fullført aktiv behandling. Alle deltakerne vil fullføre vurderinger ved baseline, 8 uker og 12 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- En del av hjemmebasert primærhelsetjeneste
- Bo i et landlig samfunn, som definert av US Census Bureau
- Symptomer på angst og/eller depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt
- Aktiv selvmordshensikt
- Aktuelle ukontrollerte psykose-, bipolare- eller ruslidelser i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT
|
6-8 ukentlige økter med CBT, hvorav 1 er personlig mens resten foregår over telefon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geriatrisk angstinventar
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Kort RCOPE
Tidsramme: 12 uker
|
Et mål på positive og negative former for religiøs mestring
|
12 uker
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Kort flerdimensjonalt mål på religiøsitet og spiritualitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-30655
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .