- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01685528
VA Aprendizaje emocional en el hogar con habilidades prácticas (VA-HELPS)
Aprendizaje emocional con habilidades prácticas en el hogar de VA (VA-HELPS): tratamiento para veteranos rurales deprimidos y/o ansiosos en atención primaria en el hogar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
VA-HELPS incluirá flexibilidad tanto en el contenido como en la entrega para satisfacer las necesidades de los veteranos de atención primaria basada en el hogar (HBPC). El contenido será modular para satisfacer las necesidades de los participantes ansiosos y deprimidos. El tratamiento modular basado en habilidades se ha utilizado con éxito en una variedad de problemas clínicos (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), incluido el trabajo de nuestro propio grupo en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada ( TAG) en atención primaria (Calleo et al., en prensa) y ansiedad-depresión en pacientes con enfermedades crónicas (Cully et al., 2010). Para respaldar aún más un enfoque de tratamiento centrado en el paciente, los pacientes tendrán la oportunidad de incluir R/S. La investigación apunta a la importancia de R/S para hacer frente a la enfermedad, con un 50-90% de los pacientes que informan que usan sus sistemas de creencias para mejorar las habilidades de afrontamiento (Koenig & Adams, 2008). Junto con las modificaciones de contenido, la prestación del tratamiento debe complementar las necesidades de los veteranos de HBPC. Brindar una sesión inicial en el hogar, seguida de un contacto telefónico para las sesiones posteriores, permite tener en cuenta la rentabilidad; y un mayor número de pacientes rurales con HBPC tendrá acceso a la intervención.
El tratamiento implicará aproximadamente de 6 a 8 sesiones semanales con una duración aproximada de 30 a 40 minutos cada una. Después de la primera sesión presencial, todas las sesiones se realizarán por teléfono. Se realizará al menos una llamada de refuerzo (15-20 minutos) durante el mes siguiente a la finalización del tratamiento activo. Todos los participantes completarán las evaluaciones al inicio, 8 semanas y 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Parte de la atención primaria en el hogar
- Residir en una comunidad rural, según lo define la Oficina del Censo de EE. UU.
- Síntomas de ansiedad y/o depresión
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo
- Intención suicida activa
- Psicosis actual no controlada, trastorno bipolar o abuso de sustancias en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TCC
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6-8 sesiones semanales de CBT, 1 de las cuales es en persona y el resto por teléfono
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inventario de Ansiedad Geriátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ-A)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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|
Encuesta de Salud SF-12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Breve RCOPE
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Una medida de formas positivas y negativas de afrontamiento religioso.
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12 semanas
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Inventario de la Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Breve Medida Multidimensional de Religiosidad y Espiritualidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-30655
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