- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01685528
VA Apprentissage émotionnel à domicile avec des compétences pratiques (VA-HELPS)
VA Home-Based Emotional Learning With Practical Skills (VA-HELPS): Traitement pour les vétérans ruraux déprimés et / ou anxieux dans les soins primaires à domicile
Aperçu de l'étude
Description détaillée
VA-HELPS inclura une flexibilité dans le contenu et la livraison pour répondre aux besoins des vétérans des soins primaires à domicile (HBPC). Le contenu sera modulaire pour répondre aux besoins des participants anxieux et déprimés. Le traitement modulaire basé sur les compétences a été utilisé avec succès pour une gamme de problèmes cliniques (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), y compris les travaux de notre propre groupe sur le trouble anxieux généralisé ( GAD) en soins primaires (Calleo et al., sous presse) et l'anxiété-dépression chez les patients atteints de maladies chroniques (Cully et al., 2010). Pour soutenir davantage une approche de traitement centrée sur le patient, les patients auront la possibilité d'inclure R/S. La recherche souligne l'importance de la R/S pour faire face à la maladie, 50 à 90 % des patients déclarant utiliser leurs systèmes de croyances pour améliorer leurs capacités d'adaptation (Koenig et Adams, 2008). Outre les modifications de contenu, la prestation du traitement devrait répondre aux besoins des vétérans du programme HBPC. Offrir une première séance à domicile, suivie d'un contact téléphonique pour les séances suivantes, permet de tenir compte de la rentabilité ; et un plus grand nombre de patients HBPC ruraux auront accès à l'intervention.
Le traitement comprendra environ 6 à 8 séances hebdomadaires d'environ 30 à 40 minutes chacune. Après la première séance en personne, toutes les séances seront données par téléphone. Au moins un appel de rappel (15 à 20 minutes) aura lieu au cours du mois suivant la fin du traitement actif. Tous les participants effectueront des évaluations au départ, à 8 semaines et à 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fait partie des soins primaires à domicile
- Résider dans une communauté rurale, telle que définie par le US Census Bureau
- Symptômes d'anxiété et/ou de dépression
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif important
- Intention suicidaire active
- Troubles psychotiques, bipolaires ou liés à la toxicomanie non contrôlés au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TCC
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6 à 8 séances hebdomadaires de TCC, dont 1 en personne et le reste par téléphone
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de l'anxiété gériatrique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ-A)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Enquête sur la santé SF-12
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Brève RCOPE
Délai: 12 semaines
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Une mesure des formes positives et négatives d'adaptation religieuse
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12 semaines
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Inventaire de l'Alliance de travail
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Brève mesure multidimensionnelle de la religiosité et de la spiritualité
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-30655
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