- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01685528
VA Thuisgebaseerd emotioneel leren met praktische vaardigheden (VA-HELPS)
VA Thuisgebaseerd emotioneel leren met praktische vaardigheden (VA-HELPS): behandeling van depressieve en/of angstige plattelandsveteranen in de thuisgebaseerde eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
VA-HELPS biedt flexibiliteit in zowel inhoud als levering om te voldoen aan de behoeften van Home Based Primary Care (HBPC) veteranen. De inhoud zal modulair zijn om te voldoen aan de behoeften van zowel angstige als depressieve deelnemers. Modulaire op vaardigheden gebaseerde behandeling is met succes toegepast bij een reeks klinische problemen (Chorpita et al., 2004; Henin et al., 2001; Wetherell et al., 2009, 2011), waaronder het werk van onze eigen groep voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis ( GAS) in de eerste lijn (Calleo et al., in druk) en angst-depressie bij patiënten met een chronische ziekte (Cully et al., 2010). Om een patiëntgerichte behandelbenadering verder te ondersteunen, krijgen patiënten de mogelijkheid om R/S op te nemen. Onderzoek wijst op het belang van R/S bij het omgaan met ziekte, waarbij 50-90% van de patiënten aangeeft hun geloofssystemen te gebruiken om hun copingvaardigheden te verbeteren (Koenig & Adams, 2008). Samen met inhoudswijzigingen moet de behandeling de behoeften van HBPC-veteranen aanvullen. Door een eerste sessie aan huis te geven, gevolgd door telefonisch contact voor volgende sessies, kan rekening worden gehouden met de kosteneffectiviteit; en grotere aantallen HBPC-patiënten op het platteland zullen toegang hebben tot de interventie.
De behandeling omvat ongeveer 6 tot 8 wekelijkse sessies van elk ongeveer 30-40 minuten. Na de eerste persoonlijke sessie worden alle sessies telefonisch gegeven. Er zal ten minste één herhalingsgesprek (15-20 minuten) plaatsvinden gedurende de maand na voltooiing van de actieve behandeling. Alle deelnemers zullen beoordelingen voltooien bij aanvang, 8 weken en 12 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Onderdeel van thuiszorg
- Verblijf in een landelijke gemeenschap, zoals gedefinieerd door het US Census Bureau
- Symptomen van angst en/of depressie
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Actieve suïcidale bedoelingen
- Huidige ongecontroleerde psychose, bipolaire of middelenmisbruik in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT
|
6-8 wekelijkse CGT-sessies, waarvan 1 persoonlijk en de rest via de telefoon
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geriatrische angstinventaris
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ-A)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Korte RCOPE
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een maatstaf voor positieve en negatieve vormen van religieuze coping
|
12 weken
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Werkalliantie-inventaris
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Korte multidimensionale maatstaf voor religiositeit en spiritualiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-30655
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .