- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01686828
T-IR - Tutkimus testosteronin ja estrogeenin vaikutusten ymmärtämiseksi kehon vasteeseen hormoni-insuliinille (T-IR)
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Katya Rubinow, University of Washington
Androgeenivälitteiset reitit miesten insuliiniherkkyyden säätelyssä
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää testosteronin ja estrogeenin vaikutuksia kehon vasteeseen insuliinihormoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat testosteronin vaikutuksia insuliiniherkkyyteen ja kehon koostumukseen miehillä.
Tämä tutkimus voi antaa paremman käsityksen lisääntyneestä diabeteksen riskistä miehillä, joilla on alhainen testosteronitaso.
Tässä tutkimuksessa käytetään kolmea lääkettä: asyliini, joka annetaan ruiskeena; testosteroni (T) -geeli, joka levitetään iholle; ja letrotsoli, joka on suun kautta otettava lääke, joka estää androgeenien (mieshormonien) muuttumisen estrogeeneiksi (naishormonit).
Asyliini estää luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tuotantoa.
Kun asyliini lopettaa näiden hormonien tuotannon, se estää aivoista tulevan signaalin, joka stimuloi kiveksiä tuottamaan testosteronia.
Testosteronin lisääminen asyliiniin palauttaa joidenkin tutkimuksen osallistujien fysiologiset testosteronitasot.
Yksi ryhmä miehiä saa T-geeliä, jossa on letrotsolia, aromataasi-inhibiittoria; näillä miehillä on normaalit testosteronitasot, mutta alhaiset estrogeenitasot veressä.
Tämä suunnittelu mahdollistaa testosteronin ja estrogeenin vastaavien metabolisten vaikutusten määrittämisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ≤ 3 ng/ml
- Ikä 25-55 vuotta
- Kyky ymmärtää tutkimusta, tutkimusmenetelmiä ja antaa tietoinen suostumus
- Seerumin kokonaismäärä T > 300 ng/dl
- Normaali lisääntymishistoria ja -tutkimus
- Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS) < 11
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyövän historia, mukaan lukien epäilyttävä digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE) tai korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN) eturauhasen biopsiassa
- Invasiivinen hoito eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun (BPH) aiemmin
- Aiempi akuutti virtsanpidätys viimeisten 3 kuukauden aikana
- Androgeenisten tai antiandrogeenisten lääkkeiden, steroidien tai steroidiaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden nykyinen tai viimeaikainen käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Statiinien tai glukokortikoidien nykyinen käyttö
- Vaikea systeeminen sairaus (munuais-, maksa-, sydän-, keuhkosairaus, syöpä, diabetes mellitus) tai ihosairaus
- Aiempi tai nykyinen rintasyöpä
- Tunnettu, hoitamaton obstruktiivinen uniapnea
- Hematokriitti > 50 tai < 34
- Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Aiempi verenvuotohäiriö tai antikoagulaatio
- Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin viimeisten 90 päivän aikana
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana
- Paino > 280 lbs. tai BMI ≥ 33
- Halu hedelmällisyyteen seuraavan 6 kuukauden aikana tai nykyinen raskaana oleva kumppani
- Siittiöiden pitoisuus <14 miljoonaa/ml
- Merkittävä, hallitsematon verenpainetauti (BP > 160/100 mmHg); koehenkilöt, joiden verenpaine on hyvin hallinnassa lääketieteellisessä hoidossa, voivat osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acyline & plasebogeeli ja lumelääke
Acyline (300mcg/kg) + lumelääkegeeli + lumelääke päivittäin
|
300 mcg/ml ihonalaisesti (päivänä 0, viikolla 2)
plasebogeeli, joka on valmistettu jäljittelemään testosteronin 1,62 % geeliä
Suun kautta otettava plaseboaromaasinestäjä, joka jäljittelee letrotsolia 5 mg/d
|
|
Kokeellinen: Asyliini ja testosteroni 1,25 g ja lumelääke
Acyline (300mcg/kg) + Testosteronigeeli (1,25g) päivittäin + lumelääke päivittäin
|
300 mcg/ml ihonalaisesti (päivänä 0, viikolla 2)
Suun kautta otettava plaseboaromaasinestäjä, joka jäljittelee letrotsolia 5 mg/d
Transdermaalinen testosteronigeeli (joko 1,25 g tai 5 g/d) 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asyliini & Testosteroni 5g ja lumelääke
Acyline (300mcg/kg) + Testosteronigeeli (5g) päivittäin + lumelääke päivittäin
|
300 mcg/ml ihonalaisesti (päivänä 0, viikolla 2)
Suun kautta otettava plaseboaromaasinestäjä, joka jäljittelee letrotsolia 5 mg/d
Transdermaalinen testosteronigeeli (joko 1,25 g tai 5 g/d) 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asyliini & Testosteroni & Letrotsoli
Asyliini (300mcg/kg) + Testosteronigeeli (5g) päivittäin + letrotsoli (5mg) päivittäin
|
300 mcg/ml ihonalaisesti (päivänä 0, viikolla 2)
Transdermaalinen testosteronigeeli (joko 1,25 g tai 5 g/d) 4 viikon ajan
Muut nimet:
Letrotsoli oraalinen aromataasinestäjä 5 mg päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys mitattuna Matsuda-indeksillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koko kehon insuliiniherkkyys mitattuna Matsuda-indeksillä hoitojakson lopussa, laskettuna seuraavalla yhtälöllä: 10 000/neliöjuuri(FPG*FI)*(FPG+PG30*2+PG60*2+PG90*2+PG120 )/8*(FPI+PI30*2+PI60*2+PI90*2+PI)/8).
FPG = paastoplasman glukoositaso; FPI = paastoplasman insuliinitaso; PG30, 60, 90 ja 120 = plasman glukoositasot, jotka on otettu 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla oraalisen glukoosilatauksen jälkeen; PI30, 60, 90 ja 120 = plasman insuliinitasot, jotka on otettu 30, 60, 90 ja 120 minuuttia oraalisen glukoosilatauksen jälkeen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rasvamassa ja vähärasvainen massa mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa ja 4 viikon hoitojakson lopussa
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset rasvakudoksen geeniekspressiossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimme, olisivatko erot lipoproteiinilipaasin ilmentymisessä ilmeisiä eri tutkimusryhmissä.
RNA eristettiin koko rasvakudoksen geeniekspressiosta, ja komplementaarinen DNA (cDNA) syntetisoitiin 1,5 ug:sta RNA:ta näytettä kohti.
Geeniekspressio mitattiin polymeraasiketjureaktiolla (PCR) käyttämällä ennalta suunniteltuja TaqMan® Gene Expression Assays -määrityksiä.
Standardikäyrät sisällytettiin jokaiseen levyyn, joten Ct-arvot muunnettiin kohdegeenin kopioluvuiksi.
Ekspressioarvot normalisoitiin taloudenpitogeenien fosfoglyseraattikinaasin ja 18s:n geometriseen keskiarvoon.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William J Bremner, MD, PhD, University of Washington
- Opintojohtaja: Stephanie T Page, MD, PhD, University of Washington
- Päätutkija: Katya Rubinow, MD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weisberg SP, McCann D, Desai M, Rosenbaum M, Leibel RL, Ferrante AW Jr. Obesity is associated with macrophage accumulation in adipose tissue. J Clin Invest. 2003 Dec;112(12):1796-808. doi: 10.1172/JCI19246.
- Bastard JP, Maachi M, Lagathu C, Kim MJ, Caron M, Vidal H, Capeau J, Feve B. Recent advances in the relationship between obesity, inflammation, and insulin resistance. Eur Cytokine Netw. 2006 Mar;17(1):4-12.
- Smith MR, Lee H, Nathan DM. Insulin sensitivity during combined androgen blockade for prostate cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1305-8. doi: 10.1210/jc.2005-2507. Epub 2006 Jan 24.
- Herbst KL, Coviello AD, Page S, Amory JK, Anawalt BD, Bremner WJ. A single dose of the potent gonadotropin-releasing hormone antagonist acyline suppresses gonadotropins and testosterone for 2 weeks in healthy young men. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):5959-65. doi: 10.1210/jc.2003-032123.
- Ortega Martinez de Victoria E, Xu X, Koska J, Francisco AM, Scalise M, Ferrante AW Jr, Krakoff J. Macrophage content in subcutaneous adipose tissue: associations with adiposity, age, inflammatory markers, and whole-body insulin action in healthy Pima Indians. Diabetes. 2009 Feb;58(2):385-93. doi: 10.2337/db08-0536. Epub 2008 Nov 13.
- Mauras N, Hayes V, Welch S, Rini A, Helgeson K, Dokler M, Veldhuis JD, Urban RJ. Testosterone deficiency in young men: marked alterations in whole body protein kinetics, strength, and adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jun;83(6):1886-92. doi: 10.1210/jcem.83.6.4892.
- Flegal KM. Excess deaths associated with obesity: cause and effect. Int J Obes (Lond). 2006 Aug;30(8):1171-2. doi: 10.1038/sj.ijo.0803313. No abstract available.
- Araujo AB, O'Donnell AB, Brambilla DJ, Simpson WB, Longcope C, Matsumoto AM, McKinlay JB. Prevalence and incidence of androgen deficiency in middle-aged and older men: estimates from the Massachusetts Male Aging Study. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):5920-6. doi: 10.1210/jc.2003-031719.
- Yeap BB, Chubb SA, Hyde Z, Jamrozik K, Hankey GJ, Flicker L, Norman PE. Lower serum testosterone is independently associated with insulin resistance in non-diabetic older men: the Health In Men Study. Eur J Endocrinol. 2009 Oct;161(4):591-8. doi: 10.1530/EJE-09-0348. Epub 2009 Aug 6.
- Muller M, Grobbee DE, den Tonkelaar I, Lamberts SW, van der Schouw YT. Endogenous sex hormones and metabolic syndrome in aging men. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):2618-23. doi: 10.1210/jc.2004-1158. Epub 2005 Feb 1.
- Li C, Ford ES, Li B, Giles WH, Liu S. Association of testosterone and sex hormone-binding globulin with metabolic syndrome and insulin resistance in men. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1618-24. doi: 10.2337/dc09-1788. Epub 2010 Apr 5.
- Smith MR, Lee H, Fallon MA, Nathan DM. Adipocytokines, obesity, and insulin resistance during combined androgen blockade for prostate cancer. Urology. 2008 Feb;71(2):318-22. doi: 10.1016/j.urology.2007.08.035.
- Yialamas MA, Dwyer AA, Hanley E, Lee H, Pitteloud N, Hayes FJ. Acute sex steroid withdrawal reduces insulin sensitivity in healthy men with idiopathic hypogonadotropic hypogonadism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4254-9. doi: 10.1210/jc.2007-0454. Epub 2007 Aug 28.
- Klimcakova E, Roussel B, Kovacova Z, Kovacikova M, Siklova-Vitkova M, Combes M, Hejnova J, Decaunes P, Maoret JJ, Vedral T, Viguerie N, Bourlier V, Bouloumie A, Stich V, Langin D. Macrophage gene expression is related to obesity and the metabolic syndrome in human subcutaneous fat as well as in visceral fat. Diabetologia. 2011 Apr;54(4):876-87. doi: 10.1007/s00125-010-2014-3. Epub 2011 Jan 26.
- Odegaard JI, Chawla A. Mechanisms of macrophage activation in obesity-induced insulin resistance. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Nov;4(11):619-26. doi: 10.1038/ncpendmet0976. Epub 2008 Oct 7.
- Rubinow KB, Snyder CN, Amory JK, Hoofnagle AN, Page ST. Acute testosterone deprivation reduces insulin sensitivity in men. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Feb;76(2):281-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04189.x.
- Xu HZ, Li Y, Zhao YF. [Diagnosis and treatment of osteopathic parathyroid adenoma]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2003 Nov;17(6):446-9. Chinese.
- Lumeng CN, DelProposto JB, Westcott DJ, Saltiel AR. Phenotypic switching of adipose tissue macrophages with obesity is generated by spatiotemporal differences in macrophage subtypes. Diabetes. 2008 Dec;57(12):3239-46. doi: 10.2337/db08-0872. Epub 2008 Oct 1.
- Rull A, Camps J, Alonso-Villaverde C, Joven J. Insulin resistance, inflammation, and obesity: role of monocyte chemoattractant protein-1 (or CCL2) in the regulation of metabolism. Mediators Inflamm. 2010;2010:326580. doi: 10.1155/2010/326580. Epub 2010 Sep 23.
- Chazenbalk G, Bertolotto C, Heneidi S, Jumabay M, Trivax B, Aronowitz J, Yoshimura K, Simmons CF, Dumesic DA, Azziz R. Novel pathway of adipogenesis through cross-talk between adipose tissue macrophages, adipose stem cells and adipocytes: evidence of cell plasticity. PLoS One. 2011 Mar 31;6(3):e17834. doi: 10.1371/journal.pone.0017834.
- Gilliver SC. Sex steroids as inflammatory regulators. J Steroid Biochem Mol Biol. 2010 May 31;120(2-3):105-15. doi: 10.1016/j.jsbmb.2009.12.015. Epub 2010 Jan 4.
- Cunningham M, Gilkeson G. Estrogen receptors in immunity and autoimmunity. Clin Rev Allergy Immunol. 2011 Feb;40(1):66-73. doi: 10.1007/s12016-010-8203-5.
- Bouman A, Moes H, Heineman MJ, de Leij LF, Faas MM. The immune response during the luteal phase of the ovarian cycle: increasing sensitivity of human monocytes to endotoxin. Fertil Steril. 2001 Sep;76(3):555-9. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01971-9.
- Lai JJ, Lai KP, Chuang KH, Chang P, Yu IC, Lin WJ, Chang C. Monocyte/macrophage androgen receptor suppresses cutaneous wound healing in mice by enhancing local TNF-alpha expression. J Clin Invest. 2009 Dec;119(12):3739-51. doi: 10.1172/JCI39335. Epub 2009 Nov 9.
- Hildebrand F, Thobe BM, Hubbard WJ, Choudhry MA, Pape HC, Chaudry IH. Effects of 17beta-estradiol and flutamide on splenic macrophages and splenocytes after trauma-hemorrhage. Cytokine. 2006 Nov;36(3-4):107-14. doi: 10.1016/j.cyto.2006.11.002. Epub 2007 Jan 4.
- Qiu Y, Yanase T, Hu H, Tanaka T, Nishi Y, Liu M, Sueishi K, Sawamura T, Nawata H. Dihydrotestosterone suppresses foam cell formation and attenuates atherosclerosis development. Endocrinology. 2010 Jul;151(7):3307-16. doi: 10.1210/en.2009-1268. Epub 2010 Apr 28.
- Rettew JA, Huet-Hudson YM, Marriott I. Testosterone reduces macrophage expression in the mouse of toll-like receptor 4, a trigger for inflammation and innate immunity. Biol Reprod. 2008 Mar;78(3):432-7. doi: 10.1095/biolreprod.107.063545. Epub 2007 Nov 14.
- Ribas V, Drew BG, Le JA, Soleymani T, Daraei P, Sitz D, Mohammad L, Henstridge DC, Febbraio MA, Hewitt SC, Korach KS, Bensinger SJ, Hevener AL. Myeloid-specific estrogen receptor alpha deficiency impairs metabolic homeostasis and accelerates atherosclerotic lesion development. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 27;108(39):16457-62. doi: 10.1073/pnas.1104533108. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 10;109(2):645.
- Kratz M, Purnell JQ, Breen PA, Thomas KK, Utzschneider KM, Carr DB, Kahn SE, Hughes JP, Rutledge EA, Van Yserloo B, Yukawa M, Weigle DS. Reduced adipogenic gene expression in thigh adipose tissue precedes human immunodeficiency virus-associated lipoatrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Mar;93(3):959-66. doi: 10.1210/jc.2007-0197. Epub 2007 Dec 18.
- Herbst KL, Anawalt BD, Amory JK, Bremner WJ. Acyline: the first study in humans of a potent, new gonadotropin-releasing hormone antagonist. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3215-20. doi: 10.1210/jcem.87.7.8675.
- Page ST, Herbst KL, Amory JK, Coviello AD, Anawalt BD, Matsumoto AM, Bremner WJ. Testosterone administration suppresses adiponectin levels in men. J Androl. 2005 Jan-Feb;26(1):85-92.
- Bhasin S, Storer TW, Berman N, Callegari C, Clevenger B, Phillips J, Bunnell TJ, Tricker R, Shirazi A, Casaburi R. The effects of supraphysiologic doses of testosterone on muscle size and strength in normal men. N Engl J Med. 1996 Jul 4;335(1):1-7. doi: 10.1056/NEJM199607043350101.
- Tricker R, Casaburi R, Storer TW, Clevenger B, Berman N, Shirazi A, Bhasin S. The effects of supraphysiological doses of testosterone on angry behavior in healthy eugonadal men--a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Oct;81(10):3754-8. doi: 10.1210/jcem.81.10.8855834.
- Bhasin S, Woodhouse L, Casaburi R, Singh AB, Mac RP, Lee M, Yarasheski KE, Sinha-Hikim I, Dzekov C, Dzekov J, Magliano L, Storer TW. Older men are as responsive as young men to the anabolic effects of graded doses of testosterone on the skeletal muscle. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):678-88. doi: 10.1210/jc.2004-1184. Epub 2004 Nov 23.
- Cuzick J, DeCensi A, Arun B, Brown PH, Castiglione M, Dunn B, Forbes JF, Glaus A, Howell A, von Minckwitz G, Vogel V, Zwierzina H. Preventive therapy for breast cancer: a consensus statement. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):496-503. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70030-4.
- Leder BZ, LeBlanc KM, Schoenfeld DA, Eastell R, Finkelstein JS. Differential effects of androgens and estrogens on bone turnover in normal men. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):204-10. doi: 10.1210/jc.2002-021036.
- Belgorosky A, Guercio G, Pepe C, Saraco N, Rivarola MA. Genetic and clinical spectrum of aromatase deficiency in infancy, childhood and adolescence. Horm Res. 2009;72(6):321-30. doi: 10.1159/000249159. Epub 2009 Oct 21.
- Campbell KL, Makar KW, Kratz M, Foster-Schubert KE, McTiernan A, Ulrich CM. A pilot study of sampling subcutaneous adipose tissue to examine biomarkers of cancer risk. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jan;2(1):37-42. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0073.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Olefsky JM, Glass CK. Macrophages, inflammation, and insulin resistance. Annu Rev Physiol. 2010;72:219-46. doi: 10.1146/annurev-physiol-021909-135846.
- Rubinow KB, Vaisar T, Chao JH, Heinecke JW, Page ST. Sex steroids mediate discrete effects on HDL cholesterol efflux capacity and particle concentration in healthy men. J Clin Lipidol. 2018 Jul-Aug;12(4):1072-1082. doi: 10.1016/j.jacl.2018.04.013. Epub 2018 Apr 30.
- Chao J, Rubinow KB, Kratz M, Amory JK, Matsumoto AM, Page ST. Short-Term Estrogen Withdrawal Increases Adiposity in Healthy Men. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Oct;101(10):3724-3731. doi: 10.1210/jc.2016-1482. Epub 2016 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Insuliiniresistenssi
- Metaboliset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Letrotsoli
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
- Asyliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002641
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .