- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01686828
T-IR – Tanulmány a tesztoszteron és az ösztrogén hatásának megértésére a szervezet hormon-inzulinra adott válaszára (T-IR)
2018. április 5. frissítette: Katya Rubinow, University of Washington
Androgén által közvetített utak a férfiak inzulinérzékenységének szabályozásában
E kutatási tanulmány célja a tesztoszteron és az ösztrogén hatásának megértése a szervezet inzulin hormonra adott válaszára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók megvizsgálják a tesztoszteron hatását a férfiak inzulinérzékenységére és testösszetételére.
Ez a tanulmány nagyobb betekintést nyújthat a cukorbetegség fokozott kockázatába, amely nyilvánvaló az alacsony tesztoszteronszintű férfiaknál.
Három gyógyszert használnak ebben a vizsgálatban: acilint, injekcióban adva; tesztoszteron (T) gél, amelyet a bőrre visznek fel; és a letrozol, amely egy orális gyógyszer, amely gátolja az androgének (férfi hormonok) ösztrogénekké (női hormonok) való átalakulását.
Az acilin gátolja a luteinizáló hormon (LH) és a tüszőstimuláló hormon (FSH) termelődését.
Amikor az acilin leállítja ezeknek a hormonoknak a termelését, blokkolja az agyból érkező jelet, amely a heréket tesztoszteron termelésére serkenti.
A tesztoszteron hozzáadása az acilinhez néhány vizsgálati résztvevőnél helyreállítja a tesztoszteron fiziológiás szintjét.
A férfiak egy csoportja T-gélt kap letrozollal, egy aromatázgátlóval; ezeknek a férfiaknak a tesztoszteron szintje normális, de az ösztrogén szintje alacsony lesz a vérben.
Ez a kialakítás lehetővé teszi a tesztoszteron és az ösztrogén megfelelő metabolikus hatásainak meghatározását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztata-specifikus antigén (PSA) ≤ 3 ng/ml
- Életkor 25-55 év
- Képes megérteni a vizsgálatot, a vizsgálati eljárásokat, és tájékozott beleegyezést adni
- A szérum össz-T > 300 ng/dl
- Normál reproduktív anamnézis és vizsgálat
- Nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS) < 11
Kizárási kritériumok:
- Prosztatarák anamnézisében, beleértve a gyanús digitális végbélvizsgálatot (DRE) vagy magas fokú prosztata intraepiteliális neopláziát (PIN) prosztata biopszián
- A jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) invazív terápiája a múltban
- Akut vizeletretenció anamnézisében az elmúlt 3 hónapban
- Androgén vagy antiandrogén szerek, szteroidok vagy a szteroid anyagcserét befolyásoló gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli használata (az elmúlt 3 hónapban)
- A sztatinok vagy glükokortikoidok jelenlegi alkalmazása
- Súlyos szisztémás betegség (vese-, máj-, szív-, tüdőbetegség, rák, diabetes mellitus) vagy bőrbetegség
- Előzményben vagy jelenlegi mellrákban
- Ismert, kezeletlen obstruktív alvási apnoe
- Hematokrit > 50 vagy < 34
- A vizsgálatban használt bármely gyógyszerrel szembeni túlérzékenység
- Vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló kezelés anamnézisében
- Részvétel bármely más gyógyszervizsgálatban az elmúlt 90 napon belül
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében az elmúlt 12 hónapban
- Súly > 280 font. vagy BMI ≥ 33
- Termékenységi vágy a következő 6 hónapban vagy jelenlegi terhes partner
- A spermium koncentrációja <14 millió/ml
- Jelentős, nem kontrollált magas vérnyomás (BP >160/100 Hgmm); A jól kontrollált vérnyomású, gyógyászati kezelés alatt álló alanyok jogosultak a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acyline és placebo gél és placebo tabletta
Acyline (300 mcg/kg) + placebo transzdermális gél + placebo tabletta naponta
|
300 mcg/ml szubkután beadva (a 0. napon, a 2. héten)
placebo gél, amelyet úgy gyártottak, hogy utánozza a tesztoszteron 1,62%-os gélt
Orális placebo aromatáz inhibitor a Letrozol 5 mg/d utánzására
|
|
Kísérleti: Acilin és tesztoszteron 1,25 g és placebo tabletta
Acyline (300 mcg/kg) + tesztoszteron gél (1,25 g) naponta + placebo tabletta naponta
|
300 mcg/ml szubkután beadva (a 0. napon, a 2. héten)
Orális placebo aromatáz inhibitor a Letrozol 5 mg/d utánzására
Transzdermális tesztoszteron gél (1,25 g vagy 5 g/nap) 4 hétig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Acilin és tesztoszteron 5g és placebo tabletta
Acyline (300mcg/kg) + tesztoszteron gél (5g) naponta + placebo tabletta naponta
|
300 mcg/ml szubkután beadva (a 0. napon, a 2. héten)
Orális placebo aromatáz inhibitor a Letrozol 5 mg/d utánzására
Transzdermális tesztoszteron gél (1,25 g vagy 5 g/nap) 4 hétig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Acilin és tesztoszteron és letrozol
Acyline (300mcg/kg) + tesztoszteron gél (5g) naponta + letrozol (5mg) naponta
|
300 mcg/ml szubkután beadva (a 0. napon, a 2. héten)
Transzdermális tesztoszteron gél (1,25 g vagy 5 g/nap) 4 hétig
Más nevek:
Letrozol orális aromatáz inhibitor 5 mg naponta 4 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinérzékenység a Matsuda index alapján számszerűsítve
Időkeret: 4 hét
|
A teljes test inzulinérzékenysége a kezelési időszak végén a Matsuda-index segítségével számszerűsítve, a következő egyenlettel számítva: 10 000/négyzetgyök (FPG*FI)*(FPG+PG30*2+PG60*2+PG90*2+PG120) )/8*(FPI+PI30*2+PI60*2+PI90*2+PI)/8).
FPG = éhgyomri plazma glükóz szint; FPI = éhezési plazma inzulinszint; PG30, 60, 90 és 120 = a plazma glükózszintjei, amelyeket 30, 60, 90 és 120 perccel az orális glükózterhelés után vettek; PI30, 60, 90 és 120 = a plazma inzulinszintjei, amelyeket 30, 60, 90 és 120 perccel az orális glükózterhelés után vettek minta
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: 4 hét
|
A zsírtömeget és a sovány tömeget kettős energiájú röntgen-abszorptiometriával (DEXA) mérték a kiinduláskor és a 4 hetes kezelési időszak végén.
|
4 hét
|
|
Változások a zsírszövet génexpressziójában
Időkeret: 4 hét
|
Megvizsgáltuk, hogy a lipoprotein lipáz expressziójában mutatkozó különbségek nyilvánvalóak-e a vizsgálati kezelési csoportok között.
RNS-t izoláltunk a teljes zsírszövet génexpressziójából, és mintánként 1,5 ug RNS-ből komplementer DNS-t (cDNS) szintetizáltunk.
A génexpressziót polimeráz láncreakcióval (PCR) mértük előre megtervezett TaqMan® Gene Expression Assays alkalmazásával.
Minden lemezen standard görbék szerepeltek, így a Ct értékeket a célgén kópiaszámaira konvertáltuk.
Az expressziós értékeket a foszfoglicerát kináz és a 18s housekeeping gének geometriai átlagára normalizáltuk.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: William J Bremner, MD, PhD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Stephanie T Page, MD, PhD, University of Washington
- Kutatásvezető: Katya Rubinow, MD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weisberg SP, McCann D, Desai M, Rosenbaum M, Leibel RL, Ferrante AW Jr. Obesity is associated with macrophage accumulation in adipose tissue. J Clin Invest. 2003 Dec;112(12):1796-808. doi: 10.1172/JCI19246.
- Bastard JP, Maachi M, Lagathu C, Kim MJ, Caron M, Vidal H, Capeau J, Feve B. Recent advances in the relationship between obesity, inflammation, and insulin resistance. Eur Cytokine Netw. 2006 Mar;17(1):4-12.
- Smith MR, Lee H, Nathan DM. Insulin sensitivity during combined androgen blockade for prostate cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1305-8. doi: 10.1210/jc.2005-2507. Epub 2006 Jan 24.
- Herbst KL, Coviello AD, Page S, Amory JK, Anawalt BD, Bremner WJ. A single dose of the potent gonadotropin-releasing hormone antagonist acyline suppresses gonadotropins and testosterone for 2 weeks in healthy young men. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):5959-65. doi: 10.1210/jc.2003-032123.
- Ortega Martinez de Victoria E, Xu X, Koska J, Francisco AM, Scalise M, Ferrante AW Jr, Krakoff J. Macrophage content in subcutaneous adipose tissue: associations with adiposity, age, inflammatory markers, and whole-body insulin action in healthy Pima Indians. Diabetes. 2009 Feb;58(2):385-93. doi: 10.2337/db08-0536. Epub 2008 Nov 13.
- Mauras N, Hayes V, Welch S, Rini A, Helgeson K, Dokler M, Veldhuis JD, Urban RJ. Testosterone deficiency in young men: marked alterations in whole body protein kinetics, strength, and adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jun;83(6):1886-92. doi: 10.1210/jcem.83.6.4892.
- Flegal KM. Excess deaths associated with obesity: cause and effect. Int J Obes (Lond). 2006 Aug;30(8):1171-2. doi: 10.1038/sj.ijo.0803313. No abstract available.
- Araujo AB, O'Donnell AB, Brambilla DJ, Simpson WB, Longcope C, Matsumoto AM, McKinlay JB. Prevalence and incidence of androgen deficiency in middle-aged and older men: estimates from the Massachusetts Male Aging Study. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):5920-6. doi: 10.1210/jc.2003-031719.
- Yeap BB, Chubb SA, Hyde Z, Jamrozik K, Hankey GJ, Flicker L, Norman PE. Lower serum testosterone is independently associated with insulin resistance in non-diabetic older men: the Health In Men Study. Eur J Endocrinol. 2009 Oct;161(4):591-8. doi: 10.1530/EJE-09-0348. Epub 2009 Aug 6.
- Muller M, Grobbee DE, den Tonkelaar I, Lamberts SW, van der Schouw YT. Endogenous sex hormones and metabolic syndrome in aging men. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):2618-23. doi: 10.1210/jc.2004-1158. Epub 2005 Feb 1.
- Li C, Ford ES, Li B, Giles WH, Liu S. Association of testosterone and sex hormone-binding globulin with metabolic syndrome and insulin resistance in men. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1618-24. doi: 10.2337/dc09-1788. Epub 2010 Apr 5.
- Smith MR, Lee H, Fallon MA, Nathan DM. Adipocytokines, obesity, and insulin resistance during combined androgen blockade for prostate cancer. Urology. 2008 Feb;71(2):318-22. doi: 10.1016/j.urology.2007.08.035.
- Yialamas MA, Dwyer AA, Hanley E, Lee H, Pitteloud N, Hayes FJ. Acute sex steroid withdrawal reduces insulin sensitivity in healthy men with idiopathic hypogonadotropic hypogonadism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4254-9. doi: 10.1210/jc.2007-0454. Epub 2007 Aug 28.
- Klimcakova E, Roussel B, Kovacova Z, Kovacikova M, Siklova-Vitkova M, Combes M, Hejnova J, Decaunes P, Maoret JJ, Vedral T, Viguerie N, Bourlier V, Bouloumie A, Stich V, Langin D. Macrophage gene expression is related to obesity and the metabolic syndrome in human subcutaneous fat as well as in visceral fat. Diabetologia. 2011 Apr;54(4):876-87. doi: 10.1007/s00125-010-2014-3. Epub 2011 Jan 26.
- Odegaard JI, Chawla A. Mechanisms of macrophage activation in obesity-induced insulin resistance. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Nov;4(11):619-26. doi: 10.1038/ncpendmet0976. Epub 2008 Oct 7.
- Rubinow KB, Snyder CN, Amory JK, Hoofnagle AN, Page ST. Acute testosterone deprivation reduces insulin sensitivity in men. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Feb;76(2):281-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04189.x.
- Xu HZ, Li Y, Zhao YF. [Diagnosis and treatment of osteopathic parathyroid adenoma]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2003 Nov;17(6):446-9. Chinese.
- Lumeng CN, DelProposto JB, Westcott DJ, Saltiel AR. Phenotypic switching of adipose tissue macrophages with obesity is generated by spatiotemporal differences in macrophage subtypes. Diabetes. 2008 Dec;57(12):3239-46. doi: 10.2337/db08-0872. Epub 2008 Oct 1.
- Rull A, Camps J, Alonso-Villaverde C, Joven J. Insulin resistance, inflammation, and obesity: role of monocyte chemoattractant protein-1 (or CCL2) in the regulation of metabolism. Mediators Inflamm. 2010;2010:326580. doi: 10.1155/2010/326580. Epub 2010 Sep 23.
- Chazenbalk G, Bertolotto C, Heneidi S, Jumabay M, Trivax B, Aronowitz J, Yoshimura K, Simmons CF, Dumesic DA, Azziz R. Novel pathway of adipogenesis through cross-talk between adipose tissue macrophages, adipose stem cells and adipocytes: evidence of cell plasticity. PLoS One. 2011 Mar 31;6(3):e17834. doi: 10.1371/journal.pone.0017834.
- Gilliver SC. Sex steroids as inflammatory regulators. J Steroid Biochem Mol Biol. 2010 May 31;120(2-3):105-15. doi: 10.1016/j.jsbmb.2009.12.015. Epub 2010 Jan 4.
- Cunningham M, Gilkeson G. Estrogen receptors in immunity and autoimmunity. Clin Rev Allergy Immunol. 2011 Feb;40(1):66-73. doi: 10.1007/s12016-010-8203-5.
- Bouman A, Moes H, Heineman MJ, de Leij LF, Faas MM. The immune response during the luteal phase of the ovarian cycle: increasing sensitivity of human monocytes to endotoxin. Fertil Steril. 2001 Sep;76(3):555-9. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01971-9.
- Lai JJ, Lai KP, Chuang KH, Chang P, Yu IC, Lin WJ, Chang C. Monocyte/macrophage androgen receptor suppresses cutaneous wound healing in mice by enhancing local TNF-alpha expression. J Clin Invest. 2009 Dec;119(12):3739-51. doi: 10.1172/JCI39335. Epub 2009 Nov 9.
- Hildebrand F, Thobe BM, Hubbard WJ, Choudhry MA, Pape HC, Chaudry IH. Effects of 17beta-estradiol and flutamide on splenic macrophages and splenocytes after trauma-hemorrhage. Cytokine. 2006 Nov;36(3-4):107-14. doi: 10.1016/j.cyto.2006.11.002. Epub 2007 Jan 4.
- Qiu Y, Yanase T, Hu H, Tanaka T, Nishi Y, Liu M, Sueishi K, Sawamura T, Nawata H. Dihydrotestosterone suppresses foam cell formation and attenuates atherosclerosis development. Endocrinology. 2010 Jul;151(7):3307-16. doi: 10.1210/en.2009-1268. Epub 2010 Apr 28.
- Rettew JA, Huet-Hudson YM, Marriott I. Testosterone reduces macrophage expression in the mouse of toll-like receptor 4, a trigger for inflammation and innate immunity. Biol Reprod. 2008 Mar;78(3):432-7. doi: 10.1095/biolreprod.107.063545. Epub 2007 Nov 14.
- Ribas V, Drew BG, Le JA, Soleymani T, Daraei P, Sitz D, Mohammad L, Henstridge DC, Febbraio MA, Hewitt SC, Korach KS, Bensinger SJ, Hevener AL. Myeloid-specific estrogen receptor alpha deficiency impairs metabolic homeostasis and accelerates atherosclerotic lesion development. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 27;108(39):16457-62. doi: 10.1073/pnas.1104533108. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 10;109(2):645.
- Kratz M, Purnell JQ, Breen PA, Thomas KK, Utzschneider KM, Carr DB, Kahn SE, Hughes JP, Rutledge EA, Van Yserloo B, Yukawa M, Weigle DS. Reduced adipogenic gene expression in thigh adipose tissue precedes human immunodeficiency virus-associated lipoatrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Mar;93(3):959-66. doi: 10.1210/jc.2007-0197. Epub 2007 Dec 18.
- Herbst KL, Anawalt BD, Amory JK, Bremner WJ. Acyline: the first study in humans of a potent, new gonadotropin-releasing hormone antagonist. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jul;87(7):3215-20. doi: 10.1210/jcem.87.7.8675.
- Page ST, Herbst KL, Amory JK, Coviello AD, Anawalt BD, Matsumoto AM, Bremner WJ. Testosterone administration suppresses adiponectin levels in men. J Androl. 2005 Jan-Feb;26(1):85-92.
- Bhasin S, Storer TW, Berman N, Callegari C, Clevenger B, Phillips J, Bunnell TJ, Tricker R, Shirazi A, Casaburi R. The effects of supraphysiologic doses of testosterone on muscle size and strength in normal men. N Engl J Med. 1996 Jul 4;335(1):1-7. doi: 10.1056/NEJM199607043350101.
- Tricker R, Casaburi R, Storer TW, Clevenger B, Berman N, Shirazi A, Bhasin S. The effects of supraphysiological doses of testosterone on angry behavior in healthy eugonadal men--a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Oct;81(10):3754-8. doi: 10.1210/jcem.81.10.8855834.
- Bhasin S, Woodhouse L, Casaburi R, Singh AB, Mac RP, Lee M, Yarasheski KE, Sinha-Hikim I, Dzekov C, Dzekov J, Magliano L, Storer TW. Older men are as responsive as young men to the anabolic effects of graded doses of testosterone on the skeletal muscle. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):678-88. doi: 10.1210/jc.2004-1184. Epub 2004 Nov 23.
- Cuzick J, DeCensi A, Arun B, Brown PH, Castiglione M, Dunn B, Forbes JF, Glaus A, Howell A, von Minckwitz G, Vogel V, Zwierzina H. Preventive therapy for breast cancer: a consensus statement. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):496-503. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70030-4.
- Leder BZ, LeBlanc KM, Schoenfeld DA, Eastell R, Finkelstein JS. Differential effects of androgens and estrogens on bone turnover in normal men. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):204-10. doi: 10.1210/jc.2002-021036.
- Belgorosky A, Guercio G, Pepe C, Saraco N, Rivarola MA. Genetic and clinical spectrum of aromatase deficiency in infancy, childhood and adolescence. Horm Res. 2009;72(6):321-30. doi: 10.1159/000249159. Epub 2009 Oct 21.
- Campbell KL, Makar KW, Kratz M, Foster-Schubert KE, McTiernan A, Ulrich CM. A pilot study of sampling subcutaneous adipose tissue to examine biomarkers of cancer risk. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jan;2(1):37-42. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0073.
- Muniyappa R, Lee S, Chen H, Quon MJ. Current approaches for assessing insulin sensitivity and resistance in vivo: advantages, limitations, and appropriate usage. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E15-26. doi: 10.1152/ajpendo.00645.2007. Epub 2007 Oct 23.
- Olefsky JM, Glass CK. Macrophages, inflammation, and insulin resistance. Annu Rev Physiol. 2010;72:219-46. doi: 10.1146/annurev-physiol-021909-135846.
- Rubinow KB, Vaisar T, Chao JH, Heinecke JW, Page ST. Sex steroids mediate discrete effects on HDL cholesterol efflux capacity and particle concentration in healthy men. J Clin Lipidol. 2018 Jul-Aug;12(4):1072-1082. doi: 10.1016/j.jacl.2018.04.013. Epub 2018 Apr 30.
- Chao J, Rubinow KB, Kratz M, Amory JK, Matsumoto AM, Page ST. Short-Term Estrogen Withdrawal Increases Adiposity in Healthy Men. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Oct;101(10):3724-3731. doi: 10.1210/jc.2016-1482. Epub 2016 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Hiperinzulinizmus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Inzulinrezisztencia
- Anyagcsere-betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Androgének
- Anabolikus szerek
- Letrozol
- Tesztoszteron
- Metil-tesztoszteron
- Tesztoszteron undekanoát
- Tesztoszteron enanthat
- Tesztoszteron 17 béta-cipionát
- Acilin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002641
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .