Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainon hallinta ja sosiaalinen eriarvoisuus (PRALIMAP-INES)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ylipainon ja liikalihavuuden hallinnan hoidon saatavuuden eriarvoisuuden vähentäminen lukioikäisten keskuudessa

Tausta: Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy edelleen sosiaalisesti heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä, mutta on vakiintumassa, jopa vähenemässä sosiaalisesti edullisemmissa väestöryhmissä. PRALIMAP-tutkimus korosti strukturoidun seulonnan ja hoidon hallinnan tehokkuutta ylipainon ja liikalihavuuden vähentämisessä lukioikäisten yli 2 vuoden aikana. PRALIMAP-INES-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sosiaalisesti heikossa asemassa olevien nuorten tehostetulla hoidon johtamisella (CM) lyhyellä ja pitkällä aikavälillä vastaava vaikutus kuin standardi-CM vähentämään ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä sosiaalisesti etuoikeutettujen nuorten keskuudessa. .

Interventio: PRALIMAP-INÉS on sekoitettu tulevaisuuden ja monikeskustutkimus, johon osallistui 1 250 ylipainoista ja lihavia 13–18-vuotiaita nuoria, jotka käyvät luokalla 9 ja 10 Vogeesin departementin (Koillis-Ranskassa) 35 valtion ylläpitämässä koulussa lukuvuosiksi 2012. -2013 2013-2014 ja 2014-2015. Ylipainoiset nuoret (mukaan lukien liikalihavat), jotka on luokiteltu etuoikeutetuiksi, allokoidaan standardi-CM:iin ja heikoimmassa asemassa olevat satunnaistetaan standardi-CM- tai vahvistettuun CM-ryhmään. Standard-CM koostuu viidestä 2 tunnin kollektiivisesta istunnosta, joista jokainen suoritetaan lukiossa ja joita valvoo nuorten ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon erikoistunut terveydenhuollon mobiilitiimi. Vahvistettu-CM koostuu viidestä kollektiivisesta istunnosta, joissa on sama standardi toimintatapa kuin standardi-CM ja lisäinterventiot jokaisen istunnon välissä: vahvistetut nuoren ja perheen houkuttelutilaisuudet, vertaisohjatut koulutusistunnot, motivaatiohaastattelut, taloudellinen tuki liikuntaan. harjoitukset, ruoanlaittokurssit ja monialaiset konsultaatiokokoukset. Sosiodemografiaa, antropometriaa, fyysistä aktiivisuutta ja mielenterveyttä koskevia tietoja kerätään kolmella käynnillä: luokalle 9 tai 10 tullessa (ennen interventiota = T0), luokan 9 tai 10 lopussa (intervention lopussa = T1 ) ja luokan 11 lopussa (1 vuosi toimenpiteen jälkeen = T2). Kokeilun aikana kerätään myös prosessin arviointitietoja.

Odotetut tulokset: Vahvistaa ylipainoisen CM:n tehokkuutta nuorille kouluympäristössä ja korostaa tai ei korostaa erityisten vahvistettujen interventioiden tehokkuutta, jotka on mukautettu sosiaalisesti heikommassa asemassa oleville nuorille sosiaalisen tasa-arvon ylläpitämiseksi ylipainoisten hoitoon pääsyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy edelleen sosiaalisesti heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä, mutta on vakiintumassa, jopa vähenemässä sosiaalisesti edullisemmissa väestöryhmissä. PRALIMAP-tutkimus vahvisti suuria sosiaalisia eriarvoisuuksia ylipainossa ja liikalihavuuden esiintymistiheydessä 10-luokan nuorilla. Tutkimus korosti strukturoidun seulonnan ja hoidon hallinnan tehokkuutta ylipainon ja liikalihavuuden vähentämisessä yli 2-vuotiailla lukiolaisilla. PRALIMAP-INES-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien nuorten tehostetulla hoidon johtamisstrategialla lyhyellä ja pitkällä aikavälillä (juuri toimenpiteen jälkeen ja vuoden kuluttua) samanlainen vaikutus kuin tavanomaisella hoidon johtamisstrategialla vähentämään koulunkäyntiä. ylipainon ja liikalihavuuden yleisyys sosiaalisesti etuoikeutettujen nuorten keskuudessa.

Hypoteesi: Vahvistettu ylipainon ja liikalihavuuden hoitostrategia ylipainon ja lihavuuden (syövän riskitekijät) osalta voi parantaa sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien nuorten hoitoon pääsyä ja ylläpitää sosiaalista tasa-arvoa ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyden suhteen.

Interventio: PRALIMAP-INÉS on sekoitettu prospektiivinen ja monikeskustutkimus (yksi satunnaistettu osa ja yksi ei-satunnaistettu osa), johon osallistui 1 250 ylipainoista ja lihavia 13–18-vuotiaita nuoria, jotka käyvät luokilla 9 ja 10 35 valtion ylläpitämässä koulussa. Vosges-osasto (Koillis-Ranska) lukuvuosille 2012-2013, 2013-2014 ja 2014-2015. Ylipainoisten ja liikalihavien nuorten havaitsemiseksi suoritetun istunnon jälkeen määritetään mukaan kuuluvien nuorten sosiaalinen asema "edullisessa" tai "vähemmän asemassa". Edullisiksi luokitellut nuoret sijoitetaan perushoidon johtoon ja heikoimmassa asemassa olevat satunnaistetaan perushoidon tai tehostetun hoidon johtoon. Normaalihoidon hallinta koostuu viidestä 2 tunnin kollektiivisesta istunnosta, joista kukin suoritetaan lukiossa ja joita ohjaa nuorten ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon erikoistunut terveydenhuollon mobiilitiimi. Tiimi koostuu AVRS-yhdistyksen lääkäreistä, ravitsemusterapeuteista, psykologeista ja urheilukasvattajista. Istuntojen sisältö validoitiin PRALIMAP-tutkimuksessa. Vahvistetun hoidon johtaminen koostuu viidestä kollektiivisesta istunnosta, joissa on sama toimintatapa kuin normaalihoidon johtamisessa, ja jokaisen istunnon välissä on lisätoimenpiteitä: nuoren ja perheen tehostettu pyyntö, vertaisohjatut koulutustilaisuudet, motivaatiohaastattelut, taloudellinen tuki liikuntaharjoitukset, ruoanlaittotunnit ja monialaiset konsultaatiotilaisuudet (huollon johtamisen sovittaminen sosiaalisen aseman mukaan). Sosiodemografiaa, antropometriaa, fyysistä aktiivisuutta ja mielenterveyttä koskevia tietoja kerätään kolmella käynnillä: luokalle 9 tai 10 tullessa (ennen interventiota = T0), luokan 9 tai 10 lopussa (intervention lopussa = T1 ) ja palkkaluokan 10 tai 11 lopussa (1 vuosi toimenpiteen jälkeen = T2). T1-mittauksella voidaan arvioida toimenpiteen lyhytaikaista vaikutusta ja T2-mittauksella 1 vuoden tauon pitkäaikaisvaikutusta. Kokeilun aikana kerätään tietoa osallistumisesta ja kyselylomakkeista sekä arvioinnissa tarvittavat kohderyhmä- ja toimintaraportit.

Odotetut tulokset: Tämän kokeen avulla tutkijat odottavat vahvistavansa ylipainon ja liikalihavuuden hoidon tehokkuuden nuorille kouluympäristössä ja korostavansa tai olematta korostamaan erityisten vahvistettujen interventioiden tehokkuutta, jotka on mukautettu sosiaalisesti heikommassa asemassa oleville nuorille sosiaalisen tasa-arvon ylläpitämiseksi ylipainon ja lihavuuden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1689

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vosges
      • Nancy, Vosges, Ranska
        • School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistua luokalle 9 tai 10 jossakin Vosges-osaston 35 valtion ylläpitämästä koulusta ja olla yleisellä, teknologisella tai ammatillisella kurssilla,
  • Ikä ≤ 18 vuotta vanha,
  • ei kirjallisesti kieltäydy osallistumasta oikeudenkäyntiin,
  • pystyy täyttämään kyselyn,
  • ylipainoinen tai lihava IOTF-kriteerien (BMI) ja McCarthy-kriteerien (vyötärön ympärysmitta) mukaan ja/tai heillä on korkea syömishäiriöpistemäärä ja/tai he ilmaisevat ylipainon hallinnan tarpeen,
  • lääkäri on vahvistanut vastaavan neljää aikaisempaa sisällyttämistä koskevaa kriteeriä, jolloin poistettiin nuoret, joilla on väärä BMI (erityisesti urheilevat nuoret),
  • suostuvat ylipainon ja liikalihavuuden hoito-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1:
Sosiaalisessa asemassa olevat ylipainoiset tai lihavat nuoret ohjataan normaaliin hoitoon.
Normaalihoidon johtamisohjelma koostuu viidestä 2 tunnin kollektiivisesta istunnosta, joissa käsitellään ravitsemuskäytäntöjä (ruoka ja fyysinen aktiivisuus) ja ravitsemuskäyttäytymisen muutoksia. Istunnot järjestetään lukioissa terveydenhuollon tiimin toimesta yhteistyössä lastenlääkäreiden, ravitsemusterapeuttien ja Sairausvakuutuksen peruskassan kanssa.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat ylipainoiset tai lihavat nuoret ohjataan tavanomaiseen hoitoon.
Normaalihoidon johtamisohjelma koostuu viidestä 2 tunnin kollektiivisesta istunnosta, joissa käsitellään ravitsemuskäytäntöjä (ruoka ja fyysinen aktiivisuus) ja ravitsemuskäyttäytymisen muutoksia. Istunnot järjestetään lukioissa terveydenhuollon tiimin toimesta yhteistyössä lastenlääkäreiden, ravitsemusterapeuttien ja Sairausvakuutuksen peruskassan kanssa.
Kokeellinen: Ryhmä 3
Sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat ylipainoiset tai lihavat nuoret ohjataan tehostettuun hoitojohtamiseen.

Vahvistettu hoitojohtaminen on tavanomaisen hoidon johtamisen ja lisätoimenpiteiden lisäystä.

Normaalihoidon johtamisohjelma koostuu viidestä 2 tunnin kollektiivisesta istunnosta, joissa käsitellään ravitsemuskäytäntöjä (ruoka ja fyysinen aktiivisuus) ja ravitsemuskäyttäytymisen muutoksia. Istunnot järjestetään lukioissa terveydenhuollon tiimin toimesta yhteistyössä lastenlääkäreiden, ravitsemusterapeuttien ja Sairausvakuutuksen peruskassan kanssa.

Lisäinterventiot ovat tehostettu houkutteleminen ja saattaminen, vertaisohjattu koulutus, motivoiva haastattelu, taloudellinen tuki liikunnan harjoittamiseen, ruoanlaittotunnit ja monialaisen konsultaation kokoukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta 1 ja 2 vuoteen
Aikaikkuna: 0-1-2 vuotta
BMI mitataan lähtötasolla (luokkaan 10 tullessa) ja 1 ja 2 seurantavuoden jälkeen (luokkien 10 ja 11 lopussa).
0-1-2 vuotta
Muutos ylipainossa ja liikalihavuudessa IOTF:n normien mukaan
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
ylipaino- ja liikalihavuustila lasketaan BMI:stä kullakin mittaushetkellä IOTF:n iän ja sukupuolen normien mukaisesti
jopa 2 vuotta
Muutos BMI Z -pisteissä lähtötasosta yhteen ja kahteen vuoteen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
BMI Z -pistemäärä lasketaan BMI:stä jokaisella mittaushetkellä käyttämällä WHO-viittausta ja SAS-makroa
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koulutetut sairaanhoitajat mittaavat vyötärön ympärysmitan kaksi kertaa kussakin mittauspisteessä ja lääkäri vahvistaa sen
2 vuotta
syömisasennepisteiden muutos lähtötasosta 1 ja 2 vuoteen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Syömisasenteet mitataan jokaisessa mittauspisteessä käyttämällä sitten EAT40-kyselylomaketta
jopa 2 vuotta
Muutos ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä lähtötasosta 1 ja 2 vuoteen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
HAD-kyselylomaketta käytetään mittaamaan pisteet jokaisessa seurantapisteessä
jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ravitsemuskäyttäytymisessä lähtötasosta 1 ja 2 vuoteen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Ravitsemuskäyttäytymistä mitataan itse täytetyillä kyselylomakkeilla, joiden avulla voidaan arvioida Ranskan kansallisten suositusten noudattamista
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Serge Briançon, Pr, University of Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa