Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление избыточным весом и социальное неравенство (PRALIMAP-INES)

3 декабря 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Сокращение неравенства в доступе к лечению избыточного веса и ожирения среди старшеклассников

Исходные данные. Распространенность избыточного веса и ожирения продолжает расти среди социально менее благополучных групп населения, но стабилизируется даже при снижении в социально более благополучных группах населения. Исследование PRALIMAP выявило эффективность структурированного скрининга и управления уходом в снижении распространенности избыточного веса и ожирения среди старшеклассников старше 2 лет. Исследование PRALIMAP-INES направлено на изучение того, оказывает ли усиленное управление уходом (CM) за социально менее обеспеченными подростками в школе в краткосрочной и долгосрочной перспективе эквивалентный эффект стандартного CM на снижение распространенности избыточного веса и ожирения среди социально неблагополучных подростков. .

Вмешательство: PRALIMAP-INÉS — это смешанное проспективное и многоцентровое исследование с участием 1250 подростков с избыточным весом и ожирением в возрасте от 13 до 18 лет, которые посещают 9 и 10 классы в 35 государственных школах департамента Вогезы (северо-восток Франции) в 2012 учебном году. -2013 2013-2014 и 2014-2015 гг. Подростки с избыточным весом (в том числе страдающие ожирением), классифицируемые как благополучные, распределяются в стандартную CM, а менее благополучные рандомизируются в стандартную CM или усиленную CM. Standard-CM состоит из 5 коллективных занятий по 2 часа каждое, которые проводятся в старшей школе под наблюдением мобильной медицинской бригады, специализирующейся на лечении подростков с избыточным весом и ожирением. Усиленный СМ состоит из 5 коллективных занятий с той же стандартной процедурой, что и стандартный СМ, с дополнительными вмешательствами между каждым занятием: усиленное общение с подростком и его семьей, образовательные занятия под руководством сверстников, мотивационные интервью, финансовая поддержка физической активности. практика, кулинарные мастер-классы и междисциплинарные консультационные встречи. Данные о социально-демографических, антропометрических показателях, физической активности и психическом здоровье собираются при 3 посещениях: при поступлении в 9 или 10 класс (до вмешательства = T0), в конце 9 или 10 класса (в конце вмешательства = T1). ) и в конце 11 класса (через 1 год после вмешательства = Т2). Данные оценки процесса также собираются во время испытания.

Ожидаемые результаты: Подтвердить эффективность ДМ для подростков с избыточной массой тела в условиях школы и подчеркнуть или нет эффективность конкретных усиленных вмешательств, адаптированных для социально менее обеспеченных подростков, для поддержания социального равенства в доступе к помощи при избыточной массе тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Исходные данные. Распространенность избыточного веса и ожирения продолжает расти среди социально менее благополучных групп населения, но стабилизируется даже при снижении в социально более благополучных группах населения. Исследование PRALIMAP подтвердило значительное социальное неравенство в отношении частоты избыточного веса и ожирения у подростков в 10-х классах. Исследование показало эффективность структурированного скрининга и управления уходом в снижении распространенности избыточного веса и ожирения среди старшеклассников старше 2 лет. Исследование PRALIMAP-INES направлено на изучение того, оказывает ли усиленная стратегия управления уходом за социально менее обеспеченными подростками в школе в краткосрочной и долгосрочной перспективе (сразу после вмешательства и через 1 год) такой же эффект, как и стандартная стратегия управления уходом за детьми. распространенность избыточной массы тела и ожирения среди социально неблагополучных подростков.

Гипотеза. Усиленная стратегия лечения избыточной массы тела и ожирения (факторов риска развития рака) может улучшить доступ к медицинской помощи для социально менее обеспеченных подростков и поддерживать социальное равенство с точки зрения распространенности избыточной массы тела и ожирения.

Вмешательство: PRALIMAP-INÉS представляет собой смешанное проспективное и многоцентровое исследование (одна рандомизированная часть и одна нерандомизированная часть) с участием 1250 подростков с избыточным весом и ожирением в возрасте от 13 до 18 лет, которые посещают 9 и 10 классы в 35 государственных школах Департамент Вогезы (северо-восток Франции) на 2012-2013, 2013-2014 и 2014-2015 учебные годы. После сеанса выявления подростков с избыточной массой тела и ожирением определяется социальный статус включенных подростков как «благополучные» или «менее благополучные». Подростки, классифицированные как благополучные, распределяются в группу стандартной помощи, а менее благополучные рандомизируются в группу стандартной помощи или усиленной помощи. Стандартное лечение состоит из 5 коллективных занятий по 2 часа каждое, которые проводятся в старшей школе под наблюдением мобильной медицинской бригады, специализирующейся на лечении подростков с избыточным весом и ожирением. Команда состоит из врачей, диетологов, психологов и спортивных педагогов из ассоциации AVRS. Содержание сессий было проверено в испытании PRALIMAP. Управление усиленным уходом состоит из 5 коллективных сессий с той же стандартной операционной процедурой, что и управление стандартным уходом, с дополнительными вмешательствами между каждым сеансом: усиленное общение с подростком и семьей, образовательные занятия под руководством сверстников, мотивационные интервью, финансовая поддержка для практика физической активности, кулинарные мастер-классы и междисциплинарные консультационные встречи (корректировка управления уходом в соответствии с социальным статусом). Данные о социально-демографических, антропометрических показателях, физической активности и психическом здоровье собираются на 3 посещениях: при поступлении в 9 или 10 класс (до вмешательства = T0), в конце 9 или 10 класса (в конце вмешательства = T1). ) и в конце 10 или 11 класса (1 год после вмешательства = T2). Измерение Т1 позволяет оценить краткосрочный эффект вмешательства, а Т2 — долгосрочный эффект годичного перерыва в вмешательстве. Данные об участии и из анкет, а также отчеты о фокус-группах и деятельности, необходимые для оценки, собираются во время испытания.

Ожидаемые результаты. С помощью этого исследования исследователи рассчитывают подтвердить эффективность лечения подростков с избыточным весом и ожирением в условиях школы, а также выявить или нет эффективность конкретных усиленных вмешательств, адаптированных для социально менее обеспеченных подростков, для поддержания социального равенства в доступе к лечение избыточного веса и ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1689

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Посещать 9 или 10 класс одной из 35 государственных школ департамента Вогезы и проходить общий, технологический или профессиональный курс,
  • Возраст ≤ 18 лет,
  • не дающий письменного отказа от участия в судебном разбирательстве,
  • возможность заполнить анкету,
  • избыточный вес или ожирение в соответствии с критериями IOTF (для ИМТ) и критериями Маккарти (для окружности талии) и/или имеют высокий балл расстройства пищевого поведения и/или выражают потребность в контроле избыточного веса,
  • подтверждено врачом как соответствующее 4 предыдущим критериям включения, с исключением подростков с ложноположительным ИМТ (особенно спортивных подростков),
  • согласиться на программу лечения избыточного веса и ожирения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1:
Социально благополучные подростки с избыточной массой тела или ожирением направляются на стандартный уход.
Стандартная программа лечения состоит из 5 коллективных занятий по 2 часа каждое, посвященных практике питания (еда и физическая активность) и изменениям пищевого поведения. Занятия организуются в средних школах командой здравоохранения в сотрудничестве с педиатрами, диетологами и Первичным фондом страхования по болезни.
Экспериментальный: Группа 2
Социально менее благополучные подростки с избыточной массой тела или ожирением направляются на стандартный уход.
Стандартная программа лечения состоит из 5 коллективных занятий по 2 часа каждое, посвященных практике питания (еда и физическая активность) и изменениям пищевого поведения. Занятия организуются в средних школах командой здравоохранения в сотрудничестве с педиатрами, диетологами и Первичным фондом страхования по болезни.
Экспериментальный: Группа 3
Социально менее благополучные подростки с избыточной массой тела или ожирением направляются на усиленное лечение.

Усиленное управление уходом является дополнением к стандартному управлению уходом и дополнительными вмешательствами.

Стандартная программа лечения состоит из 5 коллективных занятий по 2 часа каждое, посвященных практике питания (еда и физическая активность) и изменениям пищевого поведения. Занятия организуются в средних школах командой здравоохранения в сотрудничестве с педиатрами, диетологами и Первичным фондом страхования по болезни.

Дополнительными мерами вмешательства являются усиленное ходатайство и сопровождение, обучение под руководством сверстников, мотивационное интервью, финансовая поддержка практики физической активности, кулинарные уроки и междисциплинарные консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела от исходного до 1 и 2 лет
Временное ограничение: 0-1-2 года
ИМТ измеряется на исходном уровне (при поступлении в 10-й класс) и через 1 и 2 года наблюдения (в конце 10-го и 11-го классов).
0-1-2 года
Изменение статуса избыточной массы тела и ожирения по нормам IOTF
Временное ограничение: до 2 лет
статус избыточной массы тела и ожирения рассчитывается по ИМТ в каждый момент измерения в соответствии с нормами IOTF для возраста и пола
до 2 лет
Изменение показателя ИМТ Z по сравнению с исходным уровнем до одного и двух лет
Временное ограничение: до 2 лет
Показатель ИМТ Z рассчитывается на основе ИМТ при каждом измерении времени с использованием эталона ВОЗ и макроса SAS.
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 2 года
окружность талии измеряется два раза в каждой точке измерения обученными медсестрами и подтверждается практикующим врачом
2 года
изменение оценки отношения к еде по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 года
Временное ограничение: до 2 лет
Отношение к еде измеряется в каждой точке измерения с использованием опросника EAT40.
до 2 лет
Изменение показателей тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 года
Временное ограничение: до 2 лет
Анкета HAD используется для измерения баллов в каждой контрольной точке.
до 2 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем до 1 и 2 лет
Временное ограничение: до 2 лет
Пищевое поведение измеряется с помощью самостоятельных анкет, которые позволяют оценить соответствие французским национальным рекомендациям.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Serge Briançon, Pr, University of Lorraine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться