Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie nadwagą i nierówności społeczne (PRALIMAP-INES)

Zmniejszanie nierówności w dostępie do opieki nad nadwagą i otyłością młodzieży szkół ponadgimnazjalnych

Tło: Częstość występowania nadwagi i otyłości wciąż wzrasta w populacjach mniej uprzywilejowanych społecznie, ale stabilizuje się, a nawet spada w populacjach lepiej uprzywilejowanych społecznie. W badaniu PRALIMAP podkreślono skuteczność ustrukturyzowanych badań przesiewowych i zarządzania opieką w zmniejszaniu częstości występowania nadwagi i otyłości u młodzieży ze szkół średnich w ciągu 2 lat. Badanie PRALIMAP-INES ma na celu zbadanie, czy wzmocnione zarządzanie opieką nad młodzieżą mniej uprzywilejowaną społecznie w szkole w perspektywie krótko- i długoterminowej ma równoważny wpływ na zmniejszenie częstości występowania nadwagi i otyłości wśród młodzieży uprzywilejowanej społecznie .

Interwencja: PRALIMAP-INÉS jest mieszanym, prospektywnym i wieloośrodkowym badaniem obejmującym 1250 nastolatków z nadwagą i otyłością w wieku od 13 do 18 lat, uczęszczających do klas 9 i 10 w 35 szkołach państwowych w departamencie Vosges (północno-wschodnia Francja) w roku szkolnym 2012 -2013 2013-2014 i 2014-2015. Młodzież z nadwagą (w tym otyła) sklasyfikowana jako uprzywilejowana jest przydzielana do standardowej CM, a osoby mniej uprzywilejowane są losowo przydzielane do standardowej CM lub wzmocnionej CM. Standard-CM składa się z 5 zbiorowych sesji po 2 godziny każda, przeprowadzanych w szkole średniej i nadzorowanych przez mobilny zespół opieki zdrowotnej specjalizujący się w leczeniu nadwagi i otyłości u nastolatków. Wzmocniona CM składa się z 5 sesji zbiorowych z tą samą standardową procedurą operacyjną, co standardowa CM, z dodatkowymi interwencjami pomiędzy każdą sesją: wzmocnione namawianie z nastolatkiem i rodziną, sesje edukacyjne prowadzone przez rówieśników, wywiady motywacyjne, wsparcie finansowe na aktywność fizyczną praktyki, lekcje gotowania i interdyscyplinarne spotkania konsultacyjne. Dane dotyczące socjodemografii, antropometrii, aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego zbierane są podczas 3 wizyt: na wejściu do klasy 9 lub 10 (przed interwencją = T0), na koniec klasy 9 lub 10 (na koniec interwencji = T1 ) i na koniec klasy 11 (1 rok po interwencji = T2). Podczas procesu zbierane są również dane dotyczące oceny procesu.

Oczekiwane wyniki: Potwierdzenie skuteczności leczenia miopatii z nadwagą u młodzieży w środowisku szkolnym oraz podkreślenie lub brak skuteczności określonych wzmocnionych interwencji dostosowanych do młodzieży mniej uprzywilejowanej społecznie w celu utrzymania równości społecznej w dostępie do opieki nad nadwagą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Częstość występowania nadwagi i otyłości wciąż wzrasta w populacjach mniej uprzywilejowanych społecznie, ale stabilizuje się, a nawet spada w populacjach lepiej uprzywilejowanych społecznie. Badanie PRALIMAP potwierdziło duże nierówności społeczne w częstości występowania nadwagi i otyłości u młodzieży w 10. klasie. W badaniu podkreślono skuteczność ustrukturyzowanych badań przesiewowych i zarządzania opieką w zmniejszaniu częstości występowania nadwagi i otyłości u młodzieży ze szkół średnich w ciągu 2 lat. Badanie PRALIMAP-INES ma na celu zbadanie, czy wzmocniona strategia zarządzania opieką nad młodzieżą mniej uprzywilejowaną społecznie w szkole w krótkim i długim okresie (tuż po interwencji i 1 rok później) ma równoważny wpływ na zmniejszenie rozpowszechnienia nadwagi i otyłości wśród młodzieży uprzywilejowanej społecznie.

Hipoteza: Wzmocniona strategia zarządzania opieką nad nadwagą i otyłością (czynniki ryzyka raka) może poprawić dostęp do opieki młodzieży w mniej uprzywilejowanych warunkach społecznych i utrzymać równość społeczną pod względem rozpowszechnienia nadwagi i otyłości.

Interwencja: PRALIMAP-INÉS jest mieszanym prospektywnym i wieloośrodkowym badaniem (jedna część z randomizacją i jedna bez randomizacji) z udziałem 1250 nastolatków z nadwagą i otyłością w wieku od 13 do 18 lat, uczęszczających do klas 9 i 10 w 35 szkołach państwowych Wogezów (północno-wschodnia Francja) na lata akademickie 2012-2013, 2013-2014 i 2014-2015. Po sesji mającej na celu wykrycie nastolatków z nadwagą i otyłością, określany jest status społeczny włączonych nastolatków jako „uprzywilejowanych” lub „mniej uprzywilejowanych”. Młodzież sklasyfikowana jako uprzywilejowana jest przydzielana do standardowej opieki, a osoby mniej uprzywilejowane są losowo przydzielane do standardowej opieki lub wzmocnionej opieki. Opieka standardowa składa się z 5 zbiorczych sesji po 2 godziny każda, przeprowadzanych w szkole średniej i nadzorowanych przez mobilny zespół opieki zdrowotnej specjalizujący się w leczeniu nadwagi i otyłości u nastolatków. W skład zespołu wchodzą lekarze, dietetycy, psycholodzy i pedagodzy sportowi ze Stowarzyszenia AVRS. Treść sesji została zweryfikowana w badaniu PRALIMAP. Zarządzanie wzmocnioną opieką składa się z 5 sesji zbiorowych z tą samą standardową procedurą operacyjną, co zarządzanie standardową opieką, z dodatkowymi interwencjami pomiędzy każdą sesją: wzmocnione nagabywanie z nastolatkiem i rodziną, sesje edukacyjne prowadzone przez rówieśników, wywiady motywacyjne, wsparcie finansowe dla praktyka ruchowa, lekcje gotowania i multidyscyplinarne spotkania konsultacyjne (dostosowanie opieki do statusu społecznego). Dane dotyczące socjodemografii, antropometrii, aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego zbierane są podczas 3 wizyt: na wejściu do klasy 9 lub 10 (przed interwencją = T0), na koniec klasy 9 lub 10 (na koniec interwencji = T1 ) oraz na koniec klasy 10 lub 11 (1 rok po interwencji = T2). Pomiar T1 pozwala na ocenę krótkookresowego efektu interwencji, a T2 – długoterminowego efektu rocznej przerwy w interwencji. W trakcie badania zbierane są dane dotyczące uczestnictwa oraz z kwestionariuszy, a także raportów z grup fokusowych i aktywności, niezbędnych do oceny.

Oczekiwane wyniki: W tym badaniu badacze spodziewają się potwierdzić skuteczność zarządzania nadwagą i otyłością nastolatków w środowisku szkolnym oraz podkreślić lub nie skuteczność określonych wzmocnionych interwencji dostosowanych do młodzieży mniej uprzywilejowanej społecznie w celu utrzymania równości społecznej w dostępie do opieka nad nadwagą i otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1689

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vosges
      • Nancy, Vosges, Francja
        • School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczęszczanie do klasy 9 lub 10 w jednej z 35 państwowych szkół departamentu Vosges i uczęszczanie na kurs ogólny, techniczny lub zawodowy,
  • Wiek ≤ 18 lat,
  • nie złożenia pisemnej odmowy udziału w rozprawie,
  • potrafi wypełnić ankietę,
  • nadwagę lub otyłość według kryteriów IOTF (dla BMI) i kryteriów McCarthy'ego (dla obwodu talii) i/lub mieć wysoką punktację zaburzeń odżywiania się i/lub wyrazić potrzebę leczenia nadwagi,
  • potwierdzone przez lekarza jako odpowiadające 4 poprzednim kryteriom włączenia, z eliminacją młodzieży z fałszywie dodatnim BMI (szczególnie młodzieży wysportowanej),
  • wyrazić zgodę na program zarządzania nadwagą i otyłością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1:
Młodzież uprzywilejowana społecznie z nadwagą lub otyłością jest kierowana do opieki standardowej.
Program opieki standardowej składa się z 5 zbiorowych sesji po 2 godziny każda, poświęconych praktykom żywieniowym (jedzenie i aktywność fizyczna) oraz zmianom zachowań żywieniowych. Sesje organizowane są w szkołach ponadgimnazjalnych przez zespół medyczny we współpracy z pediatrami, dietetykami oraz Podstawową Kasą Ubezpieczeń Chorobowych.
Eksperymentalny: Grupa 2
Mniej uprzywilejowane społecznie nastolatki z nadwagą lub otyłością kierowane są do opieki standardowej.
Program opieki standardowej składa się z 5 zbiorowych sesji po 2 godziny każda, poświęconych praktykom żywieniowym (jedzenie i aktywność fizyczna) oraz zmianom zachowań żywieniowych. Sesje organizowane są w szkołach ponadgimnazjalnych przez zespół medyczny we współpracy z pediatrami, dietetykami oraz Podstawową Kasą Ubezpieczeń Chorobowych.
Eksperymentalny: Grupa 3
Mniej uprzywilejowane społecznie nastolatki z nadwagą lub otyłością kierowane są do wzmocnionego zarządzania opieką.

Wzmocnione zarządzanie opieką polega na dodaniu standardowego zarządzania opieką i dodatkowych interwencji.

Program opieki standardowej składa się z 5 zbiorowych sesji po 2 godziny każda, poświęconych praktykom żywieniowym (jedzenie i aktywność fizyczna) oraz zmianom zachowań żywieniowych. Sesje organizowane są w szkołach ponadgimnazjalnych przez zespół medyczny we współpracy z pediatrami, dietetykami oraz Podstawową Kasą Ubezpieczeń Chorobowych.

Dodatkowe interwencje to wzmocnione namawianie i towarzyszenie, edukacja prowadzona przez rówieśników, rozmowa motywacyjna, wsparcie finansowe na ćwiczenia fizyczne, lekcje gotowania i spotkania w ramach konsultacji multidyscyplinarnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do 1 i 2 lat
Ramy czasowe: 0-1-2 lat
BMI mierzy się na początku badania (przy wejściu do klasy 10) oraz po 1 i 2 latach obserwacji (pod koniec klas 10 i 11).
0-1-2 lat
Zmiana stanu nadwagi i otyłości według norm IOTF
Ramy czasowe: do 2 lat
stan nadwagi i otyłości jest obliczany na podstawie BMI w każdym czasie pomiaru zgodnie z normami IOTF dla wieku i płci
do 2 lat
Zmiana wyniku BMI Z od wartości wyjściowej do roku i dwóch lat
Ramy czasowe: do 2 lat
Wynik BMI Z jest obliczany na podstawie BMI przy każdym pomiarze czasu przy użyciu odniesienia WHO i makra SAS
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 2 lata
obwód talii jest mierzony dwukrotnie w każdym punkcie pomiarowym przez przeszkolone pielęgniarki i zatwierdzany przez lekarza
2 lata
zmiana wyniku nastawienia do jedzenia od wartości wyjściowej do 1 i 2 lat
Ramy czasowe: do 2 lat
Postawy żywieniowe mierzone są w każdym punkcie pomiarowym za pomocą kwestionariusza EAT40
do 2 lat
Zmiana wyników lęku i depresji od wartości wyjściowych do 1 i 2 lat
Ramy czasowe: do 2 lat
Kwestionariusz HAD służy do pomiaru wyniku w każdym punkcie kontrolnym
do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań żywieniowych od wartości wyjściowej do 1 i 2 lat
Ramy czasowe: do 2 lat
Zachowania żywieniowe są mierzone za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy, które pozwalają ocenić zgodność z francuskimi zaleceniami krajowymi
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Serge Briançon, Pr, University of Lorraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj