Tulevaisuuden tutkimus 24 kuukauden fyysiselle harjoitukselle, joka esiteltiin FSHD-potilaiden elämäntyylissä: Valvomattoman harjoitusohjelman toleranssi, kestävyys ja tehokkuus. (FSHD2)
Tulevaisuuden tutkimus 24 kuukauden fyysiselle harjoitukselle, joka esiteltiin facioscapulohumeral-dystrofiaa sairastavien potilaiden elämäntyylissä: Valvomattoman harjoittelun sietokyky, kestävyys ja tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on toinen vaihe tutkimuksesta, jonka ensimmäinen AFM:n rahoittama vaihe on meneillään ja jonka tavoitteena on luoda potilaan kotona valvonnassa suoritettava mukautettu fyysinen harjoitteluohjelma. Tämä ohjelma on kehitetty pyrkimään täyttämään kaksi seuraavaa vaatimusta: 1) olla yhteensopiva potilaiden päivittäisen ammatillisen/sosiaalisen toiminnan kanssa, jotta se voidaan integroida heidän elämänrutiineihinsa; 2) riittävän intensiivinen, jotta toiminnallisia etuja voidaan saada aikaan. Ensimmäinen vaihe on kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus, jossa FSHD-potilaat osallistuvat 6 kuukauden valvottuun harjoitusohjelmaan, jossa yhdistyvät aerobinen ja voimaharjoittelu ergopyörällä.
Tämän tutkimusprojektimme toisen vaiheen tavoitteena on arvioida, onko tämän mukautetun koulutusohjelman pitkän aikavälin integrointi potilaiden elämäntapaan mahdollista. Etävalvonnassa käytetään samoja työkaluja, samaa menetelmää ja samoja harjoitusohjelman mittauksia, harvemmin kuin ensimmäisessä vaiheessa, 24 kuukauden ajan. Tämä toinen kokeellinen työ perustuu myös monitekijäisiin arviointeihin, eli biologisiin, fysiologisiin, toiminnallisiin ja elämänlaatukyselyihin, ja se on edelleen Saint Etiennen yliopistojen (L. Féasson), Grenoble (B Wuyam) ja Örebro (F Kadi) Rhône-Alpesin harvinaisten neuromuskulaaristen sairauksien referenssikeskuksessa (JC Antoine).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU de Grenbole
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana FSHD1-tutkimuksessa
- Sosiaaliturvaan sidoksissa
- Suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen tai hengitysvajaus
- Sydämentahdistin
- Sairaasta liikalihavuus (BMI yli 35)
- Verihiutaleiden vastainen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FSHD koulutus
Vain FSHD1-tutkimukseen (NCT01116570) osallistuneet potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
|
Harjoittelu koostuu kolmesta 35 minuutin harjoituksesta viikossa kotona ergopyörällä.
Harjoittelu jaetaan (i) kahteen 30 minuutin aerobiseen harjoitteluun tasaisella mutta kohtalaisella (60 % maksimaalisesta aerobisesta tehosta, MAP) intensiteetillä, joita seuraa 5 sarjaa 10 kierrosta lähes maksimiteholla ja (ii) intervalli. -harjoittelusessio.
Tämä jälkimmäinen istunto koostuu 5 minuutin lämmittelystä 40 % MAP:lla, jota seuraa 5 kertaa 1 minuutti 80 % MAP:lla (palautuminen = 4 minuuttia 40 % MAP:lla), jota seuraa 5 minuuttia aktiivista palautumista.
Valmentajan systemaattinen valmentaja valvoo harjoituksia puhelimitse käyttäen sykemittauksia ja Analogic Visual Scalen kipua ja väsymystä mittaavia arvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan suostumus
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Kahden vuoden aikana FSHD-potilailla suoritettujen mukautettujen fyysisten harjoitusten lukumäärä perustuen kolmen viikoittaisen harjoituksen teoreettiseen ohjelmaan.
Istunto katsotaan kelvolliseksi 1) tosiasiallisesti suoritetun fyysisen aktiivisuuden ja 2) sen intensiteetin keräämisen perusteella, sekä pyöräergometristä että syketietueesta.
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Léonard FEASSON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108153
- 2011-A01186-35 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .