이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FSHD 환자의 생활방식에 도입된 24개월 신체 훈련에 대한 전향적 연구: 비지도 훈련 프로그램의 내성, 지속 가능성 및 효율성. (FSHD2)

2015년 12월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

안면견갑상완 이영양증 환자의 생활방식에 도입된 24개월간의 신체 훈련에 대한 전향적 연구: 비지도 훈련 프로그램의 내성, 지속 가능성 및 효율성.

이제 신체 활동이 근이영양증을 포함한 근병증에 해롭지 않다는 것이 받아들여지고 있습니다. 안면견갑상완 이영양증(FSHD)을 앓고 있는 환자에서 유산소 운동은 삶의 질을 바꾸지 않고 생리학적 및 기능적 긍정적 효과와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. Van der Kooiet al. (2005) 및 Cup et al. (2007) 연구에 따르면 지구력과 근력 훈련의 조합이 훨씬 더 적절하다고 합니다. 그러나 이 주제에 대해 통제되고 무작위화된 연구는 소수에 불과하며 그러한 훈련 프로그램이 골격근 재생 능력에 미치는 영향은 아직 다루어지지 않았습니다. 또한 훈련 프로그램은 주로 단기 감독 기간에 시행되기 때문에 장기적인 효과, 환자의 자율성, 규칙적인 운동 실천이 환자의 일상생활에서 유지될 수 있는지 여부에 대한 지식이 부족하다. 또한 기능적, 생물학적 및 삶의 질에 대한 그러한 프로그램의 잠재적 이점에 대한 통합적 견해를 보고하는 실험은 소수에 불과합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 프로젝트는 현재 AFM이 자금을 지원하는 첫 번째 단계가 진행 중인 연구의 두 번째 단계이며 감독 하에 환자의 집에서 수행되는 적응형 신체 훈련 프로그램을 수립하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 다음 두 가지 요구 사항을 충족하기 위해 개발되었습니다. 2) 기능적 이점이 유도될 수 있도록 충분히 강렬해야 합니다. 첫 번째 단계는 FSHD 환자가 에르고사이클에서 에어로빅 및 근력 훈련 세션을 결합한 6개월 감독 훈련 프로그램에 참여하는 통제 및 무작위 연구입니다.

연구 프로젝트의 이 두 번째 단계는 적응된 훈련 프로그램을 환자의 라이프스타일에 장기적으로 통합할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 동일한 도구, 동일한 방법 및 동일한 교육 프로그램 측정이 24개월 동안 첫 번째 단계에서 덜 자주 원격 모니터링과 함께 사용됩니다. 이 두 번째 실험 작업은 생물학적, 생리학적, 기능적, 삶의 질 설문지와 같은 다요소 평가를 기반으로 할 것이며 Saint Etienne 대학(L. Féasson), Grenoble(B Wuyam) 및 Örebro(F Kadi)는 Rhône-Alpes 희귀 신경근 질환 참조 센터(JC Antoine) 내에 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • CHU de Grenbole
      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU DE SAINT-ETIENNE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FSHD1 연구에 참여한 안면견갑상완 이영양증 환자

설명

포함 기준:

  • FSHD1 연구에 포함됨
  • 사회보장제도 연계
  • 동의서 서명

제외 기준:

  • 심각한 심장 또는 호흡 부전
  • 심장 박동기
  • 병적 비만(BMI 35 이상)
  • 항혈소판 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FSHD 교육
FSHD1 연구(NCT01116570)에 참여한 환자만 이 연구에 포함될 수 있습니다.
다른: FSHD 교육
교육은 집에서 에르고사이클을 타고 주당 35분씩 3회 세션으로 구성됩니다. 훈련은 (i) 일정하지만 적당한 강도(최대 유산소 파워의 60%, MAP)에서 30분 유산소 운동의 2회 세션과 최대에 가까운 강도에서 10회전씩 5세트 및 (ii) 간격으로 나누어집니다. -연습 시간. 이 후자의 세션은 40% MAP에서 5분 워밍업에 이어 80% MAP에서 5회 1분(회복 = 40% MAP에서 4분)과 5분의 활성 회복으로 구성됩니다. 코치의 체계적인 세션 감독은 심박수 기록과 통증 및 피로에 대한 Analogic Visual Scale 값을 사용하여 전화로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 준수
기간: 24개월
3주 세션의 이론적 프로그램을 기반으로 FSHD 환자에서 2년 동안 수행된 적응된 신체 활동 세션의 수. 세션은 1) 실제로 수행된 신체 활동 시간 및 2) 사이클 에르고미터 및 심박수 기록에서 기록된 강도 수집을 기반으로 유효한 것으로 간주됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

수사관

  • 수석 연구원: Léonard FEASSON, MD PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1108153
  • 2011-A01186-35 (기타 식별자: AFSSAPS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근이영양증, 안면견갑상완에 대한 임상 시험

  • Johns Hopkins University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    초대로 등록
    유전성 심장 부정맥에 대한 인간 유도 만능 줄기(iPS) 세포의 유도
    비대성 심근병증(HCM) | 긴 QT 증후군(LQTS) | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥(CPVT) | 유전성 심장 부정맥 | 브루가다 증후군(BrS) | 조기 재분극 증후군(ERS) | 부정맥성 심근병증(AC, ARVD/C) | 확장성 심근병증(DCM) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 정상 대조군 대상
    미국

FSHD 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다